ג'ינט

ג'ינט הוא חומר אנטי-אנדרוגני בשילוב עם אסטרוגנים.

אינדיקציות ג'ינטה

הוא משמש לפתולוגיות תלויות אנדרוגן אצל נשים:

• אקנה (במיוחד בצורה חמורה), על רקע אשר נצפים סבוריאה ותסמינים דלקתיים, מלווים בהיווצרות גושים;
• התקרחות אנדרוגנית;
• שיעור יתר קל.

הוא משמש גם כאמצעי מניעה דרך הפה לנשים הסובלות מסימני אנדרוגניזציה. ניתן לרשום אותו לתסמונת שטיין-לבנטל (כדי למנוע התפתחות של תהליכים היפרפלסטיים בתוך אנדומטריום).

[ 1 ]

טופס שחרור

המוצר מיוצר בטבליות, בכמות של 28 יחידות (21 מהן צהובות ו-7 לבנות) בתוך אריזת שלפוחית. יש אריזה אחת כזו באריזה.

פרמקודינמיקה

ג'ינט הוא אמצעי מניעה מונופזי מורכב לנטילה דרך הפה, בעל השפעה גסטגנית (בשל פעילותו של ציפרוטרון אצטט) והשפעה אנטי-אנדרוגנית, והוא מכיל גם את האסטרוגן אתניל אסטרדיול. השפעת המניעה של התרופה מסופקת על ידי דיכוי שחרור הביוץ של גונדוטרופינים מבלוטת יותרת המוח, וכתוצאה מכך תהליך הביוץ מעוכב. השפעת המניעה משופרת גם על ידי שינוי צמיגות הריר בצוואר הרחם.

התפתחות ההשפעה האנטי-אנדרוגנית של התרופה מובטחת על ידי תהליך דיכוי הסטרואידוגנזה המתרחש בשחלות. כתוצאה מכך, מידת הקישור של טסטוסטרון פנימי יורדת (שיעורים גבוהים של תופעה זו נצפים בהיפר-אנדרוגניזם שחלתי), ובמקביל לכך, היכולת לסינתזה תחרותית עם קצוות אנדרוגניים בתוך איברי המטרה.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

פרמקוקינטיקה

השימוש בתרופות מוביל לספיגה מלאה ומהירה למדי של רכיבים רפואיים במערכת העיכול. ערכי שיא של ציפרוטרון אצטט, כמו גם אתניל אסטרדיול בפלזמת הדם נרשמים לאחר כ-1.6-1.7 שעות.

לאחר מכן מתבצעת הפחתה דו-שלבית של האינדיקטורים של שני המרכיבים הפעילים. זמן מחצית החיים של ציפרוטרון אצטט הוא שעה ויומיים, ואתניל אסטרדיול הוא 1-2 שעות ויום. ציפרוטרון אצטט יכול להצטבר בתוך רקמות שומן, וכתוצאה מכך, עם שימוש ממושך בתרופה, רמת הפלזמה שלה מקבלת אינדיקטור יציב והופכת פחות תלויה במינון יחיד של ג'ינטה.

ערכי הזמינות הביולוגית של ציפרוטרון אצטט הם כ-88%, ועבור אתניל אסטרדיול, כ-45%.

שני החומרים הפעילים מופרשים בעיקר בצורת תוצרי פירוק. כ-30% מהציפרוטרון אצטט ותוצריו המטבוליים מופרשים דרך הכליות, ועד 70% במרה. כ-40% מהאתניל אסטרדיול ותוצריו המפורקים מופרשים בשתן, ועוד 60% במרה.

ציפרוטרון אצטט עם אתניל אסטרדיול מסונתז כמעט לחלוטין עם אלבומינים בפלזמה, וכ-2-4% מהחלק מסונתז בצורה חופשית. מכיוון שלסינתזה עם חלבונים יש צורה לא ספציפית, שינויים במדדי הגלובולינים המעורבים בסינתזה של סטרואידים מיניים אינם משפיעים על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של ציפרוטרון אצטט.

עם שימוש ממושך בתרופה, אתניל אסטרדיול מגביר את הקישור הכבדי של גלובולינים המסנתזים גלוקוסטרואידים וסטרואידים מיניים. במהלך הטיפול, רמת הגלובולינים הללו בסרום הדם עולה ל-300 ו-95 מק"ג/מ"ל, בהתאמה.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

מינון וניהול

התרופה נלקחת דרך הפה, טבליה אחת (צהובה) ביום. יש להתחיל את הטיפול ביום הראשון של המחזור החודשי. יש ליטול את הטבליות מדי יום, אחת אחרי השנייה, לפי כיוון החצים שעל נייר הכסף של אריזת הבליסטר. יש ליטול את התרופה תמיד באותה שעה ביום. יש לבלוע את הטבליה מבלי ללעוס ולשטוף אותה עם מים רגילים. משך נטילת הטבליות הפעילות (צהובות) הוא 21 יום, ובמהלך השבוע הראשון יש ליטול טבלית פלצבו אחת (לבנה; היא אינה מכילה רכיבים פעילים).

