לוויציטאם

לוויסיטם הוא תרופה נוגדת פרכוסים.

[ 1 ]

אינדיקציות לוויציטאם

הוא משמש לחיסול ההפרעות הבאות (כטיפול יחיד): התקפים בעלי אופי חלקי וצורה משנית של הכללה (או בלעדיה) אצל מתבגרים מגיל 16 ומבוגרים שאובחנו לראשונה עם אפילפסיה.

הוא משמש גם בטיפול משולב בהפרעות הבאות:

• התקפים חלקיים, עם או בלי הכללה משנית, אצל ילדים מעל גיל 6 ומבוגרים הסובלים מאפילפסיה;
• התקפים מיוקלוניים אצל מתבגרים מעל גיל 12 ומבוגרים הסובלים מתסמונת יאנץ;
• התקפים כלליים (סוג טוני-קלוני) בעלי אופי ראשוני אצל מתבגרים מגיל 12 ומבוגרים הסובלים מ-IGE.

טופס שחרור

המוצר מיוצר בטבליות של 0.25 ו-0.5 גרם. באריזת שלפוחית יש 10 טבליות. בקופסה יש 3 או 6 אריזות כאלה.

פרמקודינמיקה

לבטירצם הוא נגזרת פירולידון (S-אננטיומר של היסוד α-אתיל-2-אוקסו-1-פירולידין-אצטמיד), והוא שונה בהרכבו הכימי מתרופות נוגדות פרכוסים ידועות אחרות. סכמת הפעולה של לבטירצם טרם נחקרה מספיק, אך כבר התגלה שהוא שונה מסוג הפעולה הטיפולית של תרופות נוגדות פרכוסים ידועות אחרות. הניסויים שנערכו במבחנה ובחי מאפשרים לנו להניח שהתרופה אינה משנה את הפרמטרים העיקריים של תאי עצב ואת הנוירוטרנסמיסיה היציבה.

ניסויים במבחנה הראו כי לוויסיטם משפיע על פרמטרים פנימיים של Ca2+ בעצב על ידי דיכוי חלקי של הזרם דרך ערוצי Ca2+ (סוג N), וכן הפחתת נפח שחרור יסודות ה-Ca2+ ממאגרים תוך-עצביים. במקביל, הוא מנטרל חלקית את הדיכוי של זרם GABA, כמו גם זרם מווסת גליצין, הנגרם על ידי השפעת β-קרבולינים ואבץ. בנוסף, ניסויים במבחנה הראו כי התרופה סונתזה עם אזורים ספציפיים בתוך רקמת המוח של מכרסמים. אתר הסינתזה הוא חלבון של שלפוחיות סינפטיות 2A, המעורב בחיבור שלפוחיות ובתהליכי שחרור נוירוטרנסמיטרים.

הזיקה של התרופה והאנלוגים שלה לחלבון שלפוחית הסינפטי 2A עולה בקנה אחד עם עוצמת ההשפעות נוגדות הפרכוסים שלהם במודלים של עכברים של אפילפסיה אודיוגנית. נתונים אלה מצביעים על כך שהאינטראקציה בין התרופה לחלבון שלפוחית הסינפטי (2A) עשויה במידה מסוימת להסביר את דפוס ההשפעות נוגדות הפרכוסים של התרופה.

היסוד לבטיראצטם יוצר תנאים להגנה מפני התקפים בבעלי חיים במגוון רחב של מודלים של התקפים, בעלי אופי חלקי, כמו גם כללי בעיקר, מבלי לעורר התפתחות של השפעה נוגדת פרכוסים. לתוצר המטבולי העיקרי אין פעילות רפואית.

השפעת התרופה אושרה ביחס להתקפים אפילפטיים כלליים ומוקדיים (סימנים אפילפטיים או תופעות פוטו-הפרקיסמליות).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה.

לאחר מתן דרך הפה, החומר נספג במהירות ממערכת העיכול. גודל המנה של התרופה וזמן צריכת המזון אינם משפיעים על מידת הספיגה. רמת הזמינות הביולוגית היא כ-100%. רמות שיא בפלזמה נצפות 1.3 שעות לאחר מתן פומי של 1 גרם של התרופה. עם מינון יחיד, מדד זה הוא 31 מק"ג/מ"ל, ועם שימוש פעמיים ביום - 43 מק"ג/מ"ל. התרופה מגיעה לערכי שיווי משקל לאחר יומיים עם שימוש פעמיים ביום של לויטציטאם.

