הומולין

להומולין פעילות היפוגליקמית. חומר האינסולין הוא חומר רקומביננטי DNA, תרחיף להזרקה בעל אופי דו-שלבי, בעל השפעה טיפולית בינונית.

ייתכן שיש הבדלים אינדיבידואליים בהשפעת התרופה על האינסולין בין מטופלים שונים. הבדלים אלה תלויים באזור השימוש בתרופה, בבחירת המינון המתאים, בפעילות הגופנית של המטופל, במשטר התזונה הננקט ובגורמים נוספים.

אינדיקציות הומולין

הוא משמש בסוכרת כאשר יש אינדיקציות לטיפול באינסולין, וגם בסוכרת הריונית אצל נשים בהריון.

[ 1 ]

טופס שחרור

המוצר מיוצר בצורת תרחיף המשמש להזרקות תת עוריות - בתוך בקבוקונים של 10 מ"ל (יחידה אחת) או מחסניות של 1.5 או 3 מ"ל (5 יחידות) המשמשות בעטי מזרקים.

פרמקודינמיקה

הומולין פועל בעיקר על ידי ויסות תהליכי מטבוליזם של גלוקוז, ובמקביל בעל השפעה אנבולית. בשריר וברקמות אחרות (למעט רקמת המוח), אינסולין מקדם את הפעלת התנועה התוך תאית של גלוקוז עם חומצות אמינו, ובנוסף, מגביר את קצב אנבוליזם החלבונים.

התרופה מסייעת להמרה התוך-כבדית של גלוקוז לרכיב גליקוגן, מאטה את תהליך הגלוקונאוגנזה ומקדמת את הפיכת עודפי הסוכר לשומנים.

[ 2 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר ההזרקה, האפקט הטיפולי מתפתח לאחר 0.5-1 שעה, ומגיע לערכי Cmax תוך 2-12 שעות. משך ההשפעה הרפואית הכולל הוא 18-24 שעות.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

מינון וניהול

אין לתת הומולין דרך הווריד.

בעת שימוש באינסולין, אופן היישום ומנות המינון נקבעים רק על ידי הרופא - באופן אישי, תוך התחשבות באינדיקטורים גליקמיים. התרופה ניתנת תת עורית, אך לעיתים ניתן להשתמש גם בזריקות תוך שריריות.

זריקות תת-עוריות מבוצעות בירכיים, בישבן, בבטן או בכתפיים. התרופה מוזרקת לאזור אחד לא יותר מפעם בחודש, תוך שינוי אתרי ההזרקה. במהלך ההליך, יש צורך להשתמש במכשירי ההזרקה בצורה נכונה, למנוע חדירת מחט לכלי הדם ולא ללחוץ על אזורי ההזרקה לאחר ההזרקה.

כדי להכין מנת אינסולין להזרקה תת עורית, עליכם לגלגל את הבקבוק או המחסנית עם התרופה בכפות הידיים תריסר פעמים ולנער מעט את המיכל עד שהמתלה מקבל מרקם אחיד ועכור, הדומה במראהו לחלב.

אין לנער את המיכל בחוזקה רבה מדי, מכיוון שפעולה זו עלולה לגרום להיווצרות קצף, דבר המקשה על מדידת המינון הנדרש במדויק.

כמו כן, אסור להכניס תרחיף המכיל משקעים או פתיתים לאחר הערבוב.

[ 9 ]

השתמש הומולין במהלך ההריון

חשוב ביותר לעקוב אחר הדינמיקה של רמות הגליקמיה אצל נשים הרות עם סוכרת. במהלך תקופה זו, דרישות האינסולין משתנות לעיתים קרובות מאוד (ירידה בשליש הראשון ועלייה בשליש השני והשלישי), דבר שעשוי לדרוש שינוי במינון.

שינוי גודל מנות, פעילות גופנית ותזונה עשוי להיות נחוץ גם במהלך ההנקה.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• היפוגליקמיה שנקבעה באופן אבחנתי;
• אי סבילות חמורה הקשורה למרכיבי התרופה.

[ 7 ], [ 8 ]

תופעות לוואי הומולין

במהלך טיפול באינסולין מתרחשת לעיתים קרובות היפוגליקמיה, אשר במקרים חמורים עלולה לגרום לתרדמת היפוגליקמית (דיכאון ואובדן הכרה), ולעיתים אף למוות.

