מעקב ובדיקת סיבוכים לאחר חיסונים

מעקב אחר סיבוכים פוסט-פסינליים (PVO) הוא מערכת של ניטור מתמיד של בטיחות MIBP בתנאי היישום המעשי שלהם. משימות הניטור גם לקבוע את אופי ותדירות הסיבוכים לאחר החיסון עבור כל התרופה ואת הגורמים התורמים להתפתחות של סיבוכים לאחר החיסון. ארגון הבריאות העולמי שוקל את חקירת הסיבוכים לאחר החיסון וכאמצעי להגברת אמון הציבור בחיסון ולהגברת הכיסוי של האוכלוסייה.

הדמיון של תגובות חיסוניות רבות עם הפתולוגיה שאינה קשורה בחיסון, ההערכה הלא ביקורתית שלה מבשלת את תוכניות החיסון. אבל כדי לזהות סיבוכים לא ידועים לאחר החיסונים חשוב לקחת בחשבון סוגים חריגים של פתולוגיה בתקופה שלאחר החיסון. כך שברוסיה בשנת 2000, עקב תגובות אלרגיות, הופסק השימוש בחיסון נגד דלקת קרום המוח עם נוזל בלתי פעיל.

ארגון הבריאות העולמי ממליץ על רישום ראשוני של כל האירועים השליליים שלאחר תקופת החיסון, ולאחר מכן פענוח הקשר האפשרי שלהם עם החיסון. כל המקרים הקטלניים, כל מקרי האשפוז, כל שאר התנאים שבהם יש לרופאים או לציבור חשדות בקשר לחיבור האפשרי שלהם לחיסון נלקחים בחשבון. המעקב כולל מספר שלבים עוקבים:

• פיקוח על בטיחותם של MIBP מקומי ומיובא על ידי זיהוי אירועים שליליים לאחר השימוש בהם;
• חקירת אפידמיולוגיה וניתוח של התאמת נתונים ופעולות אחרות;
• הערכה סופית; קביעת גורמים התורמים לסיבוכים לאחר החיסון.

ניטור של סיבוכים לאחר החיסון מתבצעת על מחוז, עיר, אזורית, אזורית, הרפובליקנית רמות, בארגוני הבריאות של כל סוגי הרכוש. יש לזהות את האחראים לניטור ולהכיר את הצוותים הרפואיים ברמה הראשית ובבתי החולים, בהם מטופלים מטופלים בימים ובשבועות לאחר החיסון. חשוב להדריך את ההורים של ילדים ומבוגרים מחוסנים על התנאים שבהם עליהם לפנות לעזרה. איכות הניטור נבחנת תוך התחשבות בעיתוי, בשלמות ובדיוק של הרישום, במהירות של החקירה האפידמיולוגית, ביעילות האמצעים שננקטו ובהיעדר השפעה שלילית של האירוע השלילי על רמת הכיסוי של האוכלוסייה עם חיסונים.

סיבוכים לאחר החיסון כוללים בעיות בריאותיות חמורות (או) מתמשכות:

1. זעזוע אנפילקטי.
2. "תגובות אלרגיות חמורות (אנגיואדמה חוזרת, בצקת של קווינק, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל, תסמונת מחלה בסרום וכו ').
3. אנצפליטיס.

[1], [2], [3], [4],

מעקב אחר סיבוכים לאחר החיסון

1. חיסונים הקשורים poliomyelitis.
2. פגיעה במערכת העצבים המרכזית עם הסימפטומים שיורית כללית או מוקד שהובילו נכות: אנצפלופתיה, דלקת קרום המוח, דלקת בעצב הראיה, שחלתה, כמו גם את הביטויים הקליניים של התקפים.
3. זיהום כללי, osteitis, osteitis, osteomyelitis שנגרם על ידי BCG.
4. דלקת פרקים היא כרונית, הנגרמת על ידי חיסון האדמת.

אירועים שלילי בתקופה שלאחר החיסון המומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי לרישום ולניטור

תגובות מקומיות:

• מורסה באתר ההזרקה: חיידקי, סטרילי;
• לימפדניטיס, כולל סמים;
• תגובה מקומית חריפה: נפיחות מחוץ למפרק, כאבים ואדמומיות של העור במשך יותר מ -3 ימים או צורך באשפוז.

