נוירומקס

נוירומקס היא תרופה המכילה קומפלקס של ויטמינים - תיאמין עם פירידוקסין או ציאנוקובלמין.

אינדיקציות נוירומקס

הוא משמש לפתולוגיות נוירולוגיות ממקורות שונים: נוירלגיה עם דלקת עצב (לדוגמה, הצורה הרטרובולברית של המחלה), רדיקולופתיה, פולינוירופתיות שונות (לדוגמה, זנים אלכוהוליים או סוכרתיים) ופגיעות המשפיעות על עצבי הפנים.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

טופס שחרור

הרכיב התרופתי משוחרר בנוזל להזרקה - באמפולות של 2 מ"ל, 5 או 10 אמפולות בתוך צלחת תאים. באריזה - 2 צלחות עבור 5 אמפולות או צלחת אחת עבור 10 אמפולות.

פרמקודינמיקה

ויטמיני B, בעלי השפעה נוירוטרופית, משפיעים לטובה על נגעים ניווניים או דלקתיים של המערכת המוטורית והעצבים. הם משמשים לחיסול חוסר באלמנטים, ובמנות גדולות יש להם תכונות משככות כאבים, משפרים תהליכי זרימת הדם ומייצבים את תפקוד מערכת העצבים יחד עם הפעילות ההמטופויאטית.

תיאמין הוא מרכיב חשוב ביותר לגוף. הוא עובר זרחון, ויוצר יסודות ביו-אקטיביים כמו תיאמין דיפוספט (קוקארבוקסילאז) ותיאמין טריפוספט (TTP).

תיאמין דיפוספט, בהיותו קואנזים, משתתף במטבוליזם של פחמימות, שהן מרכיבים חשובים בחילוף החומרים של רקמות העצבים ומשפיעות על הולכת הדחפים העצביים בתוך הסינפסות. מחסור בתיאמין ברקמות גורם להצטברות של מרכיבים מטבוליים (בעיקר חומצה פירובית וחומצה 2-הידרוקסי-פרופנואית), מה שגורם להתפתחות של פתולוגיות והפרעות שונות בתפקוד מערכת העצבים.

פירידוקסין זרחני (PALP) הוא קואנזים של אנזימים מסוימים אשר פועלים באינטראקציה בחילוף החומרים הלא-חמצוני הסיסטמי של חומצות אמינו. באמצעות דקרבוקסילציה, הם מסייעים ביצירת אמינים בעלי פעילות פיזיולוגית (לדוגמה, היסטמין עם טירמין, אדרנלין ודופמין עם סרוטונין). במהלך הטרנסאמינציה שלו מתפתחים תהליכים מטבוליים קטבוליים ואנבוליים (לדוגמה, AST עם ALT וחומצה γ-אמינובוטירית). בנוסף, היסוד משתתף בפירוק ובקישור של חומצות אמינו. פירידוקסין משפיע על 4 תהליכים מטבוליים שונים של טריפטופן. במהלך קישור המוגלובין, פירידוקסין מזרז את היווצרות חומצה α-אמינו-β-קטואדינית.

ציאנוקובלמין נדרש להתפתחות תהליכי חילוף חומרים תאיים. הוא משפיע על ההמטופויזה (גורם אנטי-אנמי אקסוגני), ובנוסף, הוא משתתף ביצירת כולין, מתיונין עם חומצות גרעין וקריאטינין, וגם בעל השפעה משככת כאבים.

[ 5 ]

פרמקוקינטיקה

כאשר הוא ניתנת באופן פרנטרלי, תיאמין מופץ בגוף. כ-1 מ"ג של החומר מתפרק מדי יום. רכיבים מטבוליים מופרשים בשתן. תהליכי דה-פוספורילציה מתרחשים בכליות. זמן מחצית החיים הביולוגי של תיאמין הוא 0.35 שעות. הצטברות של היסוד אינה מתפתחת עקב פירוק שומן מוגבל.

