נאצ'ף

נאסף היא תרופה אנטי-פרזיטית ואנטי-מיקרוביאלית.

אינדיקציות נצפה

הוא משמש לטיפול במחלות זיהומיות המשפיעות על מערכת השתן, המפרקים, דרכי הנשימה, האפידרמיס והרקמות הרכות, כמו גם איברים באזור האגן (מחלות אלו נגרמות על ידי פעילות של מיקרואורגניזמים רגישים).

התרופה מדגימה את יעילותה גם באנדוקרדיטיס עם אלח דם, דלקת כיס מרה עם דלקת בשד ואוסטאומיאליטיס, כמו גם בדלקת הצפק, דלקת אוזניים תיכונה ומחלות מין, כמו גם בזיהומים המופיעים כתוצאה מפצעים, ניתוחים או כוויות.

למטרות מניעה, הוא נקבע לפני ביצוע פעולות כירורגיות.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת כליופיליזט להזרקה, בבקבוקונים של 0.5 או 1 גרם. הממס עבור הליופיליזט הוא נוזל ההזרקה הכלול באמפולות של 5 מ"ל. בתוך הקופסה יש בקבוקון אחד או 5 עם הליופיליזט, וכן אמפולה אחת עם הממס לכל בקבוקון.

[ 4 ], [ 5 ]

פרמקודינמיקה

האנטיביוטיקה של צפאלוספורין מהדור הראשון, החומר צפאזולין, הורסת את תהליכי הקישור ואת קרומי התא של חיידקים פתוגניים, שבגללם מתפתחת השפעתו האנטיבקטריאלית.

התרופה מדגימה יעילות בפתולוגיות חיידקיות הנגרמות על ידי פעילות של דיפתריה קורינבקטריה, סטרפטוקוקוס, נייסריה, שיגלה, סטפילוקוקוס זהוב וקלבסיאלה. בנוסף, היא משפיעה על קולי במעי, לפטוספירה, אנטרובקטר, מוטות המופיליה, ספירוצטים, אנטרוקוקוס וסלמונלה.

סראציה, מיקובקטריה של שחפת, זנים חיוביים לאינדול של פרוטאוס, פסאודומונס אירוגינוזה עם אנאירוביים, וגם סטפילוקוקים עמידים למתיצילין עמידים לפעילות התרופה.

[ 6 ]

פרמקוקינטיקה

התרופה מתפרקת במערכת העיכול. כאשר התרופה ניתנה תוך שרירית למתנדב בריא (במינון של 0.5 או 1 גרם), נצפו ערכי שיא לאחר 60 דקות והיו שווים ל-37 ו-64 מק"ג/מ"ל, בהתאמה. לאחר 8 שעות, ערכי הסרום היו 3 ו-7 מק"ג/מ"ל, בהתאמה.

לאחר הזרקה תוך ורידית של מינון של 1000 מ"ג, ריכוזי השיא בפלזמה הם 185 מיקרוגרם/מ"ל, עם רמות בסרום של 4 מיקרוגרם/מ"ל לאחר 8 שעות. זמן מחצית החיים בדם הוא כ-1.8 שעות (הזרקה תוך ורידית) וכ-2 שעות (הזרקה תוך שרירית). בדיקות בחולים מאושפזים עם זיהומים הראו שרמות Cmax שוות ערך בקירוב לאלו שנצפו אצל מתנדבים.

החומר חודר לרקמות מערכת הלב וכלי הדם, למפרקים, לכליות, לצפק, וגם לדרכי השתן, לאוזן התיכונה, לשליה, לרקמות הרכות, לדרכי הנשימה ולאפידרמיס. ערכי התרופה ברקמות מרה וכיס מרה גבוהים בהרבה מהערכים שלה בסרום. בסינוביום, ערכי הצפאזולין הופכים דומים לערכי הסרום כ-4 שעות לאחר ההזרקה.

התרופה אינה חודרת היטב ל-BBB, אך יכולה לחדור לשליה ונמצאת במי השפיר. כמות קטנה של התרופה מופרשת בחלב אם. נפח ההפצה הוא 0.12 ליטר/ק"ג. הסינתזה עם חלבון פלזמה היא 85%. התרופה אינה עוברת ביוטרנספורמציה.

הפרשת הרכיב הבלתי משתנה מתרחשת בעיקר דרך הכליות: במהלך 6 השעות הראשונות - כ-60% מהתרופה, ולאחר 24 שעות - כ-70-80%. עם מתן תוך שרירי במנות של 0.5 ו-1 גרם, ערכי השיא של התרופה בשתן שווים ל-2400 ו-4000 מק"ג/מ"ל, בהתאמה.

[ 7 ], [ 8 ]

מינון וניהול

התרופה ניתנת באמצעות זריקות סילון תוך ורידיות (או עירויים תוך ורידיים), כמו גם זריקות תוך שריריות.

המינון היומי הממוצע למבוגר הוא 1000 מ"ג, הניתן פעמיים ביום (500 מ"ג כל אחד). המינון היומי המרבי המותר הוא 6 גרם (לעתים רחוקות 12 גרם). אם משתמשים במינונים גדולים יותר של התרופה, ניתן להגדיל את מספר הזריקות ביום ל-3-4 פעמים.

