אלנדרוס 70

אלנדרוס 70 היא תרופה המשנה את תהליכי המינרליזציה ואת מבנה העצמות. מכיל ביספוספונטים.

אלנדרונאט Na מאט את ספיגת העצם הכוללת אוסטאוקלסטים, מבלי להשפיע ישירות על תהליך היווצרות העצם. ניסויים פרה-קליניים גילו מיקום מועדף של החומר באזורים עם תהליכי ספיגה פעילים. התרופה מאטה את פעילות האוסטאוקלסטים מבלי להשפיע על סינתזה והצטברות של אוסטאוקלסטים. עצמות שנוצרות באמצעות אלנדרונאט הן באיכות גבוהה למדי.

[ 1 ]

אינדיקציות אלנדרוס 70

הוא משמש אצל נשים במקרה של אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר.

[ 2 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בטבליות - 2 יחידות בתוך אריזת שלפוחית. בקופסה יש 1, 2, 4 או 6 אריזות כאלה.

פרמקוקינטיקה

כאשר התרופה ניתנת דרך הפה, הזמינות הביולוגית של אלנדרונאט הייתה 0.64% במינונים של 5-70 מ"ג שנלקחו על קיבה ריקה שעתיים לפני ארוחת הבוקר. ערכי הזמינות הביולוגית ירדו בתבנית זו לכ-0.46% ו-0.39% כאשר התרופה ניתנה שעה או 30 דקות לפני ארוחת הבוקר. בבדיקות אוסטאופורוזיס, התרופה הייתה יעילה כאשר ניתנה לפחות 30 דקות לפני ארוחת הבוקר או משקאות בוקר.

נטילת התרופה עם מיץ תפוזים או קפה גורמת לירידה בערכי הזמינות הביולוגית של כ-60%.

ערכי נפח הפצה ממוצעים בתנאי מצב יציב (למעט עצמות) הם לפחות 28 ליטר. רמות התרופה בפלזמה לאחר מתן פומי של מינונים טיפוליים נמוכות מדי לקביעה אנליטית (מתחת ל-5 ננוגרם/מ"ל). קישור חלבון תוך-פלזמי הוא כ-78%. הוא מופץ באופן זמני ברקמות רכות, ולאחר מכן הוא מופץ מחדש בעצמות במהירות גבוהה (ב-30-40% מהמינון הניתן) או מופרש בשתן. הוא אינו משתתף בתהליכים מטבוליים.

הפרשה מתרחשת בעיקר דרך הכליות. זמן מחצית החיים הוא כ-72 שעות. זמן מחצית החיים הסופי עשוי להיות גדול מ-10 שנים עקב שחרור החומר הפעיל מהשלד.

[ 3 ]

מינון וניהול

יש צורך להשתמש ב-70 מ"ג של החומר בשבוע (מקביל לטבליה אחת). יש להשתמש בתרופה בבוקר עם מים, לפחות חצי שעה לפני ארוחת הבוקר, תוך נטילת כל משקאות או תרופות. זאת בשל העובדה שמזון ומשקאות שונים (כולל מים מינרליים) מפחיתים את ספיגת האלנדרונאט Na.

כדי להקל על מעבר התרופה לקיבה ולהפחית גירוי מקומי באזור הוושט, התרופה נלקחת אך ורק בבוקר, לאחר היקיצה, תוך כדי שטיפת הטבליה עם 0.2 ליטר מים רגילים. לא ניתן למצוץ או ללעוס אותה.

אסור למטופל לשכב בתנוחה אופקית לפחות חצי שעה לאחר מתן התרופה. אסור ליטול את התרופה לפני השינה או בבוקר לפני הקימה מהמיטה.

אם יש מחסור בקלציפרול ובסידן בתזונה, יש צורך ליטול אותם בנוסף.

אסור לרשום את התרופה לאנשים עם אי ספיקת כליות חמורה - ערכי CF הם <35 מ"ל לדקה.

