ספטוטק 200.

צפפוטק 200 הוא אנטיביוטיקה ממשפחת בטא-לקטם (דור שלישי) המשמשת לנטילה דרך הפה (טבליות).

הפעילות הבקטריאלית של התרופה מפותחת על ידי דיכוי תהליכי הקישור של דפנות תאי חיידקים הגורמים להתפתחות המחלה. בנוסף, לתרופה יש השפעה משמעותית על מיקרואורגניזמים פתוגניים שונים - אירוביים יחד עם אנאירוביים, וגם חיידקים גרם-שליליים וחיוביים.

אינדיקציות צ'פטקה 200.

הוא משמש לזיהומים מסוימים המופיעים כתוצאה מהשפעת חיידקים פתוגניים הרגישים לצפודוקסיים:

• נגעים של איברי אף אוזן גרון (כולל דלקת שקדים עם סינוסיטיס ודלקת גרון). במקרה של דלקת גרון או דלקת שקדים, התרופה משמשת רק כאשר המחלה חוזרת או כרונית, ובנוסף לכך, במצבים בהם יש חשד לעמידות של הפתוגן לאנטיביוטיקה פופולרית או שכבר אובחנה;
• זיהומים בדרכי הנשימה (כולל דלקת ריאות חיידקית והשלב הפעיל של ברונכיט או הישנותה, כמו גם החמרות של צורתה הכרונית);
• נגעים באזורים התחתונים והעליונים של השופכה בשלב הלא מסובך (כולל דלקת שלפוחית השתן ודלקת פיילונפריטיס בשלב הפעיל);
• זיהומים של רקמות תת עוריות ואפידרמיס (צלוליטיס, כיבים, מורסות, פרונקלים עם פחמימות, כמו גם פצעים נגועים, פרוניכיה ופוליקוליטיס);
• דלקת השופכה גונוקוקלית, המתרחשת ללא סיבוכים.

טופס שחרור

הרכיב הרפואי משוחרר בטבליות - 5 יחידות בתוך צלחת תאים; 2 או 4 צלחות בקופסה. ניתן לשחרר אותו גם עם 7 טבליות בתוך אריזה; 2 אריזות בתוך אריזה.

פרמקודינמיקה

טווח הפעילות הטיפולית כולל את החיידקים הבאים:

• גראם-חיוביים: פנאומוקוקים, סטרפטוקוקים מתת-קטגוריה A (סטרפטוקוקים פיוגניים), B (סטרפטוקוקים אגלקטואידים), וכן C ו-F עם G. רשימה זו כוללת גם דיפתריה קורינבקטריום, סטרפטוקוקוס מיטיס, S. Sanguis וסטרפטוקוקוס רוק;
• גראם-שלילי: מנינגוקוקים, חיידק שפעת, אשריכיה קולי, המופילוס פארא-אינפלואנזה, גונוקוקים, מורקסלה קטארהליס (זנים המייצרים או לא מייצרים β-לקטמאז), כמו גם פרוטאוס מיראביליס וקלבסיאלה (קלבסיאלה אוקסיטוקה וקלבסיאלה פנאומיונה);
• חיידקים רגישים בינונית: זנים המייצרים או לא מייצרים פניציליןאז (סטפילוקוקים אפידרמליים וסטפילוקוקוס אאורוס), כמו גם סטפילוקוקים רגישים למתיצילין.

עמידות לצפפודוקסים (ולצפלוספורינים אחרים) מודגמת על ידי: Pseudomonas aeruginosa, Enterococci, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile ו-Staphylococcus saprophyticus.

פרמקוקינטיקה

הרכיב הפעיל של התרופה נספג במעי הדק, ומתפרק לרכיב המטבולי הפעיל צפודוקסים. ערכי Cmax בפלזמה נרשמים לאחר 2-4 שעות מרגע נטילת מנה אחת.

צפפודוקסים נכנס לסינתזה עם חלבוני דם תוך-פלזמיים (בעיקר עם אלבומינים) מסוג בלתי רווי. מדד ה-MIC של היסוד צפפודוקסים ביחס לרוב המיקרואורגניזמים הפתוגניים נצפה ברירית הסימפונות, שקדים, פרנכימה ריאתית, נוזלים אינטרסטיציאליים ופלאורליים, כמו גם הפרשות הערמונית.

יש לו קצב חדירה טוב לרקמת הכליה. לאחר 12 שעות מרגע מתן מנה בודדת, רוב החיידקים הגורמים לזיהום בדרכי השתן ובכליות מגיעים לרמת MIC של 90.

הפרשה מתרחשת בעיקר בשתן; זמן מחצית החיים הוא כ-2.4 שעות.

מינון וניהול

מומלץ ליטול את הטבליות עם אוכל כדי לשפר את ספיגת התרופה.

