ניאופילין

Neophylline הוא מרחיב סימפונות מקבוצת המתילקסנטינים.

אינדיקציות ניאופילין

• אסטמה של הסימפונות.
• מחלות ריאות חסימתיות כרוניות (ברונכיטיס חסימתית כרונית, אמפיזמה ריאתית).
• יתר לחץ דם ריאתי.
• תסמונת דום נשימה לילי מרכזי.

טופס שחרור

טבליות לטווח ארוך.

תכונות פיזיקוכימיות בסיסיות:

• טבליות 100 מ"ג - צבע לבן, צורה גלילית שטוחה, משופעת;
• טבליות 300 מ"ג - צבע לבן, צורה גלילית שטוחה, משופעת ומחורצת.

טבליה 1 מכילה מונוהידראט תיאופילין במונחים של תיאופילין - 100 מ"ג או 300 מ"ג;

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, פיזור קופולימר אמוניום מתאקרילט, פיזור קופולימר מתאקרילט, מגנזיום סטארט, טלק.

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה נובע בעיקר מחסימת קולטני אדנוזין, עיכוב של פוספודיאסטראזות, עלייה בתכולת cAMP תוך תאית, ירידה בריכוז התוך תאי של יוני סידן, כתוצאה מכך השריר החלק של הסימפונות, מערכת העיכול, דרכי המרה, הרחם, כלי הדם הכליליים, המוחיים והריאות נרגעים, התנגדות כלי הדם ההיקפיים יורדת; מגביר את הטונוס של שרירי הנשימה (שרירים בין צלעיים וסרעפת), מפחית את ההתנגדות של כלי הדם הריאתיים ומשפר את חמצון הדם, מפעיל את מרכז הנשימה של המדולה אולונגטה, מגביר את רגישותו לפחמן דו חמצני, משפר את האוורור המכתשי, מה שמוביל לירידה בחומרה. ותדירות של אפיזודות דום נשימה; מבטל אנגיוספזם, מגביר את זרימת הדם והחמצן בדם, מפחית בצקת מוחית פריפוקלית וכללית, מפחית משקאות חריפים, וכתוצאה מכך, לחץ תוך גולגולתי; משפר את התכונות הראוולוגיות בדם, מפחית פקקת, מעכב אגרגציה של טסיות דם (על ידי עיכוב גורם הפעלת טסיות דם ופרוסטאגלנדין F2α), מנרמל את זרימת הדם; יש השפעה אנטי-אלרגית, מעכבת דגרנולציה של תאי פיטום ומפחיתה את רמת המתווכי אלרגיה (סרוטונין, היסטמין, לויקוטריאנים); מגביר את זרימת הדם הכלייתית, בעל אפקט משתן עקב ירידה בספיגה חוזרת של האבובות, מגביר הפרשת מים, יוני כלור, נתרן.

פרמקוקינטיקה

בנטילה דרך הפה, תיאופילין נספג לחלוטין במערכת העיכול, הזמינות הביולוגית היא כ-90%, כאשר נוטלים תיאופילין בצורת טבליות ממושכות, מגיעים לריכוז המרבי תוך 6 שעות. הקישור לחלבוני פלזמה בדם הוא: במבוגרים בריאים - כ-60%, בחולים עם שחמת כבד - 35%. הוא חודר דרך מחסומים היסטוריים, מתפזר ברקמות. כ-90% מהתיאופילין עובר חילוף חומרים בכבד בהשתתפות מספר איזואנזימים ציטוכרום P450 למטבוליטים לא פעילים - חומצת שתן 1,3-דימתיל, חומצה מתיל שתן ו-3-מתילקסנטין. מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים; ללא שינוי מופרש במבוגרים עד 13%, בילדים - עד 50% מהתרופה. חודר חלקית לחלב אם. זמן מחצית החיים של חיסול תיאופילין תלוי בגיל ובנוכחות של מחלות נלוות והוא כדלקמן: בחולים מבוגרים עם אסתמה של הסימפונות - 6-12 שעות; בילדים מגיל 6 חודשים - 3-4 שעות; במעשנים - 4-5 שעות; אצל קשישים ובמקרה של אי ספיקת לב, תפקוד לקוי של הכבד, בצקת ריאות, מחלת ריאות חסימתית כרונית וברונכיטיס - יותר מ-24 שעות, מה שמצריך תיקון מתאים של המרווח בין צריכת התרופה.