המינון היומי הממוצע לילדים הוא 20-50 מ"ג/ק"ג (או לעיתים 100 מ"ג/ק"ג). יש לתת מינון זה על פני 3-4 זריקות.

קורס זה נמשך 7-10 ימים.

אם לאדם יש מחלת כליות, המינון היומי מחושב תוך התחשבות בערכי CC. אם הם יותר מ-55 מ"ל/דקה, ניתן לרשום תוכנית מינון סטנדרטית למבוגרים. אם מדד CC נמצא בטווח של 35-54 מ"ל/דקה, גודל המנה נשאר סטנדרטי, אך יש לשנות את מספר המנות. אם רמת CC נמוכה מ-34 מ"ל/דקה, מינון התרופה מופחת ב-50%, כאשר הליכים מבוצעים במרווחים של 18-24 שעות.

מינונים לילדים עם פתולוגיות כליות נבחרים גם על סמך אינדיקטורים של CC:

• אם רמת ה-CC נמוכה מ-70 מ"ל/דקה, נקבעת 60% מהמנה הממוצעת;
• בערכים מתחת ל-40 מ"ל/דקה – 25% מהמינון הממוצע;
• אם הקריאות הן פחות מ-20 מ"ל/דקה – 10% מהמינון הסטנדרטי.

עבור זריקות תוך שריריות, הליופיליזט Nacef מדולל בתמיסת נובוקאין, תמיסת נתרן כלורי 0.9%, או בממס המצורף לתרופה (משתמשים ב-4-5 מ"ל של החומר).

לצורך עירוי תוך ורידי, יש להמיס את התרופה באמצעות תמיסת גלוקוז 5% או תמיסת מלח (0.1-0.25 ליטר). משך העירוי הוא 20-30 דקות.

עבור זריקות תוך ורידיות, התרופה מדוללת בתמיסת מלח (10 מ"ל). משך הזרקות כאלה הוא 3-5 דקות.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

השתמש נצפה במהלך ההריון

אין להשתמש בנאסף במהלך הנקה או הריון.

התוויות נגד

אין לרשום את התרופה לאנשים עם רגישות יתר לצפאזולין, כמו גם לצפלוספורינים אחרים ואנטיביוטיקה של β-lactam.

נדרשת זהירות כאשר משתמשים בתרופה באנשים עם אי ספיקת כליות או כבד, כמו גם דלקת מעיים מדומה.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

תופעות לוואי נצפה

לעיתים, בעת מתן התרופה, נצפות בחילות, הארכת ערכי PT, הפרעות בצואה, טרומבוציטו- או נויטרופניה, כמו גם תוצאה חיובית של בדיקת קומבס, טרומבוציטוזה, כאבי בטן ולוקופניה.

במקרים נדירים, הטיפול גורם לתפקוד לקוי של הכליות, התקפים, דלקת כבד, אנמיה המוליטית, פלביטיס, קוליטיס מדומה-ממברנוזית, כולסטזיס תוך-כבדי וכאב באתר ההזרקה.

הזרקות של תרופות עלולות לגרום לתסמיני אלרגיה - עוויתות הסימפונות, גירוד, אנפילקסיס, היפרתרמיה ואנגיואדמה.

מהלך טיפול ארוך יכול להוביל להתפתחות קנדידה, דיסבקטריוזיס וסופר-זיהום.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

מנת יתר

במקרה של שכרות עם Nacef, נצפות טרומבוציטוזה, סחרחורת, היפרבילירובינמיה, וגם עוויתות ונפרדות.

[ 19 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא ניתן לשלב את התרופה עם תרופות משתנות או נוגדי קרישה.

השילוב של התרופה עם אמינוגליקוזידים תורם לעלייה בשכיחות של תפקוד כלייתי לקוי. אסור להשתמש בשתי תרופות בו זמנית, שכן הדבר משבית את השפעתן הרפואית.

תרופות החוסמות הפרשה צינורית מעכבות את הפרשת נאסף.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את Nacf במקום חשוך בטמפרטורות שאינן גבוהות מ-25 מעלות צלזיוס.

[ 24 ], [ 25 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש ב-Nacef למשך 3 שנים מיום ייצור התרופה. לתמיסה המוכנה חיי מדף של 24 שעות (בטמפרטורה של 5-25 מעלות צלזיוס) או 5 ימים (בטמפרטורה של 2-5 מעלות צלזיוס).

בקשה לילדים

אסור לרשום את התרופה לתינוקות שזה עתה נולדו.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם דקסמתזון, אמפיצילין טריהידרט (וגם מלח נתרן) ואמפיצילין, כמו גם קלוקסצילין, אמפיוקס, מרונם עם לבומיצטין, וגם מלח נתרן של בנזילפניצילין, ונקומיצין, גנטמיצין סולפט, סולפאזין עם אולנדומיצין פוספט, אופלובק וסולפאפירידזין, כמו גם צפוטקסים, ציפרולט וצפטריאקסון עם ציפראן וצפאזולין.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]