למתבגרים מגיל 12 ומעלה ולמבוגרים עם תפקוד כליות תקין, נרשמות המנות הבאות:

• נגעים של איברי אף אוזן גרון (סינוסיטיס וזיהומים אחרים, כולל דלקת גרון עם דלקת שקדים): המינון היומי הוא 0.4 גרם - 0.2 גרם פעמיים (לסינוסיטיס) ו-0.2 גרם - 0.1 גרם פעמיים (למחלות אחרות);
• זיהומים בדרכי הנשימה: 0.2-0.4 גרם (בהתחשב ברגישות החיידקים הגורמים), פעמיים ביום במנות של 0.1-0.2 גרם;
• נגעים לא מסובכים בדרכי השתן: 0.4 מ"ג - 0.2 גרם פעמיים ביום (בשלב הפעיל של פיילונפריטיס) או 0.2 גרם - 0.1 גרם פעמיים ביום (בדלקת שלפוחית השתן);
• זיהומים של האפידרמיס והשכבה התת עורית: 0.4 גרם - 0.2 גרם של תרופה 2 פעמים ביום;
• דלקת השופכה גונוקוקלית המתפתחת ללא סיבוכים: מינון חד פעמי של 0.2 גרם של התרופה.

משך הטיפול נקבע באופן אינדיבידואלי, תוך התחשבות בחומרת המחלה.

לבעיות בתפקוד הכליות.

אם ערכי CC הם מעל 40 מ"ל לדקה, אין צורך בשינוי במינון התרופה.

אם רמת הסוכר בגוף של המטופל נמוכה מהסימון שצוין, יש צורך להתאים את המינון של Cefpotec 200:

• רמת ה-CC היא בטווח של 39-10 מ"ל לדקה – מנה אחת* נצרכת במרווחים של 24 שעות (מחצית מהמינון הסטנדרטי למבוגר);
• קצב CC <10 מ"ל לדקה – מינון חד פעמי* נלקח במרווחים של 48 שעות (רבע מהמינון הסטנדרטי למבוגרים);
• אנשים הנמצאים בדיאליזה - יש ליטול מינון כפול* לאחר כל הליך.

*מנה חד פעמית – 0.1 או 0.2 גרם, בהתאם לסוג הנגע.

השתמש צ'פטקה 200. במהלך ההריון

אין מידע בנוגע לשימוש ב-Cefpotec 200 במהלך ההריון. מסיבה זו, במהלך תקופה זו הוא נקבע רק במצבים בהם התועלת הצפויה לאישה עולה על הסיכון להשלכות על העובר (במיוחד בשלבים המוקדמים של ההריון).

התרופה מופרשת לחלב אם, לכן אם משתמשים בה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.

התוויות נגד

התווית נגד לשימוש במקרה של חוסר סבילות הקשורה לפניצילין, צפלוספורין או רכיבים אחרים של התרופה.

תופעות לוואי צ'פטקה 200.

תופעות לוואי עיקריות:

