ג'מסינרל td

Gemsineral-td היא תרופה אנטי-אנמית המכילה מגוון רכיבים רפואיים.

אינדיקציות ג'מסינרלה td

הוא משמש למניעת התפתחות או לטיפול באנמיה הנובעת מחוסר חומצה פולית או ברזל. אנמיה כזו מתרחשת בהפרעות ובמצבים הבאים:

• חוסר בברזל במערכת העיכול;
• הנקה או הריון;
• אנצילוסטומיה;
• דימום כרוני (מנורגיה או דימום טחורים).

התרופה משמשת גם במקרים של צורך מוגבר ברכיבים רפואיים, הנובעים ממחלות כוויות, היפוכלורידריה, תסמונת ספיגה לא נכונה, אנטרופתיה של גלוטן, המודיאליזה, וגם לאחר הליכים כירורגיים.

Gemsineral-TD נרשמת לאנשים היורדים במשקל במהירות, וכן למניעת התפתחות אנמיה או לטיפול בה אצל קשישים הנמצאים בדיאטות מיוחדות.

[ 1 ], [ 2 ]

טופס שחרור

החומר משוחרר בכמוסות, ארוזות בצלחות שלפוחית של 10 יחידות. בתוך הקופסה יש 3 צלחות כאלה.

פרמקודינמיקה

Gemsineral-td היא תרופה מורכבת המסייעת לטפל או למנוע התפתחות של אנמיה של חומצה פולית או מחסור בברזל. היא מכילה ציאנוקובלמין עם ברזל פומרט, ובנוסף, ויטמין B9.

פומרט ברזל הוא רכיב אורגני המכיל כמות גדולה של ברזל אלמנטרי (האינדיקטור מגיע ל-66.6 מ"ג). הוא מקדם פיתוח מהיר של פעולה רפואית במקרה של אנמיה של חוסר ברזל.

ציאנוקובלמין נדרש להיווצרות תאי דם אדומים, וגם לתהליכי קישור DNA.

ויטמין B9 עובר טרנספורמציה בתוך הגוף, מקבל צורה של חומצה פולית, והופך למשתתף בתהליכי קשירת נוקלאוטידים, יחד עם ציאנוקובלמין המסייע בהבשלת תאי דם אדומים. חומצה זו נחוצה לחיזוק חסינות התאים.

הטכנולוגיה הספציפית של העברת המרכיבים הפעילים של התרופה לתריסריון מונעת התפתחות של אפקט מגרה על רירית הקיבה. ברזל פומרט משתחרר בתוך אותם חלקים של המעי שבהם ספיגתו היא הגבוהה ביותר (בחלק העליון של המעי הדק ובתריסריון). זה קורה עקב התמוססות איטית של הגלולות.

פרמקוקינטיקה

אלמנטים של Gemsineral-td נספגים במהירות במעי. רמות ברזל מוגברות בסרום הדם נרשמות כבר שעה לאחר השימוש בתרופה.

טכנולוגיית ההובלה והשחרור האיטי שלאחר מכן של רכיבים פעילים מאפשרות להימנע מתנודות חדות ברמות הברזל בדם, והשפעתה הרפואית נשמרת במשך 10-12 השעות הבאות.

מינון וניהול

במהלך הטיפול באנמיה, אדם צריך ליטול כמוסה אחת 2-3 פעמים ביום למשך 3-4 שבועות לפחות (משך הזמן המדויק תלוי בחומרת המחלה).

למניעה, התרופה נלקחת כמוסה אחת ביום.