ייתכן גם התפתחות של סימנים מקומיים של אלרגיה בצורת נפיחות, גירוד או אדמומיות באזור ההזרקה (הפרעות כאלה בדרך כלל נעלמות לאחר מספר ימים או שבועות). לעיתים, תסמינים אלה עשויים שלא להיות קשורים לאינסולין, אלא נובעים מהשפעת גורמים חיצוניים או שימוש לא נכון בתרופה.

בנוסף, נצפית גם הופעת תופעות אלרגיות כלליות, המתפתחות בתדירות נמוכה יותר, אך חמורות יותר. במקרים כאלה, ניתן לראות גירוד כללי, בעיות נשימה, קצב לב מוגבר, הזעת יתר, קוצר נשימה וירידה בלחץ הדם.

בהפרעות קשות ביותר, אלרגיות אף עלולות לסכן את חייו של המטופל, ולדרוש טיפול דחוף. ייתכן שיידרש טיפול החלפת אינסולין או דה-סנסיטיזציה.

ליפודיסטרופיה, עמידות ורגישות מוגברת לאינסולין מתפתחות בעיקר בעת שימוש בצורתו החייתית.

מנת יתר

עם התפתחות היפוגליקמיה, נצפים הקאות, רעידות, חיוורון של האפידרמיס, טכיקרדיה, עייפות, הזעת יתר, בלבול וכאבי ראש.

בשלב קל של המחלה, ניתן למנוע אותה על ידי נטילת גלוקוז או סוכר דרך הפה. בנוסף, ייתכן שיהיה צורך לשנות את מינון האינסולין ולשנות את תוכנית הפעילות הגופנית או את התזונה.

עבור היפוגליקמיה בינונית, גלוקגון ניתן לרוב תוך שרירית או תת עורית, ולאחר מכן המטופל זקוק לצריכת פחמימות דרך הפה.

בהיפוגליקמיה חמורה, המלווה בהתקפים, הפרעות נוירולוגיות ותרדמת, נדרשת הזרקה תוך שרירית או תת עורית של גלוקגון או מתן תוך ורידי של תרכיז גלוקוז.

בנוסף, כדי למנוע הישנות של היפוגליקמיה, על המטופל לאכול הרבה פחמימות. במקרה של מצבי היפוגליקמיה חמורים מאוד, יש לאשפז את המטופל באופן מיידי.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אתיל אלכוהול, MAOI, חומרים היפוגליקמיים הניתנים דרך הפה, מעכבי ACE (קפטופריל עם אנלפריל), סולפונמידים עם סליצילטים, חוסמי β לא סלקטיביים וחומרים החוסמים את פעילות קצוות אנגיוטנסין-2 מגבירים את ההשפעה הטיפולית של הומולין.

הורמוני בלוטת התריס ו-STH, GCS, דנאזול, גלולות למניעת הריון, משתנים תיאזידיים ו-β2-סימפתומימטיקה (כולל ריטודרין עם סלבוטמול וטרבוטלין) מחלישים את הפעילות ההיפוגליקמית של אינסולין.

אוקטראוטיד בשילוב עם לנקראוטיד ואנלוגים אחרים של סומטוסטטין יכולים להפחית או להגביר את התלות באינסולין.

רסרפין עם קלונידין וחוסמי β יכולים להסוות את הביטויים של היפוגליקמיה.

[ 10 ], [ 11 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את הומולין במקום חשוך בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס (במקרר), מבלי להקפיא את התמיסה.

ניתן לאחסן את האינסולין בו נעשה שימוש בטמפרטורות של 15-25 מעלות צלזיוס למשך 4 שבועות.

חיי מדף

ניתן להשתמש בהומולין למשך 3 שנים ממועד מכירת החומר הרפואי.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם מונודאר, הומלוג מיקס וריזודג פלקסטאץ' עם נובומיקס 30 פלקספן.

ביקורות

הומולין מקבל ביקורות חיוביות מחולי סוכרת, אך רק במצבים בהם החומר מתאים לחלוטין למטופל. במקרים כאלה, הוא מדגים אפקט טיפולי יעיל וכמעט ואינו מוביל להופעת תסמינים שליליים.