פירידוקסין עובר זרחון וחמצון ל-PALP. בפלזמת הדם, רכיב זה ופירידוקסל מסונתזים עם אלבומין. הצורה הטרנסלוקטיבית היא פירידוקסל. כדי להתגבר על דפנות התא, PALP המסונתז עם אלבומין עובר הידרוליזה בהשתתפות פוספטאז אלקליין, אשר הופך אותו לפירידוקסל.

ציאנוקובלמין במהלך שימוש פרנטרלי יוצר שילובי חלבונים להובלה, הנספגים במהירות על ידי מח העצם יחד עם הכבד ואיברים אחרים מסוג פרוליפרטיבי. היסוד חודר למרה ומשתתף במחזור הדם בתוך הכבד עם המעי. ציאנוקובלמין מסוגל להתגבר על השליה.

[ 6 ]

מינון וניהול

החומר ניתן באופן פרנטרלי.

לפני השימוש בתרופה המכילה לידוקאין, יש לבצע בדיקת עור כדי לקבוע נוכחות אפשרית של אי סבילות אישית לתרופה - זה מסומן על ידי אדמומיות ונפיחות באזור ההזרקה.

באירועים חריפים של המחלה, הטיפול מתחיל בשימוש ב-2 מ"ל של החומר (תוך שרירי) פעם ביום עד להיעלמות התסמינים החריפים. לאחר מכן, התרופה ניתנת במינון של 2 מ"ל לכל זריקה, 2-3 פעמים בשבוע. מחזור הטיפול צריך להיות לפחות חודש אחד.

ההזרקה מתבצעת לאזור הרביע העליון החיצוני של שריר הישבן.

כדי להמשיך את הטיפול, כמו גם כדי למנוע הישנות או כטיפול תחזוקה, יש ליטול את נוירומקס דרך הפה - בטבליות.

[ 8 ]

השתמש נוירומקס במהלך ההריון

במהלך ההנקה וההריון, הדרישה היומית לפירדוקסין היא מקסימום 25 מ"ג. כל אמפולה של התרופה מכילה 0.1 גרם של פירידוקסין, ולכן אסור לרשום אותה בתקופות אלה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• רגישות חמורה למרכיבי התרופה;
• צורה חריפה של הפרעת הולכה לבבית;
• אי ספיקת לב בשלב הפירוק, בעלת ביטוי חריף.

אין לרשום תיאמין אם אתה אלרגי אליו.

פירידוקסין אינו משמש בשלבים חריפים של כיבים המשפיעים על מערכת העיכול (מכיוון שהיסוד יכול להעלות את ערכי ה-pH של הקיבה).

ציאנוקובלמין אינו מרשם לאנשים עם אריתרוציטוזה, אריתרמיה או תרומבואמבוליזם.

התוויות נגד הקשורות ללידוקאין:

• רגישות חמורה ללידוקאין או לחומרים אמידים אחרים בעלי אפקט הרדמה מקומי;
• היסטוריה של התקפים אפילפטיים הנגרמים על ידי לידוקאין;
• שלב חמור של ברדיקרדיה;
• לחץ דם מופחת באופן משמעותי;
• הלם קרדיוגני;
• שלב חמור של עוצמת אי ספיקת לב (2-3 מעלות);
• SSSU;
• תסמונת WPW;
• תסמונת MAC;
• חסימת AV מדרגה שנייה או שלישית;
• היפווולמיה;
• מיאסטניה או פורפיריה;
• שלבים חמורים של תפקוד לקוי של הכליות או הכבד.

תופעות לוואי נוירומקס

עם שימוש יומיומי ממושך (מעל 0.5-1 שנה) במינונים של 50 מ"ג פירידוקסין, עלולות להופיע פולינוירופתיה חושית, תחושת חולשה, כאבי ראש, התרגשות עצבנית וסחרחורת.

