פנסידר

פנסידר היא תרופה ספציפית נגד מלריה. קוד ATC: P01BD51.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

אינדיקציות פנסידר

פנסידר משמש לטיפול במלריה, במיוחד זו הנגרמת על ידי P. falciparum, העמידה לתרופות אחרות נגד מלריה.

פנסידר אינו משמש כתרופה מונעת לטווח ארוך. האחרון אפשרי רק באזורים המוגדרים כאנדמיים למלריה הרגישים לפנסידר, כמו גם בנוכחות התוויות נגד או בהיעדר תרופות אחרות נגד מלריה.

ניתן לרשום את התרופה לפתולוגיות טפיליות, למשל, לטיפול בטוקסופלזמוזיס או למטרות מניעה נגד זיהום פנאומוציסטיס.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

טופס שחרור

פאנסידר מיוצר בצורת טבליות גליליות שטוחות בגוון צהוב בהיר או אפרפר, ללא ריח ספציפי בולט. צד אחד של הטבליה מכיל את הכיתוב ROCHE עם דמות משושה. בצד הנגדי יש חריץ בצורת צלב למנת מינון.

המרכיבים הפעילים של פנסידר הם סולפדוקסין ופירימטמין.

קופסת קרטון מכילה בין 1 ל-4 אריזות ללא תאים, כל אחת עם 3 טבליות.

[ 8 ], [ 9 ]

פרמקודינמיקה

התרופה Fansidar משפיעה על פלסמודיה תוך-אריתרוציטית א-מינית של מלריה. השילוב המוצלח של החומרים הפעילים של תרופה זו מאפשר לדכא את פעילותם של אנזימים המשתתפים בייצור חומצה פולית בתוך הטפילים.

זנים עמידים לכלורוקין רגישים לפעולת פנסידר. עם זאת, בדרום מזרח אסיה וביבשת דרום אמריקה ניתן למצוא זנים אחרים שפיתחו עמידות לתרופה. מסיבה זו, פנסידר משמש בזהירות רבה באזורים אלה, כמו גם במזרח ומרכז אפריקה.

בין היתר, התרופה משמשת למחלות זיהומיות הנגרמות על ידי טוקסופלזמה ופנאומוציסטיס.

[ 10 ], [ 11 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מנה אחת של פנסידר, רמת החומרים הפעילים בפלזמה עולה במשך 4 שעות.

קישור לחלבוני פלזמה הוא כ-90%. רכיבי התרופה חודרים לשליה ומופרשים במהלך ההנקה.

זמן מחצית החיים ארוך למדי ונע בין 100 ל-200 שעות. הפרשה מתרחשת בעיקר דרך הכליות.

אצל אנשים עם אי ספיקת כליות, סילוק התרופה מהגוף עשוי להיות איטי משמעותית.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

מינון וניהול

פאנסידר נלקח לאחר הארוחות, עם מים וללא לעיסה.

• במקרים לא מסובכים של מלריה, התרופה נלקחת פעם אחת:
  • ילדים במשקל עד 10 ק"ג - חצי טבליה;
  • ילדים במשקל עד 20 ק"ג - טבליה אחת;
  • ילדים במשקל עד 30 ק"ג - טבליה וחצי;
  • ילדים במשקל של עד 45 ק"ג - 2 טבליות;
  • מבוגרים במשקל של עד 45 ק"ג - 2 טבליות;
  • מבוגרים במשקל מעל 45 ק"ג - 3 טבליות.
• במקרים מורכבים של מלריה, כינין נקבע למשך 2-10 ימים, ולאחר מכן מוסיפים מנה אחת של פנסידר. טיפול כזה מונע את הישנות המחלה.
• משטרי הטיפול הבאים משמשים למניעת מלריה:
  • ילדים במשקל עד 10 ק"ג - חצי טבליה פעם בשבועיים;
  • ילדים במשקל של עד 30 ק"ג - טבליה אחת פעם בשבועיים;
  • ילדים במשקל עד 45 ק"ג - טבליה וחצי פעם בשבועיים;
  • מבוגרים במשקל עד 45 ק"ג - טבליה וחצי פעם בשבועיים;
  • מבוגרים במשקל מעל 45 ק"ג - טבליה אחת פעם בשבוע.

