זרג'יו

Zarcio יש מגוון רחב של יישומים. זה משמש לעתים קרובות כדי להפחית את משך neutropenia ואת התדירות של neutropenia פבריל בחולים שקיבלו כימותרפיה ציטוטוקסית. 

אינדיקציות זרג'יו

אינדיקציות לשימוש Zarcio הם בעיקר את השימוש של התרופה במהלך השימוש כימותרפיה עבור neoplasm ממאיר. היוצא מן הכלל במקרה זה הוא לוקמיה מיאלואידית ותסמונות מיאלודיספלסטיות.

תרופה משמשת גם עם ירידה משך neutropenia בחולים שקיבלו טיפול myeloablative עם השתלת מח עצם נוספת. התרופה משמשת גם בגיוס של תאי גזע היקפיים גם בטיפול מיאלוסופרסיבי.

זה נעשה שימוש נרחב עבור תקופתיים תורשתי או neutropenia אידיופטית בילדים ומבוגרים. ואם המספר המוחלט של נויטרופילים הוא 0.5 × 10 ⁹ / l או פחות.

טיפול לטווח ארוך של תרופות הוא ציין גם עם עלייה במספר נויטרופילים כדי להפחית את תדירות ומשך של תופעות רצויות. בפרט, אם כל זה קשור סיבוכים זיהומיות.

החל את התרופה וכמדד מניעתי של זיהומים חיידקים וטיפול של נויטרופניה מתמשכת. במיוחד אצל חולים אלה שיש להם שלב מפותח של הידבקות ב- HIV, אם אחרים מסוגלים לטיפול לא נותנים את האפקט הרצוי. Zarcio יש מגוון רחב של יישומים. 

[1], [2]

טופס שחרור

טופס שחרור של התרופה - פתרון הזרקת תוך ורידי תת עורית. המוצר הוא חסר צבע או עם גוון צהבהב קל. בדרך כלל הוא שקוף, אבל יכול לשנות את המראה שלו במקצת. סטיות מינוריות נחשבות לנורמה.

מזרק אחד מכיל 500 מ"ל של התרופה. החומר הפעיל העיקרי הוא filgrastim. רכיבי עזר הם חומצה גלוטמית, סורביטול, polysorbate, מים hydroxide נתרן.

התרופה נמכרת שלפוחיות, אשר ממוקמות חבילות כרטיס. מזרק אחד מכיל 0.5 מ"ל של חומר פעיל. זכוכית "כלי" הוא חסר צבע, אשר מאפשר לך לאמת את כמות התוכן ולראות נתונים חיצוניים שלה.

המוצר מיוצר באופן בלעדי בצורת פתרון. אין "אריזות" אחרות. תרופה זו יש מגוון רחב של שימושים. לכן, זה יעיל יותר להשתמש בו בצורה של פתרון זה מנוהל תוך ורידי או תת עורית. Zarcio היא תרופה טובה במאבק נגד תופעות לוואי של כימותרפיה. 

[3], [4]

פרמקודינמיקה

הכנה Farmakodinamika - החומר הפעיל הוא filgrastim. זה שייך למספר של מטוהרים מאוד שאינם glycosylated חלבונים, אשר מורכב של 175 חומצות אמינו. רכיב מיוצר עם K12 זן Escherichia coli.

בגנום, באמצעות ההנדסה הגנטית שלו, מוצג גורם של גורם מגרה של גרנולוציטים (G-CSF) של האדם. הוא מסוגל לווסת את ייצור ושחרור נויטרופילים ממח העצם לדם ההיקפי. השימוש בחומר פעיל זה עשוי להיות מלווה בגידול משמעותי במספר הנויטרופילים במיטת כלי הדם בתוך 24 שעות.

במקרים מסוימים, גידול במספר eosinophils ו basophils אפשרי. נכון, תופעה כזו עשויה להיות נוכחת לפני הטיפול בתרופה זו. עלייה במספר הנויטרופילים תלויה במינון. נויטרופילים משוחררים גדלו או פעילות תפקודית נורמלית. זה אושר יותר מפעם אחת על בסיס בדיקות שנערכו. לאחר טיפול תרופתי הוא נעצר, מספר נויטרופילים מופחת ב -50% בעוד כמה ימים. לערך הרגיל מחוון זה מוחזר בתוך שבוע.

חולים שטופלו filgrastim נצפתה ירידה בשכיחות ומשך של נויטרופניה ו neutropenia פבריל. זה מאפשר להם להשתמש באנטיביוטיקה במינונים מתונים. בנוסף, הצורך פוחת, הוא בבית החולים במשך זמן רב. לאחר טיפול מיאלואבלטיבי, תדירות עליית הטמפרטורה לא פחתה.

