אלנדרוס 70

Alendros 70 - תרופה שמשנה את התהליכים של מינרליזציה ואת מבנה העצם. מכיל ביספוספונטים.

Alendronate Na מאט את ספיגת העצם מעורבים osteoclasts, בעוד שאין השפעה ישירה על תהליך היווצרות העצם. במבחנים פרה-קליניים, לוקליזציה עיקרית של החומר נמצאה באזורים עם תהליכי רזורציה פעילים. התרופה מאטה את פעילותם של אוסטאוקלסטים, מבלי להשפיע על הסינתזה ועל הצטברות של אוסטאוקלסטים. העצמות שנוצרו באמצעות alendronate הם באיכות גבוהה למדי.

[1]

אינדיקציות אלנדרוס 70

הוא משמש נשים במקרה של אוסטאופורוזיס הקשורים נשים לאחר גיל המעבר.

[2]

טופס שחרור

שחרור התרופה מתבצע בטבליות - 2 יחידות בתוך האריזה הסלולרית. בתיבה 1, 2, 4 או 6 כאלה.

פרמקוקינטיקה

כאשר הבליעה, רמת הזמינות הביולוגית של alendronate הייתה 0.64% במינונים של 5-70 מ"ג שנלקחו על בטן ריקה 2 שעות לפני ארוחת הבוקר. מדדי הביו-זמינות ירדו לפי תכנית זו לכ -0.46%, כמו גם 0.39% עם ניהול התרופה 1 שעה או חצי שעה לפני ארוחת הבוקר. בעת בדיקת אוסטאופורוזיס, התרופה הראתה יעילות כאשר ניתנה לפחות חצי שעה לפני ארוחת הבוקר או לקחת משקאות בבוקר.

השימוש בסמים עם מיץ תפוזים או קפה מוביל לירידה בערכים ביו-זמינות של כ -60%.

נפח ההפצה הממוצע בתנאים יציבים (למעט עצמות) שווה ל -28 ליטר לפחות. רמת התרופה פלזמה לאחר מתן אוראלי של מנות טיפוליות נמוכה מדי עבור קביעת אנליטית (מתחת 5 ng / ml). Intlasma מחייב חלבון הוא כ 78%. הוא נתון לחלוקה זמנית בתוך הרקמות הרכות, ולאחר מכן הוא מחולק במהירות גבוהה בתוך העצמות (על ידי 30-40% של המינון מנוהל) או מופרש בשתן. בתהליכים המטבוליים אינו מעורב.

ההפרשה מתבצעת בעיקר דרך הכליות. משך החיים הוא כ -72 שעות. תקופת מחצית החיים האחרונה עשויה להיות יותר מ -10 שנים עקב שחרור הגורם הפעיל מהשלד.

[3]

מינון וניהול

במשך שבוע זה נדרש ליישם 70 מ"ג של החומר (המתאים הלוח הראשון). התרופה נצרכת בבוקר, עם מים, לפחות חצי שעה לפני ארוחת הבוקר, לוקח כל משקאות או סמים. זאת בשל העובדה כי מזון ומשקאות שונים (ביניהם מים מינרליים) להפחית את ספיגת alendronate Na.

כדי לפשט את המעבר של תרופות בתוך הבטן ולהפחית גירוי מקומי באזור הוושט, התרופה משמשת אך ורק בבוקר, לאחר התעוררות, תוך שתיית גלולה של 0.2 ליטר מים פשוטים. אי אפשר להמיס או ללעוס אותו.

החולה לא צריך לקחת עמדה אופקית במשך לפחות חצי שעה לאחר ניהול סמים. אסור לקחת תרופות לפני השינה או מהבוקר לפני היציאה מהמיטה.

אם חוסר של calciferol וסידן נמצא בתזונה, יש צורך לקחת אותם בנוסף.

אסור לרשום תרופות לאנשים עם תפקוד כלייתי ירוד בשלב החמור - ערכי CF הם <35 מ"ל לדקה.