ריכוזים טיפוליים של תיאופילין בדם הם: להשפעה מרחיב סימפונות - 10-20 מיקרוגרם/מ"ל, להשפעה מעוררת על מרכז הנשימה - 5-10 מיקרוגרם/מ"ל. ריכוזים רעילים הם מעל 20 מיקרוגרם/מ"ל.

מינון וניהול

יש ליטול את התרופה דרך הפה 30-60 דקות לפני הארוחה או שעתיים לאחר הארוחה, תוך שתיית מספיק נוזלים. ניתן לחלק טבלית 300 מ"ג לחצי (טבליות 100 מ"ג - אין לחלק), אך אין לכתוש, ללעוס או להמיס אותה במים. במקרים מסוימים, כדי להפחית את ההשפעה המגרה על רירית הקיבה, יש ליטול את התרופה במהלך הארוחה או מיד לאחריה.

משטר המינון נקבע בנפרד, בהתאם לגיל, משקל הגוף של המטופל ומוזרויות מטבוליות.

המינון היומי הראשוני למבוגרים וילדים מגיל 12 עם משקל גוף של יותר מ-45 ק"ג הוא 300 מ"ג (טבליה אחת של 300 מ"ג פעם ביום או 3 טבליות של 100 מ"ג פעם ביום). לאחר 3 ימים של מתן תרופה ניתן להעלות את המינון היומי ל-450 מ"ג (1½ טבליות של 300 מ"ג), לאחר 3 ימי טיפול נוספים, במידת הצורך, ניתן להעלות את המינון היומי ל-600 מ"ג (טבליה אחת של 300 מ"ג פעמיים. ביום או 3 טבליות של 100 מ"ג פעמיים ביום).

העלאת מינון אפשרית רק אם נסבל היטב.

בילדים מגיל 6 עד 12 עם משקל גוף של 20-45 ק"ג המינון היומי הוא 150 מ"ג (חצי טבליה 300 מ"ג פעם ביום). לאחר 3 ימים של מתן תרופה ניתן להעלות את המינון היומי ל-300 מ"ג (½ טבליה 300 מ"ג 2 פעמים ביום), לאחר עוד 3 ימי טיפול ניתן להעלות את המינון היומי ל-450-600 מ"ג (1½ טבליות 300 מ"ג פעם אחת יום או טבליה אחת 300 מ"ג 2 פעמים ביום, או 3 טבליות 100 מ"ג 2 פעמים ביום).

לחולים קשישים עם מחלות לב וכלי דם המינון היומי המומלץ הוא 8 מ"ג/ק"ג משקל גוף. ההשפעה הטיפולית המקסימלית מתחילה להופיע ביום 3-4 לאחר תחילת הטיפול.

עבור חולים מעשנים, ניתן להגדיל את המינון היומי בהדרגה ל-900-1050 מ"ג (3-3½ טבליות של 300 מ"ג).

חולים עם תסמונת דום נשימה לילי מרכזי יכולים ליטול מנה בודדת של התרופה לפני השינה.

מומלץ להעלות מינון נוסף בהתבסס על קביעת ריכוזי התיאופילין בסרום.

יש לבחור את המינון בנפרד, אך בדרך כלל הטבליות נלקחות 2 פעמים ביום. בחולים עם הביטוי הקליני החמור ביותר של הסימפטומים, מתאימים מינונים גבוהים יותר בבוקר או בערב.