השימוש בתרופה במונותרפיה יכול לגייס את שחרורם של תאי גזע hematopoietic אל זרם הדם ההיקפי. השימוש PSKK, אשר גויס בעזרת Zarcio, יכול להאיץ את ההתאוששות של hematopoiesis. בנוסף, יש ירידה בחומרת ומשך של טרומבוציטופניה. ניתן להפחית את הסיכון לסיבוכים דימומיים ואת הצורך עירוי של המסה הגידול לאחר טיפול myeloablative או myelosuppressive.

השימוש בסמים בקרב ילדים ומבוגרים עם נויטרופניה מולדת חמורה יכול לעורר עלייה מתמדת במספר הנויטרופילים הפעילים בדם הפריפריאלי. יש גם ירידה בתדירות של סיבוכים זיהומיות וסיבוכים אחרים. השימוש של תרופות של Zarcio מאפשר מספר נויטרופילים להישמר בתוך גבולות מקובלים. 

[5], [6], [7], [8]

פרמקוקינטיקה

פרמקוקינטיקה של התרופה - ההפצה מתבצעת במחזור המערכת. ריכוז מוגבר של החומר הפעיל פלזמה בדם עבור מתן תוך ורידי תת עורית מושגת בתוך 8-16 שעות.

היה גם קשר ליניארי ישיר, אשר נצפתה בין המינון של filgrastim מנוהל על ריכוז הדם בדם. לדבר על מספרים מדויקים במקרה זה הוא חסר משמעות. הרבה תלוי במינון שנקבע בעבר.

באשר לתהליך הגזירה, אין לו תלות ליניארית מסוימת. מהירות התופעה תלויה במינון התרופה. בעיקרון, התרופה מופרשת בהשתתפות נויטרופילים. שיעור ההפרשה על קבלת חוזר של התרופה עולה עד מספר נויטרופילים עולה.

שימוש ארוך טווח של Zarcio, אשר היה 28 ימים, לא היה מלווה הצטברות. אפילו בחולים שעברו השתלת מוח עצם. בנוסף, היו לו ערכים קבילים של T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

מינון וניהול

המינון והמינון של זרציו תלוי במצבו של האדם. הטיפול בתרופות מתבצע בעת אינטראקציה עם הרופאים של המרכז לסרטן. השתמש בתרופה זו יכול רק אותם אנשים שיש להם ניסיון עם זה. לכן, אתה לא יכול לקחת את התרופה בעצמך.

עם כימותרפיה ציטוטוקסית, המינון היומי של התרופה לא יעלה על 0.5 מיליון יחידות / ק"ג של משקל הגוף. בפעם הראשונה התרופה ניתנת לא לפני 24 שעות לאחר הכימותרפיה. הוא משמש עד אז (יומי), עד מספר נויטרופילים חוזר לנורמלי. משך הטיפול אינו עולה על 14 ימים. במקרים קשים מאוד, זה עולה ל 38 ימים. עלייה נויטרופילים הוא ציין בדרך כלל כבר ביום השני לאחר תחילת השימוש בסמים. חולים אשר מקבלים טיפול myeloablative להתחיל לקחת את התרופה עם 1 מיליון יחידות / ק"ג של משקל הגוף. המנה הראשונה ניתנת 24 שעות לאחר הכימותרפיה ולא יאוחר מהזמן המוקדם לאחר השתלת מח עצם. מינון המינון מתבצע על בסיס פרטני. התרופה ניתנת למשך 30 דקות.

בעת גיוס תאי גזע של תאי דם, יש להשתמש במיליון יחידות / ק"ג ממשקל הגוף. התרופה משמש 5-7 ימים. במקרים מסוימים, יש צורך בפגישה נוספת של לוקאפרזה. המינון המומלץ של התרופה הוא 0.5 מיליון יחידות / ק"ג. החל מהיום הראשון של נטילת התרופה וסיום עם האחרון, עד לרמה של נויטרופילים מגיע הערך המותר. יכול להיות מנוהל כמו עירוי ממושך על פני תקופה של 24 שעות.

ב נויטרופניה כרונית חמורה שהיא מולדת, זה שווה לקחת 1.2 מיליון יחידות / ק"ג. זה נעשה פעם אחת או במנות מחולקות. עבור נויטרופניה אידיופטית או לסירוגין, 0.5 מיליון U / kg צריך לשמש. לאחר 1-2 שבועות, ניתן להגדיל את המינון.

זיהום ב- HIV. המינון הראשוני המומלץ הוא 0.1 מיליון יחידות / ק"ג. כתוצאה מכך, הוא יכול להגדיל ל 0.4 מיליון יחידות / ק"ג. במקרים נדירים, הוא מגיע לדמות של 1 מיליון יחידות / ק"ג. כאפקט תומך, אתה צריך לקחת 0.3 מ"ג / יום 2-3 פעמים בשבוע. במשך הזמן, התאמת המינון של Zarcio אפשרי. 

