אימאקורט

אימאקורט הוא קורטיקוסטרואיד המשמש בדרמטולוגיה בטיפול משולב.

[ 1 ]

אינדיקציות אימקורטה

מוצג במצבים הבאים:

• בתהליכים זיהומיים בעור (במיוחד אלו הנגרמים על ידי פטריות קנדידה או דרמטופיטים) עם דרגה חמורה של דלקת;
• צורה נגועה של אקזמה או הסיכון לזיהום שלה (לדוגמה, על רקע דלקת עור סבוראית);
• צורה דלקתית של מיקוזיס (זה נוגע במיוחד למיקוזיס באזור כף הרגל);
• קנדידה באזור המפשעה או בקפלי העור;
• סוג שטחי של פיודרמה.

טופס שחרור

הוא מיוצר בצורת קרם בשפופרות של 20 גרם. אריזה אחת מכילה שפופרת אחת של קרם.

פרמקודינמיקה

לתרופה תכונות אנטי-אלרגיות, אנטי-דלקתיות ואנטי-אקסודטיביות (השפעת פרדניזולון), ובנוסף לכך, מגוון רחב של השפעות אנטי-פטרייתיות (קלוטרימזול), המשופרות על ידי פעולת הקסאמידין, אשר מרחיבה את השפעת התרופה על פתוגנים שליליים וגרם-חיוביים.

לקלוטרימזול פעילות אנטי-מיקוטית, המסופקת על ידי האטת תהליכי הביוסינתזה של החומר ארגוסטרול, שהוא חלק מקרום התא הפטרייתי. טווח הפעולה של החומר כולל דרמטופיטים (כגון Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra ופטריות אחרות מהסוג Trichophyton; אפידרמופיטון פלוקולנטי ופטריות מהסוג Microsporum), פטריות שמרים (מהסוג Trichosporon וקנדידה (כולל קנדידה אלביקנס)) ועובש (לדוגמה, מהסוג Aspergillus). לחומר יש השפעה אנטי-מיקרוביאלית על חיידקים גרם-חיוביים בודדים (סטרפטוקוקים, סטפילוקוקים, פרוטאוס וולגריס), ובמקביל נגד קורינובקטריה ונוקרדיה.

הקסמידין דיאיזותיונאט משפר את תכונותיו של קלוטרימזול, במיוחד נגד פטריות קנדידה, וגם מרחיב את טווח פעולתו, כולל חיידקים גרם-שליליים, המהווים חלק חשוב בהתפתחות זיהומים במיקוזיס של כף הרגל.

פרדניזולון הוא גלוקוסטרואיד סטרואידים (GCS) לא הלוגני, חלש יחסית (קטגוריה ראשונה של עוצמה), אשר בנוסף לתכונות הנ"ל, מסוגל להקל על גירוד. הודות לשילוב של קורטיקוסטרואיד וחומר חיטוי, הוא מפחית את רגישות העור ואת הדלקת שלו, ובמקביל, את תחושת הגירוד במהלך התפתחות מיקוזיס. בנוסף, שילוב כזה מסייע בהגנה על עור מודלק מפני זיהומים משניים, אליהם העור הופך רגיש עקב השימוש ב-GCS.

המוצר מבוסס על אמולסיה הידרופילית, מעט שומנית, בצורת "שמן במים". הוא מצוין לחיסול צורות תת-אקוטיות ואקוטיות של פתולוגיה.

פרמקוקינטיקה

לא נערכו מחקרים על ספיגה או חדירת שילוב הרכיבים הנ"ל לגוף. קיים מידע בספרות כי לאחר מריחה מקומית של קלוטרימזול, החומר מגיע לריכוזים הדרושים לפעולה חיידקית בשכבות העור העמוקות, והרמה המספיקה לפעולה חיידקית נמצאת בתוך הדרמיס.

קצב הספיגה נמוך מאוד (<5%), ועם קלוטרימזול אטום הרמטית (מינון 0.8 גרם), ערך הפלזמה נמוך מסף הגילוי המינימלי של 0.001 מיקרוגרם/מ"ל. זה מאפשר להתעלם מספיגה מערכתית.

פעולתו של הקסאמידין דיאיזותיונאט היא בעיקר שטחית, החומר מסוגל להגיע לריכוז של כ-90-100% בתוך שכבת הקרנית של העור לאחר שימוש ממושך. כ-0.03-0.1% מהרכיב המיושמים ניתן למצוא בתוך השכבות העליונות של הדרמיס או באפידרמיס. בתוך השכבות התחתונות של הדרמיס, רכיב זה כמעט ולא מזוהה. אינדיקטורים רפואיים יעילים נצפו בתוך השכבות בגובה רכסי העור. הספיגה מתחת לעור נמוכה - בתוך עור בריא היא שווה ל-0.009-0.017%, ובעור פגום - 0.071% מהחומר המיושמים תוך 48 שעות.

קצב הספיגה של פרדניזולון ללא שימוש בסתימה הוא 1-2%.

ניתן להגביר את מעבר הקורטיקואידים באמצעות תחבושות סגורות או עם תפרחת חיתולים של העור. תפקוד ההגנה המוחלש של שכבת הקרנית תורם לכך במידה רבה. כתוצאה מכך, מעבר החומר פרדניזולון אצטט תלוי בגיל האדם, במיקום הפגיעה, במצב העור, בצורת התרופה בה נעשה שימוש ובשיטת מריחת התחבושת.

מינון וניהול

יש למרוח אימאקורט פעמיים ביום על אזורים מודלקים ואזורים סמוכים. לפני ביצוע ההליך, יש לשטוף היטב את העור ולייבש אותו.

