אוטרוגסטן

תרופת הפרוגסטרון אוטרוז'סטן היא נציגה של תרופות הורמונליות המבוססות על הורמוני בלוטת המין, המשמשות במיילדות ובגינקולוגיה.

אינדיקציות אוטרוגסטן

אוטרוז'סטן מסומן לתיקון הפרעות הקשורות לחוסר פרוגסטרון בגוף.

• שימוש פנימי באוטרוז'סטן מסומן עבור המחלות או המצבים הבאים:
  • PMS חמור הקשור לחוסר פרוגסטרון;
  • מחזור חודשי דיסובולטורי, אנאובולטורי;
  • צורות שונות של מסטופתיה פיברוציסטית;
  • טרום גיל המעבר;
  • טיפול חלופי במהלך גיל המעבר (גסטגנים בשילוב עם אסטרוגנים);
  • אובחן חסר בשלב לוטאלי, אי פוריות;
  • מניעת הסיכון להפלה במהלך ההריון אם יש אי ספיקה לוטאלית;
  • סיכון גבוה ללידה מוקדמת.
• שימוש תוך-נרתיקי באוטרוז'סטן מצוין:
  • במקרה של אטיולוגיה ראשונית או משנית של אי פוריות עם חסר לוטאלי יחסי או מוחלט (מחזורי דיסובולטציה, חיזוק שלב הגופיף הצהוב במהלך פרוטוקול הפריה חוץ גופית, תוכנית תרומת ביציות);
  • כדי למנוע הפלה רגילה או איום של הפסקת הריון עקב חוסר תפקוד של השלב הלוטאלי;
  • למניעת תחילת לידה מוקדמת אצל חולות עם צוואר רחם מקוצר, או אצל חולות עם היסטוריה של לידה מוקדמת;
  • במקרה של קשיים במתן פנימי של אוטרוז'סטן (לדוגמה, במקרה של הקאות קשות).

טופס שחרור

ניתן לרכוש את התרופה המצורפת Utrozhestan ברשת בתי המרקחת:

• מינון של 100 מ"ג - כמוסות ג'לטין עגולות ואלסטיות, בצבע לבן-צהבהב;
• מינון של 200 מ"ג - כמוסות ג'לטין אליפטיות, אלסטיות, בצבע לבן-צהבהב.

החומר הפעיל הוא פרוגסטרון (100 או 200 מ"ג, בהתאמה).

קופסת קרטון רכה עשויה להכיל 30 כמוסות של 100 מ"ג או 14 כמוסות של 200 מ"ג.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

פרמקודינמיקה

ההשפעה הטיפולית של אוטרוז'סטן קשורה לנוכחות פרוגסטרון בתרופה, ההורמון המוביל של הגופיף הצהוב, אשר מקדם את צמיחת שכבת רירית הרחם האיכותית אצל נשים.

אוטרוז'סטן מנרמל את הטרנספורמציה של רקמות הריריות של הרחם משלב ההתרבות לשלב ההפרשה, ולאחר הפריה מוצלחת מסייע לרחם להגיע למצב אופטימלי לחיזוק והתפתחות הביצית המופרית.

אוטרוז'סטן מפחית את רמת הריגוש ומחליק את התכווצויות שרירי הרחם והחצוצרות, מבלי להפגין פעילות אנדרוגנית.

אוטרוז'סטן חוסם את שחרורם של גורמי שחרור הורמונים מעוררי לוטאיניזציה ומגרים זקיק בהיפותלמוס, מעכב את הסינתזה של הורמונים גונדוטרופיים ומעכב ביוץ.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

פרמקוקינטיקה

מתן דרך הפה.

עלייה ברמות פרוגסטרון בסרום נצפית תוך שעה לאחר ספיגת אוטרוז'סטן ממערכת העיכול. הרמה המקסימלית האפשרית מושגת תוך 1-3 שעות לאחר מתן פומי של אוטרוז'סטן: לאחר 60 דקות - 4.25 ננוגרם למ"ל, לאחר 120 דקות - 11.75 ננוגרם למ"ל, לאחר 4 שעות - 8.37 ננוגרם למ"ל, לאחר שש שעות - 2 ננוגרם למ"ל, לאחר שמונה שעות - 1.64 ננוגרם למ"ל.

התוצרים העיקריים של מטבוליזם של פרוגסטרון הם 20α-הידרוקסי, σ4α-פרגננולון ו-5α-דיהידרופרוגסטרון.

אוטרוז'סטן מופרש עם נוזל השתן כתוצרים מטבוליים גלוקורוניים (התוצר העיקרי הוא 3α,5β-פרגננדיול). תוצרים אלה שווים לחלוטין לאלה הנוצרים במהלך הייצור הטבעי של הגופיף הצהוב.

שימוש תוך-נרתיקי.

לאחר מתן תוך-נרתיקי, אוטרוז'סטן נספג היטב דרך הרקמות הריריות.

עלייה ברמות הפרוגסטרון בסרום מתחילה להיראות בתוך השעה הראשונה. הרמה הגבוהה ביותר האפשרית מזוהה 1-3 שעות לאחר מתן תוך-נרתיקי.

