איקסים

איקסים היא תרופה אנטי-מיקרוביאלית לשימוש דרך הפה.

אינדיקציות איקסימה

הוא מיועד לחיסול זיהומים הנגרמים על ידי פלורה פתוגנית הרגישה להשפעות החומר צפיקסים:

• בצורות חריפות או כרוניות של מחלות ריאה;
• בשלבים כרוניים או חריפים של מחלות אף אוזן גרון;
• במקרה של זיהום חיידקי בכליות או בדרכי השתן;
• בצורות חריפות של זיהומים במעיים.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

זמין בצורת אבקה בבקבוקים של 50 מ"ל. האריזה מכילה בקבוק אחד, המגיע עם כוס מדידה.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

פרמקודינמיקה

התרופה שייכת לקטגוריה של צפלוספורינים מהדור השלישי, בעלי פעילות חיידקית מובהקת, כמו גם עמידות חזקה להשפעות של β-lactamases.

הוא פעיל כנגד חיידקים גרם-שליליים וגרם-חיוביים: פנאומוקוקים, סטרפטוקוקוס פיוגנס, אשריכיה קולי, פרוטאוס מיראביליס, קלבסיאלה, המופילוס אינפלואנזה (גרם-חיובי עם β-לקטמאזות גרם-שליליות), מורקסלה קטארהליס (גרם-שלילי עם β-לקטמאזות גרם-חיוביות) ואנטרובקטר. רוב האנטרוקוקים, כמו גם פסאודומונדות, בקטריואידס פרגיליס, ליסטריה מונוציטוגנים, כמו גם סטפילוקוקים וקלוסטרידיה אינם רגישים להשפעות של צפיקסים.

גם לסלמונלה אינטיניס, סלמונלה אנטריקה ופרוטאוס וולגריס יש רגישות מוגברת לתרופה.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת במהירות ממערכת העיכול. כאשר היא נלקחת באופן פנימי, שיאה בדם מתרחש לאחר 2-6 שעות. רמת הזמינות הביולוגית מגיעה ל-30-50%. הסינתזה עם אלבומינים היא 65%. זמן מחצית החיים הוא 2.5-4 שעות. החומר מופרש בשתן, לרוב ללא שינוי. כ-10% מהתרופה מופרשת עם מרה.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

מינון וניהול

איקסים היא אנטיביוטיקה לשימוש פנימי המשמשת לטיפול בילדים (גילאי 0.5-12 שנים במשקל פחות מ-50 ק"ג), המינון הוא 8 מ"ג/ק"ג פעם ביום או 4 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום.

בגיל מעל 12 שנים ומשקל של יותר מ-50 ק"ג נדרשת נטילת 400 מ"ג פעם אחת או 200 מ"ג פעמיים ביום. בממוצע, מהלך הטיפולי הוא 10-14 ימים.

באי ספיקת כליות כרונית (קצב סינון גלומרולרי >20 מ"ל/דקה), נדרשת חצי מהמינון היומי. במקרים אחרים, אין צורך להתאים את המינון.

כדי להכין תרחיף, יש לנער תחילה את הבקבוק עם האבקה כדי להפוך אותו לאווררי. לאחר מכן, יש להוסיף מים רותחים שקוררו לטמפרטורת החדר (עד לגובה הסימן 1) למיכל ולנער. לאחר מכן, יש להוסיף מים עד לסימון העליון ולערבב עד שנוצרת תרחיף. יש לשתות 5 דקות לאחר המסת האבקה. מומלץ לנער את התרופה לפני כל שימוש.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

השתמש איקסימה במהלך ההריון

אין לרשום איקסים לנשים בהריון או במהלך הנקה.

התוויות נגד

התוויות נגד כוללות: חוסר סבילות חמור לחומר צפלוספורין, ויחד איתו פניצילין או רכיבים אחרים של התרופה. בנוסף, נוכחות של דימום בתוך מערכת העיכול, פורפיריה, אי ספיקת כבד וקוליטיס כיבית לא ספציפית.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

תופעות לוואי איקסימה

השימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות לוואי מסוימות:

