דיקלורן

דיקלורן מכיל את החומר הפעיל דיקלופנק, שפעילותו קובעת את ההשפעה הטיפולית של התרופה.

הרכיב דיקלופנק נכלל בתת-הקבוצה של NSAIDs, והשפעתו הרפואית מתפתחת בשל היכולת להאט את פעילותו של סינתטאז פרוסטגלנדין (זהו ביו-זרז המשתתף בקישור של יסודות PG). על ידי הפחתת מספר יסודות ה-PG (הורמונים דלקתיים), התרופה מפגינה השפעה חזקה משככת כאבים, נוגדת דלקת וגם מורידה חום. [ 1 ]

אינדיקציות דיקלורן

הוא משמש להפרעות הבאות:

• ראומטולוגיה ואורתופדיה: טיפול בנגעים במפרקים בעלי אופי ניווני או דלקתי - דלקת פרקים (פוסט-טראומטית או שגרונית, כמו גם מסוג גאוטי או פסוריאטי), בורסיטיס עם דלקת מפרקים ניוונית, מיוזיטיס, ספונדיליטיס מקשחת ודלקת גידים;
• נוירולוגיה: רדיקוליטיס, אמביטרופיה נוירלגית ונוירלגיה (כולל צוואר הרחם, לומבוסקיאלגיה עם כאבי חזה ולומבגו);
• אוֹטוֹלַרְנוֹלוֹגְלוֹגְיָה: טיפול משולב בדלקת שקדים עם דלקת אוזניים, דלקת גרון ודלקת גרון;
• גינקולוגיה-מיילדות: טיפול משולב עבור סלפינגיטיס, אדנקסיטיס או מטריטיס;
• כאבי שיניים, כאבי ראש, כאבים פוסט-טראומטיים או לאחר ניתוח.

טופס שחרור

המרכיב הטיפולי משוחרר בטבליות מצופות אנטריות בנפח של 50 מ"ג; יש 10, 20 או 100 יחידות בקופסה.

בנוסף, הוא נמכר בצורה של נוזל להזרקה - בתוך אמפולות בנפח של 75 מ"ל; באריזה - 5 או 25 אמפולות.

פרמקודינמיקה

דיקלופנק מסייע בהאטת צבירת טסיות דם. השפעתו המשככת כאבים קשורה להחלשת הרגישות של קצות העצב לגורמים מגרים. זה מושג על ידי הפחתת מספר המתווכים הדלקתיים המפעילים גורמים אלה. [ 2 ]

פרמקוקינטיקה

דיקלורן נספג כמעט לחלוטין ובמהירות גבוהה לאחר מתן דרך הפה. מזון מפחית את קצב הספיגה, אך אינו מפחית את היקף הספיגה. ערכי Cmax בדם נרשמים לאחר 0.5-1 שעה מרגע מתן התרופה. לאחר שעתיים, Cmax של התרופה נצפה בתוך הסינוביום. [ 3 ]

זמן מחצית החיים של החומר הפעיל והרכיבים המטבוליים בעלי פעילות טיפולית הוא 2-4 שעות.

מינון וניהול

מותר ליטול עד 0.15 גרם של התרופה ליום. יש לחלק מינון זה ל-2-4 מנות (25-50 מ"ג למנה). הטבליות נלקחות לאחר או עם הארוחות; אין צורך ללעוס אותן - הן נלקחות בבליעה ושתייה במים רגילים. כאשר מושגת ההשפעה הטיפולית, מינון התרופה מופחת למינון תחזוקה, השווה ל-50 מ"ג ליום. הטיפול נמשך 1-1.5 חודשים.

עבור ילד מעל גיל 6, המינון היומי נבחר ביחס של 2 מ"ג/ק"ג.

עבור עירוי תוך ורידי, 75 מ"ג של התרופה (אמפולה אחת) מומסים בנוזל איזוטוני (0.1-0.5 ליטר), ולאחר מכן ניתנת דרך מערכת להזרקה תוך ורידית; ההליך נמשך 0.5-3 שעות. כדי למנוע כאב חריף, ניתן להאיץ את העירוי במהלך 15 הדקות הראשונות של מתן. לאחר מכן, מהירות ההליך מואטת. כאשר הכאב החריף נעלם, המטופל מועבר ליטול טבליות דיקלורן.

ניתן לתת את התרופה תוך שרירית למשך שבועיים לכל היותר. הזריקות ניתנות עמוק לתוך שריר הישבן. המינון היומי לא יעלה על 0.15 גרם.

• בקשה לילדים

דיקלורן אינו מרשם לאנשים מתחת לגיל 6 שנים.

