אוזורדקס

אוזורדקס שייך לקבוצה הפרמקותרפית של חומרים נוגדי דלקת מקומיים המבוססים על סטרואידים סינתטיים. יצרן - אלרגן פרמצבטיקה (אירלנד).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

אינדיקציות אוזורדקס

הוא משמש ברפואת עיניים לחסימה (אקלוזיה) של כלי דם ורידיים ברשתית ונפיחות באזור המקולרי של העין עם סיכון לנאווסקולריזציה, וכן עבור דלקת ענבית (uveitis) של הגוף הזגוגי, הרשתית, הכורואיד ועצב הראייה.

[ 4 ]

טופס שחרור

צורת שחרור: שתל המכיל 0.35 או 0.7 מ"ג דקסמתזון באפליקטור פלסטיק לשימוש חד פעמי.

[ 5 ]

פרמקודינמיקה

ההשפעה הטיפולית של אוזורדקס מסופקת על ידי אנלוג סינתטי של הורמון קליפת האדרנל קורטיזון - דקסמתזון (16a-methyl-9a-fluoro-prednisolone), בעל תכונות אנטי דלקתיות, מדכאות חיסון ואנטי-אלרגיות בולטות, העולות משמעותית על פעולת ההורמון האנדוגני.

ההשפעה האנטי-דלקתית של דקסמתזון קשורה ליכולתו לגרום לסינתזה של חלבון ליפוקורטין, החוסם את פוספוליפאז A2 הקשור לליפופרוטאין, השולט על היווצרות פרוסטגלנדינים ולויקוטריאנים - ווסתים פעילים ביותר של תהליכים דלקתיים.

התרופה מעכבת את חלוקת תאי מערכת החיסון (T-לויקוציטים ופגוציטים) ואת הפרשת ציטוקינים המעורבים בתגובות הגנה לא ספציפיות, ומונעת את חדירתם לאזור הדלקת. דקסמתזון מעכב את היווצרות רקמת חיבור בכלי הדם (על ידי דיכוי פעילות VEGF - גורם גדילה אנדותלי), מפחית את חדירות דפנות הנימים ואת היווצרות בצקת, וחוסמת את צמיחתם של כלי דם חדשים (ניאווסקולריזציה) הקשורה לפגיעה באספקת הדם לרקמות העין.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

פרמקוקינטיקה

אוזורדקס מנוהל לתוך גוף הזגוגית של העין, מה שממזער את הספיגה המערכתית שלו. הריכוז המקסימלי של אוזורדקס בזגוגית נצפה ביום ה-42 לאחר מתן התרופה, והוא יורד במהלך שלושת החודשים הבאים פי 18 בקירוב, ונשאר ברקמות העין לפחות שישה חודשים.

החומר הפעיל של התרופה עובר טרנספורמציה בתאי הרקמה באתר ההזרקה על ידי הידרוליזה איטית, מטבוליטים מופרשים במרה ובשתן.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

מינון וניהול

אוזורדקס מיועד להזרקה לתוך הגוף הזגוגי של חלל העין (הזרקה תוך-זגוגית); ההליך מבוצע בתנאים אספטיים קפדניים.

על ידי רופא עיניים בעל הכישורים המתאימים - בהתאם לאינדיקציות, בהתאם לטקטיקות הטיפול שפותחו.

ניתן להשתמש באפליקטור אחד לעין אחת בלבד; לא מומלץ להשתמש באוזורדקס בו זמנית על שתי העיניים.

[ 16 ], [ 17 ]

השתמש אוזורדקס במהלך ההריון

השימוש באוזורדקס במהלך ההריון אינו נהוג.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ב-Ozurdex כוללות: רגישות יתר לדקסמתזון ולרכיבים נלווים; איום או נוכחות של זיהום חריף במשקפיים או סביב העין (כולל דלקת קרטיטיס הרפטית אפיתליאלית, אבעבועות רוח, זיהומים מיקובקטריאליים ומחלות פטרייתיות); גלאוקומה מתקדמת; קרע בקפסולת העדשה האחורית; אפקיה (היעדר עדשה); נוכחות עדשות תוך-עיניות מושתלות בלשכה הקדמית; גיל מתחת ל-18.

[ 13 ]

תופעות לוואי אוזורדקס

תופעות לוואי של אוזורדקס כוללות כאב ראש, כאבי עיניים, עלייה בלחץ תוך עיני, בצקת בלחמית, דימום בלחמית או בזגוגית, עכירות זגוגית, דיסקציה של הזגוגית, קטרקט תת-קפסולרי, הפרעות ראייה, תחושות אור חריגות בעיניים, דלקת של הציפוי הפנימי של גלגל העין (אנדופתלמיטיס).

[ 14 ], [ 15 ]

מנת יתר

מנת יתר: על פי היצרן, אין מידע על מנת יתר של התרופה.

[ 18 ], [ 19 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

על פי יצרן התרופה, לא נערכו מחקרים על האינטראקציה של אוזורדקס עם תרופות אחרות. עם זאת, ידוע כי זמן מחצית החיים של דקסמתזון, כאשר נלקח דרך הפה, מצטמצם על ידי שימוש בו זמנית בברביטורטים, פניטואין וריפמפיצין.

אין להשתמש באוזורדקס בו זמנית עם תרופות נוגדות קרישה ותרופות להפחתת קרישת דם.

[ 20 ], [ 21 ]

תנאי אחסון

תנאי אחסון של אוזורדקס: יש לאחסן את התרופה ללא פתיחה במקום מוגן מלחות.

חיי מדף

אורך חיי המדף הוא 36 חודשים ממועד הייצור.

[ 22 ]