השתמש ג'מסינרלה td במהלך ההריון

במהלך הנקה או הריון, ניתן לרשום את התרופה רק אם אובחן חוסר בברזל, לאחר התייעצות עם רופא ותחת פיקוחו.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של רגישות גבוהה לחומרים רפואיים;
• עודף ברזל (נוכחות של המוזידרוזיס או כרומטוזיס) או נטייה להתפתחותו;
• סוגים אחרים של אנמיה שאינם נובעים כתוצאה מחוסר ברזל (המוליטית, סידרואכרסטיק, אפלסטי, כמו גם עקשן ברזל ונגרם על ידי הרעלת עופרת; בנוסף, המוגלובינופתיה, תלסמיה וכו');
• צורה מזיקה של אנמיה;
• הליכי עירוי דם תכופים;
• אריתרוציטוזיס או אריתרמיה, צורות חריפות של תרומבואמבוליזם;
• גידולים, למעט במקרים הקשורים לאנמיה מגלובלסטית;
• שחמת הכבד;
• פורפיריה קוטנית מאוחרת;
• מחלות דלקתיות חריפות במעיים;
• כיבים מחמירים במערכת העיכול;
• היצרות המשפיעה על הוושט או מחלות חסימתיות אחרות המתפתחות במערכת העיכול;
• דיברטיקולום מעיים או חסימת מעיים;
• שימוש משולב עם סוגי ברזל פרנטרליים.

[ 3 ], [ 4 ]

תופעות לוואי ג'מסינרלה td

נטילת כמוסות עלולה לגרום לתופעות לוואי מסוימות:

• הפרעות במערכת העיכול: גסטרלגיה, תחושת מלאות או כאב באזור האפיגסטרי או בבטן, הקאות, נפיחות, אובדן תיאבון, עצירות או שלשולים, בחילות, צואה שחורה, ובמקביל לכך, התכהות אמייל השן;
• נגעים המשפיעים על הרקמה התת עורית והאפידרמיס: אקנה, גירוד, פריחה על האפידרמיס, אדמומיות, אורטיקריה ופריחות בולוסיות;
• תפקוד לקוי של מערכת החיסון: ברונכוספזם או אנפילקסיס;
• בעיות בתפקוד מערכת העצבים: סחרחורת, תחושת התרגשות עצבנית וכאבי ראש;
• הפרעות באזור הלב: כאב או טכיקרדיה;
• אחרים: תחושת חולשה כללית, הזעת יתר, גלי חום והיפרתרמיה.

עם שימוש ממושך ולא מוצדק בתרופות, עלול להתפתח המוזידרוזיס.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

מנת יתר

הרעלה עלולה לעורר עלייה בתסמיני תופעות הלוואי. עם שימוש ממושך ובלתי מבוקר ב- Gemsineral-td, עלול להתפתח המוכרומטוזיס.

חריגה מהמינונים הנדרשים של התרופה לטיפול עלולה לגרום לתסמיני מנת יתר.

בהרעלת ברזל חריפה, מתרחשות הקאות עם בחילה, ובצורות חמורות של שכרות, התמוטטות קטלנית. המינון הקטלני של ברזל אלמנטרי הוא 180-300 מ"ג/ק"ג של החומר. יש להבין כי עבור חלק מהחולים, מינון ברזל השווה ל-30 מ"ג/ק"ג עלול להיות רעיל.

בהרעלת ברזל חריפה, סימני ההפרעה עשויים להתפתח תוך 10-60 דקות או לאחר מספר שעות. מופיעים כאבי בטן או אפיגסטריים, בחילות, שלשולים עם צואה ירוקה, אשר מאוחר יותר מקבלים גוון זפתי. מופיעים גם הקאות (לפעמים עם דם), מלנה, תחושת חולשה או נמנום, חיוורון של האפידרמיס, ציאנוזיס עם אקרוציאנוזיס וזיעה קרה ודביקה. בנוסף, נצפים עייפות, דופק חלש, ירידה בלחץ הדם, תחושת בלבול או עייפות, דפיקות לב, תרדמת או הלם, היפרתרמיה וסימני היפרונטילציה, כמו גם עוויתות, נימול ונמק באזור רירית מערכת העיכול.

הפוגה נצפית לעיתים קרובות לאחר כ-4-6 שעות. לאחר מכן, לאחר 12-48 שעות, עלול להתרחש הלם חמור, עם התפתחות של נשימה תקופתית, קרישת דם, אוליגוריה ואי ספיקת כבד רעילה.