[17]

השתמש זרג'יו במהלך ההריון

השימוש של Zarsio במהלך ההריון הוא מוגבל. נתונים מיוחדים לגבי השימוש בתרופה זו לא התקבלו. אבל למרות זאת, ישנם סימנים המצביעים על מעבר אפשרי של filgrastim דרך מחסום השליה.

מחקרים בוצעו על בעלי חיים, שבמהלכם השימוש של filgrastim לא הביא להשפעות teratogenic. מספר רב של הפלות נרשמו, אך לא נצפו חריגות בהתפתחות העובר.

אם יש צורך להשתמש בתרופות לנערות במצב, יש צורך באמת להעריך את הקריטריון לסיכון תועלת. אחרי הכל, לא תמיד ההשפעה הטיפולית הצפויה עבור האם, יכולה להשפיע באופן חיובי על התפתחות התינוק.

אין נתונים על החדירה של התרופה לחלב אם. לכן, אם יש צורך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את הפעילות האחרונה. בכל מקרה, אתה יכול למצוא דרך חלופית כדי לפתור את הבעיה. במקרים רבים מומלץ להפסיק להשתמש ב- Zarcio. 

התוויות נגד

התוויות נגד השימוש Zarcio זמינים, אפילו יותר ממה שהם די הרבה. הצעד הראשון הוא להוציא את השימוש בסמים עבור אנשים הסובלים אי סבילות תורשתית פרוקטוז. כי הרכב של התרופה מכיל sorbitol.

אם לאדם יש נויטרופניה תורשתית חמורה, המלווה בהפרעות ציטוגנטיות, אין להשתמש בתרופה. הסוכן לא צריך לשמש כדי להגדיל את המינונים של תרופות ציטוטוקסיות chemotherapeutic כי יעלה על הנורמה.

עם שימוש בו זמנית של קרינה או כימותרפיה יחד עם ציטוטוקסי. השלב של אי ספיקת כליות כרונית אסורה גם היא. תינוקות לא צריכים להשתמש בתרופה בשום אופן. מטבע הדברים, הסיכון מורכב מאנשים עם רגישות מוגברת לתרופה או למרכיביה העיקריים.

בזהירות, התרופה משמשת עבור תסמונת myelodysplastic, לוקמיה מיאלוגנית כרונית ו לוקמיה מיאלובלסטית חריפה משנית. קיים סיכון מיוחד אצל אנשים עם מספר מופחת משמעותית של תאי אב מיוויל. בכל מקרה, אתה יכול להשתמש Zarcio רק לאחר התייעצות עם רופא. 

תופעות לוואי זרג'יו

תופעות הלוואי של Zarcio קשורות לתוכן גבוה של החומר הפעיל. מצד המערכת החיסונית, תגובות אנאפילקטיות, אורטיקריה, פריחה בעור, אנגיואדמה, הורדת לחץ וקוצר נשימה עשויים לבוא לידי ביטוי.

האורגנים של hematopoiesis הם גם מסוגלים להגיב שלילי לקחת את התרופה. אז, זה בא לידי ביטוי בצורה של אנמיה ו thrombocytopenia חולף. לעתים קרובות אתה יכול לראות thrombocytopopenia ו splenomegaly. במקרים נדירים ביותר, יש קרע של הטחול

בצד של מערכת העצבים, ייתכנו כאבי ראש. מערכת הלב וכלי הדם יכול גם להגיב שלילית. במקרה זה, יש ירידה בלחץ הדם, הפרעות בכלי הדם ובמקרים נדירים ביותר, מחלה Veno-occlusive.

איברי נשימה: epistaxis, לעתים רחוקות בצקת ריאות, מסתנן הריאות hemoptysis. קוצר נשימה אפשרי, הופעת דימום ריאתי והיפוקמיה.

מן העור ואת appendages, היא לעתים קרובות vasculitis ו פריחה. במקרים נדירים, דרמטוזיס חום. מערכת השרירים והשלד: לעתים קרובות מתבטאת כתסמונת כאב במפרקים ובשרירים. ישנן גם השלכות חמורות, כגון אוסטאופורוזיס והחרפה של דלקת מפרקים שגרונית.

מערכת העיכול מתבטאת לעיתים קרובות בצורה של שלשולים ו hepatomegaly. על פי אינדיקטורים מעבדה, לא ניתן לבטל את הגידול הפיסי בפעילות AP ו- LDH. במקרים מסוימים, Zarcio גורם עייפות חמורה ותגובות ישירות באתר ההזרקה. 

[15], [16]

מנת יתר

מנת יתר של Zarcio לא נצפתה עם תרופות. העובדה היא כי הוא משמש רק בהדרכתו של רופא. לכן, אדם אינו יכול להשפיע על הכנסת תרופה זו בכל דרך שהיא. על סמך מה, במקרים של מנת יתר ולא היה.

