זיטזוניום

זיטזוניום היא תרופה אנטי-אסטרוגנית, השייכת לקטגוריה של חומרים נוגדי גידול ואנטגוניסטים הורמונליים.

אינדיקציות זיטזוניום

הוא משמש במקרים הבאים:

• בטיפול בסרטן השד בשלבים מאוחרים יותר של המחלה, וגם בתקופה שלאחר הניתוח (כתרופה אדג'ובנטית אצל אנשים עם סרטן השד);
• נשים לאחר גיל המעבר עם סרטן שד גרורתי. אצל אנשים עם גידולים חיוביים לאסטרוגן, טמוקסיפן עשוי להיות חלופה לקרינה בשחלות או כריתת שחלות;
• כדי למנוע פוריות (צורה אנובולטורית של פתולוגיה).

[ 1 ]

טופס שחרור

משוחרר בצורת טבליות - בתוך חבילות שלפוחית בכמות של 10 יחידות. ישנן 3 צלחות שלפוחית באריזה.

[ 2 ]

פרמקודינמיקה

טמוקסיפן יוצר קומפלקסים יציבים על ידי סינתזה בלתי הפיכה עם קצות אסטרוגן. כתוצאה מכך, תהליכי הסינתזה של אסטרדיול עם קצות העצבים מדוכאים - כך לרכיב הפעיל של התרופה יש לעיתים קרובות השפעה אנטי-אסטרוגנית.

ריכוזים גבוהים של התרופה מאפשרים לדכא את תהליך היווצרות קולטני פרוגסטרון. כתוצאה מכך, הגדילה וההתפתחות של הגידול, המגורה על ידי אסטרוגנים המופרשים, מואטות.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, החומר נספג במהירות במערכת העיכול. התרופה מגיעה לרמות שיא בפלזמה לאחר 4-7 שעות. עם שימוש מתמיד בתרופה, רמותיה בדם עולות כל הזמן, ומגיעות למצב שיווי משקל לאחר 4 שבועות.

התרופה עוברת מטבוליזם כבדי אינטנסיבי. תוצר הפירוק העיקרי של החומר (N-desmethyltamoxifen) הוא בעל פעילות רפואית. זמן מחצית החיים של טמוקסיפן נע בין 91 ל-156 שעות. הפרשת התרופה מתרחשת בעיקר עם צואה.

[ 3 ]

מינון וניהול

כאשר מטפלים בסרטן השד בשלב הראשוני, יש צורך ליטול 20 מ"ג של התרופה ליום. נשים בשלבים מאוחרים של הפתולוגיה מורשות ליטול 30-40 מ"ג ליום. במקרה זה, טיפול אדג'ובנטי נמשך לעיתים קרובות כ-3-5 שנים או עד לרגע בו, עקב התקדמות המחלה, יש צורך לעבור לטיפול פליאטיבי.

משטרי טיפול לטיפולי פוריות.

לפני תחילת הטיפול, יש לוודא שאין הריון. לא ניתן לקבוע מראש את משך הקורס ואת המינון - בעת הבחירה יש לקחת בחשבון את מדדי הסבילות של מטופל מסוים.

תוכנית מספר 1: צריכה יומית של 20 מ"ג של התרופה (במהלך התקופה שבין הימים השני לחמישי של המחזור החודשי). במקרה זה, יש צורך לעקוב כל הזמן אחר כל שינוי בתפקוד השחלות. נשים עם מחזור לא סדיר יכולות להתחיל ליטול את התרופה בכל יום. אם אין זירוז ביוץ כתוצאה מטיפול כזה, מותר להגדיל את המינון בהתאם לכללים המפורטים להלן.

תוכנית מספר 2: במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון היומי ל-40-80 מ"ג (עם 1-2 מנות ביום). אם האישה מתחילה לקבל וסת, יש להתחיל טיפול חדש ביום השני של המחזור החדש. אם המחזור אינו סדיר וההשפעה הרצויה אינה מושגת (ואם הווסת אינה מתחילה), יש להמתין 45 יום לפני תחילת טיפול חוזר.