עבור מטופלים שהתסמינים שלהם נמשכים בלילה או במהלך היום ללא קשר לטיפול אחר או אם לא קיבלו תיאופילין, ניתן להשלים את הטיפול במינון היומי המומלץ בבוקר או בערב של תיאופילין.

כאשר רושמים מינונים גבוהים, ריכוזי תיאופילין בפלזמה מנוטרים במהלך הטיפול (ריכוז טיפולי הוא בטווח של 10-15 מיקרוגרם/מ"ל).

המינון הכולל לא יעלה על 24 מ"ג/ק"ג משקל גוף לילדים ו-13 מ"ג/ק"ג למבוגרים. עם זאת, קביעת רמות התיאופילין בפלזמה 4-8 שעות לאחר מתן ולפחות 3 ימים לאחר כל שינוי מינון מאפשרת הערכה מדויקת יותר של הצורך במינון ספציפי עקב נוכחותם של הבדלים אינדיבידואליים משמעותיים במידת ההפרשה בחולים בודדים..

ילדים.

אין להשתמש בתרופה בילדים מתחת לגיל 6 עם משקל גוף של פחות מ-20 ק"ג.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבי התרופה ונגזרות קסנטין אחרות (קפאין, פנטוקספילין, תאוברומין), אי ספיקת לב חריפה, אנגינה פקטוריס, אוטם שריר הלב חריף, הפרעות חריפות בקצב הלב, טכיקרדיה התקפית, אקסטרה-סיסטולה, דלקת עורקים חמורה, דלקת יתר בעורקית, דלקת דם רחבה ועורקית., שבץ דימומי, גלאוקומה, דימום ברשתית, דימום באנמנזה, כיב קיבה ותריסריון (בהחמרה), ריפלוקס גסטרווושטי, אפילפסיה, מוכנות מוגברת להתקפים, תת פעילות של בלוטת התריס, יתר פעילות בלוטת התריס, בלוטת התריס, תפקוד לקוי של הכבד ו/או רנ. שימוש בילדים בו זמנית עם אפדרין.

תופעות לוואי ניאופילין

תגובות שליליות נצפו בדרך כלל בריכוז פלזמה של תיאופילין > 20 מק"ג/מ"ל.

מערכת הנשימה, החזה והאיברים המדיאסטינליים: קצב נשימה מוגבר.

מערכת העיכול: צרבת, ירידה בתיאבון/אנורקסיה בשימוש ממושך, בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים, ריפלוקס קיבה ושט, החמרה של מחלת כיב פפטי, גירוי הפרשת חומצת קיבה, אטוני מעי, דימום עיכול.

כבד ודרכי המרה: הפרעות בתפקוד הכבד, צהבת.

מערכת הכליות והשתן: משתן מוגבר, במיוחד בילדים, אצירת שתן בגברים מבוגרים.

מטבוליזם: היפוקלמיה, היפרקלצמיה, היפראוריצמיה, היפרגליקמיה, רבדומיוליזה, חמצת מטבולית.

מערכת העצבים: סחרחורת, כאבי ראש, עצבנות, חרדה, אי שקט, תסיסה, הפרעות שינה, נדודי שינה, רעד, בלבול/איבוד הכרה, דליריום, התקפים, הזיות, מצב פרה-סינקופלי, אנצפלופתיה חריפה.

מערכת לב וכלי דם: דפיקות לב, טכיקרדיה, ירידה בלחץ הדם, הפרעות קצב, קרדיאלגיה, תדירות מוגברת של התקפי אנגינה, אקסטרה-סיסטולה (חדר, על-חדרי), אי ספיקת לב.

מערכת הדם והלימפה: אפלזיה של אריתרוציטים.

מערכת החיסון: תגובות רגישות יתר, כולל אנגיואדמה, תגובות אנפילקטיות ואנפילקטאיות, ברונכוספזם.

