גמלאט B6

התרופה גמלאט B6 היא תרופה פסיכוסטימולנטית ונוטרופית המשמשת לטיפול בהיפראקטיביות ותסמונות קשב וריכוז.

התרופה מיוצרת על ידי חברת התרופות הספרדית Ferrer Internacional.

התרופה גמלאט B6 זמינה במרשם בבתי מרקחת.

[ 1 ]

אינדיקציות גמלאט B6

ניתן לרשום גמלאט B6 לחולים מבוגרים כתרופה נוספת לתסמונת אסתנית תפקודית המלווה בתסמינים הבאים:

• חוסר יציבות רגשית;
• הפרעות בתהליכי זיכרון וריכוז;
• מצבי דיכאון;
• הפרת הסתגלות חברתית.

[ 2 ]

טופס שחרור

גמלאט B6 מיוצר בצורת טבליות בבליסטרים. שלפוחית אחת מכילה 10 טבליות (במעטפת). קופסת קרטון מכילה 2 שלפוחיות, כלומר 20 טבליות.

הרכב התכשיר הרפואי:

• מגנזיום גלוטמט 0.75 גרם;
• חומצה γ-אמינובוטירית 0.75 גרם;
• חומצה γ-אמינו-β-הידרוקסיבוטירית 0.37 גרם;
• פירידוקסין הידרוכלוריד 0.37 גרם.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

פרמקודינמיקה

התכונות הפרמקודינמיות של גמלאט B6 מיוצגות על ידי הפעולה המורכבת של רכיבים כגון חומצה 4-אמינובוטאנואית, חומצה אמינו-β-הידרוקסיבוטירית ופירידוקסין: חומרים אלה הם בו זמנית רכיבים טבעיים של מבנה רקמת המוח. לתרופה יש השפעה נוירו-רגולטורית על תגובות המתרחשות במוח, וגם יש לה השפעה מרגיעה ונוירוטונית קלה.

גאבא נוצר על ידי פירוק של חומצה גלוטמית. תהליך זה מוגבר על ידי GDA ופירידוקסין. התוצאה הסופית היא היווצרות של חומצה אמינו-β-הידרוקסיבוטירית, שיכולה לשפר את הלמידה ולעודד את הזיכרון.

בנוסף, גאבא מסוגל להפוך מחדש לחומצה, מה שתורם לאספקת חמצן נוספת לרקמת המוח.

במקרה של הפרעות בתפקוד המוח, נוצר חוסר בתגובות עיכוב, הקשור לירידה ברמת GABA, שהוא הנוירוטרנסמיטר העיקרי של תהליך העיכוב. השימוש בגמלאט B6 מאפשר כניסה של GABA מבחוץ לתאי עצב, וכמות מספקת שלו יכולה להוביל להשפעות הבאות:

• העברת מידע דרך נוירונים, דיכוי תהליכי עירור;
• הובלה וספיגה של גלוקוז במוח;
• הבטחת נשימה תאית וזרחון חמצוני;
• שילוב של חומצות אמינו מסוימות ובניית חלבונים;
• ויסות ייצור חלבונים במוח.

[ 8 ]

פרמקוקינטיקה

מרכיבי התכשיר הרפואי גמלאט B6 מיוצגים בעיקר על ידי חומרים פיזיולוגיים (GABA, חומצה γ-אמינו-β-הידרוקסיבוטירית ופירידוקסין). שיטות סטנדרטיות לחקר תכונות פרמקוקינטיות במקרה זה אינן ישימות, בשל חוסר האפשרות להעריך כמותית רכיבים חיצוניים ופנימיים. הרכב התרופה גם אינו מאפשר ניתוח באמצעות מוצר המסומן רדיואקטיבית, בשל העומס הרדיואקטיבי המשמעותי.

[ 9 ], [ 10 ]

מינון וניהול

גמלאט B6 משמש לטיפול בחולים מבוגרים. התרופה נלקחת דרך הפה בכמות של 2 טבליות 2-3 פעמים ביום.

משך הטיפול עשוי להיות תלוי במצבו הרווח של המטופל ובמאפייני הפתולוגיה. ככלל, הטיפול נמשך בין חודשיים לשנה וחצי.

[ 13 ]

השתמש גמלאט B6 במהלך ההריון

בשל חוסר מידע על התכונות הפרמקוקינטיות של התרופה, ניתן לרשום גמלאט B6 לנשים הרות ומניקות רק תחת פיקוחו של מומחה רפואי, ורק כאשר התועלת הצפויה מהטיפול גדולה בבירור מהסכנה הסבירה לעובר ולתהליך ההיריון.

התוויות נגד

התווית נגד למתן גמלאט B6 היא רגישות יתר אישית לאחד ממרכיבי התרופה.

תופעות לוואי גמלאט B6

במקרים מסוימים, במיוחד אם מינון התרופה אינו נלקח כראוי, עלולות להתרחש תופעות הלוואי הבאות:

• הפרעות בעיכול (בחילה, הקאות, הפרעות מעיים);
• ביטויים של אלרגיות (פריחה בעור, אדמומיות העור, גירוד).

תופעות לוואי (למעט אלרגיות) בדרך כלל נעלמות כאשר מינון התרופה מתעדכן.

[ 11 ], [ 12 ]

מנת יתר

גמלאט B6 נחשב לתרופה בעלת רעילות נמוכה. מסיבה זו, האפשרות של הרעלה מהתרופה אינה נלקחת בחשבון.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

נכון לעכשיו אין תיאור של אינטראקציות אפשריות של גמלאט B6 עם תרופות אחרות.

[ 14 ]

תנאי אחסון

מומלץ לאחסן את התרופה במקומות שאינם נגישים לילדים, בטמפרטורה של עד 30 מעלות צלזיוס.

[ 15 ]

חיי מדף

התרופה נחשבת מתאימה לשימוש למשך חמש שנים ממועד הייצור.

[ 16 ], [ 17 ]