לסולקס

לזולקס (שם בינלאומי - אמברוקסול) הוא תמיסת הזרקה המשמשת לטיפול בילודים ובפגים במקרה של תסמונת מצוקה נשימתית.

מהי תסמונת זו? היא מתרחשת בדרך כלל עקב בעיות נשימה אצל תינוקות ונוצרת במהלך ההתפתחות התוך-רחמית (בשלבים טרום לידתיים וילודים). לרוב, תסמונת מצוקה מתרחשת אצל פגים שנולדים בין שבוע 28 ל-36 להריון. טיפול בזמן באמצעות שיטות רציונליות יכול למזער את הסיכון למוות. התסמינים העיקריים להתפתחות תסמונת מצוקה אצל יילודים כוללים: קוצר נשימה, עור חיוור, נוקשות (התנגדות מוגברת) של החזה וציאנוזיס (כחול העור). בעיות נשימה בצורת תסמונת מצוקה עשויות לא להופיע מיד, אלא זמן מה לאחר הלידה.

לזולקס משמש כחומר מוקוליטי הפועל על מערכת הנשימה ובעל תכונות נוגדות שיעול ומכייחות.

אינדיקציות לסולקס

לזולקס משמש אך ורק לטיפול בפגים ובילודים הסובלים מבעיות נשימה (תסמונת מצוקה ריאתית). תרופה זו נמצאת בשימוש נרחב בפרקטיקה הרפואית המודרנית ובעלת תכונות מוקוליטיות בולטות. 1 מ"ל של תמיסת הזרקה מכיל 7.5 מ"ג של החומר הפעיל - אמברוקסול הידרוכלוריד.

אינדיקציות לשימוש בלזולקס: טיפול בתסמונת מצוקה נשימתית אצל יילודים ופגים.

המאפיין העיקרי של התרופה הוא הגברת הפרשת הריר, כמו גם שיפור הסינתזה של חומר פעיל שטח ריאתי וגירוי פעילות רירית. השפעה זו מקדמת הפרדה בלתי מופרעת של הריר המצטבר בדרכי הנשימה וסילוקו המהיר.

בנוסף, ללזולקס מספר תכונות נוספות:

• יש לו אפקט אנטי-אדמטי בולט;
• בעל השפעה אנטי דלקתית;
• מפחית היפוקסמיה (ירידה בתכולת החמצן בדם);
• מגביר את ההגנה הטבעית של הריאות;
• מחזק את החסינות המקומית;
• עוצר את תהליך החמרה של ברונכיט כרונית;
• מסייע להגביר את ריכוז התרופה האנטיבקטריאלית ברירית הסימפונות, ובכך מקל על מהלך המחלה בזיהומים חיידקיים ריאתיים.

טופס שחרור

לזולקס, כתרופה מוקוליטית, הוא תמיסה להזרקה. זהו נוזל חסר צבע או צהוב מעט בעל מרקם שקוף.

התרופה זמינה באמפולות המכילות 2 מ"ל של התרופה באריזה של 5 יחידות. כל מיליליטר מכיל 7.5 מ"ג של החומר הפעיל העיקרי - אמברוקסול הידרוכלוריד. רכיבי העזר הם חומצת לימון מונוהידרט (E 330), נתרן כלורי, נתרן פוספט דודקההידרט (E 339) ומים להזרקה.

דרך מתן הלזולקס הפרנטרלית (הזרקה) מאפשרת השגת מספר מטרות חשובות: הבטחת פעולה מהירה של התרופה, דיוק המינון, וגם הימנעות מהשפעת אנזימי עיכול על התרופה וביטול תפקוד המחסום של הכבד. בנוסף, מתן התרופה באמצעות עירוי הוא הכרחי במתן טיפול חירום. זה חשוב במיוחד במקרים של טיפול בתסמונת מצוקה נשימתית אצל יילודים ופגים, עבורם זריקות לזולקס הופכות לאחת הדרכים להיפטר מפתולוגיה נשימתית ולהאיץ את תהליך ההחלמה. יש לקחת בחשבון כי האבחון והטיפול בתסמונת מצוקה נשימתית אצל פגים מתבצעים אך ורק בבית חולים ליולדות.

