פנזינורם

פנזינורם היא תרופה המסייעת בשיפור תהליך העיכול. היא חלק מקבוצת חומרי הפוליאנזים.

[ 1 ]

אינדיקציות פנזינורמה

הוא מיועד לתפקוד לקוי של אנזימים בלבלב, הנגרמת על ידי פתולוגיות שונות. ביניהן:

• סיסטיק פיברוזיס;
• דלקת לבלב כרונית;
• כריתת גסטרו ולבלב;
• ניתוחים בהם מוטלים אנסטומוזות במערכת העיכול (הליך גסטרואנטרוסטומיה של בילרות' 2);
• SSD;
• שלב חריף של דלקת הלבלב (לאחר שהמטופל הועבר לתזונה אנטרלית);
• מחלות אחרות שעל רקען מתפתח מחסור באנזימי הלבלב.

טופס שחרור

זמין בכמוסות. שלפוחית אחת מכילה 7 כמוסות. אריזה נפרדת מכילה 3, 8 או 12 רצועות שלפוחית.

פרמקודינמיקה

הודות לפנזינורם, ניתן לשקם את המחסור באנזימי הלבלב, להאיץ את תהליך הקטבוליזם, וגם לשפר את המצב הקליני במקרה של הפרעות עיכול. שחרור האנזימים הפעילים מתרחש במעי הדק, משם הם מתחילים לפעול. פעילות מוגברת של יסוד הליפאז היא הגורם העיקרי בטיפול בהפרעות עיכול שהתפתחו עקב מחסור באנזים. הוא מפרק שומנים, והופך אותם למונוגליצרידים עם חומצות שומן, מה שמקדם את ספיגתם של יסודות אלה, כמו גם ויטמינים מסיסים בשומן. הודות ליסוד העמילאז, פחמימות מתפרקות למצב של סוכרים עם דקסטרינים, ופרוטאז משפיע על חלבונים.

שיפור תזונת הגוף מתרחש עקב ההשפעה החיובית של התרופה על ספיגת סוגי מזון שונים. בנוסף, היא מונעת סטיאטוריאה או מפחיתה את ביטוייה, וגם מקלה על תסמינים הנובעים מהפרעות עיכול.

התרופה מסוגלת להקל על כאבים המתפתחים בלבלב כרוני. השפעה זו של התרופה קשורה לתכונת הפרוטאז להפחית את הפרשת הלבלב. בשלב זה, מנגנון הפעולה לא נחקר לעומק.

מינון וניהול

המינונים נקבעים בהתאם לצרכי המטופל, הם תלויים בהרכב המזון הנצרך, כמו גם במידת הפרעת העיכול. יש ליטול את התרופה עם אוכל או מיד אחריו.

יש לבלוע את הקפסולה בשלמותה, ללא ללעיסה, ולאחר מכן לשתות מים או חטיף קל. כדי להקל על נטילת התרופה (לקשישים ולילדים), ניתן לפתוח את הקפסולה ולהוסיף את תכולתה למזון נוזלי שאינו דורש ללעיסה. רסק תפוחים או נוזל חומצי/נייטרלי מעט (כגון תפוח מעוך או יוגורט) מתאימים לכך. יש לאכול תערובת זו מיד לאחר הוספת הגרגירים מהקפסולה.

במהלך תקופת השימוש בפנקרנורם, חשוב לשתות מספיק נוזלים, במיוחד כאשר יש אובדן נוזלים מוגבר. חוסר נוזלים יכול להגביר את ביטויי העצירות.

מינונים לטיפול בסיסטיק פיברוזיס.

כללים כלליים לשימוש בתרופות בטיפול חלופי עם אנזימי לבלב: המינון ההתחלתי לילדים (מתחת לגיל 4) הוא 1000 יחידות/ק"ג עם כל ארוחה. ילדים מעל גיל 4 צריכים ליטול 500 יחידות/ק"ג עם כל ארוחה.

מינון התחזוקה היומי לרוב אינו עולה על 10,000 יחב"ל/ק"ג או 4,000 יחב"ל/גרם של שומן הנצרך.

מינונים לטיפול בסוגים אחרים של אי ספיקה אקסוקרינית של הלבלב.

גדלי המינון נבחרים בנפרד, תוך התחשבות בהרכב השומן של המזון הנצרך, כמו גם במידת הפרעת העיכול.

המינון ההתחלתי הוא 10,000-25,000 יחב"ל, שיש ליטול עם כל ארוחה עיקרית. עם זאת, לא ניתן לשלול שחלק מהאנשים זקוקים למינונים חזקים יותר כדי להיפטר מצואה שומנית, וכן כדי לשמור על המצב התזונתי הדרוש.