• הפרעות מערכתיות: חולשה, חום, זיהומים פטרייתיים, צמרמורות, עייפות מוגברת, כמו גם כאבי גב, אסתניה, מורסה, כאבים בחזה (שעשויים להקרין לאזור המותני), נפיחות בפנים או מקומית, כאב כללי או מקומי, סימני אלרגיה, עלייה במספר החיידקים העמידים וזיהומים חיידקיים;
• נזק קרדיווסקולרי: הרחבת כלי דם, מיגרנה, אי ספיקת לב, דפיקות לב, ירידה או עלייה בלחץ הדם והמטומות;
• הפרעות עיכול: כאבי בטן, גזים, שלשולים, בחילות, קשיי עיכול, תחושת מלאות בבטן, הקאות וטנסמוס. בנוסף, אנורקסיה, כאב שיניים, אובדן תיאבון, יובש בפה, עצירות, גיהוקים, צמא, דלקת פה קנדידה, כיבים בתוך הפה, דלקת קיבה וקוליטיס מדומה. דלקת מעי מפרקים שגרונית עלולה להתבטא בשלשול דמי. אם השלשול נמשך או חמור, מופיע במהלך או לאחר הטיפול, ניתן לחשוד בהתפתחות של קוליטיס מדומה.
• הפרעות דם: ירידה ברמות המטוקריט או המוגלובין, לויקוציטוזיס, אנמיה המוליטית, טרומבוציטוזה ואאוזינופיליה, כמו גם לימפוציטוזיס, נויטרו-, לויקופניה, טרומבוציטו- ולימפופניה. נצפים גם אגרנולוציטוזיס, עלייה בערכי TT ו-PT, ותוצאות חיוביות בבדיקת קומבס;
• בעיות בתהליכים מטבוליים: גאוט, עלייה במשקל, התייבשות ובצקת פריפרית;
• הפרעות הקשורות למבנה השרירים והשלד: כאבי שרירים;
• הפרעות בתפקוד מערכת העצבים: דימומים, נדודי שינה, סחרחורת, תחושת עצבנות או חרדה, צפלגיה, הפרעות שינה, ורטיגו וכאבי ראש, כמו גם חוסר יציבות בהליכה, נוירוזה, הפרשתזיה, שינויים בחלומות (חלומות מוזרים או סיוטים) ובלבול;
• הפרעות במערכת הנשימה: שיעול, דלקת ריאות, עיטושים, אסטמה, נזלת וחנק, כמו גם דימום מהאף, צפצופים, תפליט פלאורלי ועוויתות סימפונות;
• הפרעות אפידרמיס: היפרמיה של העור, הזעת יתר, פריחה, דלקת עור פטרייתית, אורטיקריה, פריחה שלפוחיתית-בולוסית או מקולופפולרית, כמו גם גירוד, קילוף אפיתל, התקרחות, אפידרמיס יבש, TEN, כוויות שמש, אריתמה רב-פורמית ו-SJS;
• בעיות בתפקוד החושים: גירוי בעיניים, אובדן טעם או שינוי בטעם, וצלצולים או רעש באוזניים;
• הפרעות חיסוניות: תסמיני חוסר סבילות בכל דרגות החומרה, בצקת קווינקה, כאבי מפרקים, סימנים אנפילקטיים, חום, מחלת סרום או פורפורה;
• נגעים בדרכי השתן: מטרורגיה, פרוטאינוריה או המטוריה, קיכלי, דלקות בדרכי השתן, דיסוריה, עלייה ברמות קריאטינין ואוריאה בשתן, ותדירות מוגברת של מתן שתן. לעיתים עלולות להופיע בעיות בתפקוד הכליות (במיוחד כאשר התרופה משולבת עם משתנים חזקים או אמינוגליקוזידים);
• שינויים בתוצאות הבדיקה: עלייה בערכים של בילירובין, פוספטאז אלקליין, קריאטינין ואוריאה, כמו גם עלייה ברמת המחקרים התפקודיים של ALT ו-AST בכבד או תוצאות חיוביות שגויות של מבחן קומבס;
• בדיקות ביוכימיות: היפונתרמיה, פרוטאיןמיה או אלבומינמיה, ובנוסף היפו- או היפרגליקמיה והיפרקלמיה.

מנת יתר

סימני הרעלה כוללים שלשולים, הקאות, כאבי בטן ובחילות. אצל אנשים עם אי ספיקת כליות, אנצפלופתיה עלולה להתפתח במהלך שכרות (הפרעה זו ניתנת לטיפול לעיתים קרובות אם רמות הצפודוקסים בפלזמה נמוכות).

מתבצעות דיאליזה פריטונאלית והמודיאליזה, כמו גם אמצעים סימפטומטיים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שילוב מינונים גדולים של נוגדי חומצה (אלומיניום הידרוקסיד ונתרן ביקרבונט) או חומרים החוסמים את פעולת קצוות H2 עם Cefpotec 200 מפחית את עוצמת הספיגה ב-24-42%.

תרופות אנטי-כולין אסטראז הניתנות דרך הפה מגבירות את ה-Tmax של התרופה ב-47% מבלי לשנות את מידת הספיגה שלה.

צפלוספורינים עשויים להגביר את ההשפעה נוגדת הקרישה של קומרינים ולהחליש את תכונות המניעה של אסטרוגנים.

מתן עם צפלוספורינים עלול לעיתים לגרום לתוצאות חיוביות בבדיקת קומבס.

רמת הזמינות הביולוגית של התרופה יורדת בכ-30% אם היא משולבת עם תרופות המנטרלות את רמת החומציות (pH) בקיבה או מעכבות הפרשת קיבה.

יש ליטול Cefpotec 200 2-3 שעות לאחר מתן רניטידין.

הזמינות הביולוגית של התרופה עולה כאשר היא נלקחת עם אוכל.

אם מתגלה גלוקוזוריה באמצעות שיטות להפחתת נחושת (מבחני Fehling ו-Benedict), עשויה להתפתח השפעה חיובית כוזבת, אך צפודוקסים אינו משנה את תוצאות בדיקות הסוכר בשתן באמצעות שיטות אנזימטיות.

שילוב עם משתני לולאה עלול להגביר את ההשפעות הכלייתיות. יש צורך לעקוב מקרוב אחר תפקוד הכליות בעת שימוש בתרופה יחד עם חומרים בעלי פעילות כלייתית.

ערכי הפלזמה של התרופה עולים בשילוב עם פרובנציד.

תנאי אחסון

יש לאחסן את Cefpotec 200 במקום סגור מהישג ידם של ילדים קטנים. טמפרטורות - לא גבוהות מ-25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש ב-Cefpotec 200 תוך שנתיים ממועד מכירת התרופה.

בקשה לילדים

התרופה אינה משמשת בילדים מתחת לגיל 12.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם דוסוף, צפודוקס, אורופודוקס עם צפודם, פוקסר וצפמה עם צדוקסיים וצפודוקסיים פרוקסטיל.