תופעות לוואי נוספות כוללות:

• הפרעות עיכול: הפרעות במערכת העיכול, כולל כאבי בטן, הקאות, עלייה ברמת החומציות בקיבה, בחילות ושלשולים;
• ביטויים חיסוניים: סימני אי סבילות (הפרעות נשימה, פריחות אפידרמליות, בצקת קווינקה ואנפילקסיס) או היפרהידרוזיס;
• נגעים אפידרמליים: אקנה, גירוד, דלקת עור אקספוליאטיבית בעלת אופי כללי ואורטיקריה;
• הפרעות במערכת הלב וכלי הדם: הפרעות קצב, חסימת לב רוחבית, טכיקרדיה, דום לב, ברדיקרדיה, הרחבת כלי דם היקפיים, עיכוב בהולכת הלב, קריסה, כאבי לב ועלייה או ירידה בלחץ הדם;
• הפרעות במערכת העצבים: עירור מערכת העצבים המרכזית (כתוצאה ממתן מינונים גדולים), כאבי ראש, תחושת בלבול או חרדה, כמו גם נמנום, הפרעות שינה, אובדן הכרה או סחרחורת ומצב תרדמת. אצל אנשים עם אי סבילות חמורה, נצפים רעד עם נימול, תחושת אופוריה, טריזמוס עם עוויתות וחרדה מוטורית;
• נזק לאיברי הראייה: עיוורון בר-ריפוי, דלקת הלחמית, ניסטגמוס, ובנוסף דיפלופיה, פוטופוביה והופעת "זבובים" בעיניים;
• הפרעות באיברי השמיעה: טינטון, ליקוי שמיעה והיפראקוזיס;
• בעיות במערכת הנשימה: נזלת, קוצר נשימה, וכן עצירת נשימה או דיכוי;
• הפרעות אחרות: תחושת נימול בגפיים, קור או חום, חולשה קשה, חסימת תנועה, נפיחות, הפרעות תחושה והיפרתרמיה ממאירה;
• נגעים סיסטמיים: תסמינים באתר ההזרקה.

אם קצב ההזרקה הפרנטרלית גבוה מדי, עלולים להופיע סימנים סיסטמיים בצורת עוויתות.

[ 7 ]

מנת יתר

לתיאמין מגוון רחב של פעילות רפואית. כאשר משתמשים בו במינונים גדולים (מעל 10 גרם), יש לו תכונות דמויות קורארה, המעכבות את המוליכות של דחפים עצביים.

לפירידוקסין יש השפעה רעילה חלשה ביותר. עם זאת, בעת שימוש במינונים גדולים של רכיב זה (יותר מ-1 גרם ליום) במשך מספר חודשים, עלולה להתפתח נוירוטוקסיות.

אטקסיה עם נוירופתיות, כמו גם התקפים מוחיים עם שינויים בקריאות EEG, הפרעות חושיות, ובנוסף (לפעמים) דלקת עור סבוראית ואנמיה היפוכרומית מופיעות בעת שימוש ביותר מ-2000 מ"ג ליום.

בעת שימוש בציאנוקובלמין באופן פרנטרלי (לעיתים רחוקות, דרך הפה) במינונים גדולים, נצפים סימני אלרגיה, נגעים אפידרמליים בעלי אופי אקזמטי ואקנה בעלת אופי שפיר.

שימוש ארוך טווח במינונים גבוהים של נוירומקס עלול לשבש את פעילותם של אנזימי הכבד, מה שמוביל לקרישת יתר או כאבי לב.

כדי לחסל הפרעות אלו, מבוצעים צעדים סימפטומטיים.