עור ורקמות תת עוריות: פריחה בעור, דרמטיטיס פילינג, גירוד בעור, אורטיקריה.

הפרעות כלליות: עלייה בטמפרטורת הגוף, חולשה, תחושת חום והיפרמיה בפנים, הזעה מוגברת, קוצר נשימה.

פרמטרים מעבדתיים: חוסר איזון אלקטרוליטים, חוסר איזון חומצה-בסיס ועלייה ברמות הקריאטינין בדם.

ברוב המקרים, תופעות הלוואי פוחתות כאשר מינון התרופה מופחת.

דיווח על חשד לתופעות לוואי.

דיווח על חשד לתופעות לוואי לאחר רישום מוצר תרופתי הוא הליך חשוב. הדבר מאפשר מעקב מתמשך אחר יחס התועלת/סיכון למוצר התרופתי המדובר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות צריכים לדווח על כל חשד לתופעות לוואי דרך מערכת הדיווח הלאומית.

מנת יתר

מנת יתר נצפה אם ריכוז התיאופילין בסרום עולה על 20 מ"ג/מ"ל (110 מיקרומול/ליטר).

תסמינים. תסמינים חמורים עלולים להתפתח 12 שעות לאחר מנת יתר עם צורת המינון בשחרור ממושך.

מערכת העיכול: בחילות, הקאות (לעיתים קרובות צורות חמורות), כאבי אפיגסטרי, שלשולים, המטמזיס, דלקת לבלב.

מערכת העצבים המרכזית: דליריום, תסיסה, חרדה, דמנציה, פסיכוזה רעילה, רעד, רפלקסים ועוויתות גפיים מוגברים, יתר לחץ דם שרירי. במקרים חמורים מאוד עלולה להתפתח תרדמת.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה סינוס, קצב חוץ רחמי, טכיקרדיה על-חדרית וחדרי, יתר לחץ דם/יתר לחץ דם עורקי, ירידה חדה בלחץ הדם.

הפרעות מטבוליות: חמצת מטבולית, היפוקלמיה (באמצעות העברת אשלגן מפלזמה לתאים יכולה להתפתח במהירות ובחמורות), היפופוספטמיה, היפרקלצמיה, היפומגנזמיה, היפרגליקמיה, רבדומיוליזה.

אחרים: אלקלוזה נשימתית, היפרונטילציה, אי ספיקת כליות חריפה, התייבשות או עלייה בביטויים אחרים של תגובות שליליות.

יַחַס. הפסקת התרופה, שטיפת קיבה, פחם פעיל תוך ורידי, משלשלים אוסמוטיים (בתוך 1-2 שעות לאחר מנת יתר); המודיאליזה. בקרת רמת תיאופילין בסרום הדם עד לנורמליזציה של המדדים, ניטור א.ק.ג ותפקוד כליות.

דיאזפאם מיועד לתסמונת התקף.

בחולים ללא אסתמה של הסימפונות, במקרה של טכיקרדיה חמורה, ניתן להשתמש בחוסמי β-אדרנו לא סלקטיביים. במקרים חמורים ניתן להאיץ את סילוק התיאופילין על ידי ספיגה או המודיאליזה.

יש להימנע/למנוע היפוקלמיה. במקרה של היפוקלמיה, נדרש עירוי דחוף תוך ורידי של תמיסת אשלגן כלוריד, ניטור רמות אשלגן ומגנזיום בפלזמה.

אם משתמשים בכמויות גדולות של אשלגן, עלולה להתפתח היפרקלמיה במהלך ההחלמה. אם רמת האשלגן בפלזמה נמוכה, יש למדוד את ריכוז המגנזיום בפלזמה בהקדם האפשרי.

יש להימנע מתרופות נגד הפרעות קצב בעלות פעילות נוגדת פרכוסים, כגון לידוקאין, בהפרעות קצב חדריות בגלל הסיכון להחמרת התקפים. יש להשתמש בתרופות נוגדות הקאה כגון metoclopramide או ondansetron להקאות.