במינון סטנדרטי (100 מ"ג אוטרוז'סטן לפני השינה), ניתן להגיע לרמה טבעית ויציבה של פרוגסטרון בסרום ולשמור על רמה טבעית ויציבה, שהיא כ-9.7 ננוגרם למיליליטר. רמה זו קרובה למדדי הפרוגסטרון בשלב הגופיף הצהוב של המחזור החודשי במהלך ביוץ רגיל. אוטרוז'סטן מתקן את ההבשלה הנכונה של רירית הרחם, ועוזר להשתרשות העובר.

מתן וגינלי של כמויות גדולות של אוטרוז'סטן מדי יום (מעל 200 מ"ג) גורם לעלייה ברמות הפרוגסטרון לרמות הנרשמות בדרך כלל אצל נשים בהריון בשליש הראשון.

המטבוליטים בסרום ובשתן זהים לאלה המצויים בפעילות ההפרשה הטבעית של הגופיף הצהוב של השחלה. ראשית, אנו מדברים על תוצרים כגון 20α-הידרוקסי, σ4α-פרגננולון ו-5α-דיהידרופרוגסטרון.

הפרשה עם שתן מתרחשת ב-95% בצורה של תוצרים מטבוליים גלוקורוניים, הכוללים 3α, 5β-פרגננדיול.

[ 9 ], [ 10 ]

מינון וניהול

מתן אוראלי של אוטרוז'סטן.

המינון היומי הסטנדרטי של אוטרוז'סטן יכול להיות 200-300 מ"ג במנה אחת או שתיים (לדוגמה, 200 מ"ג בלילה ו-100 מ"ג בבוקר).

• במקרה של חוסר בפאזה של הגופיף הצהוב, אוטרוז'סטן נלקח במשך עשרה ימים (בדרך כלל מהיום ה-17 עד ה-26 של המחזור).
• בעת ביצוע טיפול חלופי בתקופת טרום-מנופאוזה, משתמשים באוטרוז'סטן על רקע טיפול באסטרוגן, במהלך השבועיים האחרונים של כל מהלך טיפול.
• כדי למנוע את הסיכון ללידה מוקדמת, נרשמים 400 מ"ג של אוטרוז'סטן כל 6-8 שעות עד לביטול האיום. לאחר הקלה בתסמינים, המינון מופחת בהדרגה עד שהוא קבוע במינון התחזוקה של אוטרוז'סטן - לדוגמה, 200 מ"ג שלוש פעמים ביום. מינון זה מקובל על אישה עד 36 שבועות הריון.

לא מומלץ להשתמש באוטרוז'סטן לאחר 36 שבועות.

מתן תוך-נרתיקי של אוטרוז'סטן.

התרופה מוחדרת עמוק ככל האפשר לתוך הנרתיק. לפני החדרת הקפסולה, יש לשטוף היטב את הידיים.

המינון היומי הממוצע של אוטרוז'סטן הוא 200 מ"ג, אך ניתן לשנות כמות זו לפי שיקול דעתו של הרופא.

• עבור מחזורי דיסובולטציה או אי סדרים אחרים במחזור החודשי, 200 מ"ג של אוטרוז'סטן נקבעים לעשרה ימים (לרוב מהיום ה-17 עד ה-26 של המחזור).
• במקרה של אי ספיקה מוחלטת של הפאזה של הגופיף הצהוב (לדוגמה, במקרה של תרומת ביצית), אוטרוז'סטן נרשמת במינון של 100 מ"ג ביום ה-13 וה-14 של המחזור הנדרש. החל מהיום ה-15 ועד היום ה-25, כמות האוטרוז'סטן תהיה 100 מ"ג בבוקר ובלילה. אם מתרחשת הריון, החל מהיום ה-26 של המחזור, כמות התרופה עולה בהדרגה (מדי שבוע), עד להגעה ל-600 מ"ג ליום (בשלוש מנות). משטר זה נמשך עד היום ה-60 של המחזור.
• תחזוקת שלב הגופיף הצהוב במהלך הפריה חוץ גופית כרוכה בנטילת אוטרוז'סטן בערב לאחר החזרת עוברים, במינון יומי של 600 מ"ג בשלוש מנות (200 מ"ג כל שמונה שעות).
• כדי למנוע הפלה איום עקב חוסר בלוטאלי, נקבעים 200-400 מ"ג ליום עד השבוע ה-12 להריון.
• כדי למנוע תחילת לידה מוקדמת אצל חולות עם צוואר רחם מקוצר, או אצל נשים שאובחנו בעבר עם לידה מוקדמת, נקבע מינון יומי של אוטרוז'סטן 200 מ"ג, בלילה, החל משבוע 22 עד 36 להריון.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

השתמש אוטרוגסטן במהלך ההריון

השימוש באוטרוז'סטן במהלך ההריון מותר, הן בשבועות הראשונים והן בשבועות שלאחר מכן.

עד כה, אין מידע על מקרים של השפעות שליליות של Utrozhestan על התפתחות העובר.

