מליטור

למליטור יש השפעה טיפולית נוגדת דיכאון.

המרכיב הפעיל של התרופה הוא אגומלטין, אשר מגביר באופן סלקטיבי את שחרור הנוראדרנלין יחד עם דופמין. התרופה היא אגוניסט סלקטיבי של קצוות MT1 ו-MT2 ואנטגוניסט סלקטיבי של קצוות 5-HT2c.

לתרופה אין השפעה על קצוות כולינרגיים, בנזודיאזפינים, אדרנרגיים ודופמינרגיים. היא אינה משנה את רמות הסרוטונין בדם. בנוסף להשפעה נוגדת הדיכאון, יש לה גם השפעה תימואנלפטית.

אינדיקציות מליטורה

הוא משמש במקרה של התפתחות של אפיזודות דיכאון המלוות בהפרעות שינה.

טופס שחרור

החומר הרפואי משוחרר בטבליות של 25 מ"ג.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

פרמקודינמיקה

התרופה מסייעת לשקם את שלבי השינה, כמו גם את תהליכי הפרשת המלטונין. בנוסף, היא מאיצה את ההירדמות ומקדמת שינה ארוכה ואיכותית, שאינה מופרעת על ידי התעוררות; יש לציין כי יחד עם זאת, התרופה אינה גורמת להתפתחות השפעות הרגעה במהלך היום. לאגומלנין יש זמן מחצית חיים ארוך יותר מאשר למלטונין, כמו גם זיקה גבוהה יותר לקצוות המלטונין.

חשוב ביותר שלתרופה כמעט ואין תופעות שליליות של אופי סרוטונרגי (רעד, חרדה, כאבי ראש, אימפוטנציה, נדודי שינה וסחרחורת) ואדרנרגי (יובש ברירית הפה, לחץ דם מוגבר ועצירות).

במתנדבים, מליטור לא גרם להשפעות שליליות על משקל, זיכרון, פעילות מינית או לחץ דם. בנוסף, התרופה אינה גורמת להתמכרות או לתסמיני גמילה.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת היטב, וחודרת למערכת העיכול. ערכי הזמינות הביולוגית הם כ-3% (אצל נשים, הם מעט גבוהים יותר מאשר אצל גברים). הזמינות הביולוגית עולה עם שימוש באמצעי מניעה דרך הפה. ערכי Cmax של המרכיב הפעיל נצפים לאחר 1-2 שעות. לתרופה קצב סינתזת חלבון גבוה.

תהליכים מטבוליים מתרחשים בתוך הכבד.

כ-80% מהתרופה מופרשת דרך הכליות בצורה של רכיבים מטבוליים לא פעילים. זמן מחצית החיים הוא 1-2 שעות.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

מינון וניהול

התרופה נלקחת דרך הפה - הטבליה נבלעת ללא לעיסה, נשטפת במים רגילים. ניתן להשתמש בתרופה ללא קשר לצריכת מזון, אך אם מופיעים תסמינים שליליים הקשורים למערכת העיכול, מומלץ ליטול אותה עם אוכל.

המינון היומי הסטנדרטי של התרופה הוא 25 מ"ג (נטילה חד פעמית). אם אין תוצאה מורגשת לאחר 14 ימי טיפול, המינון עולה ל-50 מ"ג. המינון היומי נלקח במריחה אחת, בערב, לפני השינה.

משך המחזור נבחר על ידי הרופא, תוך התחשבות בחומרת המחלה. במקרה של דיכאון, מהלך כזה יכול להימשך יותר משישה חודשים. לאחר סיום הטיפול, אין תסמונת גמילה. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר תפקודי הכבד של המטופל.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

השתמש מליטורה במהלך ההריון

אין להשתמש במליטור במהלך הנקה או הריון.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• תפקוד לקוי של הכבד;
• אי סבילות חמורה לתרופות;
• אי סבילות ללקטוז;
• קשישים עם סימני דמנציה;
• לשימוש בשילוב עם ציפרופלוקסצין או פלובוקסמין.

נדרשת זהירות בעת השימוש בו בקרב אנשים העובדים עם מכונות מסכנות חיים או נוהגים ברכב, וכן בקרב אנשים הצורכים אלכוהול לרעה.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

תופעות לוואי מליטורה

תופעות לוואי כוללות לעיתים קרובות: מיגרנה, סיוטים, נמנום או נדודי שינה, כאבי ראש, חרדה וסחרחורת. בנוסף, עלולים להופיע כאבי בטן, הקאות, עצירות או בחילות, ורמות טרנסאמינאז עשויות לעלות. עייפות קשה, כאבי גב והזעת יתר עלולים להופיע גם כן.

לעיתים, מופיעים נימול (פלסטזיה), גירוד, אקזמה, הפרעות ראייה ומחשבות אובדניות.

רוב ההפרעות הללו נעלמות תוך 14 יום מתחילת הטיפול.

[ 16 ], [ 17 ]

מנת יתר

תיאורטית, התסמינים הבאים עשויים להופיע: כאבי בטן, תסיסה, עייפות קשה, מתח, נמנום וחרדה.

למליטור אין נוגדן; נדרשים צעדים סימפטומטיים.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לפלובוקסמין יש השפעה מעכבת על תהליכים מטבוליים של המרכיב הפעיל של התרופה, שבגללה זמן מחצית החיים שלו מוארך.

יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה בשילוב עם פרופרנולול, אסטרוגנים, אנוקסצין וגרפפלוקססין.

מליטור אינו משנה את האינדיקטורים של תרופות המסונתזות עם חלבון תוך-פלזמי.

אינו מגיב עם פארוקסטין, תיאופילין, בנזודיאזפינים, פלוקונאזול או חומרים ממשפחת ליתיום.

אסור להשתמש בו יחד עם משקאות אלכוהוליים.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

תנאי אחסון

ניתן לאחסן את מליטור בטמפרטורות בטווח של 18-25 מעלות צלזיוס.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש במליטור למשך 24 חודשים ממועד מכירת החומר הרפואי.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

בקשה לילדים

לא מרשם ברפואת ילדים לילדים מתחת לגיל 18.

[ 37 ]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם Agomelatine ו-Valdoxan.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ]

ביקורות

מליטור משמש בדרך כלל במקרים של דיכאון, המלווים בהפרעות שינה וחרדה, ובנוסף לכך, במקרים של יתר לחץ דם VSD, המלווים בתסמיני אסתנו-חרדה. מטופלים משאירים ביקורות שונות למדי לגבי יעילות התרופה.

כל החולים מציינים כי התרופה מסייעת בוויסות מחזור השינה, בעוד שהשפעתה ההיפנוטית אינה מובילה להתפתחות של הרגעה בשעות היום. בין החסרונות, הם מציינים היחלשות בריכוז בזמן נהיגה, כמו גם כאבי ראש קלים במהלך 7 הימים הראשונים לשימוש.

ישנם פרשנים הרואים בתרופה יעילה, אך ישנם גם כאלה שלא מצאו אותה מועילה במיוחד. הבדלים כאלה תלויים בגורמים רבים, כולל עוצמת הדיכאון, רגישות לתרופות וכו'. בנוסף לתרופות, מומלץ לרשום פסיכותרפיה - ללכת לפגישות עם פסיכותרפיסט. זה עוזר לשפר את השפעת הטיפול.

[ 46 ]