דיביזיד

דיביזיד היא טבליה היפוגליקמית המשמשת במקרים של סוכרת שאינה תלויה באינסולין.

אינדיקציות דיביזיד

הוא משמש לסוכרת שאינה תלויה באינסולין שאינה מפוצה על ידי פעילות גופנית ומשטר תזונתי (נרשמת גם לאנשים עם הפרעות מטבוליזם של שומנים והשמנת יתר).

טופס שחרור

החומר הרפואי משוחרר בצורת טבליות, בכמות של 10 יחידות בתוך לוחות התא. ישנן 6 לוחות כאלה באריזה.

[ 1 ]

פרמקודינמיקה

גליפיזיד מפחית רמות סוכר גבוהות בדם (תגובת מזון) על ידי גירוי הפרשת אינסולין דרך תאי β ברקמת האיים בלבלב. ההשפעה החוץ-לבלבית מורכבת מירידה בגלוקונאוגנזה ועלייה ברגישות תאי השריר והכבד לאינסולין. יש לו תכונות פיברינוליטיות.

מטפורמין הוא חומר היפוגליקמי המגביר את הרגישות של רקמות פריפריאליות וכבדיות לאינסולין. במקביל, יש לו השפעה חיובית על מדדי השומנים בפלזמה ומגביר את ההשפעה הפיברינוליטית. בעת שימוש במטפורמין, חולים אינם עולים במשקל.

פרמקוקינטיקה

המאפיינים הפרמקוקינטיים של התרופה מפותחים עקב פעילות מרכיביה (מטפורמין עם גליפיזיד).

גליפיזיד נספג במלואו ובמהירות כאשר נלקח דרך הפה. הספיגה בהיעדר מזון בקיבה אינה עולה על 60-120 שעות. מזון עלול להאט את הספיגה.

החומר, המסונתז ב-98% עם חלבון פלזמה בדם, עובר הפצה מהירה. גליפיזיד ותוצריו המטבוליים אינם מזוהים במוח ובנוזל השדרה.

גליפיזיד שומר על פרמטרים פרמקוקינטיים ליניאריים במינונים של 5-60 מ"ג. הפרשה מתרחשת באמצעות המרה בכבד; פחות מ-10% מהמינון הניתן מופרש ללא שינוי בצואה ובשתן. תוצרים מטבוליים מופרשים גם בשתן (80%) ובצואה (10%). זמן מחצית החיים הוא 2-4 שעות.

הזמינות הביולוגית של מטפורמין כאשר נלקח דרך הפה היא 50-60%; הוא נספג במערכת העיכול לאחר 6 שעות, ולאחר מכן הוא מופץ במהירות גבוהה בכל הרקמות. להפרשה הכלייתית של מטפורמין יש 2 שלבים. 95% מהיסוד הנספג מופרש בשלב הראשון עם זמן מחצית חיים של 6 שעות. השאר מופרש בשלב השני עם זמן מחצית חיים של 20 שעות. מטפורמין אינו מסונתז בפלזמה עם חלבון. הוא מופרש ללא שינוי בשתן (40-60%) ובצואה (30%).

מינון וניהול

מינון למבוגרים נבחר באופן אינדיבידואלי עבור המטופלים; המינון ההתחלתי הוא בדרך כלל 0.5-1 טבליה ליום. יש להגדילו בהדרגה, במידת הצורך - עד 1-2 טבליות 1-2 פעמים ביום. המינון היומי המרבי הוא 4 טבליות. המינון נלקח לפני הארוחות.

לאחר 10-15 ימי טיפול, יש להתאים את המינון, תוך התחשבות בתוצאות מדידות הסוכר בסרום.

העלאה הדרגתית של המינון מסייעת להפחית את הסבירות לתסמינים שליליים במערכת העיכול.

בעת מעבר לטיפול באמצעות דיביזיד, עליך תחילה להפסיק את השימוש בתרופות היפוגליקמיות אחרות.

[ 3 ]

השתמש דיביזיד במהלך ההריון

דיביזיד אסור לשימוש במהלך הריון או הנקה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של רגישות יתר חמורה לחומרים טיפוליים או נגזרות סולפונילאוריאה;
• סוכרת תלוית אינסולין, DKA, מצב תרדמת או תרדמת סוכרתית;
• תפקוד לקוי של הכבד, אי ספיקת קליפת האדרנל ותפקוד לקוי של הכליות (ערכי פינוי קריאטינין <60 מ"ל/דקה);
• טרומבוציטופניה, לוקופניה או גרנולוציטופניה;
• פרוצדורות כירורגיות (כולל מורכבות);
• אלרגיה לסולפונמידים;
• הלם או התייבשות;
• ביצוע בדיקות רנטגן או רדיואיזוטופיות, כאשר מוזרק לכלי הדם רכיב ניגוד המכיל יוד;
• מצבים שעלולים לגרום לחמצת לקטית;
• נוכחות של חמצת לקטית כרגע או בהיסטוריה;
• זיהומים חריפים, כמו גם מחלות כרוניות, בהן עלולה להתרחש היפוקסיה;
• אי ספיקת לב או נשימתית, אוטם שריר הלב חריף;
• הפרעה חריפה בזרימת הדם המוחית;
• מצב חום ואלכוהוליזם כרוני;
• מצבים הקשורים להיפוקסיה (זיהומים המשפיעים על הכליות, אלח דם, כמו גם מחלות ברונכופולמונריות);
• APN חריף;
• דיאטה דלת קלוריות (פחות מ-1000 קלוריות ליום);
• שימוש באנשים מעל גיל 60 העוסקים בעבודה פיזית כבדה - עקב הסבירות המוגברת לחמצת לקטית.

