אליגרד

אליגר הוא אנלוגי של גונדוליברין - משמש כצורת דיפו.

אינדיקציות Eligarda

הוא משמש לטיפול בסוג התרופה תלויי הורמון הערמונית.

[1]

טופס שחרור

שחרור בצורה של lyophilizate להכנת הפתרון פותח על ידי השיטה / ג. נפח המזרקים עם התרופה הוא 7.5, 22.5, וגם 45 מ"ג. בתוך החבילה יש אחד המזרקים האלה, עם מזרק השני - עם ממס מיוחד בתוכו.

[2]

פרמקודינמיקה

Leiprorelin הוא אנלוגי מלאכותי של GnRH טבעי (nonpeptidic). עם ניהול ממושך, זה מאט את שחרור של gonadotropin יותרת המוח, וגם מעכב את התהליך של סטרואידוגנזה זכר האשכים. אנלוג זה יש השפעה חזקה יותר מאשר ההורמון הטבעי, ואת השפעתו הפיך במקרה של ביטול התרופה. בשל השימוש בחומר leuprorelin בתחילה עלייה אינדיקטורים של LH ו- FSH, וזו הסיבה גברים במשך זמן ולהגדיל ערכי טסטוסטרון עם סטרואידים האשכים, כמו גם DHT.

עם המשך המשך הקורס, המדדים של FSH עם LH ירידה. ערכי הטסטוסטרון אצל גברים מצטמצמים לסירוס (≤ 50 ng / dL) למשך 3-5 שבועות לאחר תחילת הקורס. הטסטוסטרון הממוצע לאחר שישה חודשי טיפול הוא:

• 6.1 ± 0.4 ng / dl עם גודל מנה של 7.5 מ"ג;
• 10.1 ± 0.7 ng / dL עם כמות מינון של 22.5 מ"ג;
• 10.4 ± 0.53 ng / dl עם מינון של 45 מ"ג.

נתונים אלה ניתן להשוות עם ערכי הטסטוסטרון לאחר הליך של אורכידקטומי דו צדדי.

[3], [4], [5]

פרמקוקינטיקה

לאחר כניסתה של מינון התרופה הראשונה 4-8 שעות לאחר מכן נצפתה עלייה אינדיקטורים leuprolide בסרום מתכוון ל 25.3 ננוגרם / ד"ל, ו 127 ננוגרם / ד"ל, או 82 ng / dl לאחר מתן תרופות, בהתאמה, במנות, 7.5, 22.5 , כמו גם 45 מ"ג.

עם העלייה הראשונית (שלב הרמה שווה 2-28 ימים במינון של 7.5 מ"ג, 3-84 ימים ב 22.5 מ"ג, ו 3-168 ימים במינון של 45 מ"ג), ערכי הסרום של רכיב leuprorelin להישאר מספיק (כ 0.2-2 ng / ml). מידע על הצטברות של תרופות לאחר ניהול חוזר לא.

סינתזה של החומר עם חלבון פלזמה הוא 43-49%.

לאחר הזרקה תוך ורידי של 1 מ"ג של leuprorelin אצטט למתנדבים גברים, צוין כי במקרה של מודל 2 קאמרית, שיעור הסליקה הממוצע הגיע 8.34 l / h עם מחצית החיים הסופי של כ 3 שעות.

הבדיקות של הפרשת אליגארד לא בוצעו.

[6], [7]

מינון וניהול

Eligard צריך להיות מנוהל תת עורית פעם בחודש בקצב של 7.5 מ"ג. זה גם מנוהל פעם אחת כל 3 חודשים בשיעור של 22.5 מ"ג, ובנוסף, אחת לשישה חודשים בקצב של 45 מ"ג. הפתרון מתחת לעור יוצר את מחסן התרופות, אשר מבטיח שחרור קבוע של המרכיב הפעיל במהלך כל התקופה המצוינת. תהליך הטיפול ארוך.

אם יש עלייה ב- PSA עם טסטוסטרון סירוס, יש צורך להפסיק את השימוש בסמים.

יש צורך לשנות מעת לעת את האתר של הקדמה של הפתרון. זה גם הכרחי כדי למנוע חדירה של התרופה לתוך הווריד או עורק.

מידע על שימוש בסמים באנשים עם אי ספיקת כליות או כבד הוא לא.

תהליך של פתרון.

מערבבים את התוכן של 2 מזרקים מיד לפני ההליך ההזרקה. מכינים את התערובת בדרך זו:

• להוציא את חבילת התרופות מהמקרר ולהחזיק אותה בחדר, כך שהחבילה שווה לטמפרטורה שלה במונחים של הטמפרטורה שלה;
• לקבל מזרקים A ו- B מן שלפוחיות. בהמשך למשוך-B של מזרק בוכנה קטנה בעל מגביל שני, שבעקבותיה השלפוחית עם מזרק-A ארוך להוציא בוכנה מיוחדת והחדיר את מזרק B;
• להסיר תקעים משני מזרקים (בתוך המזרק מכיל ממס, ובתוך B- מזרק - lyophilizate תרופות) בזהירות לחבר אותם. הפתרון נדרש אז להיות מעורב, לוקח בתורו באמצעות בוכנות מזרק (60 לחצים) עד תערובת הומוגנית מתקבל. פתרון זה מותר לשמש עבור הממשל רוכש גוון צהוב בהיר או חסר צבע;
• תערובת סיים מוזרק לתוך מזרק B, ואת מזרק ריק מסיר, דוחף את הבוכנה עד הסוף. בועות קטנות עשויות להופיע במהלך ההליך. תופעה זו היא נורמלית לחלוטין, ואינה משפיעה על היווצרות של המחסן לאחר הזרקת סמים. ואז מחט סטרילית מוכנס לתוך מזרק B;
• לאחר מכן תערובת ניתן לתת תת עורית. במקרה זה, הפתרון המוגמר חייב להיות מוצג מיד לאחר הליך ערבוב. אם זה לא היה בשימוש מיד, אחרי כמה זמן אתה לא יכול להיכנס אליו. התרופה מיועדת לשימוש יחיד.

