Diabeton MV

Diabeton (gliclazide) היא תרופה השייכת לקבוצת הסולפונילאוריאה ומשמשת לטיפול בסוכרת מסוג 2. Gliclazide מסייע בהורדת רמות הסוכר בדם על ידי גירוי שחרור אינסולין מהלבלב ושיפור השימוש בסוכר על ידי רקמות הגוף.

Diabeton משמש כחומר לבקרת רמת הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2, במיוחד אלה שאינם מסוגלים להשיג שליטה רצויה ברמת הסוכר בדם באמצעות תזונה ופעילות גופנית בלבד.

Gliclazide זמין בדרך כלל בצורת טבליות לנטילה דרך הפה. זה יכול לשמש כמונותרפיה (בצורה בודדת) או בשילוב עם תרופות אחרות נגד סוכרת או אינסולין.

כמו כל תרופה, גליקלאזיד עלול לגרום לתופעות לוואי, כולל היפוגליקמיה (סוכר נמוך בדם), בעיות עיכול, תגובות אלרגיות ואחרות. לכן, חשוב להשתמש בו רק בפיקוח רופא ולפעול לפי המלצות המינון והמתן.

אינדיקציות Diabeton CF

1. סוכרת מסוג 2: סוכרת משמשת להורדת רמות הגלוקוז בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2, במיוחד אלו שאינם מסוגלים להגיע לרמות גליקמיות רצויות באמצעות דיאטה, פעילות גופנית או תרופות אחרות בלבד.
2. מניעת סיבוכים של סוכרת: שליטה ברמות הגלוקוז בדם באמצעות גליקלאזיד עשויה לסייע במניעת או להאט התפתחות של סיבוכים כגון רטינופתיה סוכרתית, נפרופתיה סוכרתית, נוירופתיה סוכרתית ומחלות לב וכלי דם.
3. טיפול משולב: ניתן להשתמש ב-Gliclazide בשילוב עם תרופות נוגדות סוכרת אחרות כגון מטפורמין, סולפונילאורידים, מעכבי DPP-4 או אינסולין כדי להשיג בקרת גלוקוז טובה יותר בדם.

טופס שחרור

Diabeton זמין בדרך כלל בצורת טבליות לנטילה דרך הפה. טבליות יכולות להגיע בעוצמות שונות, בדרך כלל 30 מ"ג או 60 מ"ג.

פרמקודינמיקה

Gliclazide (Diabeton) היא תרופה מהדור השני מקבוצת הסולפונילאוריאה ומשמשת לטיפול בסוכרת מסוג 2. זה ממריץ הפרשת אינסולין מתאי בטא בלבלב על ידי עיכוב תעלות אשלגן תלויות ATP. בנוסף, לגליקלאזיד תכונות נוגדות חמצון ייחודיות והשפעות המוביולוגיות מועילות אחרות. פרופיל זה הוא תיאור מקיף של התכונות הפיזיקליות, סינתזה כימית, אפיון ספקטרוסקופי (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, עקיפה של UV וקרני רנטגן), שיטות אנליטיות, פעולות פרמקולוגיות ותכונות פרמקוקינטיות ופרמקודינמיות של התרופה שצוינה (Al -Omary, 2017).

מבחינה פרמקודינמית, גליקלאזיד פועל באופן סלקטיבי על תעלות אשלגן של תאי בטא בלבלב מבלי להשפיע על תעלות K_ATP קרדיווסקולריות, מה שמעיד על בטיחות השימוש בו בחולים עם מחלת לב כלילית. בנוסף, גליקלאזיד מדגים את היכולת לעכב מנגנוני מפתח בהתפתחות אנגיופתיה סוכרתית, ללא תלות בבקרת הגלוקוז (Schernthaner, 2003).