בטכיקרדיה עם חיוב לב נאות, עדיף לא להשתמש בטיפול.

במינון יתר מסכן חיים עם הפרעות בקצב הלב - מתן פרופרנולול לחולים שאינם אסטמטיים (1 מ"ג למבוגרים ו-0.02 מ"ג/ק"ג משקל גוף לילדים). מינון זה יכול להינתן כל 5-10 דקות עד לנורמליזציה של קצב הלב, אך אל תחרוג מהמינון המרבי של 0.1 מ"ג/ק"ג משקל גוף. פרופרנולול עלול לגרום ברונכוספזם חמור בחולי אסטמה, ולכן במקרים כאלה יש להשתמש בוורפמיל.

טיפול נוסף תלוי במידת מנת יתר ובמהלך השיכרון, כמו גם בסימפטומים הקיימים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

תרופות המגבירות את הפינוי של תיאופילין: aminoglutethimide, תרופות אנטי-אפילפטיות (למשל פניטואין, קרבמזפין, פרימידון), מגנזיום הידרוקסיד, איזופרוטרנול, ליתיום, מורציזין, ריפמפיצין, ריטונוויר, סולפינפירזון, ברביטורטים (במיוחד פנוברביטל). השפעת תיאופילין עשויה להיות פחותה גם אצל מעשנים. בחולים הנוטלים אחד או יותר מהמוצרים המצוינים לעיל במקביל לתיאופילין, יש צורך לעקוב אחר ריכוז התיאופילין בסרום ולהתאים את המינון במידת הצורך.

תרופות המפחיתות את הפינוי של תיאופילין: אלופורינול, אציקלוביר, קרבימאזול, פנילבוטזון, פלובוקסמין, אימיפנם, איזופרנלין, סימטידין, פלוקונאזול, פורוסמיד, פנטוקסיפלין, דיסולפירם, אינטרפרון, ניזאטידין, אנטגוניסט של סידן, פנטזמיל, דלטבר, אנטגוניסט של סידן, ranitidine, tacrine, propafenone, propanolol, oxpentifylline, isoniazid, lincomycin, methotrexate, zafirlukast, mexiletine, fluoroquinolones (ofloxacin, norfloxacin, בעת שימוש ב-ciprofloxacin יש צורך להפחית את המינון ב-enoxacin לפחות 300%) -%, לפחות 300% (קלריתרמיצין, אריתרומיצין), טיקלופידין, תיאבנדזול, וילוקסזין הידרוכלוריד, אמצעי מניעה דרך הפה, חיסון נגד שפעת. בחולים הנוטלים במקביל אחת או יותר מהתרופות הנ"ל עם תיאופילין, יש לעקוב אחר ריכוז התיאופילין בסרום ולהפחית את המינון במידת הצורך.

ריכוז הפלזמה של תיאופילין עשוי להיות מופחת על ידי שימוש במקביל של תיאופילין עם תרופות צמחיות המכילות סנט ג'ון (Hypericum perforatum).

מתן משותף של תיאופילין ופניטואין עלול לגרום לירידה ברמות האחרון.

אפדרין משפר את ההשפעות של תיאופילין.

יש להימנע משילוב של תיאופילין ו-fluvoxamine. אם אי אפשר להימנע משילוב זה, על המטופלים ליטול חצי מינון של תיאופילין ולנטר בקפידה את ריכוזי הפלזמה של האחרון.

יש להשתמש בשילובים של תיאופילין ואדנוזין, בנזודיאזפין, הלוטאן ולומסטין בזהירות מיוחדת. הרדמת Halothane עלולה לגרום להפרעות חמורות בקצב הלב בחולים הנוטלים תיאופילין.

