אורסומקס

אחת התרופות המומלצות לטיפול במחלות מערכת הכבד והמרה היא אורסומקס, בעלת תכונות ליפוטרופיות.

אינדיקציות אורסומקס

ניתן להשתמש בתרופה אורסומקס:

• אם יש צורך להסיר אבני מרה שמקורן בכולסטרול, שאינן ניתנות לזיהוי בצילום רנטגן, שקוטרן אינו עולה על 1.5 ס"מ (תנאי חובה הוא כיס מרה תקין, ללא קשר לנוכחות אבנים בו);
• כטיפול בדלקת קיבה עם ריפלוקס מרה;
• כדי למנוע תסמינים כואבים בחולים עם שחמת מרה ראשונית (מצב חובה הוא השלב המפוצה של המחלה);
• לייצוב תפקודי הכבד ומערכת המרה אצל ילדים הסובלים מסיסטיק פיברוזיס (גילאי 6-18 שנים).

[ 1 ]

טופס שחרור

התרופה אורסומקס מיוצרת בצורת כמוסות עם תוכן מגורען או אבקה המבוסס על חומצה אורסודאוקסיכולית.

הקפסולות צפופות (מס' 0), בצבע לבן, אטומות באריזות שלפוחית של 10 יחידות.

אריזת הקרטון עשויה להכיל שלפוחית אחת, חמש או עשר (בהתאמה, 10, 50 או 100 כמוסות).

[ 2 ], [ 3 ]

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל של אורסומקס הוא חומצה אורסודאוקסיכולית, חומר הנמצא בכמויות קטנות במרה אנושית.

לאחר נטילת אורסומקס דרך הפה, התרופה מפחיתה את ריכוז מרכיב הכולסטרול בנוזל המרה, מגבילה את ספיגתו במערכת העיכול וחוסמת את כניסת הכולסטרול למרה. סביר להניח, עקב פירוק הכולסטרול ויצירת צורות גבישיות נוזליות, מתרחש פירוק איטי של אבני מרה.

ההערכה היא שהתכונות הטיפוליות של אורסומקס בפתולוגיות כבד ובסטאזיס של מרה נובעות מהחלפה חלקית של חומצות מרה רעילות ליפופיליות בחומצה הידרופילית לא רעילה, המשמשת כמרכיב הפעיל של אורסומקס. זה מוביל להאצת פעילות ההפרשה של תאי כבד ולהפעלת מנגנוני ויסות חיסוניים.

פרמקוקינטיקה

לאחר נטילת התרופה אורסומקס, החומר הפעיל נספג היטב במעי באמצעות הובלה אקטיבית ופסיבית. קצב הספיגה מוערך ב-60-80%.

לאחר תהליכי הספיגה, מתרחשת צימוד מוחלט של חומצת מרה עם מספר חומצות אמינו, בפרט עם גליצין וטאורין. הפרשה מתרחשת דרך המרה.

מדדי הסליקה במהלך המעבר הראשון יכולים להיות 60%.

בהתאם לכמות היומית של אורסומקס ולמידת תפקוד הכבד הלקוי, החומר הפעיל מצטבר בהפרשות מרה. כמו כן, מתגלה ירידה יחסית ברמתן של חומצות אחרות, ליפופיליות יותר.

תחת השפעת הפלורה המיקרוביאלית במעי, נצפה פירוק לא שלם של החומר הפעיל. אחד מתוצרי הפירוק נחשב הפטוטוקסי ויכול להוביל לשינויים בפרנכימה של הכבד, כפי שאושר בניסויים בבעלי חיים. בבני אדם, רק כמות קטנה של הרכיב הרעיל נספגת, אשר לאחר מכן מושבתת לחלוטין בכבד.

זמן מחצית החיים הביולוגי של החומר הפעיל אורסומקס יכול להיות 3.5-5.8 ימים.

מינון וניהול

אורסומקס נקבע על ידי רופא אם קיימות אינדיקציות מתאימות. המינון ומשך הטיפול תלויים בעיקר במשקל המטופל ובמאפייני המחלה.