למטרות פרופילקטיות, יש ליטול את הטבליה הראשונה 7 ימים לפני הנסיעה לאזור אנדמי. לאחר מכן, יש ליטול את פאנסידר לאורך כל השהות ועוד חודש וחצי לאחר עזיבת האזור.

טיפול מונע אינו יכול להימשך יותר מ-24 חודשים ברציפות.

• כאשר נוטלים פנסידר לבד כעזרה ראשונה, ניתן ליטול את התרופה פעם אחת לפי המשטר הראשון שהוצע לעיל.
• לטיפול בטוקסופלזמוזיס, חולים בוגרים מקבלים 2 טבליות פעם ב-7 ימים במשך שישה שבועות.

[ 20 ], [ 21 ]

השתמש פנסידר במהלך ההריון

אין מספיק נתונים כדי לשפוט את בטיחות התרופה Fansidar במהלך ההריון. מסיבה זו, התרופה נקבעת רק אם ישנן אינדיקציות בלתי מותנות, לאחר הערכת ההשפעות החיוביות, ואולי גם השליליות, של Fansidar.

לפני נטילת התרופה באופן פרופילקטי, נשים בגיל הפוריות מקבלות תרופות למניעת הריון, אותן יש ליטול גם במשך 90 יום לאחר נטילת המנה האחרונה של Fansidar.

במהלך ההנקה, לא מומלץ ליטול את התרופה: מומלץ להעביר את הילד להאכלה מלאכותית.

התוויות נגד

ל-Fansidar יש כמה מגבלות לשימוש בצורת התוויות נגד:

• רגישות גבוהה למרכיבי התרופה;
• אובחנה אנמיה מגלובלסטית כתוצאה מחוסר בחומצה פולית;
• הריון והנקה;
• יילודים ותינוקות עד גיל חודשיים.

שימוש מונע אינו מומלץ לאנשים עם נזק חמור לכליות ולכבד, או דיסקרסיות דם.

[ 16 ]

תופעות לוואי פנסידר

פנסידר במינונים סטנדרטיים נסבל בדרך כלל היטב. עם זאת, לעיתים מתרחשות תופעות לוואי, עליהן יש לדווח לרופא מיד:

• רגישות מוגזמת בצורה של פריחות, גירוד, אדמומיות העור, נפיחות;
• אנמיה, אאוזינופיליה;
• כבדות בבטן, בעיות עיכול, דלקת לבלב;
• אדישות, דיכאון, עצבנות, הפרעות שינה, עוויתות;
• דלקת כליות, קריסטלוריה;
• עייפות, מיאסטניה, כאב ראש, חום, שיעול, קשיי נשימה;
• דלקת קרום הלב, מיוקרדיטיס

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

מנת יתר

סימנים של מנת יתר של פנסידר כוללים:

• חוסר תיאבון;
• כאבי ראש;
• התקפי בחילות והקאות;
• מצב נרגש;
• עוויתות;
• שינויים בהרכב הדם (אנמיה, לוקופניה);
• דלקת של רירית הפה והלשון;
• נוכחות של גבישים בשתן.

אם מופיעים תסמינים חריפים, מומלץ לשטוף בדחיפות את הקיבה או לגרום להקאה, ולוודא צריכת נוזלים מספקת. אם מתפתחת תסמונת עוויתית, יש להשתמש בדיאזפאם או ברביטורטים.

במשך חודש לאחר גילוי סימני מנת יתר, יש צורך במעקב רפואי אחר הכבד ומערכת השתן.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

יש להימנע משילובים של פנסידר עם תרופות כגון טרימתופרים וכלורוקין. שילובים כאלה עלולים להגביר את הסבירות ואת חומרת תופעות הלוואי.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

תנאי אחסון

פנסידר אינו דורש תנאי אחסון מיוחדים, למעט העובדה שאין לשמור את התרופה בהישג ידם של ילדים.

[ 32 ], [ 33 ]

חיי מדף

ניתן לאחסן פאנסידר בתנאים מתאימים למשך לא יותר מ-5 שנים.

[ 34 ]