אם משתמשים באוטרוז'סטן במחצית השנייה של ההריון, יש צורך לפקח באופן קבוע על רמת תפקוד הכבד.

האפשרות שהתרופה תגיע לחלב אם לא נחקרה, ולכן מומחים אינם ממליצים לרשום את אוטרוז'סטן לחולים מניקים.

יש מידע על סיכון מוגבר לפתח היפוספדיאס - אנומליה מולדת של השופכה אצל בנים - אם

אוטרוז'סטן משמש במהלך ההריון למניעת הפלה רגילה או איום של הפלה עקב חוסר בלוטות עצם. על הרופא להזהיר את המטופלת על כך.

התוויות נגד

אין להתחיל טיפול בתרופה אוטרוז'סטן:

• אם אתה נוטה לתגובות אלרגיות לאחר נטילת תרופות המכילות פרוגסטרון;
• בפתולוגיות כבד חמורות;
• במקרה של ניאופלזיה סבירה או מאובחנת של בלוטות החלב או איברי הרבייה;
• עבור דימום בנרתיק מאטיולוגיה לא ידועה;
• במקרה של הפלה כושלת או חלקית;
• בפקקת, תרומבואמבוליזם;
• במקרה של דימום מוחי;
• במחלת פורפיריה (פתולוגיה של היווצרות פיגמנט).

[ 11 ], [ 12 ]

תופעות לוואי אוטרוגסטן

בעת נטילת כמוסות אוטרוז'סטן באופן פנימי, תופעות הלוואי הבאות אפשריות:

• שכיח: אי סדירות במחזור החודשי, אמנוריאה, דימום נרתיקי לא סדיר, כאב ראש;
• לא שכיח: אי נוחות בבלוטות החלב, נמנום, אירועים קצרי טווח של סחרחורת, הפרעות בעיכול, כולסטזיס, גירוד בעור;
• נדיר: מצב דיכאון, פריחות עור כגון אורטיקריה, כלואזמה.

בנוסף, ייתכן שיופיעו תופעות לוואי נוספות, כגון שינויים בחשק המיני, תסמונת קדם וסתית, עלייה בטמפרטורת הגוף, הפרעות שינה, פקקת ורידית, בצקת, תנודות במשקל, הפרעות עיכול, תגובות אלרגיות.

סחרחורת או נמנום עשויים להיות סימנים לירידה נלווית ברמות האסטרוגן. מצבם של החולים משתפר משמעותית לאחר הפחתת כמות אוטרוז'סטן הנלקחת, או לאחר העלאת מינון האסטרוגן.

אם מהלך הטיפול באוטרוז'סטן החל בימים הראשונים של מחזור חודשי חדש, ייתכן שתופיע ירידה במשך המחזור או הופעת דימום לא מחזורי.

עם מתן תוך-נרתיקי, עלולות להתפתח תגובות אלרגיות, המתבטאות בתחושת צריבה, גירוד, נפיחות ואדמומיות של העור והריריות.

[ 13 ]

מנת יתר

סימנים של נטילת כמויות מוגזמות של אוטרוז'סטן כוללים תופעות לוואי מוגברות, כמו גם הופעת דיסמנוריאה, מטרורגיה ומצבים אופוריים.

במקרה של מנת יתר, יש לנקוט באמצעים הבאים:

• אם מופיעים נמנום או סחרחורת, יש להפחית את כמות התרופה היומית או ליטול אותה רק בלילה במשך 10 ימים בכל מחזור;
• אם מתרחשים דימום או שטפי דם, יש להתאים את משטר הטיפול ולהעביר את נטילת אוטרוז'סטן למועד מאוחר יותר (לדוגמה, ביום התשע עשרה במקום השבע עשרה);
• במקרה של מנת יתר במהלך טיפול חלופי לפני גיל המעבר, יש לעקוב אחר רמות האסטרוגן של האישה.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

בעת נטילת אסטרוגנים במהלך טרום-מנופאוזה, אוטרוז'סטן נקבע לא יאוחר מיום 12 למחזור.

השילוב של אוטרוז'סטן עם אגוניסטים β-אדרנרגיים עשוי לדרוש הפחתה במינון של האחרון.

חילוף חומרים מוגבר של אוטרוז'סטן יכול להיגרם על ידי תרופות כגון כדורי שינה, נוגדי פרכוסים, גריזאופולבין, ריפמפיצין וכו'.

אנטיביוטיקה מסוימת (לדוגמה, סדרת טטרציקלין) יכולה לשנות את איזון המיקרופלורה במעי, מה שבתורו יכול להוביל לשיבוש מחזור הסטרואידים במעי-כבד.

הזמינות הביולוגית של אוטרוז'סטן עשויה להשתנות עם עישון וצריכת אלכוהול קבועים.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

תנאי אחסון

ניתן לאחסן את אוטרוז'סטן בטמפרטורות הנעות בין 18+ ל-25+ מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים, במקומות חשוכים ויבשים.

[ 24 ]

חיי מדף

אוטרוז'סטן מאוחסן עד 3 שנים.

[ 25 ]