משך המחזור הטיפולי נקבע על פי צורת ועוצמת תסמיני המחלה. הסרת תסמיני האנדרוגניזציה אורכת בדרך כלל זמן רב - נדרשים חודשים של טיפול. לאחר ירידה בעוצמת תסמיני המחלה, יש צורך לבצע 3-4 מחזורי טיפול נוספים.

אם שכחת ליטול גלולה, יש ליטול אותה בהקדם האפשרי תוך 12 שעות. יש ליטול את הגלולה החדשה בזמן הרגיל. אם חלפו יותר מ-12 שעות מאז שכחת ליטול את הגלולה (המרווח מאז נטילת הגלולה הצהובה האחרונה הוא יותר מ-36 שעות), אמינות התרופה למניעת הריון מופחתת. יחד עם זאת, יש לקחת בחשבון שהמרווח בין נטילת הגלולות צריך להיות פחות מ-7 ימים.

אם איחרת ביותר מ-12 שעות בנטילת התרופה (המרווח מהשימוש האחרון בטבליה הפעילה הוא יותר מ-36 שעות), עליך ליטול את התרופה במהירות האפשרית, גם אם עליך ליטול 2 טבליות בבת אחת. מומלץ גם להשתמש באמצעי מניעה מחסומי במשך 7 הימים הבאים.

[ 11 ]

השתמש ג'ינטה במהלך ההריון

אסור להשתמש בג'ינט אם את בהריון או שיש חשד להריון.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• תרומבואמבוליזם או טרומבוז נוכחי או בהיסטוריה (תסחיף ריאתי, טרומבוז ורידים עמוק, הפרעות בכלי הדם במוח ואוטם שריר הלב);
• לחץ דם מוגבר ומחלת לב כלילית חמורה;
• סוכרת עם נוכחות של מיקרואנגיופתיה על רקעה;
• נוכחות של גורמים מרובים או חמורים להופעת פקקת, בעלת צורה עורקית או ורידית;
• מחלות או הפרעות קשות בתפקוד הכבד;
• גידולי כבד (וגם נוכחותם באנמנזה);
• צורות ממאירות של גידולים תלויי הורמונים (כולל גידולים באזור איברי המין או בשדיים);
• דימום רחמי ממקור לא ברור;
• דלקת לבלב (גם נוכחות המחלה באנמנזה), אשר מחמירה על ידי היפרטריגליצרידמיה בשלב חמור;
• מיגרנה, על רקע אשר נצפים סימנים נוירולוגיים מוקדיים;
• תקופת ההנקה;
• נוכחות של אי סבילות למרכיבים רפואיים.

[ 9 ]

תופעות לוואי ג'ינטה

השימוש בתרופה עלול להוביל לתופעות לוואי מסוימות:

• הפרעות המשפיעות על המערכת האנדוקרינית: הפרשות וכאבים מזדמנים בבלוטות החלב או בהגדלתן, ובנוסף, שינויים במשקל;
• הפרעות במערכת הרבייה: לעיתים נצפות היחלשות הליבידו והופעת דימום בתקופה הבין-וסתית;
• בעיות במערכת העצבים המרכזית: מדי פעם מתרחשים מצבי רוח משתנים או כאבי ראש;
• הפרעות עיכול: הקאות או בחילה מתרחשות מדי פעם;
• תסמינים נוספים: כתמי פיגמנט מדי פעם על עור הפנים או סימני אלרגיה.

[ 10 ]

מנת יתר

השימוש המשולב בכמה טבליות צהובות עלול לעורר הקאות עם בחילות ודימום רחמי בעוצמה בינונית.

אין נוגדן לג'ינט, ולכן מבוצעים רק טיפולים סימפטומטיים.

[ 12 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

כאשר משלבים את התרופה עם חומרים המעוררים אנזימי מיקרוזומליים בכבד (כגון ברביטורטים, כמו גם ריפמפיצין והידנטואין עם קרבמזפין), שיעורי הסילוק של ציפרוטרון עם אתניל אסטרדיול עולים, וכתוצאה מכך דימום ברחם וירידה באמינות אמצעי המניעה של התרופה.

שימוש בו-זמני בתרופה עם טטרציקלינים או אמפיצילין מחליש את תכונותיה למניעת הריון.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את הדז'ינט במקום סגור מהישג ידם של ילדים וממקום לחות. ערכי הטמפרטורה הם מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

[ 16 ]

חיי מדף

מותר ליטול את ג'ינט תוך 24 חודשים ממועד שחרור התרופה הטיפולית.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם דיאן וקלואי.

[ 17 ], [ 18 ]