פרמקודינמיקה

לזולקס מכיל את החומר העיקרי אמברוקסול, שפעולתו מכוונת להגברת הפרשת הריר בדרכי הנשימה, וכן לשיפור הסינתזה של חומר פעיל שטח ריאתי - חומר פעיל שטח המווסת את המתח של נאדיות הריאה כאשר נפחן משתנה. בנוסף, אמברוקסול מסייע בגירוי הפעילות הרירית (המוטורית). כתוצאה מפעולה זו, תהליך הפרשת הריר משתפר ומתבצע סילוקו הפעיל מדרכי הנשימה. לפיכך, ניקוי הרירי עולה, שהוא מנגנון לא ספציפי שמטרתו הגנה מקומית על הריריות של איברי הנשימה מפני זיהום והשפעות חיצוניות שונות. זוהי הפרמקודינמיקה של לזולקס. על ידי הפעלת הפרשת נוזלים והגברת ניקוי הרירי, תהליך סילוק הריר מקל, שיעול מופחת. כתוצאה ממחקרים רפואיים חוץ גופיים, ניתן היה להוכיח כי פעולת התרופה לזולקס הובילה לירידה במספר הציטוקינינים (פיטוהורמונים), תאים פולימורפונוקלאריים ותאים חד-גרעיניים. הפעולה היעילה של התרופה מאפשרת להשיג את התוצאות הרצויות בטיפול בפגים הסובלים מתסמונת מצוקה ריאותית.

פרמקוקינטיקה

לזולקס משמש לטיפול בפתולוגיה נשימתית אצל פגים הזקוקים לטיפול רפואי דחוף עקב אי ספיקת נשימה כמעט מיד לאחר הלידה.

הפרמקוקינטיקה של לזולקס היא שאמברוקסול, החומר הפעיל העיקרי של התרופה, נקשר לחלבוני פלזמה (בתינוקות - ב-60-70%, בחולים בוגרים - ב-90%). לתרופה יש את היכולת לחדור דרך השליה לריאות העובר. אמברוקסול מצטבר ברקמות, כפי שמעיד נפח ההפצה הגבוה שלו - מ-6 עד 7 ליטר/ק"ג. על פי תוצאות המחקרים, אמברוקסול מתפרק בעיקר בכבד, ולאחר מכן הוא מתפרק, למעט כמה מטבוליטים, אשר מופרשים כמעט לחלוטין (עד 90%) בשתן. נקבע כי זמן מחצית החיים של התרופה מפלזמת הדם הוא כ-9-10 שעות. כמו כן, מחקרים רפואיים הוכיחו כי לאחר מתן חוזר של לזולקס לילודים, זמן מחצית החיים שלו זהה בערך עקב פינוי מופחת.

טיפול בפגים עם לזולקס צריך להתבצע במתקן רפואי, כלומר בבית חולים ליולדות, תחת פיקוח קפדני של רופאים מוסמכים.

מינון וניהול

ההוראות לתכשיר הרפואי לזולקס מציינות את אופן מתן התרופה והמינון שלה. התרופה משמשת 4 פעמים ביום במינון של 30 מ"ג לכל ק"ג משקל הילד. בעת מתן תמיסת ההזרקה, יש להקפיד על כללים מסוימים, בפרט, לתת אותה באמצעות משאבת עירוי באיטיות רבה, במשך 5 דקות. "משאבת עירוי" היא מכשיר מיוחד שהוא סוג של משאבה המיועדת למתן תרופות ותמיסות במינון במהלך טיפול אינטנסיבי.

ניתן להשתמש בתמיסת לזולקס כטפטוף. במקרה זה, התרופה משולבת עם תמיסה של גלוקוז (5%), נתרן כלורי (0.9%), לבולוז (5%), או תמיסת רינגר (תמיסה פיזיולוגית רב-רכיבית). על מנת שתהליך מתן הלזולקס יבוצע כהלכה, יש לקחת בחשבון את הכללים לעבודה עם האמפולה. ראשית, יש להפריד את האמפולה מהאריזה הכללית, תוך החזקתה בצווארה, לנער אותה קלות. לאחר מכן יש ללחוץ בזהירות על האמפולה עם התרופה ביד ולהפריד את הראש באמצעות תנועות סיבוביות. יש להכניס מזרק לחור שנוצר, לאחר מכן להפוך את האמפולה ולאט לאט לשאוב את כל התכולה לתוך המזרק.

