לנטוס

Lantus הוא תרופה לאינסולין.

[1], [2]

אינדיקציות לנטוס

הוא מוצג בטיפול בסוכרת תלויה באינסולין אצל ילדים מגיל 6, וכן מבוגרים.

[3]

טופס שחרור

שהונפקו פתרון הזרקה הכלול מחסניות עם נפח של 3 מ"ל. בתוך שלפוחית 1 מכיל 5 מחסניות. בתוך חבילה נפרדת מכיל לוחית שלפוחית אחת.

[4], [5]

פרמקודינמיקה

המרכיב הפעיל של התרופה הוא אינסולין glargine (אנלוגי מלאכותי של אינסולין אנושי), אשר יש מסיסות חלשה בתוך המדיום ניטרלי. הפתרון חומר תרופתי נמס לגמרי, תוך שמירה בסביבה חומצית, אך לאחר מתן מתחת לעור מתבצעת עם היווצרות mikropretsipitatov נטרול החומצה ותיאור מהם משתחרר בהדרגה גלרגין לאינסולין רכיב (במנות קטנות). זה מאפשר להשיג AUC חלקה של החומר בתוך הפלסמה (פסגות חדות יחד עם מיתון לא נצפו). כמו כן, בשל היווצרות של microprecipitates, התרופה רוכשת נכסים המורחבת.

הזיקה של החומר הפעיל LS למוליכי אינסולין דומה לזו של האנלוגיה האנושית. סינתזה עם המנצח IGF-1 של glargin אינסולין עולה על המדדים האנושיים על ידי 5-8 פעמים, אבל באותו הזמן המדדים של מוצרים ריקבון שלה הם מעט נמוך יותר מאשר האנלוגי האנושי.

ריכוז אינסולין במינון בסך הכל (מרכיב הפעיל יחד עם תוצרי התפרקות) שנצפה אנשים עם הסוג ראשון סוכרת של סוכרת, הרבה ערכים נמוכים יותר מתאימים סינתזת חצי מקסימלי מנצח IGF-1, ובעקבותיה כדי תהליך הפעלה נוסף mitogenically שגשוג השפעה המתעוררת בהשפעת קולטן זה.

IGF-1 Internal, במצב הנורמלי, הוא מסוגל להפעיל השפעת mitogenically שגשוג, אבל מיושם במהלך מינוני אינסולין במינון אינסולין נמוכים בהרבה מאלה הנדרשים כדי להפעיל את התהליך הזה (בעקיפין באמצעות IGF-1).

הפונקציה העיקרית של החומר אינסולין (גם אינסולין glargine) הוא הנורמליזציה של מטבוליזם של פחמימות (תהליך של חילוף החומרים גלוקוז). במקביל, התרופה מפחיתה גלוקוז פלסמה (הגדלת הצורך ברקמות היקפי (שרירים ומרבצים שומן) בחומר זה), ובו בזמן היא מדכאת את תהליך יצירת אלמנט זה בתוך הכבד. בנוסף, אינסולין מדכא פרוטאוליזה, כמו גם ליפוליזה בתוך adipocytes, ובמקביל משיקה את תהליך מחייב עם חלבונים.

בעת ביצוע בדיקות קליניות ופרמקולוגיות, נמצא כי אינסולין glargine, יחד עם האנלוגיה האנושית שלה באותו מינון, שווה לאחר זריקות IV.

בהתאם לאינסולין אחר, המאפיינים ומשך השפעת האינסולין גלרגין מושפעים מרמת הפעילות הגופנית וכן מגורמים אחרים.

קליטה איטית של הפתרון עם מבוא n / k מאפשר לבצע את הליך הטיפול פעם ביום. אבל יש לזכור כי, יחסית למרווחי זמן, ההשפעה של אינסולין יש שונות ניכרת הפרט.

במהלך הבדיקות, לא נמצאו הבדלים משמעותיים בדינמיקה של רטינופתיה מתרבתית במקרה של אינסולין NPH, כמו גם באינסולין גלרגין.

[6], [7]

פרמקוקינטיקה

הקליטה של החומר הפעיל הוא איטי מאוד, ולכן לאחר הממשל sc, התרופה אין ריכוז שיא (לעומת NPH אינסולין). לאחר הזרקת התרופה, ערך שיווי המשקל נצפת ביום 2-4 של קורס הטיפול פעם ביום. במקרה של טיפול תוך ורידי, מחצית החיים של אינסולין גלרגין היו שווים למחצית החיים של האנלוגיה האנושית.

מטבוליזם של הרכיב הפעיל מתרחש עם היווצרות של 2 נגזרים פעילים (M1, כמו גם M2). ההשפעה של הממשל SC קשורה בעיקר עם החשיפה של אלמנט M1, אבל אינסולין glargine עם M2 לא זוהה במשתתפים רבים של המבחן.