עקב הופעה אפשרית של תסמינים רעילים של הרעלה, יש להעניק לחולה את הסיוע הנדרש באופן מיידי. על ידי האטת תהליך שחרור הברזל, ניתן למנוע ספיגה חזקה, מה שיגדיל את משך הזמן הנדרש לנקיטת אמצעי נגד. במקרה של צריכה מקרית של מספר גדול של כמוסות, על הקורבן לשתות חלב ולאכול ביצים גולמיות - פעולה זו תיצור תרכובות ברזל בלתי מסיסות במערכת העיכול ותקל על הפרשת הברזל מהגוף. ניתן גם להוציא את הכמוסות מהקיבה באמצעות הקאה.

הליכים רפואיים ספציפיים.

יש לבדוק את הקאת המטופל לאיתור כמוסות. אם מספר הכמוסות שהוצאו קטן, נדרשת שטיפת קיבה, באמצעות תמיסת NaCl 0.9% או תמיסה מימית של אפר סודה 1%, וכן מתן מרשם לחולה חומר משלשל. בנוסף, מבוצע צילום רנטגן של הצפק כדי לקבוע את מספר הכמוסות שנותרו בקיבה. אם התוצאה הרצויה לא מושגת לאחר שימוש בכל השיטות הנ"ל, ייתכן שיידרש הליך כירורגי.

הדרך המתאימה ביותר להעריך את חומרת המצב היא לבדוק את רמות הברזל בסרום ואת רמת ה-FSBS. אם רמות הברזל בסרום עולות על רמת ה-FSBS, ניתן לחשוד בשיכרון כללי.

ייתכן שיהיה צורך בדפרוקסמין לטיפול. טיפול קלאציה עם דפרוקסמין משמש במצבים הבאים:

• בעת צריכת מינון קטלני פוטנציאלי (180-300+ מ"ג/ק"ג);
• ערכי ברזל בסרום גבוהים מ-400-500 מ"ג/ד"ל;
• רמת הברזל בסרום גבוהה מרמת ה-ISR, או שהמטופל מראה סימנים של הרעלת ברזל חמורה כגון הלם או תרדמת.

במקרה של שכרות חריפה, כדי לסנתז ברזל שלא נספג ממערכת העיכול, נלקחים 5-10 גרם של דפרוקסמין דרך הפה (יש להמיס 10-20 אמפולות במים רגילים). כדי לסלק ברזל שכבר נספג, החומר מנוהל תוך שרירית (12 גרם) במרווחים של 3-12 שעות. בהפרעות קשות, על רקען נצפה מצב של הלם, הקורבנות נותנים 1 גרם של התרופה דרך הווריד דרך טפטפת ומבוצעים צעדים סימפטומטיים.

אצל ילדים צעירים, הסיכון להרעלת ברזל חריפה גבוה ביותר. צריכה של 1 גרם מהתרופה נחשבת מסכנת חיים.

במידת הצורך, מבוצעות הליכים שמטרתם טיפול בחמצת ובהלם.

אנשים עם אנוריה או אוליגוריה עוברים דיאליזה המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ספיגת מלחי ברזל נפגעת הדדית ועשויה להיחלש כאשר משתמשים בה בשילוב עם טטרציקלינים.

עוצמת ספיגת הברזל במערכת העיכול עשויה לרדת כאשר Gemsineral-TD משולב עם אלמגל, סידן, צימטידין, פוספטים, ובנוסף עם אלומיניום, מלחי מגנזיום, חומצות אורגניות ותרופות המכילות אנזימי לבלב.

שילוב החומר עם קרבמזפין, אמצעי מניעה הורמונליים, פנוברביטל, כמו גם נתרן ולפרואט, פירימתמין, טרימתופרים וסולפסלאזין, כמו גם עם אנטגוניסטים של חומצה פולית וטריאמטרן מוביל לירידה בזמינות הביולוגית של חומצה פולית.

[ 8 ], [ 9 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את Gemsineral-td במקום סגור מהישג ידם של ילדים קטנים. ערכי הטמפרטורה הם בטווח של 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

מותר להשתמש ב- Gemsineral-TD למשך 24 חודשים ממועד ייצור החומר הטיפולי.

בקשה לילדים

אסור להשתמש ב- Gemsineral-TD ברפואת ילדים - ילדים מתחת לגיל 12.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם התרופות רנפרון-12 ופרו-פולגמה.