תהליכי הפצה.

אין מידע בנוגע להתפלגות התרופה ברקמות גוף האדם. הסינתזה של החומר הפעיל ותוצר המטבולי העיקרי שלו עם חלבון פלזמה היא 10%. נפח ההתפלגות של החומר הוא כ-0.5-0.7 ליטר/ק"ג, ונתון זה שווה בקירוב לנפח הנוזל הכולל בגוף.

תהליכים מטבוליים.

לבטירצטם עובר מטבוליזם מינורי בלבד בגוף האדם. מסלולו העיקרי (24% מהמינון) הוא הידרוליזה אנזימטית של יסודות מקבוצת האצטמיד. היווצרות תוצר המטבולי העיקרי, שאין לו פעילות רפואית (ucb L057), מתבצעת ללא השתתפות של המופרוטאין P450 בכבד. תהליך ההידרוליזה של יסודות מקבוצת האצטמיד מתרחש בתוך מספר רב של תאים, כולל תאי דם.

בנוסף, נצפו שני תוצרי פירוק קלים. אחד נוצר על ידי הידרוקסילציה של טבעת הפירולידון (כ-1.6% מהחלק), והשני נוצר על ידי פתיחת טבעת זו (כ-0.9% מהחלק).

אלמנטים אחרים שלא צוינו מהווים רק 0.6% מהמנה.

הַפרָשָׁה.

זמן מחצית החיים של החומר מפלזמת הדם אצל מבוגרים הוא כ-7±1 שעות (אינדיקטור זה אינו תלוי בגודל המינון ובאופן מתן התרופה). ערכי הסילוק הכולל הממוצעים הם כ-0.96 מ"ל/דקה/ק"ג.

95% מהתרופה מופרשת דרך הכליות (כ-93% מהמינון מופרש תוך 48 שעות). רק 0.3% מהמינון מופרש עם הצואה. ההפרשה המצטברת של החומר ותוצר הפירוק העיקרי שלו עם שתן היא 66% ו-24%, בהתאמה (במהלך 48 השעות הראשונות).

סילוק התרופה (החומר הפעיל ותוצר מטבולי) בתוך הכליות הוא 0.6 ו-4.2 מ"ל/דקה/ק"ג, בהתאמה. ממצאים אלה מצביעים על כך שהחומר מופרש באמצעות סינון גלומרולרי ולאחר מכן ספיגה חוזרת צינורית, ותוצר הפירוק העיקרי מופרש באמצעות הפרשה צינורית פעילה בנוסף לסינון גלומרולרי. הפרשת לבטירצאטם קשורה לערכי CC.

חולים קשישים.

אצל קשישים, זמן מחצית החיים של התרופה הוארך ב-40%, ומסתכם בכ-10-11 שעות - זאת בשל ירידה בתפקוד הכליות בקבוצת חולים זו.

עבור תפקוד לקוי של הכליות.

רמת הסילוק הכולל לכאורה של החומר הפעיל של התרופה ותוצר המטבולי העיקרי שלה קשורה לערכי CC. מסיבה זו, אנשים עם ליקוי כליות חמור או בינוני צריכים להתאים את גודל מינון התחזוקה של התרופה תוך התחשבות ברמת CC.

אצל אנשים עם אנוריה בשלב הסופי של מחלת כליות, זמן מחצית החיים של התרופה הוא כ-25 ו-3.1 שעות, בהתאמה, בשלב שבין הליכי דיאליזה ובמהלך ביצועה. במהלך הליך דיאליזה של 4 שעות, עד 51% מהתרופה מסולקת.

לבעיות בתפקודי כבד.

אצל אנשים עם תפקוד כבד לקוי קל או בינוני, אין שינויים משמעותיים בשיעורי סילוק התרופות. אצל אנשים עם פתולוגיה חמורה, שיעור סילוק התרופות יורד ביותר מ-50% (בעיקר עקב ירידה בשיעורי סילוק הכליות).

