אומפרזול

אומפרזול מעכב את הפרשת חומצה הידרוכלורית בקיבה על ידי עיכוב תהליך חילוף יוני מימן.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

אינדיקציות אומפרזול

התרופה משמשת לטיפול בהפרעות הבאות:

• כיבים של התריסריון או הקיבה;
• דלקת ריפלוקס בוושט;
• כיבים בתריסריון או בקיבה בעלי אופי חמקמק ומתפתחים כתוצאה מנטילת תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות;
• כיבים הנגרמים כתוצאה מלחץ;
• לטיפול מורכב בכיבים ארוזיים של התריסריון או הקיבה הנובעים כתוצאה מהליקובקטר פילורי;
• תסמונת זולינגר-אליסון.

[ 7 ], [ 8 ]

טופס שחרור

התרופה זמינה בצנצנות של 10 כמוסות. אריזה אחת מכילה 2-3 צלחות. היא זמינה גם בצנצנות פולימר (30-40 יחידות). אריזה אחת מכילה צנצנת אחת כזו.

[ 9 ]

פרמקודינמיקה

אומפרזול מאט את תהליך חילוף יוני המימן במערכת האנזימים H+-K+-ATPase, המתרחש בתאי הקודקוד של הקיבה, ובכך מונע את השלב הסופי של היווצרות חומצה הידרוכלורית. ללא קשר לחומציות הראשונית, אומפרזול מפחית את קצב ההפרשה המגורה והבסיסית של חומצה הידרוכלורית ופפסינוגן. עם מינון יחיד של התרופה, ההשפעה מתחילה בשעה הראשונה ונמשכת 24 שעות, ומגיעה להשפעה המקסימלית שעתיים לאחר מתן התרופה. ערכי ה-pH התוך-קיבה נשארים על 3 למשך 17 שעות לאחר מתן 20 מ"ג של התרופה (בחולים עם כיב תריסריון). שחזור מלא של הפרשת חומצה הידרוכלורית מתרחש 3-5 ימים לאחר הפסקת התרופה.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

פרמקוקינטיקה

אומפרזול נספג במערכת העיכול. הוא מגיע לריכוז המקסימלי בפלזמה לאחר חצי שעה עד שעה. שיעורי הזמינות הביולוגית הם 30-40%, כ-90% קשורים לחלבונים. החומר עובר מטבוליזם כמעט לחלוטין בכבד. זמן מחצית החיים נמשך חצי שעה עד שעה. ההפרשה מתבצעת בדרך כלל דרך הכליות בצורת מטבוליטים. אם נצפית אי ספיקת כליות כרונית, שיעורי ההפרשה יורדים בהתאם לירידה בסילוק קריאטינין. בחולים קשישים, הזמינות הביולוגית עולה, אך שיעורי ההפרשה יורדים. בנוכחות אי ספיקת כבד, זמן מחצית החיים הוא 3 שעות, והזמינות הביולוגית היא 100%.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

מינון וניהול

התרופה נלקחת דרך הפה, מבלי ללעוס את הקפסולות. יש לשטוף את התרופה עם מים.

במקרה של החמרה של כיב בתריסריון, יש ליטול כמוסה אחת ליום למשך 2-4 שבועות (אם המקרה עמיד, יש להגדיל את המינון ל-2 כמוסות ליום).

במקרה של החמרה של כיב קיבה או צורה ארוזיבית-כיבית של דלקת ושט, נקבעות 1-2 כמוסות ליום למשך 1-2 חודשים.

הפרעות שחיקה וכיב במערכת העיכול שנוצרו עקב שימוש בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות - כמוסה אחת ליום למשך 1-2 חודשים.

מיגור הליקובקטר פילורי - כמוסה אחת פעמיים ביום למשך שבוע (יחד עם תרופות אנטיבקטריאליות).

טיפול בכיב בתריסריון או בקיבה שמטרתו למנוע הישנות כרוך בנטילת כמוסה אחת ביום.

טיפול נגד הישנות לחיסול ריפלוקס אזופגיטיס - מתן כמוסה אחת ליום למשך תקופה ארוכה (עד שישה חודשים).

בתסמונת זולינגר-אליסון, המינון נקבע באופן אינדיבידואלי - תלוי באינדיקטורים של הפרשת קיבה. בעיקרון, המינון הוא לפחות 60 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדילו ל-80-120 מ"ג ליום, ובמקרה זה הוא יחולק ל-2 מנות.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

השתמש אומפרזול במהלך ההריון

אסור להשתמש בתרופה במהלך ההריון.

התוויות נגד

אומפרזול אינו מומלץ במקרים הבאים:

• במקרה של רגישות גבוהה לרכיבים בודדים של התרופה;
• לילדים;
• במהלך הריון או הנקה.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

תופעות לוואי אומפרזול

לעיתים נדירות, תופעות הלוואי הבאות עלולות להופיע כתוצאה מנטילת התרופה:

מערכת העיכול: עצירות או שלשולים, הקאות עם בחילות, כאבי בטן, גזים, יובש בפה, הפרעה בתפקוד בלוטות הטעם, דלקת פה, עלייה חולפת ברמות טרנסאמינאזות בכבד בפלזמה; עם מחלת כבד חמורה שאובחנה בעבר, בפרט, דלקת כבד (אולי עם צהבת), הפרעה בתפקוד הכבד.

מערכת העצבים: סחרחורת תכופה וכאבי ראש עזים, נמנום תכוף או נדודי שינה, תסיסה, הופעת הזיות, התפתחות מצב דיכאוני, הפרשתזיה; בחולים הסובלים ממחלות סומטיות קשות או שסבלו בעבר ממחלת כבד קשה, עלולה להתפתח אנצפלופתיה.

מערכת השלד והשרירים: כאבי שרירים וחולשה, כאבי מפרקים.

מערכת ההמטופואיטה: נויטרופניה, טרומבוציטופניה; לעיתים ניתן לראות ירידה חדה במספר הלויקוציטים או פנציטופניה.

על העור: גירוד; לעיתים רחוקות, נצפות רגישות לאור, אריתמה רב-פורמית אקסודטיבית או התקרחות.

אלרגיות: ברונכוספזמים, אנפילקסיס, אורטיקריה, הופעת אנגיואדמה.

אחרים: הופעת בצקת פריפרית, בעיות ראייה, הזעה מוגברת, גינקומסטיה, חום; במקרים נדירים, הופעת ציסטות בלוטיות בקיבה אפשרית במהלך טיפול ארוך טווח (עקב דיכוי הפרשת חומצה הידרוכלורית על ידי התרופה), דלקת כליות טובולו-אינטרסטיציאלית.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

מנת יתר

במקרה של מנת יתר של התרופה, ייתכן שיופיעו ביטויים מוגברים של תופעות לוואי.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אומפרזול אינו מקיים אינטראקציה עם תרופות נוגדות חומצה.

משפיע על הזמינות הביולוגית של כל התרופות שספיגתן תלויה בערכי ה-pH (לדוגמה, מלחי ברזל).

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום יבש, מוגן מאור שמש. טמפרטורת האוויר לא צריכה לעלות על 25 מעלות צלזיוס.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

חיי מדף

אומפרזול מאושר לשימוש תוך 24 חודשים ממועד הייצור.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]