שימוש סימולטני בתיאופילין וכמויות גדולות של מזון ומשקאות המכילים מתילקסנטינים (קפה, תה, קקאו, שוקולד, קוקה קולה ומשקאות טוניקים דומים), תרופות המכילות נגזרות של קסנטין (קפאין, תיאוברומין, פנטוקספילין), α ו-β-אדרנרגי. סלקטיבי ולא סלקטיבי), יש להימנע מגלוקגון בהתחשב בהגברת השפעות התיאופילין.

מתן משותף של תיאופילין עם חוסמי β-אדרנו עלול לנטרל את השפעתו מרחיב הסימפונות; עם קטמין, קווינולונים - מפחית את סף ההתקפים; עם אנטגוניסטים של אדנוזין, ליתיום קרבונט ו-β-קולטן - מפחית את היעילות של האחרונים; עם doxapram - עלול לגרום לגירוי של מערכת העצבים המרכזית.

תיאופילין עשוי להעצים את ההשפעות של משתנים ורסרפין.

יש להימנע משימוש בו-זמני באנטגוניסטים של תיאופילין ו-β-קולטן, שכן תיאופילין עלול לאבד את יעילותו.

ישנן עדויות סותרות להגברת השפעות תיאופילין במצבי שפעת.

Xanthines עלולים להחמיר היפוקלמיה עקב טיפול ב-β-adrenoreceptor agonists, סטרואידים, משתנים והיפוקסיה. זה חל על חולים מאושפזים עם אסתמה קשה ויש צורך במעקב אחר רמות האשלגן בסרום.

תנאי אחסון

אחסן באריזה המקורית בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.

הוראות מיוחדות

תיאופילין צריך להינתן רק כאשר יש צורך מוחלט ובזהירות באנגינה פקטוריס לא יציבה, מחלות לב שבהן ניתן להבחין בטכי-קצב; בקרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, הפרעות בתפקוד הכליות והכבד, בהיפרתירואידיזם, בפורפיריה חריפה, באלכוהוליזם כרוני ומחלות ריאה, חולים עם היסטוריה של מחלת כיב פפטי וחולים מעל גיל 60.

שימוש בתיאופילין בטרשת עורקים קשה, אלח דם אפשרי בזהירות, בפיקוח רפואי, אם יש אינדיקציות לשימוש בתיאופילין. הגבלה על השימוש בתיאופילין בריפלוקס גסטרו-וושטי קשורה להשפעה על שרירים חלקים של הסוגר הקרדיו-וושט, שעלולה להחמיר את מצבו של החולה ברפלוקס גסטרו-וושטי, ולהגביר את הריפלוקס.

עישון וצריכת אלכוהול עלולים להוביל לעלייה בפינוי תיאופילין וכתוצאה מכך לירידה בהשפעתו הטיפולית ולצורך במינונים גבוהים יותר.

במהלך הטיפול בתיאופילין יש צורך במעקב צמוד והפחתת המינון בחולים עם אי ספיקת לב, אלכוהוליזם כרוני, הפרעות בתפקוד הכבד (במיוחד בשחמת), עם ריכוז חמצן מופחת בדם (היפוקסמיה), עם חום, חולים עם דלקת ריאות. או זיהומים ויראליים (במיוחד שפעת) עקב ירידה אפשרית בפינוי תיאופילין. במקביל יש צורך לעקוב אחר רמות הפלזמה של תיאופילין החורגות מהטווח התקין.

התבוננות נדרשת כאשר מטפלים בחולים עם כיב פפטי, הפרעות קצב לב, יתר לחץ דם עורקי, מחלות לב וכלי דם אחרות, יתר פעילות בלוטת התריס או מצבי חום חריפים עם תיאופילין.

חולים עם היסטוריה של התקפים צריכים להימנע מתאופילין ולהשתמש בטיפול חלופי.

נדרשת תשומת לב מוגברת בשימוש בתרופה בחולים הסובלים מנדודי שינה, וכן בגברים קשישים עם היסטוריה קודמת של הגדלה של הערמונית עקב הסיכון לאצירת שתן.

