פאנימונה ביוראל

פאנימון ביוראל היא תרופה מדכאת חיסון.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות פאנימונה ביוראלה

מוצג:

• כאמצעי לדיכוי מערכת החיסון לאחר השתלת מח עצם או כליה, כמו גם איברים מוצקים;
• בנוסף, הוא משמש לדלקת מפרקים שגרונית (עם רמה גבוהה של פעילות פתולוגית), במקרה של עמידות לתרופות בסיסיות;
• הוא משמש גם בשלבים חמורים של אטופיק דרמטיטיס, כמו גם פסוריאזיס (אם טיפול סטנדרטי לא הניב תוצאות);
• התרופה נקבעת לחיסול תסמונת נפרוטית, המתפתחת עקב מחלת גלומרולרית (כולל נפרופתיה מינימלית, נפרופתיה קרומית וטרשת גלומרולוס מוקדית או סגמנטלית).

טופס שחרור

זמין בכמוסות של 25, 50 או 100 מ"ג. שלפוחית אחת מכילה 6 כמוסות, אריזה אחת מכילה 5 פלטות שלפוחית. שלפוחית יכולה להכיל גם 5 כמוסות - במקרה זה, 10 פלטות שלפוחית כאלה ממוקמות באריזה.

פרמקודינמיקה

פאנימון ביוראל הוא מדכא חיסון סלקטיבי עם הרכיב הפעיל ציקלוספורין. הוא חוסם את מחזור תאי הלימפוציטים בשלבי Go או G1, וגם מעכב את תהליך הייצור והשחרור של לימפוקינים (כולל IL-2, שהוא גורם גדילה של תאי T), המופעל על ידי אנטיגן בעזרת תאי T מופעלים.

זה גם מדכא את התפתחותן של תגובות תאיות, כולל תגובת דחיית הומוגרפט, כמו גם GVHD, צורה מאוחרת של רגישות יתר של העור, צורה אלרגית של אנצפלומיאליטיס, כמו גם דלקת פרקים הנגרמת על ידי אדג'ובנט של פרוינד ויצירת נוגדנים תחת השפעת תאי T.

מינון וניהול

משטר הטיפול נקבע תוך התחשבות באינדיקציות והוא אינדיבידואלי. בעת בחירת מינונים ראשוניים והתאמת המשטר שנקבע, נלקחות בחשבון בדיקות מעבדה עם אינדיקטורים קליניים כבר במהלך הטיפול, ובנוסף, רמת הפלזמה של ציקלוספורין, אשר נרשמת מדי יום. המינון היומי של התרופה לשימוש פומי הוא 3.5-6 מ"ג/ק"ג.

השתמש פאנימונה ביוראלה במהלך ההריון

ישנו מידע מוגבל על השימוש בציקלוספורין בנשים הרות. הנתונים ממושתלי איברים מצביעים על כך שבהשוואה לטיפולים סטנדרטיים, הוא אינו מגביר את הסבירות לתופעות לוואי על התקדמות ההריון או על תוצאותיו.

החומר חודר לחלב אם, לכן יש להפסיק את ההנקה במהלך הטיפול.

ניסויים הראו כי לציקלוספורין אין תכונות טרטוגניות.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• עלייה בלתי מבוקרת בלחץ הדם;
• צורות חריפות של פתולוגיות זיהומיות;
• גידולים ממאירים (למעט גידולים עוריים אצל אנשים עם אטופיק דרמטיטיס, וגם פסוריאזיס);
• הפרעות בכליות (למעט אנשים הסובלים מתסמונת נפרוטית).

תופעות לוואי פאנימונה ביוראלה

נטילת התרופה עלולה לגרום להתפתחות תופעות הלוואי הבאות:

• איברי מערכת העיכול: תחושת כבדות באפיגסטריום, בחילות (במיוחד בשלב הראשוני של הטיפול), שלשולים, הקאות, נפיחות בחניכיים, ובנוסף עלולים להופיע אובדן תיאבון, דלקת לבלב ותפקוד לקוי של הכבד;
• איברי מערכת העצבים המרכזית והמערכת העצבים המרכזית: הפרשתזיה, כאבי ראש ועוויתות עלולים להתרחש;
• מערכת הלב וכלי הדם: לחץ דם מוגבר;
• איברי מערכת השתן: תפקוד לקוי של הכליות;
• תהליכים מטבוליים: עלייה ברמות חומצת השתן והאשלגן בגוף;
• איברים של המערכת האנדוקרינית: צורות הפיכות של אמנוריאה ודיסמנוריאה, כמו גם שיעור יתר;
• מבני שרירים ועצמות: לעיתים מתרחשות מיופתיה וחולשת שרירים או עוויתות;
• איברי מערכת ההמטופויאטית: אנמיה קלה; לעיתים מתפתחת טרומבוציטופניה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השילוב של ציקלוספורין עם תרופות המכילות אשלגן או משתנים חוסכי אשלגן מגביר את הסבירות שהמטופל יפתח היפרקלמיה.

כתוצאה משימוש בו-זמני עם אנטיביוטיקה מקטגוריית האמינוגליקוזידים, כמו גם מלפלן עם אמפוטריצין B וקולכיצין, ובנוסף עם ציפרופלוקסצין וטרימתופרים, הסבירות לנפרוטוקסיות עולה.

שילוב עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) מגביר את הסיכון לתופעות לוואי שליליות על הכליות.

שימוש בו-זמני עם קולכיצין או החומר לובסטטין מגביר את הסיכון לחולשת שרירים או כאב.

מגוון תרופות יכולות להעלות או להפחית את רמות הציקלוספורין בפלזמה על ידי השראה או עיכוב אנזימי כבד המעורבים במטבוליזם ובסילוק של חומר זה.

