אינסומן

אינסומן היא תרופה היפוגליקמית, שייכת לתת-הקבוצה של אינסולינים ואנלוגים שלהם עם משך השפעה תרופתית ממוצע.

התרופה מסייעת לפצות על מחסור באינסולין פנימי המתרחש במקרה של סוכרת, ובמקביל מפחיתה את רמות הסוכר בדם. התרופה היא חומר זהה לאינסולין אנושי, ובנוסף, יש לה משך זמן טיפולי ממוצע.

אינדיקציות אינסומנה

הוא משמש במקרה של סוכרת, שהיא תלויה באינסולין. בשל ההתפתחות האיטית של האפקט הטיפולי וההשפעה ארוכת הטווח למדי, התרופה משמשת בטיפול ארוך טווח, במיוחד במקרה של סוכרת יציבה עם דרישת אינסולין נמוכה.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת תרחיף להזרקה, בתוך בקבוקים של 5 או 10 מ"ל; ישנם 5 בקבוקים כאלה בקופסה. בנוסף, החומר מיוצר בצורת תרחיף למכשיר OptiPen - בתוך מחסניות של 3 מ"ל, 5 יחידות באריזה.

[ 1 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר הזרקה תת עורית, ההשפעה הרפואית מתפתחת לאחר 60 דקות, ומגיעה לרמת Cmax לאחר 4-6 שעות. ההשפעה המקסימלית נמשכת בטווח של 11-20 שעות ואף יותר (משך הזמן תלוי בגודל המינון).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

מינון וניהול

התרופה ניתנת תת עורית, 45-60 דקות לפני הארוחה. יש להחליף את אתרי ההזרקה באופן קבוע. גודל המנה נבחר באופן אינדיבידואלי עבור כל מטופל.

מבוגרים המשתמשים בתרופה בפעם הראשונה צריכים להתחיל במינון של 8-24 יחידות בינלאומיות פעם ביום.

ילדים ומבוגרים הרגישים לאינסולין עשויים להזדקק למינון של פחות מ-8 יחידות ביום. אנשים עם צורך מופחת באינסולין עשויים להזדקק למינון של יותר מ-24 יחידות ביום.

לא ניתן לתת יותר מ-40 יחידות של החומר בו זמנית. חריגה ממינון זה מותרת רק במקרים קיצוניים.

במקרה של החלפת אינסולין ממקור מן החי באינסומאן, ייתכן שיהיה צורך להפחית את מינון האינסולין.

[ 7 ]

השתמש אינסומנה במהלך ההריון

אין מידע קליני בנוגע לשימוש בחומרי אינסולין אנושי במהלך ההריון. אינסולין אינו מסוגל לחצות את השליה, אך התרופה עדיין ניתנת בזהירות רבה בתקופה זו.

עבור חולות שפיתחו סוכרת לפני ההתעברות או במהלך ההריון (צורת הריון של הפתולוגיה), חשוב ביותר לעקוב מקרוב אחר מדדי מטבוליזם הפחמימות לאורך כל תקופת ההריון. צריכת האינסולין עשויה לרדת בשליש הראשון ולעלות בשני ובשלישי. לאחר הלידה, צריכת האינסולין יורדת בחדות, מה שמגביר את הסבירות להיפוגליקמיה. לכן, חשוב מאוד לעקוב מקרוב אחר רמות הגלוקוז.

אינסומן אינו משפיע על תינוקות הניזונים מנשים המשתמשות בתרופה. השימוש בתרופה במהלך ההנקה מותר, אך ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון שלה, כמו גם את התזונה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• אי סבילות חמורה הקשורה למרכיבי התרופה;
• אינסולינים בעלי פעילות ממושכת אינם משמשים במקרים של תרדמת ממקור סוכרתי.

[ 5 ], [ 6 ]

תופעות לוואי אינסומנה

תופעות הלוואי כוללות ליפודיסטרופיה, תסמינים אלרגיים כגון גירוד, פריחות אפידרמליות ואורטיקריה, ועמידות לאינסולין. תסמיני היפרגליקמיה עלולים להופיע במצבי כליות כבדים או בעת צריכת אלכוהול.

מנת יתר

הרעלת אינסולין עלולה לגרום להיפוגליקמיה חמורה ולעיתים ממושכת, אשר עלולה להיות מסכנת חיים.

בשלבים קלים של היפוגליקמיה, ניתן להשיג תיקון פשוט על ידי נטילת פחמימות דרך הפה. בנוסף, ייתכן שיהיה צורך לשנות את מינון התרופה ואת משטר התזונה או האימונים.

אם ההיפוגליקמיה חמורה, ונצפות הפרעות נוירולוגיות ומצב תרדמת על רקעה, נדרש מתן תת עורי או תוך שרירי של גלוקגון או שימוש בנוזל גלוקוז מרוכז. יש לבצע מתן ארוך טווח של פחמימות ומעקב אחר המטופל ללא יוצא מן הכלל, מכיוון שהתקפי היפוגליקמיה עלולים לחזור גם לאחר שיפור במצבו של המטופל.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש בתרופות רבות יכול להשפיע על חילוף החומרים של גלוקוז, דבר שעשוי לדרוש שינוי במינון האינסולין של האדם.

בין התרופות שיכולות להגביר את ההשפעה האנטי-סוכרתית ולהגביר את הנטייה לפתח היפוגליקמיה נמצאות תרופות היפוגליקמיות הניתנות דרך הפה, פיברטים, פנטוקסיפלין עם מעכבי ACE, פרופוקסיפן, פלואוקסטין עם דיסופירמיד, סליצילטים, MAOI וסולפונמידים.

חומרים שיכולים להחליש את הפעילות ההיפוגליקמית כוללים דנאזול, גלוקגון, STH, GCS, הורמוני בלוטת התריס, דיאזוקסיד, פרוגסטין עם אסטרוגנים (לדוגמה, בגלולות למניעת הריון), תרופות משתנות, סימפטומימטיקה (לדוגמה, טרבוטלין ואדרנלין עם סלבוטמול), מעכבי פרוטאז, כמו גם איזוניאזיד עם נגזרות פנוטיאזין ותרופות אנטי-פסיכוטיות אטיפיות (כולל קלוזפין עם אולנזפין).

קלונידין, משקאות אלכוהוליים, חוסמי בטא ומלחי ליתיום יכולים גם להחליש וגם להגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין.

שימוש בפנטמידין עלול לעורר היפוגליקמיה עם התפתחות נוספת של היפרגליקמיה.

במקביל, תחת השפעת סימפתוליטיים אינדיבידואליים (גואנתידין וקלונידין עם רסרפין) וחוסמי β, תסמיני הנגד-רגולציה האדרנרגית עשויים להיחלש או להיעלם לחלוטין.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את אינסומן במקום חשוך בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס. הקפאת התרופה אסורה.

[ 11 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש באינסומאן תוך 24 חודשים ממועד ייצור הרכיב הטיפולי.

ניתן לאחסן את עט המזרק בו נעשה שימוש (או עט רזרבי) למשך חודש אחד לכל היותר בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס (תוך שיש להרחיק אותו מאור שמש ישיר וממקורות חום).

בקשה לילדים

הניסיון הנדרש בשימוש בתרופה ברפואת ילדים חסר.

[ 12 ]

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם החומרים Actraphan NM, Semilente, Ultralente, Isophane insulin NM ו-Protofan עם Iletin, ובנוסף לכך, Homofan 100, Insulin-b, Humulin ultralente עם Inuzofan, Homolong 40 ו-Lente עם Ultratard NM, כמו גם Monotard.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]