• תהליכים המטופויאטיים ולימפטיים: התפתחות גרנולוציטו-, טרומבוציטו-, נויטרו- ולוקופניה, כמו גם אאוזינופיליה או היפר-אאוזינופיליה. כמו כן, הופעת טרומבוציטוזה, אגרנולוציטוזיס, היפופרותרומבינמיה, אנמיה המוליטית, טרומבופלביטיס, פורפורה. בנוסף, משך זמן הפרותרומבין וזמן התרומבין עשויים לעלות (הופעת חבורות עם דימום ללא סיבה נראית לעין);
• איברי מערכת העיכול: התכווצויות בבטן, שלשולים, כאבי בטן, בחילות, תסמיני דיספפסיה. בנוסף, הקאות, נפיחות, דלקת קנדידה בחלל הפה, דיסבקטריוזיס, גלוסיטיס או סטומטיטיס;
• צינורות מרה וכבד: התפתחות של כולסטזיס, צהבת, ובנוסף, דלקת כבד;
• פתולוגיות זיהומיות: קוליטיס מדומה;
• בדיקות מעבדה: רמות מוגברות של AST או ALT, אוריאה, וגם בילירובין בדם, ובנוסף, קריאטינין בסרום;
• תהליך מטבולי: אובדן תיאבון עם התפתחות אנורקסיה;
• איברי מערכת העצבים: סחרחורת עם כאבי ראש, היפראקטיביות, התפתחות דיספוריה;
• איברי שמיעה: אובדן שמיעה;
• איברי מערכת הנשימה, עצם החזה ומדיאסטינום: התפתחות קוצר נשימה;
• מערכת השתן והכליות: שלב חריף של אי ספיקת כליות עם דלקת כליות אינטרסטיציאלית כמחלה הבסיסית, ובנוסף, התפתחות המטוריה;
• רקמה תת עורית עם עור, כמו גם מערכת החיסון: אנפילקסיס, ביטויים דומים למחלת סרום, וגם פריחות כתוצאה מתרופות, מלוות בסימנים סיסטמיים ואאוזינופיליה. בנוסף, נפיחות בפנים, חום, גירוד ופריחה, כאבי מפרקים וחום כתוצאה מתרופות. בצקת קווינקה או אורטיקריה עלולות להתפתח. התסמינים הנ"ל בדרך כלל נעלמים לאחר הפסקת התרופה. תסמונת לייל או תסמונת סטיבנס-ג'ונסון עלולות להתפתח גם כן;
• בלוטות החלב ומערכת הרבייה: קנדידה או דלקת הנרתיק, כמו גם גירוד באזור איברי המין;
• הפרעות אחרות: עייפות קשה, הזעה מוגברת, תחושת חולשה, דלקת של הריריות.

[ 24 ]

מנת יתר

כתוצאה ממנת יתר של התרופה, עלולות להתרחש הפרעות תפקודיות בכבד או בכליות, כמו גם בחילות עם הקאות, הזיות, כמו גם סחרחורת והיפר-רפלקסיה.

אין טיפול ספציפי להפרעה. כדי להסיר את התסמינים, יש לבצע שטיפת קיבה, ליטול תרופות לניקוי רעלים וחומרים סופחים. דיאליזה פריטונאלית והמודיאליזה לא יתנו השפעה.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

בשילוב עם פרובנציד, התכונות הפרמקולוגיות של איקסים משופרות.

כאשר נלקח עם חומצה סליצילית במינונים גבוהים, הזמינות הביולוגית של החומר צפיקסים יכולה לעלות ב-50%.

הרכיב הפעיל של התרופה מגביר את רמת השיא של קרבמזפין, מה שמגביר את הסבירות לפתח מנת יתר ממנו.

ניפדיפין מגביר את הזמינות הביולוגית של צפיקסים, ובנוסף מגביר את הסבירות לפתח תופעות לוואי.

אמינוגליקוזידים ופורוסמיד מגבירים את התכונות הנפרוטוקסיות של צפיקסים. תגובות חיוביות שגויות לגלוקוז בשתן עלולות להתפתח במקרה של שימוש בו זמנית בצפיקסים עם גופרת נחושת, תמיסת פלינג או ריאגנט בנדיקט.

צפיקסים עלול לגרום לתגובות חיוביות שגויות במבחן קומבס הישיר.

שימוש משולב עם וורפרין ונוגדי קרישה מאריך את זמן הפרותרומבין. יש לקחת זאת בחשבון בעת מתן התרופה לאנשים המטופלים בנוגדי קרישה.

יעילותם של אמצעי מניעה דרך הפה המשולבים מופחתת בשילוב עם איקסים.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את התרופה במקום מוגן מלחות ושמש, וכן מגישתם של ילדים קטנים. טמפרטורה – מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

[ 42 ], [ 43 ]

חיי מדף

איקסים מתאים לשימוש למשך שנתיים מיום שחרורו. ניתן לאחסן את התרחיף המוכן למשך שבועיים לכל היותר (במקום חשוך ויבש).

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]