B-אימונופרון 1b

התרופה B-אימונופרון 1b (שם בינלאומי - אינטרפרון בטא-1b, אנלוגים - בטאפרון, בטאסרון, אוונקס, אינפיבטה, אקסטביה, רונבטל וכו') שייכת לקבוצה הפרמקותרפית של תרופות אנטי-ויראליות, אימונוסטימולנטים, ציטוקינים ואימונומודולטורים. פעולתה הפרמקולוגית ניתנת על ידי אינטרפרון בטא-1b אנושי שעבר שינוי סינתטי (רקומביננטי).

[ 1 ]

אינדיקציות B-אימונופרון 1b

B-Imunoferon 1b משמש לטיפול בצורות התקפיות של טרשת נפוצה כדי להפחית את תדירות ההחמרות הקליניות. מומלץ לשימוש בצורות מתקדמות משניות של טרשת נפוצה עם התקפים חוזרים או חריפים. ניתן לרשום אותו בתסמינים קליניים בודדים הראשונים שאובחנו כשלב ראשוני של טרשת נפוצה - כדי למנוע עלייה במידת הנזק.

השימוש בתרופה בטרשת נפוצה עם מהלך פרוגרסיבי חוזר מאפשר להפחית את קצב התקדמות המחלה המובילה לנכות.

[ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

צורת השחרור של תרופה זו היא אבקה יבשה (ליופיליזט) להכנת תמיסה להזרקה; בקבוקון אחד מכיל 9600000 יחב"ל של אינטרפרון בטא-1b רקומביננטי. התרופה מסופקת עם ממס - תמיסת נתרן כלורי 0.54%.

[ 4 ]

פרמקודינמיקה

B-אימונופרון 1b הוא מווסת של חסינות תאית, שפעילותו הביולוגית נקבעת על ידי העובדה שהחלבון הלא גליקוזילי אינטרפרון בטא-1b נקשר לקולטנים ספציפיים של תאים אנושיים מסוימים, מה שמפחית את רגישותם ומגביר את דעיכתם.

קיימת הנחה שלטרשת נפוצה יש אטיולוגיה ויראלית. כאשר הנגיף נכנס לגוף של אנשים עם הפרעות חיסוניות, הוא גורם לתגובה לא מספקת של מערכת החיסון שלהם. מערכת החיסון מתחילה לייצר נוגדנים שהורסים את החומר של המעטפת הרכה של סיבי העצב - המיאלין. הפרמקודינמיקה של B-אימונופרון 1b מבוססת על העובדה שאינטרפרון בטא-1b מעכב את ייצור האינטרפרון גמא ומפעיל את תפקודם של לימפוציטים מסוג T בדם ההיקפי - הרגולטורים העיקריים של התגובה החיסונית של הגוף. כתוצאה מכך, ההשפעה השלילית של נוגדנים על המיאלין נחלשת.

על ידי ייצוב מצב מחסום הדם-מוח, ל-B-אימונופרון 1b יש השפעה אנטי-דלקתית.

פרמקוקינטיקה

1-8 שעות לאחר מתן B-אימונופרון 1b במינון של 16 מיליון יחב"ל, רמתו המקסימלית בפלזמת הדם היא כ-40 יחב"ל/מ"ל. הזמינות הביולוגית המוחלטת של התרופה היא כ-50%.

עם זריקות תת עוריות, המבוצעות כל יומיים, לא נצפית עלייה ברמתה בפלזמת הדם. לאחר המנה הראשונה של התרופה (8 מיליון יחב"ל), רמתם של תוצרי גנים וסמנים כמו נאופרין, β2-מיקרוגלובולין וציטוקין IL-10, בהשוואה לתכולתם הראשונית, עולה משמעותית לאחר 6-12 שעות. התכולה המקסימלית של אינטרפרון בטא-1b בפלזמת הדם נצפית לפחות לאחר 40 שעות, והמקסימום - לאחר חמישה ימים.

מינון וניהול

המינון החד-פעמי הסטנדרטי של B-אימונופרון 1b הוא 8,000,000 יחב"ל של התמיסה המוכנה, הניתנת תת עורית - כל יומיים. תמיסת ההזרקה מוכנה מיד לפני המניפולציה, שעבורה מוסיפים ממס לבקבוקון עם האבקה - 1.2 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי (ללא ניעור נוסף, האבקה צריכה להתמוסס לחלוטין).

