פנצלב

פנקלב הוא אנטיביוטיקה רחבת טווח של פניצילין. זהו מעכב β-לקטמאז.

אינדיקציות פנקלאבה

זה מסומן לחיסול פתולוגיות דלקתיות וזיהומיות הנגרמות על ידי השפעה פתוגנית של חיידקים הרגישים לתרופה:

• נוכחות של תהליכים זיהומיים באיברי אף אוזן גרון (דלקת אוזניים או סינוסיטיס בצורה חריפה או כרונית, ובנוסף דלקת גרון עם דלקת שקדים);
• זיהומים שונים הקשורים למערכת הנשימה (ברונכיט בצורה חריפה או כרונית, דלקת ריאות ופיוטורקס);
• תהליכים זיהומיים המשפיעים על מערכת השתן (כולל דלקת השתן עם דלקת שלפוחית השתן ודלקת פיילונפריטיס);
• זיהומים גינקולוגיים (כולל סלפינגו-אופוריטיס עם סלפינגיטיס, כמו גם דלקת רירית הרחם ודלקת הצפק באגן עם הפלה ספטיית);
• מחלות זיהומיות הקשורות למערכת המפרקים והעצמות (כולל אוסטאומיאליטיס כרונית);
• זיהומי עור ופתולוגיות של רקמות רכות (כולל תהליכים זיהומיים עקב פצעים ופלגמון);
• זיהומים בצינורות המרה (כולל דלקת כולנגיטיס עם דלקת כיס מרה);
• צ'נקרואיד וזיבה;
• זיהומים אורטוגניים.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

זמין בטבליות של 250+125 מ"ג ו-500+125 מ"ג. כל צנצנת זכוכית מכילה 15 או 20 טבליות. אריזה אחת מכילה צנצנת אחת.

פנקלב 500 מ"ג/125 מ"ג

טבליה אחת של פנקלב 500 מ"ג/125 מ"ג מכילה 500 מ"ג אמוקסיצילין (כתריהידרט) ו-125 מ"ג חומצה קלוולינינית (כמלח אשלגן).

פנקלב 875 מ"ג/125 מ"ג

טבליה אחת של פנקלב 875 מ"ג/125 מ"ג מכילה 875 מ"ג של אמוקסיצילין (כתריהידרט), וכן 125 מ"ג של חומצה קלוולינית (מלח אשלגן).

פרמקודינמיקה

פנקלב היא תרופה משולבת המשלבת פניצילין חצי מלאכותי, בעל טווח רחב של פעילות אנטיבקטריאלית, וחומצה קלבולינית (מעכב בלתי הפיך של β-לקטמאזות מסוגים 2, 3, כמו גם 4 ו-5; אינו פעיל כנגד סוג 1).

חומצה קלוולינית יוצרת קומפלקס יציב ולא פעיל, הכולל את האנזימים שהוזכרו, וגם מגנה על החומר אמוקסיצילין מפני אובדן אפשרי של יעילות אנטיבקטריאלית, המושרה על ידי ייצור של β-לקטמאזות (כולל קו-פתוגנים עם החיידקים-פתוגנים העיקריים, ומיקרובים אופורטוניסטיים). הודות לשילוב זה, מובטחת אפקט בקטריצידי בולט.

לפנקלאב יש מגוון רחב של פעילות אנטיבקטריאלית. הוא משפיע על זנים הרגישים לאמוקסיצילין, כמו גם על זנים המייצרים β-לקטמאזות:

• בקרב חיידקים אירוביים גרם-חיוביים: פנאומוקוקים, סטרפטוקוקוס פיוגנס, סטרפטוקוקוס וירידנס וסטרפטוקוקוס בוביס, כמו גם סטפילוקוקוס אאורוס וסטפילוקוקוס אפידרמידיס (למעט זנים עמידים למתיצילין), ליסטריה spp. ואנטרוקוקים;
• בין חיידקים אירוביים גרם-שליליים: חיידק שעלת, מיני Brucella, קמפילובקטר jejuni, אשריכיה קולי, גרדנרלה וגינליס, המופילוס אינפלואנזה וחיידק דוקראי. זה כולל גם את Klebsiella, Moraxella catarrhalis, גונוקוקים, מנינגוקוקים, Pasteurella multocida, פרוטאוס, סלמונלה, שיגלה, Vibrio cholerae ו-Yersinia enterocolitica;
• חיידקים אנאירוביים: פפטוסטרטוקוקים ופפטוקוקים, קלוסטרידיה, בקטרואידים ואקטינומיסס ישראלי.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