ילדים מקטגוריית הגילאים 4-12 שנים.

כאשר ילד עם אפילפסיה נוטל מנה בודדת של התרופה (20 מ"ג/ק"ג), זמן מחצית החיים של החומר הפעיל הוא 6 שעות. קצב הסילוק הנראה לעין הוא 1.43 מ"ל/דקה/ק"ג.

עם מתן פומי חוזר (20-60 מ"ג/ק"ג/יום), לבטירצם נספג במהירות. הערכים הפרמקוקינטיים של התרופה בילדים הם ליניאריים. בטווח המינונים של 20-60 מ"ג/ק"ג/יום, התרופה מגיעה לערכי השיא שלה לאחר 30-60 דקות. זמן מחצית החיים הוא כ-5 שעות. קצב הסילוק הכולל הנראה לעין הוא כ-1.1 מ"ל/דקה/ק"ג.

מינון וניהול

התרופה נלקחת דרך הפה עם מים, ללא קשר לצריכת מזון. יש לחלק את המינון היומי לשתי מנות שוות.

מונותרפיה מתחילה במינון של 0.5 גרם/יום (0.25 גרם פעמיים ביום). לאחר שבועיים, ניתן להעלות את המינון ל-1 גרם/יום (0.5 גרם פעמיים ביום). לאחר מכן ניתן להעלות את המינון ב-0.25 גרם פעמיים ביום במרווחים של שבועיים, תוך התחשבות בתמונה הקלינית. לא ניתן ליטול יותר מ-3 גרם של התרופה ביום (1.5 גרם פעמיים ביום).

טיפול אדג'ובנטי.

כטיפול אדג'ובנטי לילדים מגיל 6 ומעלה ולאנשים במשקל של פחות מ-50 ק"ג, יש לרשום את התרופה החל ממינון של 10 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום. בהתחשב בהשפעת התרופה ובסבילות, ניתן להגדיל את המינון ל-30 מ"ג/ק"ג עם שתי מנות ביום. אסור להגדיל או להפחית את המינון ביותר מ-10 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום למשך תקופה של פחות מ-14 ימים.

מומלץ להשתמש בתרופה במינונים המינימליים היעילים. על הרופא לבחור את הצורה האופטימלית של התרופה, את אופן מתן התרופה ואת מספר השימושים, תוך התחשבות במשקל המטופל ובגודל המנה.

עבור מתבגרים מעל גיל 12 (במשקל מעל 50 ק"ג) ומבוגרים, הטיפול מתחיל במינון של 1 גרם של התרופה ליום (0.5 גרם פעמיים ביום). בהתחשב ביעילות ובסבילות של התרופה, ניתן להגדיל את המינון היומי למקסימום של 3 גרם/יום (1.5 גרם פעמיים ביום). ניתן להתאים את גודל המנה ב-0.5 גרם פעמיים ביום במרווחים של 0.5-1 חודש.

מכיוון שלוויסיטם מופרש מהגוף דרך הכליות, כאשר מרשם אותו לאנשים עם אי ספיקת כליות ולחולים קשישים, יש צורך לשנות את גודל המינון תוך התחשבות באינדיקטורי CC.

בהינתן רמות קריאטינין בסרום, רמת CK האופטימלית לגברים מחושבת באופן הבא: רמות CK (מ"ל/דקה) = [140 פחות גיל האדם (בשנים)], כפול משקלו (ק"ג), ולאחר מכן מחולק במספר המתקבל כאן: [72 כפול רמת CK בסרום (מ"ג/ד"ל)].

רמת ה-CC אצל נשים מחושבת על ידי הכפלת הנתון המתקבל במקדם של 0.85.

לאחר מכן, מחוון ה-CC מותאם לשטח הפנים של הגוף (ערך BSA). יש לעשות זאת לפי הסכימה הבאה: רמת CC (מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ⁾ = מחוון CC (מ"ל/דקה)/BSA של המטופל (מ"ר ⁾ (x1.73).