[8], [9], [10], [11], [12],

מינון וניהול

ניהול התרופה נעשה על ידי השיטה, אבל השיטה של in / in הוא אסור, שכן אפילו במינונים הרגילים יכול לעורר את המראה של היפוגליקמיה בצורה חמורה. תכונות ממושכות של תרופות לספק בדיוק את הזריקה של שכבת שומן תת עורית.

במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר משטר מסוים, וגם כדי לבצע כראוי את ההליך של ניהול סמים.

אין הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית במקרה של ניהול התרופה לשריר הדלתי, באזור הבטן או הירך. עם זאת, תוך שמירה על אזורים המתאימים ביותר עבור המבוא, יש צורך לשנות את אתר ההזרקה במהלך כל הליך חדש.

לא ניתן לדלל את התרופה או לערבב עם תרופות אחרות.

מידות מינון:

ב Lantus מכיל אינסולין, אשר יש השפעה מתמשכת. זה חייב להיכנס אליו פעם ביום, ואת ההליך צריך תמיד להתבצע באותו זמן. המשטר נבחר לכל אחד בנפרד - גודל המינונים, זמן ההליך וכו '. מותר להשתמש בתרופה בטיפול משולב של סוכרת מסוג 2 (יחד עם תרופות היפוגליקמיות).

יש לקחת בחשבון כי ED של Lantus שונה מדדי ED של מוצרי אינסולין אחרים.

אצל קשישים, עקב הפרעה פרוגרסיבית בעבודת הכליות, ניתן לצמצם את הצורך של הגוף באינסולין. לכן, במקרה של אדם עם הפרעות בתפקוד הכליות, ייתכן שיש ירידה (בהשוואה לחולים עם תפקוד כליות בריא) את הצורך בחומר זה.

במקרה של תפקוד בכבד לקוי, הצורך לקבל אינסולין עשוי גם לרדת (כמו חילוף החומרים של חומר זה מאט, גלוקונוגנזה מצטמצם).

כאשר מיישמים את המעבר ל Lantus מ סוגים אחרים של תרופות אינסולין:

במקרה של אינסולין, או שיש מידת החשיפה ממוצעת גבוהה עשוי להיות נחוצה אחרי בגודל העברת מינון תיקון רקע של אינסולין, ויחד עם השינוי הזה, וטיפול בו זמנית. כדי להקטין את ההסתברות של היפוגליקמיה לילית, וקבלת פן נוסע תקופה בבוקר במצב-שינוי רקע של אינסולין (מעבר 2 זריקה אחת (באמצעות אינסולין NPH) עבור הפנויה (הקדמת Lantus ®)), נדרש להפחית על ידי 20-30% מהמינון בתקופה בשבוע הראשון של הטיפול. יחד עם זאת, יש צורך להגדיל מעט את המינון של אינסולין נלקח עם מזון. לאחר 2-3 שבועות, גודלי המינון מותאמים תוך התחשבות במאפייני המטופל.

בבני אדם, שיש להם נוגדנים לאינסולין האנושי, במהלך השימוש בתרופה, הגוף יכול לתת תגובה שונה לחומר זה. בשל הפרה כזו, ייתכן שיהיה צורך בהתאמת המינון.

מינון צריך להיות שונה במקרה של שינוי באורח החיים, משקל, וגורמים אחרים שיכולים להשפיע על המאפיינים של אינסולין.

[16], [17]

השתמש לנטוס במהלך ההריון

בדיקות קליניות לשימוש בלנטוס לא בוצעו על ידי נשים הרות. מידע שהתקבל במהלך הלימודים שלאחר השיווק (כ 300-1000 מקרים המתוארים) הראה כי לחומר הפעיל אין השפעה שלילית על התפתחות העובר ועל ההריון. בדיקות בבעלי חיים גם לא הראו שום השפעות רעילות על העובר. בהמשך לכך, ניתן להסיק כי התרופה אינה משבשת את מערכת הרבייה.

אם יש צורך, הרופא יכול לרשום פתרון לטיפול בהריון. אבל אתה צריך בזהירות לפקח על ערכי הגלוקוז פלזמה ואת המצב הכללי של האישה. בשליש הראשון, הצורך באינסולין עשוי לרדת, אבל על השני והשלישי הוא עשוי, לעומת זאת, להגדיל. יתר על כן, מיד לאחר הלידה, יש ירידה חדה צורך זה עם הסיכון של התרחשות נוספת של היפוגליקמיה.

