B-immunoferon 1b

1b תרופה-imunoferon (שם בינלאומי - interferon beta-1b, אנלוגים -. Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal ואח) שהוקצו לקבוצה של סוכני pharmacotherapeutic אנטי, immunostimulants, ציטוקינים immunomodulators. פעולתו הפרמקולוגית ניתנת על ידי אינטרפרון ביתא 1b (1) רקומביננטי (רקומביננטי).

[1]

אינדיקציות B-immunoferon 1b

B-imunoferon 1b משמש לטיפול צורות חוזרות של טרשת נפוצה כדי להפחית את התדירות של החמרות קליניות. זה מומלץ עבור צורות מתקדמות משני של טרשת נפוצה עם נוכחות של התקפים או התקפות חריפות. ניתן לרשום את הסימפטומים הראשונים מבודדים קלינית, מאובחנים השלב הראשוני של טרשת נפוצה, כדי למנוע עלייה במידת הנגע.

השימוש בתרופה בטרשת נפוצה עם קורס מתקדם, יכול להפחית את קצב ההתקדמות של המחלה המובילה לנכות.

[2], [3]

טופס שחרור

צורת הכנה זו היא אבקה יבשה (lyophilizate) להכנת פתרון להזרקה; 1 בקבוקון מכיל 9600000 IU של אינטרפרון רקומביננטי בטא -1b. כדי ההכנה מוחל ממס - פתרון של נתרן כלורי של 0.54%.

[4]

פרמקודינמיקה

B imunoferon 1b הוא אפנן של חסינות הסלולר, הפעילות הביולוגית נקבע כי 1b-אינטרפרון בטא חלבון שאינו glycosylated נקשר לקולטנים מסוימים בתאי אדם מסוים, אשר מפחית את הרגישות שלהם ומשפר התפוררות.

קיימת הנחה כי טרשת נפוצה יש אטיולוגיה ויראלי. ברגע בגוף של אנשים עם פרעות חיסוניות, הווירוס שגורם לתגובה לקויה של המערכת החיסונית. המערכת החיסונית מייצרת נוגדנים, ומכלה סיבי עצב קליפה רכה החומר - המיאלין. פרמקודינמיקה In-imunoferon 1b מבוסס על העובדה כי אינטרפרון-1b בטא מעכב את הייצור של אינטרפרון גאמא ומפעיל את הפונקציה של לימפוציטים בדם ההיקפי - הרגולטורים העיקריים של התגובה החיסונית. כתוצאה מכך, ההשפעה השלילית של נוגדנים על המיאלין נחלשת.

ייצוב המצב של מחסום hemato-encephalic, B-imunoferon 1b יש השפעה אנטי דלקתית.

פרמקוקינטיקה

1-8 שעות לאחר הממשל של B-imunoferon 1b במינון של 16 מיליון IU, הרמה המקסימלית שלה פלזמה בדם הוא כ 40 IU / ml. הזמינות הביולוגית המוחלטת של התרופה עומדת על כ -50%.

עם זריקות תת עוריות, אשר מבוצעות כל יום אחר, עלייה ברמתו בדם פלזמה לא נצפתה. אחרי המנה הראשונה (8 מיליון IU), רמת גן מוצרים וסמנים כגון neopterin, β-2 microglobulin, וכן ציטוקינים IL-10, לעומת תוכנם המקורי עלה משמעותית ב 6-12 שעות. התוכן המרבי של אינטרפרון ביתא 1b בפלסמה הדם נצפתה לפחות לאחר 40 שעות, מקסימום בחמישה ימים.

מינון וניהול

המינון הסטנדרטי הסטנדרטי של B-imunoferon 1b הוא 8000000 IU של הפתרון מוכן, אשר מנוהל תת עורית - כל יום אחר. פתרון הזרקת מוכן מיד לפני מניפולציה, אשר ממס הוא הציג לתוך הבקבוקון של אבקה - 1.2 מ"ל של תמיסת כלוריד נתרן (ללא רועד נוסף אבקת חייב להמיס לחלוטין).