משטר מינון לאנשים עם אי ספיקת כליות ולילדים במשקל מעל 50 ק"ג:

• תפקוד כלייתי תקין: אם רמת ה-CC היא >80 (מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ⁾ - יש ליטול 0.5-1.5 גרם של התרופה פעמיים ביום;
• שלב קל של ההפרעה: עם מדד CC בטווח של 50-79 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ^- יש ליטול 0.5-1 גרם של התרופה פעמיים ביום;
• שלב בינוני של ההפרעה: עם ערכי CC בטווח של 30-49 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ^– נטילת 0.25-0.75 גרם של התרופה פעמיים ביום;
• שלב חמור של ההפרעה: עם ערך CC של <30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ^- יש ליטול 0.25-0.5 גרם של התרופה פעמיים ביום;
• אנשים שעוברים דיאליזה (שלב סופני) - ביום הראשון יש ליטול מינון רווי של 0.75 גרם, ולאחר מכן יש ליטול את התרופה פעם ביום במינון של 0.5-1 גרם (לאחר הליך הדיאליזה יש ליטול מינון נוסף של 0.25-0.5 גרם).

בעת חישוב מינון ילדים, נלקחים בחשבון ערכי CC, המחושבים באמצעות נוסחת שוורץ: אינדיקטור CC (מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ⁾ = גובה (בסנטימטרים) כפול ks/רמת CC בסרום (מ"ג/ד"ל).

עבור ילדים מתחת לגיל 13, כמו גם בנות מתבגרות, הרמה ks=0.55; ועבור נערים מתבגרים – ks=0.7.

תוכניות התאמת מינון לילדים במשקל נמוך מ-50 ק"ג ובעלי תפקוד כלייתי לקוי:

• תפקוד כלייתי תקין: עם רמת CC של >80 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ^– נטילת התרופה במינון של 10-30 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום;
• צורה קלה של ההפרעה: עם אינדיקטור CC בטווח של 50-79 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ^- יש להשתמש ב-10-20 מ"ג/ק"ג של התרופה פעמיים ביום;
• שלב בינוני של ההפרעה: עם רמת CC בטווח של 30-49 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ^- יש ליטול 5-15 מ"ג/ק"ג של התרופה פעמיים ביום;
• צורה חמורה של ההפרעה: עם ערכי CC <30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ^- יש ליטול 5-10 מ"ג/ק"ג של התרופה פעמיים ביום;
• אנשים שעוברים דיאליזה (שלב סופני) - יש ליטול 10-20 מ"ג/ק"ג של התרופה פעם ביום. במקרה זה, ביום הראשון לטיפול יש ליטול מינון רווי של 15 מ"ג/ק"ג של התרופה, ולאחר הליך הדיאליזה יש ליטול 5-10 מ"ג/ק"ג נוספים של החומר.

אצל אנשים עם צורות חמורות של תפקוד לקוי של הכבד, רמת ה-CC עלולה לא לשקף כראוי את דרגת אי ספיקת הכליות. מסיבה זו, אנשים עם ערך CC של <60 מ"ל/דקה/1.73 ^מ"ר צריכים להפחית את מנת התחזוקה היומית ב-50%.

בחולים קשישים עם אי ספיקת כליות, יש להתאים את המינון תוך התחשבות במדדי CC.

[ 11 ]

השתמש לוויציטאם במהלך ההריון

נתונים מבעלי חיים מצביעים על כך שללבטירצטם יש רעילות למערכת הרבייה. ניתוח נתונים של כ-1,000 נשים הרות שהשתמשו בתרופה כמונותרפיה בשליש הראשון להריון לא אישר עלייה משמעותית בסיכון למומים חמורים, אך לא ניתן לשלול זאת לחלוטין.

השימוש במספר תרופות נוגדות פרכוסים בו זמנית מגביר את הסיכון למומים בעובר (בהשוואה לטיפול יחיד).

אסור לרשום את לוויסיטם לנשים בהריון, למעט במקרים בהם יש צורך להשתמש בו באינדיקציות מחמירות, מכיוון שיש לקחת בחשבון כי מרווחי טיפול נוגד פרכוסים עלולים להחמיר את מצבה של המטופלת, דבר שיפגע הן בה והן בעובר.