מטבע הדברים, כדי להוציא את הנקודה הזו אין צורך. אחרי הכל, מצבים שונים. לכן, מינון מחושב באופן שגוי יכול להוביל לריכוז גבוה של תרופות בדם הדם האנושי. זה יכול להשפיע לרעה על רווחתו של המטופל.

זה מצביע על כך שאתה לא יכול לקחת את התרופה בעצמך. המינון תלוי ישירות במצבו של האדם ומחלתו. התרופה יש מגוון רחב של תופעות משמש במקרים רבים. לכן, התאמת המינון היא אינדיווידואלית.

אם אתה מבין את הכללים הבסיסיים של נטילת התרופה ואת לא יעלה על המינון המותר, אז לא יכול להיות מנת יתר. Zarcio היא תרופה חזקה כי יש להשתמש בזהירות, כי זה הרבה יותר קל להזיק מאשר לחסל את התוצאות. 

[18], [19]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציות עם תרופות אחרות אפשריות, אבל זה צריך להיעשות בהנחיית רופא. לכן, הבטיחות והיעילות של מינהל התרופות באותו יום כמו כימותרפיה היה מנוהל לא הוקמה.

התאים המייאלואידיים המפרידים במהירות הם רגישים מאוד לכימותרפיה ציטוטוקסית מיאלוסופרסיבית, ולכן לא מומלץ לרשום ל- Zarcio בתוך 24 שעות לאחר השימוש. חומרת נויטרופניה עשויה לעלות עם ניהול סימולטני של התרופה יחד עם fluorouracil.

זה אפשרי כי התרופה אינטראקציה עם גורמי גדילה hematopoietic אחרים ציטוקינים. יש צורך לקחת בחשבון את העובדה כי ליתיום מגרה את שחרורו של נויטרופילים. כל זה יכול לחזק את הפעולה של תרופות של Zarcio. השפעה זו אפשרית עם הניהול המורכב של התרופה. לא היו מחקרים בנושא זה.

קיים סיכון גבוה של תאימות התרופה יחד עם 0.9% נתרן כלוריד פתרון. לכן, Zarcio אינו מומלץ במקרה זה. 

[20], [21]

תנאי אחסון

תנאי האחסון של Zarsio לשחק תפקיד גדול. אבל, בשל העובדה כי התרופה משמשת אך ורק במוסדות רפואיים, זה לא שווה לדאוג בבית.

אבל, למרות זאת, כדאי לעקוב אחר כללים מסוימים. הטמפרטורה של אמצעי האחסון לא יעלה על 25 מעלות היא הנורמה המקובלת. שמור על Zarcio במקרר ועוד יותר מכך אתה לא יכול להקפיא את זה.

אתה צריך לפקח על הלחות, זה משחק תפקיד משמעותי בתהליך של אחסון. רצוי להקצות עבור התרופה מקום יבש, שבו קרני שמש ישיר לא יחדור.

במוסד רפואי, ילדים לא יוכלו לחדור לתרופה, אבל בבית זה בסדר. לכן, אתה צריך להגן על הגישה לתרופה. אחרי הכל, השימוש של ילדיו הוא בלתי מתקבל על הדעת ברוב המקרים ודורש מינון מסוים.

אתה צריך לשים לב למראה של התרופה. הפתרון לא צריך לשנות את הצבע והריח. אם זה קרה, אז כנראה לא נצפו תנאים מסוימים של אחסון של Zarcio. 

חיי מדף

תאריך התפוגה חשוב, אך רק אם תנאי האחסון נמדדים כראוי. חשוב ליצור משטר טמפרטורה מסוים. רצוי שזה לא יעלה על 25 מעלות מותר. חריגה מהנורמה אפשרית, אך לא משמעותית.

לחות משחקת תפקיד גדול, כי זה יכול להשפיע לרעה על התכונות הבסיסיות של התרופה. לאחר פתיחת "בקבוקון" אתה צריך להשתמש בתרופה מיד. אין לאחסן את הפתרון פתוח. שים אותו במקרר או תן לו להקפיא עוד יותר. זה לא תרופה כי צריך להיות מאוחסן בתנאים כאלה. רצוי להגן עליו מפני אור שמש ישיר, שהוא קריטריון חשוב.

שים לב למראה המוצר. צבע וריח לא צריך להיות שונה מהרגיל. אחרת, אתה לא יכול לקחת את התרופה. תפקיד חשוב מתבצע על ידי תנאי האחסון, שכן תאריך התפוגה, אשר 2-3 שנים, תלוי בהם. לאחר הזמן שצוין, Zarcio אינו מומלץ. 

[22], [23]