משך הטיפול בתרופה זו נקבע על ידי הרופא.

[7], [8], [9], [10]

השתמש B-immunoferon 1b במהלך ההריון

השימוש ב- B-imunoferon 1b במהלך ההריון הוא התווית נגד בשל חוסר מחקרים של טרטוגניות הפוטנציאל שלה. כאשר מרשם את התרופה, נשים בגיל הפוריות צריך להיות הודיע על הסיכון הפוטנציאלי של הפלה ספונטנית ואת הצורך באמצעי מניעה אמין. לא מומלץ להשתמש ב- B-imunoferon 1b בטיפול בחולים מתחת לגיל 18 שנים.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש imunoferon B-1B כוללים רגישות יתר אינטרפרון טבעי או רקומביננטי beta-1b, וכן אלבומין אנושי, דיכאון חמור וניסיונות התאבדות (היסטוריה), אפילפסיה, מחלות וחוסר תפקוד של הכבד והכליות, אין השפעה של טיפול תרופתי.

[5]

תופעות לוואי B-immunoferon 1b

בשלב הראשוני של הטיפול עם התרופה B-imunoferon 1b, תופעות הלוואי הבאות מתרחשות: כאבי ראש, חום, צמרמורות, היפרטוניה בשרירים, הזעה מוגברת. באתר ההזרקה, כאבים, אדמומיות ונפיחות, דלקת נרשמים; אולי דליל של שכבת רקמת תת עורית, ומדי פעם - התפתחות נמק רקמות.

במהלך יישום נוסף של תופעות לוואי לתרופה imunoferon 1b B עלול להשפיע על מערכת העצבים (סחרחורות, חרדה, עצבנות, בלבול, אובדן זיכרון), וגם לגרום דלקת הלחמית, חזון ודיבור מטושטש. מצידה של מערכת הלב וכלי הדם, ההשפעה השלילית מתבטאת בצורה של הפרעות קצב לב, לחץ דם מוגבר; מהצד והמופואזיס והפריפריה - בצורת דימום, לימפופניה, נויטרופניה ולוקופניה; מהמערכת השרירית-השלדית - בצורת מיסטניה גרוויס, ארתרלגיה, מיאלגיה ועוויתות של הגפיים התחתונות.

כמו כן, תגובות מערכת העיכול עלולות להתרחש בצורת שלשולים, עצירות והקאות. הפרות אפשריות של המחזור החודשי אצל נשים במהלך גיל המעבר.

חולים עם מחלת לב או פעילות מוגברת של אנזימים בכבד B-imunoferon 1b צריך להינתן בזהירות וניטור מתמיד של המצב. בנוסף, תרופה זו משפיעה על היכולת לנהוג ברכב או לעבוד עם מנגנונים.

[6]

מנת יתר

מנת יתר של B-imunoferon 1b אינו מתואר בצורה של מקרים קליניים נרשמה.

[11], [12]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

האינטראקציה של B-imunoferon 1b עם תרופות אחרות, במיוחד עם אחרים immunosuppressants, לא נחקרה מספיק עד כה. עם זאת, תרופה זו אינה מפחיתה את היעילות של תרופות הורמונליות המשמשות לטיפול בטרשת נפוצה.

כאשר מטפלים החמרות של המחלה, יש להקפיד כאשר מרשמים תרופות המשפיעות hemocytopoiesis (תהליך hematopoiesis).

בנוסף, B-imunoferon 1b מחייב זהירות בשימוש בו-זמנית בסמים שמטבוליזם שלהם תלוי באנזימים בכבד (מערכת ציטוכרום P450). תרופות אלה כוללות כמה תרופות נוגדות דיכאון, כמו גם תרופות לטיפול באפילפסיה.

תנאי אחסון

התרופה B-imunoferon 1b יש לאחסן במקרר (באריזה המקורית) ב + 2-8 ° C.

חיי מדף

חיי המדף של התרופה הוא 24 חודשים, זמן האחסון של הפתרון מוכן לא יעלה על 3 שעות באותה טמפרטורה.

[13], [14], [15]