במהלך ההנקה מותר להשתמש בתרופה, אבל אתה צריך בזהירות לעקוב אחר המינון של החומר. לאחר החדירה למערכת העיכול, המרכיב הפעיל מחולק לחומצות אמינו, כך שהוא אינו יכול להזיק לתינוק השד שהאמא מניקה. מידע על בליעה של אינסולין glargine לתוך חלב האם - לא.

התוויות נגד

בין התוויות:

• נוכחות של חוסר סובלנות כלפי החומר הפעיל או אלמנטים נוספים הנמצאים במוצר הרפואי;
• לחולה יש היפוגליקמיה;
• אסור למנות ילדים מתחת לגיל 6;
• אל תבחר כתרופה לחיסול הצורה הסוכרתית של קטואסידוסיס.

יש להקפיד על שימוש בחולים בסיכון גבוה סיבוכים של בריאות במהלך פרקים של היפוגליקמיה. זה כולל חולים עם צורה סוכרתית של רטינופתיה, ובנוסף צמצום של כלי המוח או סוג כלילי.

[13], [14]

תופעות לוואי לנטוס

כתוצאה משימוש בסמים, ההיפוגליקמיה מתפתחת לרוב (במצבים שבהם האינסולין מנוהל בכמויות העולות על הצורך האנושי). בנוסף, אינסולין glargine יכול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• איברים של האסיפה הלאומית: ראייה לקויה, התפתחות רטינופתיה או דיסגזיה;
• רקמה תת עורית עם עור: התפתחות של ליפודיסטרופיה או ליפוגיטרופיה;
• הפרעות בתהליכים מטבוליים: התפתחות היפוגליקמיה;
• תסמינים אלרגיים: המראה באתר הזרקת נפיחות או היפירמיה, התפתחות של אורטיקריה, אנגיואדמה, אנפילקסיס או עווית של הסמפונות;
• אחר: הצטברות בגוף של נתרן, התפתחות של מיאלגיה.

[15]

מנת יתר

במקרה של מתן פתרון בכמויות גדולות, ניתן לפתח היפוגליקמיה חמורה ומתמשכת, אשר התקדמותו עלולה להפוך לסכנת חיים.

אם פרקים של מינון יתר מתבטאים בצורה לא נכונה, צריכת הפחמימות עוזרת. אם היפוגליקמיה מופיעה באופן קבוע, יש לתקן את אורח החיים של האדם, ואיתו את המינון של התרופה.

עם התפתחות צורות חמורות של היפוגליקמיה (בין אפיזודות כאלה מלוות שונים הפרעות נוירולוגיות, התקפים, פרכוסים ותרדמת) יש להזין / m או p / חומר גלוקגון או להחזיק ב / על ידי הזרקת גלוקוז (פתרון מרוכז). מאז Lantus יש השפעה ממושכת, אפילו במקרה של שיפור המצב הבריאותי זה לוקח הרבה זמן כדי להמשיך לתת למטופל את הפחמימות ולעקוב אחר מצב הבריאות שלו.

[18], [19], [20], [21],

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של שילוב עם תרופות המשפיעות על תהליכים של חילוף החומרים של גלוקוז, ייתכן שיהיה עליך להתאים את גודל המינון של Lantus.

חיזוק תכונות hypoglycemic של תרופות נצפתה בשילוב עם fluoxetine, propoxyphene, salicylates, fibrates, כמו גם pentoxifylline, sulfonamides ו disopyramide. בנוסף, פעולה כזו יש מעכבי MAO ו ACE, כמו גם תרופות היפוגליקמיה עבור בעל פה.

היחלשות המאפיינים ההיפוגליקמיים של התרופה גורמת לקורטיקוסטרואידים, גלוקגון, איזוניאזיד עם דנאזול וסומאטרופין. בנוסף, יש גם progestins עם אסטרוגנים, clozapine, diazoxide ו olanzapine. יחד עם זה, משתנים, נגזרות phenothiazine, sympathomimetics, מעכבי פרוטאז ו הורמונים בלוטת התריס.

תרופות ליתיום, clonidine, כמו גם חוסמי β עם אתנול מסוגלים גם לשפר ולהחליש את ההשפעה של התרופה.

השילוב עם pentamidine יכול לעורר hypoglycemia, אשר מאוחר יותר הופך hyperglycemia.

[22], [23]

תנאי אחסון

Lantus צריך להישמר בתנאי טמפרטורה בטווח של 2-8 ^o C. הפתרון לא צריך להיות קפוא. לאחר הפתיחה, התרופה יש לאחסן בטמפרטורה של 15-25 אינדיקטורים ^של ג

[24]

חיי מדף

Lantus מתאים לשימוש תוך 3 שנים מרגע שחרור הפתרון. אבל לאחר פתיחת מחסנית עם התרופה הם רשאים להשתמש לא יותר מ 1 חודש.