בין התרופות המעלות את רמת הציקלוספורין בפלזמה נמצאות: ג'וסמיצין עם אריתרומיצין, דוקסיציקלין עם קלריתרומיצין, וגם מידקמיצין עם רוקסיתרומיצין וכלורמפניקול, וקטוקונזול עם פלוקונזול (כנראה במינונים גבוהים). כמו כן נכללים ברשימה זו דילטיאזם, וראפמיל, איטראקונזול וניקרדיפין עם אמיודרון ופרופאפנון, וגם מטוקלופרמיד עם קרוודילול. ריכוזים מוגברים נצפים בשילוב של דנאזול, גלולות למניעת הריון, מתילפרדניזולון (במינונים גבוהים), אלופורינול, כמו גם חומצה כולית ונגזרותיה.

תרופות המפחיתות את רמות הציקלוספורין בפלזמה: קרבמזפין, נפצילין, פניטואין עם ברביטורטים, וכן מטמיזול, ריפמפיצין וסולפאדימידין (מתן תוך ורידי). בנוסף, טרבינאפין עם פרובוקול וגריזופולבין, אורליסטאט עם אוקטראוטיד, טרוגליטזון ותרופות המכילות צמח סנט ג'ון.

ישנן עדויות לכך שציקלוספורין מפחית את קצב הסילוק של החומר פרדניזולון, ובטיפול עם פרדניזולון במינונים גבוהים, תיתכן עלייה ברמות החומר ציקלוספורין בדם.

גליבנקלמיד מסוגל להגביר את רמות הציקלוספורין בפלזמה במצב יציב.

כתוצאה משילוב התרופה עם משתנים, הסבירות לפתח תפקוד כלייתי לקוי עולה.

שילוב עם דוקסורוביצין מוביל לעלייה במדדי הפלזמה שלו, ובמקביל, לתכונותיו הרעילות.

מתוטרקסט מגביר את רמות הציקלוספורין בפלזמה, ובנוסף, מגביר את תדירות האירועים של עליית לחץ הדם, כמו גם את התפתחות ההשפעה הכלייתית.

החומר מלפלן (הניתן במינונים גדולים דרך הווריד) עלול לגרום לאי ספיקת כליות חמורה.

כתוצאה משימוש בו-זמני עם טניפוזיד, נצפית ירידה בשיעורי הסילוק של חומר זה, ובמקביל לכך, עלייה בתכונותיו הרעילות והארכת זמן מחצית החיים.

בשילוב עם וורפרין, ישנה הפחתה הדדית בהשפעת שני החומרים הפעילים.

השילוב של ציקלוספורין ותרופות המכילות אשלגן, מעכבי ACE, ובנוסף משתנים חוסכי אשלגן מגביר את הסבירות להיפרקלמיה.

שילוב עם אנלפריל עלול לגרום לאי ספיקת כליות חריפה, ושילוב עם ניפדיפין עלול להגביר היפרפלזיה של חניכיים.

אצל אנשים הנוטלים ציקלוספורין, ישנה עלייה ניכרת בזמינות הביולוגית של החומר דיקלופנק, דבר שעשוי לגרום לתפקוד כלייתי הפיך. העלייה בזמינות הביולוגית של רכיב זה נובעת ככל הנראה מהאטה בתהליכים המטבוליים שלו כתוצאה מתהליך "המעבר הראשון" בכבד.

שימוש בו-זמני בציקלוספורין עם פרדניזולון מפחית את רמת הסילוק של האחרון. במקרה של שימוש במינונים גבוהים של פרדניזולון, מדד הציקלוספורין בדם עשוי לעלות. רמת הציקלוספורין עולה גם על ידי החומר מתילפרדניזולון.

שימוש בציספריד אצל אנשים הנוטלים ציקלוספורין עשוי להגביר את רמות השיא בפלזמה ואת קצב הספיגה של ציקלוספורין.

שילוב עם ציקלוספורין עלול לגרום לירידה בשיעורי הסילוק של חומרים כגון קולכיצין ופרבסטטין עם דיגוקסין, כמו גם פרדניזולון ולובסטטין עם סימבסטטין. דבר זה, בתורו, עלול לעורר עלייה בהשפעה הרעילה: הרעלת גליקוזידים (דיגוקסין) ורעילות שרירים (פרבסטטין עם לובסטטין וסימבסטטין עם קולכיצין), המתבטאת בצורה של חולשת שרירים או כאב, כמו גם מיוזיטיס. במקרים נדירים, עלולה להתפתח רבדומיוליזה.

אנטיביוטיקה של אמינוגליקוזידים, תרופות אנטי-ויראליות, מעכבי ACE, כמו גם טרימתופרים, צפלוספורינים, ציפרופלוקסצין ואמפוטריצין B עם מלפלן וקו-טרימוקסאזול משפרים את התכונות הנפרוטוקסיות של ציקלוספורין.

השילוב של ציקלוספורין עם כינידין ונגזרותיו, כמו גם תיאופילין ונגזרותיו, עשוי להגביר את השפעתם של חומרים אלה על הגוף.

בשילוב עם אימיפנם, צילסטטין עלול להעלות את רמות הציקלוספורין, מה שעלול לגרום להתפתחות נוירוטוקסיות (כגון רגישות מוגברת ורעידות).

השימוש המשולב בתרופה עם תרופות אחרות המדכאות את מערכת החיסון מגביר את הסבירות לתהליכים זיהומיים ופתולוגיות לימפופרוליפרטיביות.

[ 3 ], [ 4 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את התרופה במקום מוגן מאור שמש ולחות, ומוגן מפני נגישות של ילדים קטנים. רמת הטמפרטורה לא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

מותר להשתמש בפאנימון ביורל תוך שנתיים ממועד שחרור התרופה.