השתמש דיקלורן במהלך ההריון

נשים בהריון אינן רשאי להשתמש בתרופה.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• אסתמה מסוג "אספירין";
• רגישות יתר אישית לדיקלופנק ולתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות;
• לוקופניה או אנמיה;
• קרישה;
• כיבים המשפיעים על מערכת העיכול;
• הנקה.

יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה בחולי סוכרת וקשישים, כמו גם במקרים של אלכוהוליזם, אסתמה, אי ספיקת כליות כרונית או אי ספיקת כבד כרונית.

תופעות לוואי דיקלורן

תופעות לוואי עיקריות:

• נגעים הקשורים לתפקוד מערכת העיכול: עוויתות בבטן, כאבים, בעיות בעיכול, גזים, הפרעות מעיים, דימום בתוך מערכת העיכול (שאינו כיב), וגם כיב פפטי (המתרחש עם ניקוב או דימום). ייתכנו דלקת סטומטיטיס, דלקת כבד, דלקת לבלב, צהבת, דלקת ושט וקוליטיס עם שחמת, כמו גם הקאות, אובדן תיאבון ודם בצואה;
• בעיות בתפקוד מערכת העצבים: כאבי ראש או סחרחורת. חרדה, חולשה, דיפלופיה, הפרעות שינה, גירוי, סימני קרום המוח והפרעות בקולטני טעם, צליל או שמיעה עלולים להופיע;
• הפרעות באפידרמיס: אורטיקריה, רגישות לאור, גירוד, אקזמה (גם צורה אקסודטיבית), TEN ודלקת עור, כמו גם פורפורה טרומבוציטופנית;
• הפרעות במערכת האורגניטל: סימנים של היחלשות פעילות ההפרשה של הכליות. התפתחות של אוליגוריה, אי ספיקת כליות חריפה, חלבון בשתן, נפריטיס, תסמונת נפרוטית או נמק של השכבה הפפילרית אפשרית;
• נגעים הקשורים לדם ולאיברים ההמטופויאטיים: לוקופניה או טרומבוציטופניה, ובנוסף לכך אגרנולוציטוזיס, אנמיה ואאוזינופיליה;
• בעיות באיברי הנשימה: נפיחות בגרון, עוויתות הסימפונות ושיעול;
• הפרעות בתפקוד מערכת הלב וכלי הדם: אי ספיקת לב או משבר יתר לחץ דם;
• התפתחות של תסמינים אנפילקטיים.

מנת יתר

במקרה של הרעלה, נצפית בתחילה תסיסה, ובהמשך דיכוי הכרה, ובנוסף, סחרחורת עם כאבי ראש עזים, הקאות, עוויתות, דימום, כאבים באזור הבטן ואי ספיקת כליות/כבד.

במקרה של שכרות דרך הפה, מבוצעות שטיפת קיבה ומתן סופחים דרך הפה; כמו כן מבוצעות פעולות סימפטומטיות. דיאורזה כפויה עם המודיאליזה יעילה פחות. אין נוגדן.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אין לשלב את התרופה עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) אחרות (פיראזולונים או סליצילטים), מכיוון שהדבר עלול להחליש את הפעילות הרפואית ולהגביר את רעילות התרופה.

מתן יחד עם נוגדי קרישה עקיפים/ישירים מגביר את הסיכון לדימום.

התרופה מגבירה את נפח יוני הליתיום בפלזמת הדם בשילוב עם מלחי מתכת.

עד היום השני-שלישי, כאשר מתן הדיגוקסין יחד עם דיגוקסין, רמת הגליקוזיד בדם עולה. נדרשים לפחות יומיים כדי לייצב את רמות הדיגוקסין בדם לאחר הפסקת מתן דיקלורן.

התרופה שומרת על מים ונתרן בגוף, ומחלישה את ההשפעה הרפואית של חומרים נוגדי לחץ דם ומשתן.

שימוש בשילוב עם ציקלוספורינים מוביל להגברת הפעילות הנפרוטוקסית.

התכונות הרעילות של התרופה מתעצמות כאשר משתמשים בה יחד עם GCS.

יש צורך להקפיד על הפסקה של יום אחד בין מתן מתוטרקסט לתרופה כדי למנוע רעילות מוגברת.

תנאי אחסון

יש לאחסן את דיקלורן במקום סגור מהישג ידם של ילדים קטנים. ערכי הטמפרטורה הם בטווח של 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בדיקלורן למשך 36 חודשים ממועד ייצור המוצר הטיפולי.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם דיקלוריום, דיקלוג'ן עם נתרן דיקלופנק, דיקלוברל ודיקלופנק, וכן דיקלונאק עם נקלופן.