[11]

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• סירוס בשיטה כירורגית;
• חוסר סובלנות ל leuprorelin, ועוד אגוניסטים הורמון GnRH, או מרכיבים נוספים של התרופה;
• יישום בילדות או נשים.

[8]

תופעות לוואי Eligarda

כתוצאה של נטילת תרופות, עלולות להתפתח תופעות הלוואי הבאות:

• הפרות של הפונקציה של CAS: עלייה או ירידה בלחץ הדם, את המראה של גלי חום, התפתחות של סינקופה. מדי פעם, נפיחות פריפריאלית, קוצר נשימה, דפיקות לב, PE יכולים להתרחש;
• תגובות של PNS ו- CNS: המראה של כאבי ראש, טעם או הפרעות הריח, סחרחורת, hypoesthesia, תנועות לא רצוניות, נדודי שינה. לפעמים דיכאון, אמנזיה, הפרעות שונות של שינה או ראייה, סחרחורת מסוג היקפי, וכן, בנוסף, רגישות יתר של העור, עלולים להתפתח;
• הפרעות בתפקוד מערכת העיכול: שלשולים, הקאות או בחילה, עצירות, תופעות דיספטיות, גיהוקים, יובש הרירית הפה, נפיחות ורמת ALT מוגברת;
• גילויים של מערכת הנשימה: בעיות עם נשימה או זיבת;
• תגובות של איברים של מערכת האורגניטל: התפתחות של נוקטוריה, דיסוריה או אוליגוריה, ואת המראה של זיהום בצינורות השתן. מלבד כאב באשכים או ניוון שלהם, בעיות בדרכי השתן, המטוריה, התכווצויות בשלפוחית השתן, אצירת שתן חריפה, כמו גם היחלשות של הליבידו, אימפוטנציה ועקרות;
• הפרעה של תפקוד המערכת האנדוקרינית: התפתחות של גינקומסטיה ותחושות כאב באזור בלוטות החלב;
• גילויים במבנה השרירים והעצמות: כאב בגפיים או בגב, ארתרלגיה, התכווצויות שרירים או חולשה, ומעי כאב. אצל אנשים עם סירוס של סוג תרופתי או כירורגי, את היחלשות של צפיפות רקמת העצם עשויה להתפתח. יש לזכור כי ניהול ממושך של הפתרון יכול גם להפחית את צפיפות העצם ולתרום להתפתחות של אוסטאופורוזיס;
• הפרעות במערכת hematopoietic: ירידה בערכים של hematocrit עם המוגלובין, ירידה במספר אריתרוציטים. מדי פעם, יש thrombocyto או leukopenia;
• הפרות krovozvytyvaemosti: הארכת מרווח הזמן הנדרש לקרישת הדם, כמו גם עלייה בפרמטרים של PTV;
• שינויים בערכים של בדיקות מעבדה: עלייה ברמת CK בדם, כמו גם שיעור מוגבר של טריגליצרידים;
• גילויים מקומיים: הופעת כאב, תחושת עקצוץ או צריבה, כמו גם אדמומיות, גירוד וחבלות במקום ההזרקה. מדי פעם, כיבים קטנים או צפיפות מופיעים באזור הממשל;
• אחרים: גדל עייפות, תחושה של חולשה או עילפון, החזק, ובנוסף לכך את המראה של התקרחות, חום, פריחה בעור, הזעת יתר, עלייה במשקל ושינויים סבילות לגלוקוז בכבוד.

בשלבים הראשונים של הטיפול, עלולה להיות החמרה של סימני הפתולוגיה.

[9], [10]

תנאי אחסון

מכילים אליגארד יש צורך בתנאים של טמפרטורה בתוך 2-8 מעלות צלזיוס.

[12]

הוראות מיוחדות

אליגר, על פי עדויות החולים, הראה עלייה בגילויים של המחלה בשלב הראשוני של הטיפול. בנוסף, היו כאבים בעצמות, דם בשתן, וכן הפרעות נוירולוגיות. סימנים דומים מתפתחים עקב הבזק של הפרשת הורמונים גונדוטרופיים. בתהליך הטיפול הבא, הדיכוי שלהם מתרחש. במהלך שימוש ממושך, על פי ביקורות בודדות, היו הבזקים חמים של חומרת מתונה או קלה, כמו גם בחילות, שריפה באזור הממשל גינקומסטיה.

אבל תרופה זו היא ייחודית, משום שהיא משתמשת במערכת Atrigel מיוחדת (פולימר מתכלה סוג המשמש כממס), אשר מקדמת את הקמתה של תחנת סמים בתוך השכבה התת עורית בין 1-3-6 חודשים ומבטיחה תוצאה יציבה. מערכת כזו מסייעת להפחית את רמת הטסטוסטרון ב 95% של אלה שטופלו.

בין היתרונות של אליגארד, יש לציין גם כי בשל השימוש של המחסן בן 6 חודשים, את שכיחות של ביטויים מקומיים פוחת, ואת הצורך בביקורים תכופים לרופא נעלמת.

[13],

חיי מדף

Eligard ניתן להשתמש בתקופה של 2 שנים ממועד שחרורו של המוצר הרפואי.