[ 8 ], [ 9 ]

השתמש זיטזוניום במהלך ההריון

אין להשתמש בציטזוניום במהלך ההריון.

התוויות נגד

אסור לרשום את התרופה במקרים הבאים:

• נוכחות של חוסר סבילות למרכיב הפעיל של התרופה (טמוקסיפן) או לכל שאר מרכיביה;
• תקופת ההנקה;
• בעיות חמורות בתפקודי כבד;
• היסטוריה של מחלה תרומבואמבולית או מחלה מתמשכת.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

תופעות לוואי זיטזוניום

שימוש בטבליות עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• תפקוד לקוי של איברי החישה ומערכת העצבים: הופעת סחרחורת, קטרקט, כאבי ראש, נזק לקרנית, דיכאון, תחושת בלבול או עייפות, פגיעה בראייה והתפתחות רטינופתיה;
• ביטויים במערכת הלב וכלי הדם, ובנוסף לכך, הפרעות של הומאוסטזיס והתהליך ההמטופויאטי: התפתחות תרומבואמבוליזם, טרומבוציטופניה או טרומבופלביטיס, ובנוסף, לויקופניה חולפת;
• נגעים במערכת העיכול: הופעת בחילות, כאבי בטן, הקאות, התפתחות עצירות וצורות חמורות של הפרעות כבד (דלקת כבד או כולסטזיס), כמו גם אובדן תיאבון ועלייה ברמות אנזימי כבד;
• תפקוד לקוי של מערכת האורוגניטלית: הופעת הפרשות או דימום מהנרתיק, התפתחות אמנוריאה וגידול בר-ריפוי בשחלות (סוג ציסטי), אצירת נוזלים, וכן אי סדירות במחזור החודשי אצל נשים בתקופה שלפני גיל המעבר;
• תסמיני אלרגיה: הופעת פריחה על פני העור וגירוד באזור איברי המין;
• אחרים: כאב באזור הגידול או בעצמות, התפתחות התקרחות או היפרקלצמיה, צמיחת גידול באזור הרקמות הרכות (נצפית אדמומיות ניכרת באזורים הנגועים ובאזורים סביבם). הטמפרטורה עולה גם כן, ותחושת חום המגיעה בהתפרצויות. כתוצאה משימוש ממושך, עלולים להתרחש שינויים באנדומטריום (ביטויים כוללים פוליפים, היפרפלזיה ומיומות ברחם); סרטן של גוף הרחם נצפה באופן ספורדי.

[ 7 ]

מנת יתר

סימני שכרות: נוירוטוקסיות חולפת בצורה חריפה (הופעת רעד, סחרחורת, התפתחות היפררפלקסיה וחוסר יציבות בהליכה). הפרעות כאלה נעלמות מספר ימים לאחר הפסקת הטיפול. זיטזוניום אינו גורם להפרעות חשוכות מרפא בגוף.

אין נוגדן ספציפי לתרופה. אם יש חשד למנת יתר, יש לפעול לפי הליכי טיפול סימפטומטיים ותומך סטנדרטיים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לשלב זיטזוניום עם התרופה אלופורינול (תרופה נגד גאוט), ובנוסף עם חומרים המפחיתים את צמיגות הדם ומונעים היווצרות קרישי דם (לדוגמה, נגזרות קומרין).

יש צורך בזהירות בעת שימוש בתרופה בשילוב עם ברומוקריפטין - כתוצאה מכך, רמת הסרום של החומר הפעיל ותוצר פירוק התרופה עלולה לעלות. כמו כן, נעשה שימוש זהיר יחד עם חומרים ציטוטוקסיים - שילוב כזה מגביר את הסיכון לסיבוכים תרומבואמבוליים.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

תנאי אחסון

יש לשמור זיטזוניום במקומות שאור השמש אינו חדור, ובמקומות שאינם נגישים לילדים. תנאי הטמפרטורה הם בטווח של 15-25 מעלות צלזיוס.

[ 13 ], [ 14 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש בזיטזוניום למשך 4 שנים מיום ייצור התרופה.

[ 15 ]