[ 1 ]

השתמש לסולקס במהלך ההריון

לזולקס בתמיסת הזרקה מיועד אך ורק לטיפול בילודים הסובלים מפתולוגיות נשימה. רבים מתעניינים בשאלה "שימוש בלזולקס במהלך ההריון". בהקשר זה, ראוי לציין כי אמברוקסול משמש בנפרד על ידי נשים בהריון לאחר השבוע ה-28. יחד עם זאת, כתוצאה ממחקרים פרה-קליניים וניסיון קליני, לא זוהו השפעות מזיקות של תרופה זו. יחד עם זאת, יש לזכור את האחריות בשימוש בתרופות במהלך ההריון, במיוחד בחודשים הראשונים לאחר ההתעברות, כאשר קיים סיכון גבוה להפלה ולהתפתחות פתולוגיות תוך רחמיות. לאמברוקסול יש את היכולת לחדור לחלב אם, אך אין נתונים על השפעתו על בריאות העובר כאשר הוא נלקח במינונים טיפוליים.

באשר לאבחון "מצוקה נשימתית", אישורה דורש נתונים קליניים, ובפרט, מחקר של פעילות טרומבופלסטית והרכב מי השפיר. לרוב, RDS מאובחן בפגים שנולדו לפני השבוע ה-34, כמו גם בילדים שאמהותיהם סובלות מסוכרת. בין גורמים אחרים המעוררים התפתחות RDS, ניתן לציין הריונות מרובי עוברים, אי התאמה איזו-סרולוגית של דם האם והעובר, דימום עקב היפרדות שליה והצגתה, חנק, חוסר בגרות מורפופונקציונלית של העובר עקב פתולוגיה תורשתית או מולדת.

התוויות נגד

לזולקס משמש במקרים של התפתחות פתולוגיה נשימתית אצל יילודים, ולרוב אצל פגים, המתרחשת בדרך כלל בתקופת היילוד. הגורמים העיקריים לבעיה זו הם מחלות נרכשות או מולדות של דרכי הנשימה. בנוסף, תסמונת מצוקה נשימתית יכולה להתרחש עקב פרנכימה של הריאות, פתולוגיות תוך רחמיות ומומים שונים של הריאות, המוח או הלב, חנק או אנמיה, הפרעות מטבוליות, כמו גם גורמים אחרים שיכולים לגרום להיפוקסיה של רקמות או לכשל נשימתי חריף אצל ילד.

בהוראות לתרופה בסעיף "התוויות נגד לשימוש בלזולקס" מצוין כי ההתווית נגד היחידה היא רגישות יתר של הגוף לחומר הפעיל - אמברוקסול, או רכיבים נלווים של תרופה זו. הטיפול בלזולקס מתבצע תחת פיקוחו של רופאים ישירות בבית החולים ליולדות.

יש לציין כי התפתחות אי ספיקת נשימה אצל יילודים היא תוצאה של מחסור בחומרים פעילי שטח ונצפית מיד עם לידת פגים או מספר שעות לאחר הלידה.

תופעות לוואי לסולקס

ללזולקס עלולות להיות תופעות לוואי מסוימות ויש לקחת זאת בחשבון בעת מתן טיפול לילודים.

תופעות הלוואי של לזולקס עשויות לכלול בחילות, צרבת קלה, בעיות עיכול, הקאות ושלשולים (ממערכת העיכול), כמו גם פריחות בעור ואורטיקריה. היו מקרים של אנגיואדמה, תגובות אנפילקטיות (כולל הלם אנפילקטי) ותגובות אלרגיות אחרות.

במקרים קיצוניים, בעת נטילת לזולקס, יתכנו נגעים חמורים בעור, בפרט התפתחות תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (מחלה רעילה-אלרגית) או תסמונת לייל - נמק רעיל אפידרמלי. מקרים חמורים כאלה של תופעות לוואי של לזולקס ניתנים להסבר על ידי שימוש בתרופות נלוות במהלך הטיפול ומצבו החמור ביותר של המטופל, כלומר חומרת המחלה הבסיסית.

במקרה של נזק לקרום הרירי או לעור, יש צורך לבחון מחדש בדחיפות את משטר הטיפול. באופן טבעי, יש להפסיק את השימוש בלזולקס.

מנת יתר

לזולקס ניתן לילודים בבית חולים, ולכן הטיפול מתבצע תוך הקפדה על כל הנורמות והכללים, בהתאם למשטר שנקבע על ידי הרופא המטפל.