תגובות שליליות ממערכת העצבים המרכזית:

• שיתוק רופף חריף: כל שיתוק רופף חריף, כולל VAP, תסמונת Guillain-Barre (למעט פרזיס עצבי בודד בפנים);
• אנצפלופתיה: עוויתות עם תודעה לקויה במשך 6 שעות או יותר ו / או שינויים בולטים בהתנהגות למשך יום או יותר;
• דלקת המוח מתרחשת בתוך 1-4 שבועות לאחר החיסון: אותם סימנים כמו אנצפלופתיה + pflocytosis CSF ו / או בידוד וירוסים;
• דלקת קרום המוח;
• cramps: ללא מוקדי סימנים - חום ו afririle.

תגובות שליליות אחרות:

• תגובות אלרגיות: הלם אנפילקטי, תגובה אנפילקטית (laryngospasm, angioedema, urticaria), פריחות על העור;
• ארתרלגיה: מתמשך, חולף;
• זיהום BCG כללי;
• חום: קל (עד 38.5 מעלות), חמור (עד 40.0 מעלות) ו hyperpyrexia (מעל 40.0 מעלות); 
• התמוטטות: pallor פתאומי, שריר אטוני, אובדן הכרה - יום 1;
• osteitis / osteomyelitis: לאחר BCG ב 6-16 חודשים;
• בוכה / בוכה: יותר מ -3 שעות;
• אלח דם: עם הפרשת הפתוגן מהדם;
• תסמונת של הלם רעיל: מתפתחת תוך מספר שעות עם תוצאה קטלנית ב 24-48 שעות;
• הפרות חמורות אחרות ויוצאות דופן בתוך 4 שבועות לאחר החיסון, כולל. כל מקרי המוות בהעדר סיבות אחרות.

מידע על סיבוכים לאחר החיסון כפוף לחשבונאות סטטיסטית. בעת הקמת האבחון של הגנה אווירית, חשד לסיבוכים לאחר החיסונים, תגובה חריגה, הרופא (הפרמדיק) מחויבת לעזור למטופל, כולל. אשפוז בזמן בבית החולים. עליו לרשום את המקרה גם בטופס רישום מיוחד או במרשם מחלות מדבקות (עמ '060 / y) על דפי יומן מיוחדים (עם הבהרות עוקבות).

רשימה של מחלות כפוף לרישום, חקירה ומידע של הגופים הגבוהים של המדינה תברואתי ושירותים אפידמיולוגיים

אבחון	מונח לאחר הקדמת החיסון:
	DTP, ADP, חיסונים אחרים מומתים MIBP	Korevaya, חזרת וחיסונים חיים אחרים
אבסס באתר ההזרקה	עד 7 ימים
זעזוע אנפילקטי, תגובה, קריסה	ראשון 12 שעות
פריחה כללית, אדמונית אקסודטיבית פולימורפית, בצקת קווינק, תסמונת ליאל, תגובות אלרגיות חמורות אחרות	עד 3 ימים
תסמונת מחלת הסרום	עד 15 יום
אנצפליטיס, אנצפלופתיה, דלקת המוח, דלקת המיאליטיס, דלקת עצבים, polyradiculoneuritis, תסמונת Guillain-Barre	עד 10 ימים	5-30 ימים
דלקת קרום המוח	10-30 ימים
התכווצויות אפריקניות	עד 7 ימים	עד 15 יום
מיוקרדיטיס חריפה, דלקת חריפה חריפה, purpura thrombocytocenic, agranulocytosis, אנמיה hypoplastic, מחלות מערכתית ממחלות רקמות, דלקת פרקים	עד 30 יום
מוות פתאומי, מקרים קטלניים אחרים עם קשר זמני עם חיסונים	עד 30 יום
חיסונים הקשורים poliomyelitis:
בחיסון	עד 30 יום
במגע עם מורכבים	עד 60 יום
סיבוכים לאחר חיסוני BCG: לימפדניטיס , כולל צלקת אזורית, קלואידית , דלקת אוסטיטיס וצורות אחרות של מחלות	בתוך 1.5 שנים