הפרקטיקה הרפואית הכללית ממליצה ליטול מינימום של 20,000-50,000 יחידות בינלאומיות (PB) עם האוכל. הצריכה בארוחות עיקריות (ארוחת בוקר, צהריים או ערב) יכולה להיות 25,000-80,000 יחידות בינלאומיות של התרופה, ובמקרה של חטיף קל נוסף במהלך היום, צריכה להיות שווה למחצית מהמינון האישי הנדרש.

[ 2 ]

השתמש פנזינורמה במהלך ההריון

אין מידע על בטיחות היסודות עמילאז, ליפאז ופרוטאז לנשים בהריון.

ניסויים בבעלי חיים לא הראו השפעות מזיקות ישירות או עקיפות על הריון, התפתחות עוברית, גדילה או התפתחות לאחר לידה.

יש להשתמש בתרופה בזהירות אצל נשים בהריון. למרות שאנזימים אינם נספגים ממערכת העיכול, עדיין לא ניתן לשלול את הסיכון. לכן, יש לרשום פנקרנורם רק כאשר התועלת הצפויה לאישה עולה על הסיכון לתופעות לוואי בעובר.

התוויות נגד

התוויות נגד כוללות: חוסר סבילות למרכיב הפעיל או למרכיבים אחרים של התרופה, כמו גם לבשר חזיר. בנוסף, אסור ליטול במקרה של דלקת לבלב חריפה או החמרה של הצורה הכרונית של המחלה.

תופעות לוואי פנזינורמה

השימוש בתרופה עלול להוביל להתפתחות תופעות הלוואי הבאות:

• איברי מערכת החיסון: ביטויים של רגישות יתר, כולל גירוד, פריחות, עיטושים, ברונכוספזמים ואדמומיות העור, כמו גם אורטיקריה, דמעות מוגברות, חסימת דרכי הנשימה ותסמינים אנפילקטיים;
• איברי מערכת העיכול: הופעת שלשולים או עצירות, הקאות, כאבי בטן, בחילות, נפיחות, כמו גם שינויים בצואה והופעת גירוי על העור בפה או בפי הטבעת (במיוחד בעת נטילת מינונים גדולים של התרופה). במקרים נדירים (במקרה של נטילת התרופה בכמות של יותר מ-10,000 יחידות ליפאז/ק"ג ליום על ידי חולים עם סיסטיק פיברוזיס), ייתכן היווצרות היצרות במעי הגס או בחלק האילאוצקלי שלו. במקרה של כאבי בטן פתאומיים או החמרה שלהם, כמו גם נפיחות, יש צורך לעבור בדיקה כדי לשלול נוכחות של קולונופתיה פיברוזית;
• שינויים בתוצאות בדיקות אינסטרומנטליות ומעבדתיות: התפתחות היפר-וריקוזוריה או היפר-אוריקמיה, כמו גם מחסור בוויטמין B9.

מנת יתר

אין מידע על הרעלה סיסטמית עקב מנת יתר. כתוצאה מנטילת מינונים גבוהים של התרופה, עלולים להופיע הקאות, שלשולים, בחילות, אוריקוזוריה והיפר-אוריקמיה, כמו גם גירוי פריאנלי. במקרים בודדים (אצל אנשים עם סיסטיק פיברוזיס), עלולה להתפתח קולונפתיה פיברוזית.

אם מתרחשת מנת יתר, יש להפסיק את השימוש בתרופה, לאחר מכן להרטיב את הגוף ולבצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אנזימי לבלב מעכבים את ספיגת ויטמין B9. במקרה של צריכת מינונים גבוהים של אנזימים בשילוב עם צימטידין וביקרבונטים, יש צורך לבצע ניתוח של רמת מלחי ויטמין B9 בסרום מעת לעת. במידת הצורך, יש להבטיח צריכת חומצה פולית נוספת.

התרופה עלולה להחליש את השפעות המיגליטול, כמו גם האקרבוז.

מיקרוגרנולות עמידות לחומצה הכלולים בכמוסות התרופה מתפרקות בתוך התריסריון. אם תוכנן חומצי מדי, האנזימים משתחררים בטרם עת. ירידה בכמות החומצה המופרשת מהקיבה אפשרית בעת נטילת מעכבי משאבת פרוטון או מוליכי H2. שילוב עם תרופות אלו יפחית את מינון הפנקרנורם אצל חלק מהחולים.

התרופה עשויה להפחית את ספיגת הברזל, אך המשמעות הרפואית של אינטראקציה זו לא נקבעה.

[ 3 ], [ 4 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית למניעת חדירת לחות, במקום שאינו נגיש לילדים. ערכי טמפרטורה - מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

[ 5 ]

חיי מדף

מותר להשתמש בפנקרנורם לתקופה של 3 שנים מיום שחרור התרופה.