אומץ

אומז היא תרופה יעילה נגד כיב מקבוצת מעכבי משאבת פרוטונים. המרכיב העיקרי של התרופה הוא אומפרזול.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות אומץ

בין האינדיקציות העיקריות למרשם התרופה:

• צורה ארוזיבית-כיבית של דלקת הוושט;
• כיבים פפטיים בתריסריון או בקיבה;
• כיבים באיברים הנ"ל שנוצרו כתוצאה מנטילת תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות;
• כיב הנגרם כתוצאה מלחץ;
• דלקת לבלב בצורה חריפה וכרונית;
• כיב פפטי חוזר הממוקם בתריסריון או בקיבה; המטופל נוטה לסיבוכים (הטיפול נועד למנוע הישנות);
• תסמונת זולינגר-אליסון;
• בתהליך טיפול מורכב לחיסול חיידק הליקובקטר פילורי;
• GERD (טיפול למניעת הישנות);
• לוקמיה חריפה של תאי מאסט.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

טופס שחרור

אומז זמין בכמוסות (כל אחת מכילה 20 מ"ג של המרכיב העיקרי (אומפרזול)). אריזה אחת מכילה 10 או 30 כמוסות.

אומז 40 הוא אבקה יבשה שממנה מכינים תמיסה להזרקה. בקבוק אחד מכיל 40 מ"ג של החומר העיקרי.

[ 6 ], [ 7 ]

פרמקודינמיקה

אומפרזול הוא חומר השייך לקבוצת מעכבי משאבת הפרוטונים, הוא מאט את פעילות האנזים H+-K+-ATPase בתאי הקודקוד של הקיבה. בכך, הוא חוסם את השלב הסופי של הפרשת חומצה הידרוכלורית. כתוצאה מכך, רמת ההפרשה הבסיסית והמגורה של פפסינוגן ומיץ קיבה, הן ביום והן בלילה, מדוכאת. אומפרזול מתחיל לפעול תוך השעה הראשונה לאחר מנה בודדת, והשפעתו נמשכת 24 שעות. הוא מגיע ליעילות המקסימלית שלו לאחר שעתיים. בחולים עם כיב תריסריון, 20 מ"ג של החומר מאפשרים שמירה על רמת pH תוך-קיבה של 3.0 למשך 17 שעות. לאחר הפסקת התרופה, הפרשת חומצה הידרוכלורית על ידי תאי הקודקוד משוחזרת לרמות נורמליות לאחר 3-5 ימים.

[ 8 ]

פרמקוקינטיקה

אומפרזול הוא חומר השייך לקבוצת מעכבי משאבת הפרוטונים, הוא מאט את פעילות האנזים H+-K+-ATPase בתאי הקודקוד של הקיבה. בכך, הוא חוסם את השלב הסופי של הפרשת חומצה הידרוכלורית. כתוצאה מכך, רמת ההפרשה הבסיסית והמגורה של פפסינוגן ומיץ קיבה, הן ביום והן בלילה, מדוכאת. אומפרזול מתחיל לפעול תוך השעה הראשונה לאחר מנה בודדת, והשפעתו נמשכת 24 שעות. הוא מגיע ליעילות המקסימלית שלו לאחר שעתיים. בחולים עם כיב תריסריון, 20 מ"ג של החומר מאפשרים שמירה על רמת pH תוך-קיבה של 3.0 למשך 17 שעות. לאחר הפסקת התרופה, הפרשת חומצה הידרוכלורית על ידי תאי הקודקוד משוחזרת לרמות נורמליות לאחר 3-5 ימים.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

מינון וניהול

זריקות תוך ורידיות של התרופה עבור GERD או התפתחות כיב פפטי הממוקם בתריסריון או באזור הקיבה ניתנות בכמות של 40 מ"ג/יום למבוגר.

המינון ההתחלתי של התרופה לתסמונת זולינגר-אליסון הוא 60 מ"ג/יום, אך ניתן להגדיל נתון זה. אם המינון היומי של אומפרזול עולה על 60 מ"ג, מומלץ לחלקו ל-2 מנות.