כל הנתונים שהוזנו לתוך ההיסטוריה של התפתחות הילוד (עמ. 097 / y) או ילד (p. A2 / y), כרטיס רפואי של הילד (עמ. 026 / y) ומרפאות חוץ (עמ '. 025-87), ב-החולה (עמ. 003 -1 / y), התקשרו לכרטיס SMP (ф.10 / у) או הוגשו לעזרה נגד הכלבת (ф 045 / у) ובתקן החיסון (ф 156 / у-93). על מקרים נדירים מקומית חזקים ללא סיבוכים (בצקת, hyperemia> 8 סנטימטרים) משותפת (טמפרטורה> 40 °, בעוויתות קדחת) תגובות, כמו גם גילויים ריאתי של גופי הורה אלרגיות עור ומערכת נשימה אינם מיודעים.

על האבחנה (חשד) של רופא ההגנה האווירית (הפרמדיק) חייב מיד ליידע את הרופא הראשי של מתקן הבריאות. האחרון בתוך 6 שעות לאחר האבחון נשלחת מידע למרכז העיר (מחוז) של Rospotrebnadzor והוא אחראי על שלמות, אמינות ועיתוי של חשבונאות.

הודעת חירום של סיבוך לאחר מרכז המרכז הטריטוריאלי חיסון Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora מעבירה נושא RF לכל מידע נכנס היום יחד עם סדרה של מספרים, היישום שעליו התדירות גבוהה יותר מאשר התגובות החריפות.

אם תגובה חריגה (סיבוך, הלם, מוות) מזוהה לאחר היישום של MIBP, המרכז בנושא הפדרציה הרוסית שולח דוח חירום ראשוני לשירות הפדרלי להגנת הצרכן של הפדרציה הרוסית. הדו"ח הסופי מוגש לא יאוחר מ -15 ימים לאחר תום החקירה. פעולת החקירה של כל מקרה של תגובה חריגה, המחייבת ולא דורשת אשפוז (במקרה הראשון עם עותק של ההיסטוריה הרפואית) נשלחת ל- GISK. LA Tarasevich (ראה להלן) שיכולים גם לבקש תיעוד רפואי, ובמקרה של תוצאה קטלנית - דוח נתיחה, ההכנות היסטולוגית, בלוקים ארכיון פורמלין. מידע על סדרת התרופות נשלח גם ל- GISK כאשר תגובתיותו עולה על המגבלות המפורטות בהוראת היישום. מעשי החקירה של סיבוכים לאחר BCG נשלחים גם למרכז הרפובליקני לסיבוכים של BCG כדי BCG-M.

חקירת סיבוכים לאחר החיסון

ניתוח קליני

כל מקרה חשוד סיבוכים לאחר החיסון, הדורשים אשפוז, וגרם למותו צריך להיחקר על ידי מומחים הוועדה, שמונתה על ידי הרופא הראשי של מרכז Rospotrebnadzor בנושא של הפדרציה הרוסית.

תסמינים Patognomonicheskih המאפשרים לשקול חד משמעית במקרה סיבוך postvacinal לא קיים. כל הסימפטומים יכולים להיגרם על ידי מחלה זיהומית או לא מדבקת אשר עולה בקנה אחד עם החיסון, שבו הוא חייב להיות מובחן, תוך שימוש בכל השיטות הזמינות.

רוב מקרי המוות נגרמים לא על ידי סיבוכים לאחר החיסונים, אלא על ידי מחלות שניתן לרפא אם מאובחנים כראוי. להלן הקריטריונים הקליניים המשמשים לבדיקת סיבוכים לאחר החיסונים:

• תגובות כלליות עם חום, התקפי חום עבור DTP, ADS ו- ADS-M מופיעים לא יאוחר מ -48 שעות לאחר החיסון;
• בתגובה לחיות חיסונים (למעט תגובות אלרגיות מהסוג המיידי בשעות הראשונות לאחר חיסון) לא יכול להופיע בפני ביום 4 ויותר מ 12-14 ימים לאחר מתן החצבת, 36 ימים לאחר מתן OPV ו 42 ימים לאחר חיסון חזרת MMR ;
• תופעות המנינגיאל אופייניות לסיבוכים רק לאחר הכנסת חיסון לחזרת;
• אנצפלופתיה אינה אופיינית לחיסן ולחיסוני פוליאומיטיס ורעלים; זה קורה רק לעתים רחוקות לאחר DTP, את האפשרות לפתח דלקת המוח לאחר החיסון לאחר DTP נדחתה כיום;
• האבחנה של דלקת המוח לאחר דלקת המוח דורשת, קודם כל, את ההדרה של מחלות אחרות שעלולות להתרחש בסימפטומים מוחיים;
• דלקת עצבים של עצב הפנים (שיתוק בל) אינה סיבוך של חיסון;
• תגובות אלרגיות מהסוג המיידי מתפתחות לא יאוחר מ -24 שעות לאחר כל סוג של חיסון, והלם אנפילקטי לא יאוחר מ -4 שעות לאחר מכן;
• תסמינים כליים, אי ספיקת לב ונשימה אינם אופייניים לסיבוכים של חיסון;
• תסמונת catarrhal יכול להיות תגובה ספציפית רק חיסון חצבת - אם זה מתרחש בתוך 5-14 ימים לאחר החיסון;
• ארתרלגיה ודלקת פרקים אופייניים רק לחיסון האדמת;
• לימפדניטיס הנגרמת על ידי BCG נוטה יותר להופיע בצד החיסון, חוסר הכאב של בלוטת הלימפה אופייני, צבע העור מעל הצומת הלימפה הוא בדרך כלל ללא שינוי.

עבור BCG osteitis גיל אופייני 6-24 חודשים, רק לעתים נדירות מרכז מבוגר בגבול של epiphysis ו diaphysis, עלייה מקומית טמפרטורת עור ללא שטיפה - "נפיחות לבנה," נפיחות במפרק הקרוב, גפי ניוון שרירים.

ניתן לקבל עזרה מהותית מהחולה או מהוריו: מצב בריאותו לפני החיסון, זמן הופעתו ואופי התסמינים הראשונים והדינמיקה שלהם, אופי התגובות לחיסונים קודמים ועוד.

כאשר בודקים כל סיבוכים לאחר החיסונים, עליך לבקש את אתרי ההפצה של הסדרה המפורסמת על תגובות חריגות לשימוש שלה ומספר החיסונים (או מינון משומש). כמו כן, אנו צריכים לנתח את בקשות לטיפול רפואי עבור 80-100 מורכבים בסדרה זו (עם חיסונים מומתים - במשך 3 ימים, חיסונים ויראליים חיים ניתנים parenterally עבור 5-21 ימים).

עם התפתחות מחלות נוירולוגיות הם Virological חשוב ובדיקות סרולוגיות לגילוי נוגדנים של הכיתה IgM, כמו גם סרה זיווג (1 st - בזמן המוקדם ביותר האפשרי, ו -2 -. 2-4 שבועות) עבור נגיפי שפעת, parainfluenza, נגיף הרפס סימפלקס , 6 סוגים של וירוס הרפס, enteroviruses (כולל קוקסאקי, ECHO), אדנו-וירוסים, טיק שמקורן וירוס דלקת המוח (באזור אנדמי בתקופה האביב-קיץ). בעת ביצוע ניקור מותני, יש לבדוק גם את הנוזל השדרתי (כולל תאי משקעים) עבור חיסוני וירוסים (כאשר מחוסנים בחיסונים חיים). חומר וירולוגי, המעבדה צריכה להיות מועברת במצב קפוא או בטמפרטורה של קרח נמס.

במקרה של דלקת קרום המוח, אשר התפתח לאחר חיסון חזרת או חשד של VAP, תשומת לב מיוחדת יש לשלם אינדיקציה של enteroviruses.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

חקירת מקרים קטלניים בתקופה שלאחר החיסון

תהליכים שלאחר תקופת החיסון המוביל לתוצאות קטלניות צריכים חקירה מפורטת במיוחד כדי לקבוע את הסיבות האמיתיות למוות. חיסון, כמו גם את ההקדמה של MIBP אחרים יכולים להיות גורם מעורר המוביל את הביטוי של מחלה נסתרת, פירוק של תהליך כרוני, כמו גם שקלול של ARI בתקופה שלאחר החיסון.