פרמקוקינטיקה

1. ספיגה: גליקלזיד נספג בדרך כלל במהירות ובשלמות ממערכת העיכול לאחר מתן דרך הפה. ריכוזי פלזמה מקסימליים מושגים בדרך כלל 1-4 שעות לאחר מתן.
2. תפוצה: גליקלאזיד מופץ היטב ברקמות הגוף, כולל הכבד, הכליות, הלב והשרירים. זה יכול גם לחצות את מחסום השליה.
3. מטבוליזם: גליקלזיד עובר חילוף חומרים בכבד ליצירת מטבוליטים לא פעילים. עם זאת, המסלולים המטבוליים העיקריים ואופי המטבוליטים אינם מובנים במלואם.
4. הפרשה: זמן מחצית החיים של גליקלאזיד מהגוף הוא כ-8-12 שעות. רוב המינון מופרש דרך הכליות בצורה של מטבוליטים ותרופה לא מחולקת.

מינון וניהול

1. שיטת יישום:

   • יש ליטול טבליות Diabeton במהלך הארוחות או מיד לפני הארוחות.
   • בלע את הטבליה בשלמותה עם כוס מים. אין לשבור, ללעוס או לכתוש את הטבליה.

2. מינון:

   • המינון של Diabeton עשוי להיות תלוי בגורמים רבים, כולל חומרת הסוכרת, מצבו הכללי של המטופל ותרופות אחרות שהוא נוטל.
   • המינון ההתחלתי הרגיל למבוגרים הוא 30 מ"ג פעם או פעמיים ביום, לפני ארוחת הבוקר ו/או לפני ארוחת הערב.
   • המינון היומי המרבי יכול להיות עד 120 מ"ג, אך מומלץ להעלות את המינון בהדרגה תחת פיקוחו של רופא כדי למנוע היפוגליקמיה.

3. התאמת מינון:

   • ניתן להתאים את המינון על ידי הרופא בהתאם לרמת הגלוקוז בדם של המטופל.
   • ניטור תקופתי של רמות הגלוקוז בדם והתייעצות עם רופא יסייעו לקבוע את המינון האופטימלי.

השתמש Diabeton CF במהלך ההריון

השימוש בגליקלאזיד (Diabeton) במהלך ההריון מצריך זהירות, שכן הנתונים על בטיחותו ויעילותו במהלך תקופה זו מוגבלים. ממצאים מרכזיים מהמחקר:

• נתוני בטיחות מוגבלים: גליקלזיד משמש לעתים קרובות לטיפול בסוכרת, אך המידע על בטיחותו במהלך ההריון מוגבל. מחקר אחד לא מצא עלייה משמעותית באשפוזים של האם או בתוצאות שליליות של יילודים בהשוואה ל-metformin, אך מספר ההריונות שנחשפו לא היה מספיק כדי להסיק מסקנות סופיות (Kelty et al., 2020).
• מקרים בודדים: יש תיעוד של מקרים בודדים שבהם נשים הרות שנחשפו בטעות לגליקלאזיד ילדו ילדים בריאים, אם כי לא ניתן להשתמש במקרים כאלה כדי להדגים את בטיחות התרופה (Yaris et al., 2004).

בשל נתונים מוגבלים וסיכונים פוטנציאליים, השימוש בגליקלאזיד במהלך ההריון צריך להיות תחת פיקוח רפואי קפדני. בדרך כלל מומלץ להעדיף שיטות אחרות ומבוססות יותר לניהול רמת הגלוקוז בדם במהלך תקופה זו.