המינון ההתחלתי של התרופה לכיב פפטי המלווה בדימום במערכת העיכול יהיה 80 מ"ג/יום דרך הווריד. לאחר מכן, החל מהיום השלישי של הטיפול ועד היום ה-21, התרופה נלקחת דרך הפה - 20 מ"ג/יום.

לטיפול באי ספיקת כבד, ניתן לרשום את התרופה במינון מקסימלי של 10-20 מ"ג. יש לתת את הזריקה תוך ורידית במשך 20-30 דקות. להכנת מנה, יש להוסיף את האבקה הכלולה בבקבוק אחד לתמיסת הזרקה של דקסטרוז 5% או לתמיסת נתרן כלורי 0.9% (100 מ"ל). ניתן להשתמש בתמיסה זו למשך יום אחד, לא יותר.

לשימוש פומי של כמוסות אומזה. הן נלקחות בשלמותן, ללא לעיסה. לטיפול בכיב פפטי עם לוקליזציה בתריסריון או בקיבה, כמו גם דלקת ריפלוקס בוושט, נקבע מינון של 20 מ"ג ליום לפני ארוחת הבוקר. מהלך הטיפולי נמשך 14 ימים. אם טיפול של שבועיים אינו יעיל (הכיב הפפטי לא נרפא), מהלך הטיפול מוארך לשבועיים נוספים (עד להופעת צלקות סופית). לעיתים קרובות, כיבים פפטיים בתריסריון לאחר שימוש באומזה (40 מ"ג ליום) נרפאים תוך חודש, וריפלוקס בוושט ארוזיבי או כיב קיבה - תוך חודשיים.

לטיפול יעיל בתסמונת זולינגר-אליסון, התרופה לשימוש פנימי נקבעת במינון של 60 מ"ג/יום. משך הטיפול יהיה תלוי בתמונה הקלינית של המחלה. מינון התחזוקה יכול לנוע בין 20-120 מ"ג/יום - הנתונים המדויקים נקבעים באופן אינדיבידואלי עבור המטופל על ידי הרופא המטפל. אם המינון היומי הנדרש של אומזה עולה על 80 מ"ג, התרופה נלקחת ב-2 מנות.

[ 19 ], [ 20 ]

השתמש אומץ במהלך ההריון

אסור לרשום את אומז לאמהות הרות או מניקות.

התוויות נגד

התרופה אינה מותרת לשימוש אם למטופל יש אלרגיה לאומפרזול או למרכיבים פעילים אחרים של התרופה.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

תופעות לוואי אומץ

תופעות הלוואי של התרופה כוללות:

מערכת העצבים: הזעה מוגברת, סחרחורת וכאבי ראש קשים, נמנום תכוף או נדודי שינה, רגישות מוגברת, הפרשתזיה, בעיות ראייה, דיכאון והופעת הזיות בחולים הסובלים נטייה להן.

מערכת העיכול: שלשולים, דלקת סטומטיזם, כאבי בטן, הפרעות בטעם, יובש בפה, עצירות, עלייה זמנית ברמות טרנסאמינזות בסרום, וכן בדיקות תפקודי כבד.

מערכת השלד והשרירים: כאבי שרירים וחולשה, כאבי מפרקים.

עור: הופעת פריחה בעור או אורטיקריה, התפתחות של אריתמה רב-פורמית.

אחרים: הופעת בצקת פריפרית, חום.

[ 18 ]

מנת יתר

מינון יתר עלול לגרום לתסמינים כגון הפרעות קצב, בחילה, בלבול והגברה של תופעות הלוואי הנ"ל.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מאחר שמערכת האנזים ציטוכרום P450 מעורבת בתהליך חילוף החומרים של תרופות בתאי כבד, יש להשתמש בה בזהירות כאשר היא נלקחת בו זמנית עם וורפרין ופניטואין, כמו גם דיאזפאם. בשילובים כאלה, אומפרזול יפחית את קצב הפרשת המטבוליטים של תרופות אלו, ולכן יש להפחית את המינון שלהם.

כאשר אומפרזול משולב עם קלריתרומיצין, נצפית עלייה בריכוז שני החומרים בפלזמה.

[ 21 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס, במקום יבש ומוגן מאור שמש.

[ 22 ], [ 23 ]

חיי מדף

אומז מתאים לשימוש תוך 36 חודשים ממועד הייצור.

[ 24 ], [ 25 ]