אין לרשום לבטירצם לנשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה. כמו עם נוגדי פרכוסים אחרים, שינויים פיזיולוגיים המתרחשים במהלך ההריון עשויים לשנות את פרמטרי התרופה. הירידה הבולטת ביותר בפרמטרי התרופה עשויה להתרחש בשליש השלישי (עד 60% מהרמה שלפני ההריון).

התרופה מופרשת בחלב אם, ולכן אסור לרשום אותה לנשים מניקות. אם השימוש בה הכרחי, יש להעריך את הסיכונים והיתרונות של טיפול כזה, כמו גם את חשיבות ההנקה לתינוק.

התוויות נגד

התווית נגד לשימוש בנוכחות חוסר סבילות ללבטירצטם או נגזרות אחרות של פירולידון, כמו גם אלמנטים רפואיים אחרים.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

תופעות לוואי לוויציטאם

נטילת התרופה עלולה לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• תפקוד לקוי של מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש ונמנום מתפתחים לעיתים קרובות. עוויתות, סחרחורת, רעידות, עייפות והפרעות שיווי משקל שכיחות למדי. לעיתים מתרחשים הפרעות קשב וריכוז, אובדן זיכרון, בלבול, אמנזיה, הפרשתזיה ובעיות קואורדינציה/אטקסיה. לעיתים מתרחשות דיסקינזיה או היפרקינזיה, כמו גם כוריאוטוזיס;
• הפרעות נפשיות: לעיתים קרובות ישנה תחושה של תוקפנות, עצבנות, עוינות או חרדה, כמו גם נדודי שינה ודיכאון. לעיתים ישנן הפרעות פסיכוטיות, תחושות של כעס או התרגשות, הזיות, התקפי פאניקה, מצבי רוח משתנים, התנהגות חריגה, חוסר יציבות רגשית, כמו גם מחשבות וניסיונות אובדניים. לעיתים רחוקות מתפתחת הפרעת אישיות, מופיעות מחשבות חריגות ומתרחשת התאבדות;
• בעיות בפעילות העיכול: שלשולים, כאבי בטן, הקאות, תסמיני דיספפסיה ובחילות מופיעים לעיתים קרובות. דלקת הלבלב מופיעה מדי פעם;
• נזק לכבד ולדרכי המרה: לעיתים מתפתחת דלקת כבד או אי ספיקת כבד. התרופה משפיעה גם על בדיקות תפקודי כבד;
• הפרעות מטבוליות: אנורקסיה נצפית לעיתים קרובות (ההסתברות להתפתחות עולה בשילוב תרופות עם טופירמט). לעיתים המשקל עולה או יורד. לעיתים מתפתחת היפונתרמיה;
• הפרעות בתפקוד השמיעה ובמנגנון שיווי המשקל: ורטיגו מתרחש לעיתים קרובות;
• בעיות באיברי הראייה: לפעמים יש אובדן של בהירות ראייה או מופיעה דיפלופיה;
• תפקוד לקוי של רקמות חיבור ושרירי שלד: לעיתים מופיעה חולשת שרירים או כאבי שרירים;
• זיהומים, פצעים וסיבוכים: לעיתים מתרחשות פציעות מקריות;
• נגעים זיהומיים או פולשניים: דלקת אף וגר מתפתחת לעיתים קרובות. לעיתים מופיעות מחלות הנגרמות על ידי זיהומים;
• הפרעות נשימה: שיעול נצפה לעיתים קרובות;
• הפרעות חיסוניות: עלולים להופיע תסמינים של אלרגיה ללבטירצם או לרכיבים נוספים של התרופה. לעיתים נדירות מתפתחת תגובה לתרופה עם אאוזינופיליה ותסמונת רגישות יתר לתרופה (תסמונת DRESS);
• בעיות בעור ובשכבות התת-עוריות: לעיתים מופיעות פריחות. לעיתים מתפתחת התקרחות (במקרים מסוימים, בעיה זו נעלמת לאחר הפסקת התרופה), אקזמה או גירוד. לעיתים רחוקות נצפות אריתמה רב-פורמית, תסמונת TEN או תסמונת סטיבנס-ג'ונסון;
• תגובות של המערכת ההמטופויאטית: לעיתים מתפתחת לוקופניה או טרומבוציטופניה. לעיתים רחוקות מופיעות אגרנולוציטוזיס, נויטרופניה או פנציטופניה (לעיתים עם דיכוי תפקוד מח העצם);
• הפרעות מערכתיות: לעתים קרובות יש תחושה של עייפות קשה או אסתניה.