לעתים קרובות בעבר, האבחנה של "דלקת מוח שלאחר חיסון" מעולם לא אושרה על ידי חקירה שלאחר מוות (למעט במקרים של דלקת מוח זיהומיות ואלרגיות לאחר כניסתה של כלבת "פרום" חיסון עם כמות שיורית של וירוס כלבת קבוע חי). חיסונים כלבת המודרנית לא להוביל סיבוכים כאלה.

אצל ילדים מחוסנים OCR הבמה prodromal, דלקות מעיים, דלקות עצלות מולד הבא חיסון יכול להתרחש במצבים אקוטיים עם פרעות המודינמי במערכת העצבים המרכזית עקב ההכללה שלהם (שפעת, הרפס, A ו- B קוקסאקי, echovirus, סלמונלה, meningococcemia ו אחר). פתולוגיה חמורה postvaccinal עלולה להתרחש על רקע של חסרים חיסוניים, נגעים במערכת האנדוקרינית (לדוגמה, Nesidioblastosis), גידולים במערכת העצבים המרכזית (gliomatosis גליומות בגזע המוח).

אבחנה נוספת, המוצגת לעתים קרובות במקרה של מוות בתקופה שלאחר החיסון, היא "זעזוע אנפילקטי", אשר גם מאוד לעתים רחוקות אישר עם בדיקה שנייה. במבוגרים עם תוצאות קטלניות, לעיתים נדירות נמצאות מחלות נדירות, כגון מיומה של שריר הלב, המביאות למוות ביום הראשון שלאחר הטיפול ב- ADS-AM.

לימוד חומרי חתך

ביצוע נתיחה

ניתוח של נתונים חתך מאפשר לך מתאר תוכנית למחקר נוסף. שנים רבות של ניסיון חוקר מקרי מוות הראו כי המחקר היסטולוגית הוא מהותי האבחנה וקביעת סיבת מוות. לכן, לוקח את החומר ללימוד היסטולוגית צריך להיות גם לא ניתן להשלים מהווים גופים אשר נלקחים בדרך כלל למיקרוסקופיה (איברים של המערכת האנדוקרינית, מח עצם, בלוטות לימפה, כולל אזורים לאתר של ממשל, שקדים, עור, רקמה התת עורית מחובר שריר במקום הזרקה, כל החלקים של אברי העיכול, כולל הנספח, החלקים העיקריים של מערכת העצבים המרכזית, כולל ependymoma ו diaplexus, מרכזי קרנות תחתונות של החדרים לרוחב ואת האחרון חשוב במיוחד בחקירה של מקרי חצבת וחזרת להוציא ספציפית עבור זיהומים אלה ependimatitov plexites.

האיברים נבדקו על נוכחות של אנטיגן ויראלי

זיהום	גופי מחקר
שפעת, parainfluenza, adeno-, RS- ויראלי	ריאות, ברונכי, בלוטות הלימפה peratracheal ו peribroncheial, רך dura mater
קוקסי	שריר הלב (החדר השמאלי, שריר papillary), המוח, הסרעפת, המעי הדק, הכבד
קוקססקי א	רקמת המוח, רך דורה מאטר
הרפס סוג אני	שריר הלב, הכבד, המוח
אַדֶמֶת	קנה הנשימה, ברונכי, הריאות, מערכת העצבים המרכזית, רך דורה מאטר
מלמול	קנה הנשימה, ברונכי, הריאות, רך דורה mater, המוח, ependyma של החדרים של המוח
דלקת קרום המוח	המוח וחוט השדרה
פוליאומיטיס	חוט השדרה
הפטיטיס B	כבד
כלבת	קרן האמון, גזע חלק של המוח
ECHO - ויראלי	שריר הלב, הכבד, המוח

בדיקה היסטולוגית

קיבעון. הגודל האופטימלי של החלקים הוא 1.5x1.5 ס"מ, מסדר הוא פתרון פורמלין 10%. הראש וחוט השדרה קבועים בנפרד, היחס בין נפח החלקים לכמות המקבע אינו פחות מ -1: 2. חלקים קבועים של איברים שנשלחו לבדיקה מחדש של GISK אותם. L.A. Tarasevich, צריך להיות ממוספר מסומן, מספר וסוגי הגופים יש לציין בתיעוד הנלווה.