מחזור הטיפול נמשך 2-3+ שנים. לאחר 3 שנות טיפול, מינון התרופה מופחת (נטילת טבליה אחת כל 14 יום).

השתמש אלנדרוס 70 במהלך ההריון

אסור לרשום אלנדרוס 70 לנשים בהריון.

בעת שימוש בתרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה למשך הטיפול.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• היפוקלצמיה;
• אנומליות המשפיעות על הוושט וגורמים אחרים המונעים את תנועת המזון בתוך הוושט (אכלסיה או היצרות);
• אי סבילות חמורה הקשורה לאלנדרונט או לרכיבים אחרים של התרופה;
• אי ספיקת כליות חמורה.

[ 4 ]

תופעות לוואי אלנדרוס 70

תופעות הלוואי כוללות:

• בעיות במערכת העיכול: שלשולים, בחילות, מלנה, עצירות, הקאות, כאבי בטן, גזים ובעיות בעיכול. בנוסף, דלקת קיבה, דיספגיה, כיבים בתוך הוושט, דלקת ושט או שחיקה של הוושט, גיהוקים של תוכן חומצי בקיבה ונפיחות בבטן;
• תפקוד לקוי של מערכת השרירים והשלד: כאב המתפתח באזור השרירים, העצמות או המפרקים;
• נגעים במערכת העצבים: כאבי ראש;
• הפרעות הקשורות למערכת החיסון: גירוד, פריחה או אדמומיות;
• סימנים מאיברי החישה: סקלריטיס או דלקת ענביה, כמו גם אפיסקלריטיס;
• ביטויים אפידרמליים: נתונים על התפתחות מבודדת של תסמינים אפידרמליים חמורים, כולל TEN ו-SJS.

מנת יתר

סימני הרעלה: היפוקלצמיה או פוספטמיה, כמו גם הפרעות במערכת העיכול העליונה (צרבת, כיבים, דלקת קיבה, בחילות ודלקת ושט).

אין הליכי טיפול ספציפיים להרעלת אלנדרונאט. כדי לסנתז אלנדרונאט, יש צורך ליטול נוגדי חומצה או לשתות חלב. בשל הסבירות הגבוהה לגירוי בוושט, אין לגרום להקאה. על המטופל להיות גם במצב זקוף.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שימוש עם מזון או משקאות (כולל מים מינרליים), נוגדי חומצה, תוספי סידן ותרופות מסוימות לפה עלול להפחית את ספיגת האלנדרונט. לכן, על המטופל להמתין לפחות שעה לפני נטילת חומרים אחרים.

במהלך הניסויים הקליניים שבוצעו, מטופלים קיבלו אסטרוגן יחד עם אלנדרוס 70. לא התקבלו נתונים בנוגע להתפתחות תגובות שליליות.

כאשר ניתן בשילוב עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), התכונות הגסטרוטוקסיות של אלנדרונט מוגברות.

[ 5 ], [ 6 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את אלנדרוס 70 במקום סגור מהישג ידם של ילדים. ערכי טמפרטורה - לא גבוהים מ-30 מעלות צלזיוס.

[ 7 ], [ 8 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש באלנדרוס 70 למשך 36 חודשים ממועד ייצור החומר הרפואי.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

בקשה לילדים

מכיוון שהתרופה ניתנת רק לנשים לאחר גיל המעבר, היא אינה משמשת ברפואת ילדים.

[ 12 ], [ 13 ]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם אלנדון, אוסטפוס, אוסט, לינדרון עם אלנדרונט, וגם אלנדרה, רקוסטין, אסקו-סנובל, אוסטאו-מפה עם פוסלן ולונדרומקס עם אוסטמקס. כמו כן ברשימה נמצאים אוסטלון, רלנוסט ופוסאוונס עם פוסמקס.

[ 14 ], [ 15 ]