לא היו מקרים של מנת יתר של תרופות. יש לציין כי, ללא קשר לצורת השחרור של תרופה מסוימת, במקרה של מנת יתר, בדרך כלל מתבצע טיפול סימפטומטי. האמצעים הקשורים לכך מכוונים להסרה המהירה ביותר של התרופה מגוף המטופל. בפרט, מתבצעות הכנסת תמיסות מים-מלח, דיאורזה כפויה (שיטת ניקוי רעלים) והמודיאליזה (ניקוי דם חוץ-כליתי).

כדי להימנע ממנת יתר של לזולקס, יש להקפיד על המינון שנקבע על ידי הרופא. ההשפעה של כל תרופה נקבעת על ידי המינון שלה, והפרה של כללי המינון מעוררת התפתחות של תסמיני מנת יתר. בעת נטילת תרופות, יש לקחת בחשבון את כל הגורמים: מאפייני גוף המטופל, גיל, משקל, רגישות לחומר הפעיל של התרופה וכו'. כתוצאה ממנת יתר ארוכת טווח של התרופה, נצפית הרעלה כרונית של הגוף, שבה התרופה מתחילה לפעול כרעל, משבשת את תפקוד האיברים והרקמות הפנימיים ופוגעת בהם.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לזולקס ניתן כזריקות או עירויים לטיפול בפתולוגיות נשימתיות אצל יילודים. לרוב, התרופה משמשת לשיקום תפקודי הנשימה של פגים שחווים קשיים במחסור בחומרים פעילי שטח ריאתיים כמעט מיד לאחר הלידה.

לאינטראקציות של לזולקס עם תרופות אחרות יש כמה מוזרויות. לכן, עם שימוש בו זמני בלזולקס עם אמברוקסול, נצפית עלייה בריכוז האנטיביוטיקה בכיח ובהפרשות סימפונות-ריאתיות, כגון אריתרומיצין, אמוקסיצילין, צפורוקסים. נכון לעכשיו, אין מידע מדויק על אינטראקציות לא רצויות של לזולקס עם תרופות. התרופה ניתנת לילודים אך ורק בבית חולים (בית חולים ליולדות), כך שהמינון הנכון שלה מובטח תוך התחשבות במשקל הגוף של הילד, והטיפול המורכב מתבצע על פי התוכנית שנקבעה על ידי רופא מוסמך. זה חל גם על תרופות אחרות שבשילוב עם לזולקס נותנות את התוצאה הטיפולית הרצויה - קודם כל, מדובר בהיפטרות מבעיות הקשורות להפרעות נשימה.

[ 2 ], [ 3 ]

תנאי אחסון

לזולקס היא תרופה מודרנית מקבוצת המוקוליטיזם, הנמצאת בשימוש נרחב על ידי ניאונטולוגים לטיפול בפגים, כמו גם בילודים הזקוקים לעזרה דחופה במאבק נגד פתולוגיות נשימה, בפרט, תסמונת מצוקה.

לזולקס, כמו כל תמיסה המיועדת להזרקה, יש לאחסן באריזה המקורית (של היצרן) בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. אין להקפיא או לחמם את התמיסה. הוראות התרופה מציינות גם כי תנאי אחסון חשוב הוא מקום שאינו נגיש לילדים.

תנאי האחסון של לזולקס דומים לאלה של תרופות סטריליות אחרות באמפולות. בדרך כלל, חיי המדף של תרופות כאלה מגיעים למספר שנים, אך יש לשים לב תמיד לתאריכי התפוגה. אמפולות אטומות הרמטית מבטיחות הגנה על התרופה מפני השפעות החמצן והמיקרופלורה. יחד עם זאת, לא מקובל להשאיר תרופות במקום שטוף שמש, מכיוון שהרכב התרופה יכול להשתנות תחת השפעת טמפרטורות גבוהות. יש לקחת זאת בחשבון בעת אחסון תרופות.

חיי מדף

ההוראות לשימוש בלזולקס מציינות בבירור את תאריך התפוגה של תרופה זו - שנתיים. יש לקחת בחשבון שלאחר פתיחת האמפולה, לא ניתן לאחסן את התרופה. יש להשליך מיד תמיסה שלא נעשה בה שימוש, שכן פתיחת האמפולה פוגעת בסטריליות שלה.

המכשול לשימוש בתמיסת ההזרקה הוא שינוי בצבעה, בעכירותה ובמראה המשקעים. לפני השימוש בכל תרופה, עליך לקרוא את ההוראות - המלצות היצרן מציינות בבירור מידע על תנאי האחסון וחיי המדף של התרופה. בדרך כלל, מידע כזה מופיע על אריזת התרופה.