פרמקוקינטיקה

התכונות הפרמקוקינטיות העיקריות של חומצה קלוולינית ואמוקסיצילין דומות למדי. שני החומרים הללו נספגים היטב כאשר הם נלקחים דרך הפה, ומידת הספיגה אינה מושפעת מצריכת מזון. רמות שיא בפלזמה נצפות כשעה לאחר נטילת התרופה.

לחומרים אלו יש נפח פיזור טוב בתוך רקמות ונוזלים (באוזן התיכונה עם הריאות, נוזלים בצפק ובפלאורל, שחלות עם הרחם וכו'). אמוקסיצילין מסוגל לעבור לסינוביום, לכבד, לערמונית, לרקמת שריר, לשקדים, להפרשות הסימפונות ולסינוסים הפראנזאליים, כמו גם לכיס המרה ולרוק.

אמוקסיצילין עם חומצה קלוולינינית אינם עוברים דרך מערכת העצבים המרכזית (BBB) (אם קרומי המוח אינם מודלקים), אך הם מסוגלים לעבור דרך השליה ולהיות מופרשים בחלב אם.

הרכיבים הפעילים של התרופה מסונתזים בצורה חלשה עם חלבון פלזמה. אמוקסיצילין עובר תהליך מטבוליזם חלקי, אך חילוף החומרים של חומצה קלוולינית הוא ככל הנראה אינטנסיבי יותר.

זמן מחצית החיים של החומרים הפעילים הוא 1-1.5 שעות. מדד זה עולה אצל אנשים הסובלים מאי ספיקת כליות חמורה - עבור אמוקסיצילין הוא 7.5 שעות, ועבור חומצה קלוולינית - 4.5 שעות.

אמוקסיצילין מופרש בכליות - באמצעות סינון גלומרולרי והפרשה צינורית. החומר מופרש כמעט ללא שינוי. חומצה קלוולינית מופרשת באמצעות סינון גלומרולרי, והחומר מופרש חלקית כתוצרי פירוק. חלקים קטנים מהחומר יכולים להיות מופרשים דרך הריאות או המעיים.

ניתן להסיר את שני החומרים באמצעות המודיאליזה. דיאליזה פריטונאלית יכולה להפריש רק כמות קטנה של התרופה.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

מינון וניהול

מתן דרך הפה מותר לילדים מגיל 12 ומעלה (או במשקל 40+ ק"ג) ולמבוגרים. כדי למנוע תהליך זיהומי בינוני או קל, יש לשתות טבליה אחת (250 מ"ג) שלוש פעמים ביום. במקרה של זיהום חמור, מינון יחיד עולה ל-2 טבליות (250 מ"ג) או טבליה אחת (500 מ"ג) והתרופה נלקחת שלוש פעמים ביום.

המינון היומי המרבי למבוגר של חומצה קלוולינינית (מלח אשלגן) הוא 600 מ"ג. מינון לילדים הוא 10 מ"ג/ק"ג. מבוגר רשאי ליטול לא יותר מ-6 גרם אמוקסיצילין ליום, ולילד - מקסימום של 45 מ"ג/ק"ג.

מהלך הטיפול נמשך כ-5-14 ימים. ללא בדיקה מעקב של רופא, אסור להמשיך את הטיפול לאחר 14 ימים.

כדי למנוע תהליכים זיהומיים אודונטוגניים, מומלץ ליטול טבליה אחת (500 מ"ג) כל 12 שעות במשך 5 ימים.

אנשים עם אי ספיקת כליות (רמת CC בין 10-30 מ"ל/דקה) צריכים ליטול את התרופה בכמות של טבליה אחת (500 מ"ג) במרווחים של 12 שעות, ואנשים עם רמת CC נמוכה מ-10 מ"ל/דקה - את אותה המינון, אך במרווחים של 24 שעות.