אם נדרש אמינופילין (תיאופילין-אתילן-דיאמין), מטופלים שכבר השתמשו בתיאופילין צריכים לנטר שוב את רמות התיאופילין בפלזמה שלהם.

בהתחשב בחוסר האפשרות להבטיח שקילות ביולוגית של תכשירים רפואיים בודדים המכילים תיאופילין עם שחרור ממושך, יש לעבור מטיפול בתרופה Neophylline, בצורה של טבליות בשחרור ממושך, למוצר תרופתי אחר מקבוצת הקסנטין עם שחרור ממושך. מבוצע על ידי טיטרציה חוזרת של מינון ולאחר הערכה קלינית.

במהלך הטיפול בתיאופילין, יש לנקוט משנה זהירות באסתמה קשה. במצבים כאלה, מומלץ לעקוב אחר רמת האשלגן בסרום.

החמרה בתסמיני אסטמה דורשת טיפול רפואי דחוף. במקרה של התקף אסטמטי חריף בחולה המקבל תיאופילין ארוך טווח, יש לתת אמינופילין תוך ורידי בזהירות רבה.

מחצית ממינון ההטענה המומלץ של אמינופילין (בדרך כלל 6 מ"ג/ק"ג) צריך להינתן בזהירות, כלומר 3 מ"ג/ק"ג.

אם יש צורך להשתמש בתיאופילין בילדים עם פירקסיה או ילדים עם אפילפסיה והתקפים באנמנזה, יש צורך לעקוב בקפידה אחר מצבם הקליני ולנטר את רמות התיאופילין בפלזמה. תיאופילין אינה התרופה המועדפת לילדים עם אסתמה של הסימפונות.

תיאופילין יכול לשנות כמה ערכי מעבדה: להעלות את חומצות השומן ואת רמות הקטכולמין בשתן.

במקרה של התפתחות תגובות שליליות יש צורך לשלוט ברמת התיאופילין בדם.

מידע חשוב על חומרי עזר.

תרופה זו מכילה לקטוז, לכן אין להשתמש בה בחולים עם צורות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

השתמש במהלך הריון או הנקה.

הֵרָיוֹן.

תיאופילין חודר לשליה.

השימוש במוצר במהלך ההריון אפשרי בהיעדר חלופה בטוחה, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. בנשים בהריון יש לקבוע את ריכוז התיאופילין בסרום בתדירות גבוהה יותר ולהתאים את המינון בהתאם. יש להימנע מתאופילין בסוף תקופת ההיריון, מכיוון שהוא עלול לעכב את התכווצות הרחם ולגרום לטכיקרדיה בעובר.

הנקה.

תיאופילין חודר לחלב אם, ולכן ניתן להשיג ריכוזים טיפוליים בסרום בילדים. השימוש בו באמהות מניקות מותר רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון ליילוד.

תיאופילין עלול לגרום לעצבנות מוגברת אצל היילוד, מסיבה זו יש לשמור על המינון הטיפולי של תיאופילין נמוך ככל האפשר.

יש לבצע הנקה מיד לפני נטילת התרופה. יש לעקוב בקפידה אחר כל השפעות של תיאופילין בתינוקות. אם יש צורך במינונים טיפוליים גבוהים יותר, יש להפסיק את ההנקה.

פוריות.

אין נתונים קליניים על פוריות בבני אדם. השפעות שליליות של תיאופילין על פוריות הגבר והנקבה ידועות מנתונים פרה-קליניים.

יכולת להשפיע על מהירות התגובה בעת נהיגה בהובלה מוטורית או במנגנונים אחרים.

בהתחשב בעובדה שמטופלים רגישים עלולים לחוות תגובות שליליות (סחרחורת) בעת השימוש בתכשיר, עליהם להימנע מלנהוג ברכב ופעילויות אחרות הדורשות ריכוז תשומת לב בזמן נטילת התכשיר.

חיי מדף

2 שנים.