תופעות לוואי דיביזיד

תסמינים שליליים הנגרמים על ידי גליפיזיד כוללים:

• הפרעות הקשורות לאיברי החישה ולמערכת העצבים: סחרחורת, כאבי ראש ותחושת נמנום;
• הפרעות של תהליכי המוסטאזיס והמטופויזה, כמו גם תפקוד מערכת הלב וכלי הדם: אגרנולוציטוזיס, דפיקות לב, טרומבוציטופניה, לוקופניה או פנציטופניה, ובנוסף, אנמיה המוליטית או אפלסטית;
• בעיות מטבוליות: פורפיריה, סוכרת תפלה והיפונתרמיה;
• נזק למערכת העיכול: שלשולים, עצירות, הקאות או דלקת כבד כולסטטית (הלובן הרחם והאפידרמיס מקבלים גוון צהוב, השתן מתכהה והצואה הופכת לדהייה, כאב מופיע בהיפוכונדריה הימני);
• תסמינים אפידרמליים: אורטיקריה, אקזמה, פריחה מקולופפולרית, גירוד, פריחה נפוצה ורגישות לאור;
• ביטויים אחרים: רמות מוגברות של פוספטאז אלקליין, LDH או בילירובין עקיף.

תופעות לוואי הנגרמות כתוצאה משימוש במטפורמין הידרוכלוריד:

• הפרעות במערכת העיכול: תסמינים של דיספפסיה (בחילה, שלשול, אובדן תיאבון וטעם מתכתי), הקאות, הפרעות טעם ונפיחות;
• תפקוד לקוי של המערכת האנדוקרינית: היפוגליקמיה (בעיקר עקב שימוש במינונים טיפוליים לא מספקים);
• בעיות הקשורות בחילוף חומרים: היפונתרמיה או חמצת לקטית נצפות מדי פעם;
• נזק למערכת ההמטופויאטית: אנמיה מגלובלסטית עלולה להתפתח;
• ביטויים המשפיעים על פעילות העיכול: דלקת כבד ותפקוד כבד לקוי.

[ 2 ]

מנת יתר

הרעלה עם התרופה עלולה לעורר היפוגליקמיה. אם מתרחשת הרעלה, יש לבצע שטיפת קיבה מיד, ולאחר מכן מתן תוך ורידי של תמיסת גלוקוז 10% או 40%, תוך ניטור מתמיד של רמות הסוכר בפלזמה.

לאחר שימוש במטפורמין במינון של 85 מ"ג, היפוגליקמיה לא התרחשה, אך היא גרמה לחמצת לקטית. במקרה זה, יש צורך לבטל את הטיפול ולשלוח את הקורבן לאשפוז דחוף, ולאחר מכן, לאחר בירור מדדי הלקט, נקבעת האבחנה המדויקת. השיטה היעילה ביותר להפרשת לקטט ותרופות מהגוף היא המודיאליזה. בנוסף, מבוצעים צעדים סימפטומטיים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

גליפיזיד.

תרופות שיכולות לדחוק את החומר ממרכזי הסינתזה עם חלבון פלזמה מסוגלות להגביר את השפעתו האנטי-סוכרתית. בין חומרים כאלה נמנים סליצילטים, וורפרין וסולפונמידים.

בנוסף, ל-NSAIDs, חוסמי β ו-MAOI יש השפעה מגבירה על גליפיזיד.

תכונותיו של גליפיזיד משופרות גם על ידי צריכת משקאות אלכוהוליים.

מטפורמין.

שימוש משולב עם צימטידין גרם לעלייה במדד הפלזמה של מטפורמין ב-7 מתנדבים שהשתתפו במחקרים. רמת הסילוק של החומר בכליות ירדה גם כן; נצפתה תחרות על הפרשה מקורבת של התרופה דרך הצינורות. כדי להפחית את הסבירות לחמצת לקטית באנשים המשלבים מטפורמין וצימטידין, יש להשתמש בתרופה בחצי מינון.

[ 4 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את דיביזיד במקום יבש, הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. ערכי הטמפרטורה הם מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

[ 5 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש בדיביזיד תוך 36 חודשים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי.

בקשה לילדים

אין מידע לגבי יעילותה ובטיחותה של התרופה ברפואת ילדים, ולכן היא אינה בשימוש בילדים.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה כוללים תרופות כגון גליבופור, אמריל M, דוגלימקס, כמו גם גלוקובנס עם גליבומט ודיאנורם-M.