בעת טיפול באנוריה, יש להאריך את המרווח בין נטילת התרופות ל-48 שעות (או יותר).

התרופה נלקחת דרך הפה עם אוכל. אין ללעוס את הטבליה ויש לשטוף אותה עם מים.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

השתמש פנקלאבה במהלך ההריון

ניתן לרשום פנקלב לנשים הרות או מניקות רק במקרים בהם התועלת הצפויה משימוש בו עבור האישה גדולה מהאפשרות לתוצאות שליליות על העובר.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• צורה זיהומית של מונונוקלאוזיס (גם במקרה של הופעת פריחות דמויות חצבת);
• חוסר סבילות לצפלוספורינים עם פניצילין, כמו גם אנטיביוטיקה β-lactam אחרת ורכיבים אחרים של התרופה.

תופעות לוואי פנקלאבה

כתוצאה מנטילת התרופה, עלולות להתפתח תופעות הלוואי הבאות:

• איברי מערכת העיכול: התפתחות הקאות, שלשולים, בחילות, תפקוד לקוי של הכבד ועלייה בפעילות טרנסאמינאזות בכבד. לעיתים נצפות דלקת כבד, כולסטזיס תוך-כבדי ולוקמיה פוסט-כבדית;
• ביטויי אלרגיה: התפתחות פריחה אדמומית ואורטיקריה. לעיתים נדירות מתפתחים אנפילקסיס, אריתמה רב-פורמית, אנגיואדמה ותסמונת סטיבנס-ג'ונסון. דלקת עור ריטר מתרחשת באופן ספורדי;
• אחרים: הופעת סופר-זיהום והתפתחות קנדידה, כמו גם עלייה ניתנת לטיפול בערכי PTT.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

מנת יתר

תסמיני מנת יתר: הפרעות במערכת העיכול, כמו גם חוסר איזון במים ובאלקטרוליטים.

נדרש טיפול סימפטומטי כדי לחסל את ההפרעות. גם המודיאליזה תהיה יעילה.

[ 18 ], [ 19 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

בשילוב עם גלוקוזאמין, תרופות נוגדות חומצה, אמינוגליקוזידים וחומרים משלשלים, ספיגת הפנקלב מואטת, ובשילוב עם ויטמין C, להיפך, היא מואצת.

שילוב עם אנטיביוטיקה חיידקית (כולל צפלוספורינים עם אמינוגליקוזידים, ונקומיצין עם ציקלוסרין וריפמפיצין) גורם לאפקט סינרגטי. עם תרופות בקטריוסטטיות (כגון סולפונמידים עם מקרולידים וטטרציקלינים, כמו גם כלורמפניקול ולינקוסמידים) - מוביל לאפקט אנטגוניסטית.

שילוב עם נוגדי קרישה עקיפים מוביל לעלייה בהשפעתם (במקרה זה, המיקרופלורה במעיים מדוכאת, כמו גם רמת הקישור ל-PTI וויטמין K מופחתת). כתוצאה מכך, עם שילוב כזה, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר מדדי קרישת הדם.

שילוב עם אמצעי מניעה דרך הפה, אתניל אסטרדיול ותרופות שמטבוליזם שלהן מוביל להיווצרות PABA מפחית את יעילותן של תרופות אלו, וכתוצאה מכך קיימת סיכון לדימום אציקלי.

אלופורינול, תרופות משתנות, NSAIDs עם פנילבוטזון ותרופות אחרות החוסמות הפרשה צינורית מעלות את רמות האמוקסיצילין (בעוד שחומצה קלוולינית מופרשת במידה רבה יותר על ידי סינון גלומרולרי).

שילוב התרופה עם אלופורינול מגביר גם את הסבירות לפריחות בעור.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את פנקלב במקום מוגן מאור שמש ולחות, הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. רמת הטמפרטורה צריכה להיות בטווח של 15-25 מעלות צלזיוס.

[ 25 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש בפנקלב למשך שנתיים ממועד ייצור התרופה.

[ 26 ]