התוויות נגד

1. רגישות יתר לגליקלאזיד: אנשים עם רגישות יתר ידועה לגליקלאזיד או לכל אחד ממרכיבי התרופה צריכים להימנע משימוש בו.
2. סוכרת מסוג 1: גליקלזיד אינו מומלץ לשימוש בחולים עם סוכרת מסוג 1, המאופיינת בהפרשת אינסולין מספקת מהלבלב.
3. סוכרת הדורשת טיפול באינסולין: אין להשתמש ב-Gliclazide בחולים עם סוכרת הזקוקים לטיפול כרוני באינסולין מכיוון שהוא עשוי שלא להיות יעיל מספיק כדי לשלוט ברמות הסוכר בדם במקרים כאלה.
4. סוכרת חמורה או חסרת פיצוי: השימוש בגליקלאזיד עשוי שלא להיות מומלץ בחולים עם סוכרת חמורה או חסרת פיצוי (רמות גלוקוז לא מבוקרות בדם), מכיוון שהוא עשוי שלא לספק שליטה מספקת על רמות הסוכר.
5. הריון והנקה: יש לדון עם הרופא שלך על השימוש בגליקלאזיד במהלך הריון והנקה מכיוון שהנתונים על בטיחותו בתקופות אלו מוגבלים.
6. גיל הילדים: השימוש בגליקלאזיד בילדים דורש זהירות מיוחדת ויש להתבצע תחת השגחה רפואית.
7. שימוש עם תרופות אחרות: לפני השימוש ב-gliclazide בשילוב עם תרופות אחרות, עליך להתייעץ עם הרופא שלך כדי לוודא שאין אינטראקציות אפשריות.

תופעות לוואי Diabeton CF

1. היפוגליקמיה: זוהי תופעת הלוואי השכיחה ביותר של גליקלאזיד. היפוגליקמיה היא מצב שבו רמות הגלוקוז בדם נמוכות מדי ועלולות להופיע עם תסמינים כמו רעב, הזעה, רעד, תסיסה נפשית, חולשה ואפילו אובדן הכרה.
2. הפרעות במערכת העיכול: חלק מהחולים עלולים לחוות קלקול קיבה, בחילה, הקאות, שלשולים או עצירות.
3. כאב ראש וסחרחורת: חלק מהחולים עלולים לחוות כאב ראש או סחרחורת בעת נטילת גליקלאזיד.
4. תגובות אלרגיות: לעיתים נדירות עלולות להתרחש תגובות אלרגיות כגון פריחה בעור, גירוד, כוורות או נפיחות בפנים.
5. תגובות קרדיווסקולריות: לעיתים נדירות עלולות להתרחש הפרעות קצב לב או שינויים בלחץ הדם.
6. תגובות דם: חלק מהחולים עלולים לחוות שינויים בדם, כגון ירידה קלה במספר הטסיות או הפרעות אחרות בקרישת הדם.
7. תפקוד כבד מוגבר: לעיתים רחוקות, עלולה להתרחש רמות מוגברות של אנזימי כבד בדם.

מנת יתר

1. רעב וסחרחורת.
2. חולשה ונמנום.
3. הזעת יתר.
4. חרדה או עצבנות.
5. כאב ראש פועם.
6. חוסר יציבות או אובדן הכרה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. תרופות המשפיעות על סוכר: כאשר משתמשים בגליקלאזיד במקביל לתרופות אחרות המורידות את רמת הסוכר בדם (כגון אינסולין, סולפונילאוריאה או מטפורמין), ייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון כדי למנוע היפוגליקמיה (סוכר נמוך בדם).
לי>
2. תרופות המשפיעות על תפקוד הכבד: מכיוון שגליקלאזיד עובר חילוף חומרים בכבד, תרופות המשפיעות על תפקוד הכבד עשויות לשנות את ריכוז הגליקלאזיד בדם. זה כולל כמה אנטיביוטיקה, תרופות אנטי פטרייתיות ותרופות אחרות שעברו חילוף חומרים באמצעות אנזימי ציטוכרום P450.
3. תרופות המשפיעות על מערכת הלב וכלי הדם והעצבים: Gliclazide עשויה לשפר את ההשפעה של תרופות מסוימות המשפיעות על מערכת הלב וכלי הדם והעצבים, כגון חוסמי בטא או תרופות נוגדות דיכאון. זה עלול לגרום לשינויים בלחץ הדם או בקצב הלב.
4. תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות: תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות, כגון משתנים או תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, עשויות לשנות את קצב סילוק הגליקלזיד מהגוף.