[ 10 ]

מנת יתר

סימני שכרות כוללים תחושת תסיסה, בלבול, תוקפנות או נמנום, כמו גם מצב של תרדמת ודיכוי תפקודי הנשימה.

כדי למנוע הרעלה חריפה, יש לגרום להקאה או לבצע שטיפת קיבה. לתרופה אין נוגדן. במידת הצורך, ניתן לנקוט באמצעים סימפטומטיים בבית חולים, כולל המודיאליזה (במקרה זה, עד 60% מהמרכיב הפעיל של התרופה ו-74% מתוצר הפירוק העיקרי שלה מופרשים).

אינטראקציות עם תרופות אחרות

התרופה אינה מקיימת אינטראקציה עם נוגדי פרכוסים אחרים (כגון קרבמזפין, פניטואין, פנוברביטל עם חומצה ולפרואית, כמו גם פרימידון וגאבאפנטין עם למוטריג'ין).

ייתכן ששיעור הסילוק של התרופה אצל ילדים הנוטלים נוגדי פרכוסים המכילים אנזימים גבוה ב-22%, אך אין צורך להתאים את המינון.

לבטירצם במינון יומי של 1 גרם אינו משנה את התכונות הפרמקוקינטיות של אמצעי מניעה דרך הפה (אתניל אסטרדיול עם לבונורגסטרל); גם ערכים אנדוקריניים (רמות פרוגסטרון עם הורמון לוטאין) אינם משתנים.

מינון יומי של 2 גרם של לבטירצטם אינו משפיע על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של וורפרין עם דיגוקסין. גם פרמטרי ה-PT נשארים באותה רמה. וורפרין עם דיגוקסין ואמצעי מניעה דרך הפה גם הם אינם משפיעים על הפרופיל הפרמקוקינטי של לבטירצטם.

יש מידע שפרובנציד (ארבע פעמים ביום במנה של 0.5 גרם), על ידי חסימת הפרשה צינורית בתוך הכליות, מעכב את פינוי תוצר הפירוק העיקרי של לוויטן המתרחש בהן (אך פינוי המרכיב הפעיל שלו אינו משתנה). אך האינדיקטורים של תוצר מטבולי זה נותרים נמוכים. קיימת דעה שתרופות אחרות המופרשות בעזרת הפרשה צינורית פעילה יכולות גם הן להפחית את פינוי תוצר המטבולי בתוך הכליות.

השפעת התרופה על פרובנסיד לא נחקרה, וההשפעה שיש לה על תרופות אחרות בעלות הפרשה פעילה (כגון סולפונמידים ו-NSAIDs עם מתוטרקסט) אינה ידועה.

אין מידע על השפעת נוגדי חומצה על ספיגת לויטייט. מידת ספיגתו אינה מושפעת מצריכת מזון, אם כי קצב תהליך זה מופחת.

אין מידע לגבי האינטראקציה של התרופה עם משקאות אלכוהוליים.

[ 12 ], [ 13 ]

תנאי אחסון

יש להרחיק את הלוויציטים מהישג ידם של ילדים. מדדי טמפרטורה – מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

[ 14 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש ב-Levicitam במשך 3 שנים מיום שחרור התרופה.

בקשה לילדים

אין לרשום טבליות לילדים מתחת לגיל 6. קטגוריה זו של חולים, כמו גם אלו שמשקלם אינו מגיע ל-25 ק"ג, חייבים ליטול את לויטיסיטם בצורת תמיסה לנטילה דרך הפה (מינון 100 מ"ג/מ"ל).

יעילות ובטיחות מתן תרופות לאנשים מתחת לגיל 16 לא נחקרו.

אנלוגים

התרופות הבאות הן אנלוגים של התרופה: Levetiracetam-Teva ו- Levetiracetam Lupin, כמו גם Normeg, Keppra ו- Tiramax.