במקרה של מנת יתר של לידוקאין, עלולים להופיע התסמינים הבאים: ירידה בלחץ הדם, תסיסה פסיכומוטורית, הפרעות ראייה, סחרחורת, כמו גם תחושה של חולשה כללית, התמוטטות, תרדמת והתקפים טוניים-קלוניים; חסימת AV, דיכוי מערכת העצבים המרכזית ודום נשימתי עלולים להופיע גם כן. הסימנים הראשונים להרעלה אצל אדם בריא מתפתחים כאשר רמות הלידוקאין בדם עולות על 0.006 מ"ג/ק"ג, וההתקפים מופיעים בערכים של 0.01 מ"ג/ק"ג.

כדי לחסל את הביטויים הללו, יש צורך לבטל את מתן התרופות, לבצע טיפול בחמצן, וגם לרשום שימוש בנוגדי פרכוסים, תרופות מצר כלי דם (מזטון או נוראפינפרין), ובנוסף, אנטיכולינרגיות במקרה של ברדיקרדיה (אטרופין במינון של 0.5-1 מ"ג). ניתן לבצע אינטובציה, הנשמה מלאכותית והליכי החייאה. מפגשי דיאליזה לא יהיו יעילים.

[ 9 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

תכונותיו של תיאמין מושבתות תחת השפעת 5-פלואורורציל, משום שהאחרון מאט באופן תחרותי את תהליך הזרחון של הוויטמין ליסוד תיאמין פירופוספט.

תרופות משתנות לולאה (לדוגמה, פורוסמיד), אשר מאטות ספיגה חוזרת בצינורות, יכולות להגביר את הפרשת התיאמין במהלך טיפול ארוך טווח, מה שגורם לירידה ברמותיו.

אסור לשלב את התרופה עם לבודופה, מכיוון שפירידוקסין יכול להחליש את פעילותה האנטי-פרקינסונית.

שילוב עם חומרים בעלי השפעה אנטגוניסטית יחסית לפירדוקסין (כולל פניצילאמין עם איזוניאזיד, ציקלוסרין או הידרלזין) ואמצעי מניעה דרך הפה עלול להגביר את הצורך בפירידוקסין.

צריכת משקאות המכילים סולפיטים (כגון יין) מגבירה את פירוק התיאמין.

לידוקאין מגביר את ההשפעה המעכבת של חומרי הרדמה (הקסוברביטל, כמו גם נתרן תיופנטל דרך הווריד) על מרכז הנשימה, כמו גם את ההשפעה של תרופות הרגעה והיפנוזה; הוא גם מפחית את הפעילות הקרדיוטונית של דיגיטוקסין. שילוב עם תרופות הרגעה או היפנוזה יכול להגביר את ההשפעה המעכבת על מערכת העצבים המרכזית.

אלכוהול אתילי מגביר את ההשפעה המעכבת של לידוקאין על פעילות הנשימה.

חוסמי אדרנרגיים (כולל נדולול ופרופרנולול) מעכבים תהליכים מטבוליים תוך-כבדיים של לידוקאין, מגבירים את השפעתו (כולל רעילה) ומגבירים את הסבירות לירידה בלחץ הדם ולהופעת ברדיקרדיה.

תרופות דמויות קורארה יכולות להגביר את הרפיית השרירים (אפילו שיתוק של שרירי הנשימה אפשרי).

מקסילטין עם נוראפינפרין מגבירים את התכונות הרעילות של לידוקאין (מפחיתים את קצב הסילוק שלו).

גלוקגון עם איזדרין מגביר את ערכי הסילוק של לידוקאין.

מידזולם עם צימטידין מעלה את ערכי הלידוקאין בפלזמה. הראשון מעלה במידה בינונית את ערכי הלידוקאין בדם, והשני דוחק את החומר מסינתזת החלבון ומעכב את השבתת פעילותו בכבד, מה שמגביר את הסבירות להגברת תופעות הלוואי של הלידוקאין.

ברביטורטים (כולל פניטואין ופנוברביטל) ונוגדי פרכוסים בשילוב עם לידוקאין יכולים להגביר את קצב חילוף החומרים של האחרון בכבד, להפחית את ערכי הדם שלו ולהגביר את ההשפעה הקרדיו-דיכאונית.