הכנת תכשירים היסטולוגיים. פרפין או חלקים celloidin הם מוכתמים hematoxylin-eosin, נגעים CNS מוכתמים גם עם ניסל, שיטות אחרות משמשים, במידת הצורך.

מחקר וירולוגי (ELISA). כדי לבצע מחקר immunofluorescence (ELISA) מיד לאחר דיסקציה, חתיכות של איברים שאינם קבועים נלקחים. ההכנות ל- ELISA הן טביעות אצבעות או ספוגי איברים בשקופית נקייה ומוגנת היטב. הנוכחות של אנטיגן ויראלי ברקמות מצביע על האפשרות של זיהום, התוצאות של ELISA מושווים עם נתונים pathomorphological עבור האבחנה הסופית. במידת האפשר, גם לקחת חומר לייצור PCR וטכניקות זמין אחרים.

לקבלת אבחנה מבדלת של כלבת נוספת בדקה רקמות בהיפוקמפוס, גנגליון trigeminal (הממוקם תחת הדורה על עצם petrous), בלוטת רוק submandibular. הקיבוע ועיבוד החומר מפורטים בהוראה מיוחדת. זה חובה לבצע את האבחון ELISA- אקספרס: אנטי וירוס וירוס הכלבת מזוהה הן בצביעה ישירה ועקיפה, עדיף על חלקים cryostat. האנטיגן נמצא בציטופלסמה של נוירונים ותאים חיצוניים לאורך נתיבי ההליכה. באלמנטים תאיים אחרים: גליה, כלי שיט וכו '. אין זוהר.

מחקר היסטולוגית של תרופות, אבחון, הכנת epicrisis מתבצעים במחלקה שבה בוצעה הנתיחה. עותק של דו"ח נתיחה, תוצאות בדיקה היסטולוגית וווירולוגית, ארכיון פורמלין, בלוקים של פרפין ותכשירים היסטולוגיים מוכנים נשלחים ל- GISK. ל 'א' טרסביץ ', ששולח מסקנה על המחקרים שנערכו למוסד שבו בוצעה הנתיחה ולאחר מכן למרכז Rospotrebnadzzor בנושא הפדרציה הרוסית.

שליטה בסדרת טיוב

ההחלטה על יישום נוסף של סדרת השיקום MIBP או על השליטה החוזרת על עצמה מתקבלת על ידי GISK אותם. ל 'טרסביץ'. כדי לשלוט בהכנת הסדרה שגרמה לסיבוכים לאחר חיסונים, חיסונים בלתי פעילים וטוקסואידים - 50 אמפולות נשלחות ל- GISK; חיסון חצבת וחיסונים - 120 אמפולות; חיסון poliomyelitis - 4 בקבוקים; חיסון נגד כלבת - 40 אמפולות, חיסון BCG - 60 אמפולות; tuberculin-10-20 אמפולות; antititanus, antidiphtheria, וכו 'serums - 30 מ"ל.

המסקנה הסופית מחומרי החקירה

רישום של סיבוכים לאחר חיסונים, בחינה של חומרים, בקשה נתונים חסרים, הצגת נתונים סיכום על ההגנה האווירית Rospotrebnadzor מתבצעת על ידי GISK אותם. ל 'טרסביץ'. הדו"ח הסופי על כל מקרה המחייב אשפוז או הסתיים עם תוצאה קטלנית היא הוועדה לבדיקת סיבוכים לאחר החיסונים תחת השירות הפדרלי להגנה על זכויות הצרכן של הפדרציה הרוסית, את כל החומרים של GISK אותם. ל 'א' טרסביץ 'מייצג את הוועדה לא יאוחר מ -15 ימים לאחר סיום החקירה, ללא תלות בנוכחות או בהעדר הקשר שלה לחיסון. המסקנה של הוועדה Rospotrebnadzor שולח לגוף הפדרלי להגנה חברתית של האוכלוסייה, ועל סמים זרים - לנציגויות של חברות.