מחזור טיפולי נמשך 2-3 שנים. לאחר 3 שנים של טיפול, החלק של התרופה מצטמצם (לוקח את הגלולה הראשונה ב -14 ימים).

השתמש אלנדרוס 70 במהלך ההריון

אסור למנות אלנדרוס 70 בהריון.

בעת שימוש בסמים במהלך ההנקה, אתה צריך לנטוש את ההנקה למשך תקופת הטיפול.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• היפוקלצמיה;
• אנומליות המשפיעות על הוושט, וגורמים אחרים המונעים את תנועת המזון בתוך הוושט (אכלאסיה או קפדנות);
• אי סובלנות חמורה הקשורה לאלנדרונט או אלמנטים אחרים של התרופה;
• כשל של תפקוד הכלייתי בשלב החמור.

[4]

תופעות לוואי אלנדרוס 70

בין תופעות הלוואי:

• בעיות במערכת העיכול: שלשולים, בחילה, מלנה, עצירות, הקאות, כאבי בטן, גזים ועיוות. בנוסף, גסטריטיס, דיספאגיה, כיב בתוך הוושט, esophagitis או שחיקה של טבע הוושט, גיהוק עם תוכן קיבה חומצי distension של הבטן;
• ODA תפקוד לקוי: כאב המתפתח באזור השרירים, העצמות או המפרקים;
• HC lesions: כאבי ראש;
• הפרעות חסינות: גירוד, פריחה או אריתמה;
• סימנים מן החושים: דלקת שלפוחית השתן או דלקת השן, וכן דלקת פרקים;
• ביטויי אפידרמיס: נתונים על התפתחות אחת של תסמינים אפידרמיים חמורים, כולל PET ו- SSD.

מנת יתר

סימנים של הרעלה: hypocalcemia או phosphatemia, והפרעות בדרכי העיכול העליונות (צרבת, כיבים, דלקת קיבה, בחילות, ו esophagitis).

אין נתונים על נהלים ספציפיים לטיפול בשיכרון אלנדרונט. כדי לסנתז alendronate, עליך לקחת נוגדי חומצה או לשתות חלב. בשל ההסתברות הגבוהה לגירוי של הוושט, אי אפשר לגרום להקאה. כמו כן, החולה חייב להיות במצב זקוף.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שימוש עם מזון או משקה (גם עם מים מינרליים), antacids, תוספי Ca, וכן תרופות בודדות עבור בליעה עלול להוביל לירידה ספיגת alendronate. בגלל זה, החולה צריך לחכות לפחות שעה לפני נטילת חומרים אחרים.

במהלך ניסויים קליניים, אסטרוגן ניתנה לחולים יחד עם Alendros 70. דווח על נתונים על התפתחות של תגובות שליליות.

עם ההקדמה בשילוב עם NSAIDs, potentiation של תכונות gastrotoxic של alendronate מתרחשת.

[5], [6]

תנאי אחסון

אלנדרוס 70 חייב להישמר במקום סגור לילדים. ערכי הטמפרטורה אינם גבוהים מ -30 מעלות צלזיוס.

[7], [8]

חיי מדף

Alendros 70 יכול לשמש לתקופה של 36 חודשים מרגע התרופה החומר מיוצר.

[9], [10], [11]

בקשה לילדים

בגלל התרופה ניתנת רק לנשים במהלך גיל המעבר, זה לא נעשה שימוש ברפואת ילדים.

[12], [13]

אנלוגים

אנלוגים של תרופות הם תרופות אלנדון, אוסטאופוס, אוסט, לינדרון עם אלנדרונט, ובנוסף אלנדרה, רקוסטין, אסקו-סנובל, אוסטיאו- Mef עם Fosalen ו Londromax עם Ostemax. כמו כן ברשימה ניתן למצוא את Ostalon, Ralenost ו- Fosavans עם Fosamax.

[14], [15]