תרופות אנטי-אריתמיות (כולל וראפמיל עם אג'מלין, אמיודרון עם דיסופירמיד וכינידין) ונוגדי פרכוסים (נגזרות הידנטואין) מגבירות את הפעילות הקרדיו-דיכאונית. בשילוב עם אמיודרון, עלולים להופיע התקפים.

נובוקאמיד עם נובוקאין, כאשר ניתנת יחד עם לידוקאין, יכולה לעורר הזיות ועירור של פעילות מערכת העצבים המרכזית.

אמינזין, נורטריפטילין, MAOI, אימיפרמין עם אמיטריפטילין ובופיבקאין בשילוב עם לידוקאין מובילים לעלייה בסיכוי לירידה בלחץ הדם ומאריכים את השפעת ההרדמה המקומית של האחרון.

משככי כאבים אופיואידים (למשל, מורפין), הניתנים עם לידוקאין, מגבירים את השפעתם המשככת כאבים, אך גם מגבירים את דיכוי תהליכים נשימתיים.

פרנילאמין מגביר את הסבירות לטכיקרדיה חדרית.

פרופאפנון עלול להאריך את ההשפעות ולהגביר את עוצמתן של תסמינים שליליים הקשורים למערכת העצבים המרכזית.

בשילוב עם ריפמפיצין, רמות הלידוקאין בדם עשויות לרדת.

בשילוב עם פולימיקסין מסוג B, יש לעקוב אחר פעילות הנשימה.

מתן עם פרוקאינמיד עלול לגרום להזיות.

השימוש בלידוקאין ו-SG גורם להחלשת ההשפעה הקרדיוטונית של האחרון.

בשילוב עם גליקוזידים של דיגיטליס ועל רקע הרעלה, לידוקאין יכול להגביר את חומרת חסימת AV.

תרופות המצמצמות כלי דם (כולל מתוקסמין עם אפינפרין ופנילאפרין), הניתנות יחד עם לידוקאין, מעכבות את ספיגתו ומאריכות את השפעתו.

גואנתידין וטרימטפן עם גואנדרל ומקמילאמין, המשמשים בהרדמה אפידורלית או ספינלית, מגבירים את הסבירות לברדיקרדיה ולירידה חדה בלחץ הדם.

חוסמי בטא בשילוב עם לידוקאין מעכבים את חילוף החומרים התוך-כבדי שלו, מגבירים את ההשפעה (גם רעילה) ומגדילים את הסבירות לירידה בערכי לחץ הדם ולהופעת ברדיקרדיה. בשילובים כאלה, יש להפחית את מינון הלידוקאין.

משתנים מסוג לולאה או תיאזיד, כמו גם אצטזולאמיד, בשילוב עם לידוקאין, גורמים להיפוקלמיה, שבגללה השפעת האחרון נחלשת.

נוגדי קרישה (כולל דלטפרין עם הפרין, ארדפרין עם וורפרין ואנוקספרין עם דנפארואיד) בשילוב עם לידוקאין מגבירים את הסיכון לדימום.

כאשר לידוקאין משולב עם תרופות החוסמות את ההעברה הנוירו-שרירית, ההשפעה של האחרונות משופרת משום שהן מפחיתות את המוליכות של דחפים עצביים.

[ 10 ], [ 11 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את נוירומקס במקום סגור מהישג ידם של ילדים. טמפרטורות - בטווח של 2-8 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בנוירומקס למשך 24 חודשים ממועד שחרור המוצר הפרמצבטי.

בקשה לילדים

נוירומקס אינו משמש ברפואת ילדים.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם מילגמה, נוירובקס עם נוביטאם, נוירוביון ונוירורובין עם נוירומולטיוויט ונרוויפלקס.

[ 15 ]