משך הטיפול בתרופה זו נקבע על ידי הרופא.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

השתמש B-אימונופרון 1b במהלך ההריון

השימוש ב-B-Imunoferon 1b במהלך ההריון אינו מומלץ עקב היעדר מחקרים על הפוטנציאל הטרטוגני שלו. בעת מתן תרופה זו לנשים בגיל הפוריות, יש ליידע אותן על הסיכון הפוטנציאלי להפלה ספונטנית ועל הצורך באמצעי מניעה אמינים. לא מומלץ להשתמש ב-B-Imunoferon 1b לטיפול בחולים מתחת לגיל 18.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ב-B-אימונופרון 1b כוללות רגישות יתר לאינטרפרון בטא-1b טבעי או רקומביננטי, כמו גם לאלבומין אנושי, דיכאון חמור וניסיונות התאבדות (בהיסטוריה), אפילפסיה, פתולוגיות ותפקוד לקוי של הכבד והכליות, וחוסר השפעה מהטיפול בתרופה.

[ 5 ]

תופעות לוואי B-אימונופרון 1b

בשלב הראשוני של הטיפול בתרופה B-Imunoferon 1b, מופיעות תופעות הלוואי הבאות: כאב ראש, חום, צמרמורות, היפרטוניות שרירית, הזעה מוגברת. באתר ההזרקה מופיעים כאב, אדמומיות ונפיחות, דלקת; דילול שכבת הרקמה התת עורית אפשרי, ולעיתים - התפתחות נמק רקמות.

במהלך שימוש נוסף בתרופה, תופעות הלוואי של B-Imunoferon 1b עלולות להשפיע על מערכת העצבים (סחרחורת, חרדה, עצבנות, בלבול, אובדן זיכרון), וגם לגרום לדלקת הלחמית, פגיעה בראייה ובדיבור. מצד מערכת הלב וכלי הדם, ההשפעה השלילית מתבטאת בצורה של הפרעות קצב לב ועלייה בלחץ הדם; מצד מערכת ההמטופואזה והמחזור ההיקפי - בצורה של דימום, לימפופניה, נויטרופניה ולוקופניה; מצד מערכת השרירים והשלד - בצורה של מיאסטניה, כאבי מפרקים, כאבי שרירים והתכווצויות בגפיים התחתונות.

תגובות במערכת העיכול כגון שלשולים, עצירות והקאות עלולות להתרחש גם כן. אי סדירות במחזור החודשי עשויה להתרחש אצל נשים במהלך גיל המעבר.

יש לרשום לחולים עם מחלת לב או פעילות מוגברת של אנזימי כבד B-Imunoferon 1b בזהירות ובמעקב מתמיד אחר המצב. בנוסף, תרופה זו משפיעה על היכולת לנהוג ברכב או להפעיל מכונות.

[ 6 ]

מנת יתר

מנת יתר של B-אימונופרון 1b לא תוארה בצורת מקרים קליניים מתועדים.

[ 11 ], [ 12 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

האינטראקציה של B-אימונופרון 1b עם תרופות אחרות, ובפרט עם מדכאי חיסון אחרים, לא נחקרה מספיק עד כה. עם זאת, תרופה זו אינה מפחיתה את יעילותן של תרופות הורמונליות המשמשות לטיפול בטרשת נפוצה.

בעת טיפול בהחמרות המחלה, יש לנקוט משנה זהירות בעת מרשם תרופות המשפיעות על ההמוציטופויזה (תהליך ההמטופואזיס).

בנוסף, יש לנקוט משנה זהירות בשימוש בו זמנית ב-B-אימונופרון 1b עם תרופות שחילוף החומרים שלהן תלוי באנזימי כבד (מערכת ציטוכרום P450). תרופות כאלה כוללות תרופות נוגדות דיכאון מסוימות, כמו גם תרופות לטיפול באפילפסיה.

תנאי אחסון

יש לאחסן את התכשיר הרפואי B-Imunoferon 1b במקרר (באריזה המקורית) בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

חיי המדף של התרופה הם 24 חודשים, חיי המדף של התמיסה המוכנה אינם עולים על 3 שעות באותה טמפרטורה.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]