כדי לחסל את המיקוזיס, נדרש קורס ארוך; עבור קנדידה, זה לא יותר משבועיים, וכדי לחסל תהליכים זיהומיים הנגרמים על ידי דרמטופיטים, נדרש מקסימום של 6 שבועות.

לאחר הפסקת התהליך הדלקתי, יש צורך להמשיך את הטיפול באמצעות תרופת חיטוי דומה, אך כזו שאינה מכילה קורטיקוסטרואידים.

[ 2 ]

השתמש אימקורטה במהלך ההריון

אין לרשום את התרופה לנשים בהריון. בעת השימוש במהלך הנקה, יש להפסיק את ההנקה.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• תסמונת היפרקורטיציזם, שחפת, אבעבועות רוח, תהליכים זיהומיים לואטיים (או כאלה הנגרמים על ידי וירוס) בתוך העור;
• בנוסף, הרפס נפוץ, תקופת החיסון ונוכחות תגובות מקומיות אליו, כיבים או גידולים בעור, גרדת, כיבים טרופיים, ובנוסף לכך, רוזציאה, אקנה, כמו גם דלקת עור פריאורלית;
• לא ניתן להשתמש בקרם אם יש חוסר סבילות לרכיבים הפעילים של התרופה או לתרופות אנטי-פטרייתיות אחרות מקבוצת האימידאזול;
• אסור לרשום אותו לחיסול תהליכים זיהומיים בקרקפת, כמו גם לטיפול בציפורניים;
• לא מרשם לילדים.

תופעות לוואי אימקורטה

תופעות הלוואי הבאות עשויות להתפתח כתוצאה משימוש בקרם.

רקמה תת עורית, כמו גם עור: חוסר סבילות לרכיבים הפעילים של התרופה, כמו גם לכל אחד מהמרכיבים הנלווים, אינו נכלל. במקרה של תגובה כזו, יש צורך להפסיק את השימוש בתרופה. תגובת רגישות יתר לקלוטרימזול יכולה להתבטא בתסמינים הבאים: צריבה, גירוי, אדמומיות וגירוד עם נפיחות בעור. בנוסף, שלפוחיות מימיות, שלפוחיות, קילוף, פריחות, כאב ואי נוחות. חום או אורטיקריה עשויים להופיע, ובמקביל לכך, תופעות אלרגיות (כגון קוצר נשימה, עילפון וירידה בלחץ הדם).

הקסמידין יכול לגרום לרגישות, שהסיכון לכך עולה בהתאם לעלייה בחומרת נגעי העור. סוג מגע של דלקת עור הנגרמת על ידי התרופה קשור לתופעת ארתוס, שיכולה להיות סימן למעורבות של תגובות אימונולוגיות הומורליות בתהליך זה. יחד עם זאת, הסימנים הקליניים של המחלה שונים לעתים קרובות מאקזמה מגע סטנדרטית: ניתן לראות פריחות בעיקר עם חדירות, תצורות שלפוחיות או פפולריות בצורת חצי כדור על העור, המקובצות במקום אחד או מבודדות זו מזו. יש כל כך הרבה מהן באזורי היישום של חומר החיטוי שהן אף יכולות להתמזג זו עם זו. בדרך כלל, פריחה כזו חולפת לאט מאוד. תגובות אלרגיות מערכתיות עשויות להתרחש גם לאחר שימוש מקומי.

תגובות מקומיות לקורטיקוסטרואידים עלולות להופיע - נפיחות, פריחות, היפרמיה, אורטיקריה וארגמנת באזור הטיפול. בנוסף, עלולים להופיע צריבה, יובש, גירוי וגירוד. לאחר שימוש ממושך בקרם, לעיתים קרובות מתפתחת אטרופיה או טלנגיאקטזיה, מופיעים סימני מתיחה, אקנה מסוג סטרואידי, דימום, דלקת עור סביב הפה בדומה לרוזציאה והיפרטרכיזיס. שימוש ממושך בקרם עלול לגרום לתהליכים זיהומיים משניים בעור.

מערכת אנדוקרינית: כתוצאה משימוש ממושך על אזורים נרחבים בגוף, עלולות להתפתח השפעות מערכתיות. בין ההפרעות: עיכוב סינתזה פנימית של קורטיקוסטרואידים, היפרקורטיקיזם עם בצקת, סימני מתיחה אטרופיים, התפתחות סוכרת סמויה, וגם אוסטאופורוזיס, וכן פיגור בגדילה אצל ילדים. אך התפתחות תסמינים כאלה כמעט בלתי אפשרית עבור קורטיקוסטרואידים חלשים, הכוללים פרדניזולון אצטט.

התרופה מכילה בוטילהידרוקסיאניסול (או E 320), אשר עלול לעורר תגובות עור מקומיות (לדוגמה, דלקת עור ממגע) או גירוי של העיניים והריריות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

פרדניזולון יכול להפחית את פעילותן של אנטיביוטיקה סטרואידית אחרת הנמצאת בשימוש מקומי. בין אלה נמנות חומצה פוסידית ותרופות כימותרפיות העשויות מאמוניום רביעוני.

יישום מקומי של קלוטרימזול עשוי לייצר השפעות אנטגוניסטיות יחסית לאמפוטריצין או לאנטיביוטיקה אחרת בעלת טווח פעולה רחב.

במהלך הטיפול, אסור לחסן נגד אבעבועות שחורות או לבצע הליכי חיסון אחרים, שכן לגלוקוקורטיקואידים יש תכונות מדכאות חיסון.

[ 3 ], [ 4 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את הקרם במקום שאינו נגיש לילדים, ובטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

[ 5 ]

חיי מדף

אימאקורט מתאים לשימוש למשך 3 שנים מיום שחרור התרופה.