• כדי לחסל אבני מרה ואבני כולסטרול, המינון נקבע בקצב של 10 מ"ג אורסומקס לק"ג ממשקל הגוף של המטופל. יש לבלוע את מספר הקפסולות הנדרש בשלמותן, מדי יום, לפני השינה, באופן קבוע. משך הטיפול יכול להיות בין שישה חודשים לשנה. אם לאחר 12 חודשי טיפול לא מתגלה דינמיקה חיובית, אזי אורסומקס מופסק. חשוב לעקוב אחר הדינמיקה של הטיפול אחת לשישה חודשים, באמצעות אולטרסאונד ורדיוגרפיה. במקביל, יש להעריך את ההסתברות להסתיידות אבנים. אם מתגלים סימני הסתיידות, הטיפול מופסק.
• במקרה של דלקת ברקמות הריריות של הקיבה עם ריפלוקס מרה, מספיק ליטול כמוסה אחת של אורסומקס בלילה, למשך 10-14 ימים. ניתן להתאים את משטר הטיפול לפי שיקול דעתו של הרופא המטפל.
• בשחמת מרה ראשונית, המינון היומי של אורסומקס צריך להיות 12-16 מ"ג לק"ג ממשקל הגוף של המטופל. במהלך שלושת החודשים הראשונים לטיפול, אורסומקס נלקח שלוש פעמים ביום. לאחר שיפור מצבו של המטופל, עוברים למינון הסטנדרטי - פעם ביום, בלילה.

יש לבלוע את הקפסולות בשלמותן, עם נוזלים. יש ליטול אותן מדי יום באותו הזמן.

בצורה הראשונית של שחמת מרה, ייתכן שתופיע בתחילה החמרה בתסמינים הקליניים, כגון גירוד. עם סימנים כאלה, הטיפול נמשך, תוך הגבלת צריכת אורסומקס לפעם ביום. לאחר שמצבו של המטופל מתנרמל, מספר הכמוסות גדל בהדרגה (כמוסה אחת מתווספת מדי שבוע עד להגעה למינון הטיפולי הרצוי).

[ 4 ]

השתמש אורסומקס במהלך ההריון

נתונים אינפורמטיביים בנוגע לאפשרות השימוש באורסומקס לטיפול בחולות בהריון אינם מספיקים. במחקר השפעות אורסומקס על מכרסמים, התגלתה רעילות רבייה של התרופה בשלבים המוקדמים של ההריון. לאור זאת, מומחים אינם יכולים להמליץ על אורסומקס כתרופה לשימוש בחולות בהריון. יתר על כן, לפני תחילת הטיפול, כל הנשים בגיל הפוריות חייבות לשלול הריון ולפנות לשימוש באמצעי מניעה אמינים (עדיף להשתמש בתרופות דרך הפה שאינן הורמונליות או בתרופות עם תכולת אסטרוגן מינימלית).

נטילת אורסומקס במהלך הנקה נחשבת מקובלת, מכיוון שהתרופה נמצאת בכמויות זעירות בחלב אם ואינה יכולה להשפיע לרעה על גוף התינוק היונק.

התוויות נגד

לא כולם יכולים לקחת אורסומקס, מכיוון שישנן מספר התוויות נגד, למשל:

• תגובה אלרגית של הגוף למרכיבים בודדים של אורסומקס;
• תהליך דלקתי חריף במערכת המרה;
• חסימה של צינורות המרה או שלפוחית השתן;
• כאבי כבד תכופים;
• נוכחות של הסתיידויות הניתנות לזיהוי רדיולוגית בכיס המרה;
• הפרעות ביכולת ההתכווצות של כיס המרה;
• חוסר תוצאות חיוביות לאחר פורטואנטרוסטומיה, זרימת מרה לא תקינה בחולי ילדים עם אטרזיה בילארית.

תופעות לוואי אורסומקס

אורסומקס נסבל בדרך כלל היטב על ידי חולים בכל גיל. רק במקרים בודדים עלולות להתפתח תופעות לוואי לא רצויות, כגון:

• שלשולים או צואה דביקה למחצה נוזלית;
• כאב חמור באזור הקרנת הכבד;
• הסתיידות של אבני מרה (נדיר מאוד);
• מעבר של שחמת מרה למצב לא מפוצה, עם רגרסיה חלקית לאחר הפסקת אורסומקס;
• תופעות אלרגיות בצורת פריחה בעור.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר, שלשולים מתרחשים בדרך כלל: ביטויים אחרים נחשבים לא סבירים, מכיוון שעלייה מוגזמת במינון מובילה להפרה של ספיגת אורסומקס. כתוצאה מכך, עודף התרופה פשוט מופרשת עם הצואה.

אם למטופל יש שלשול, המינון מופחת, ואם מופיע שלשול מתמשך, הטיפול מופסק לחלוטין.

אמצעים מיוחדים ותרופות במקרה של מנת יתר של Uromax אינם מבוצעים. די לעקוב אחר מצבו של המטופל ולשלוט על יציבות מאזן המים-אלקטרוליטים בגוף.

[ 5 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אין להשתמש באורסומקס בשילוב עם תרופות נוגדות חומצה, כמו כולסטירמין, כולסטיפול, סמקטה, פוספאלוגל או אלמגל, מכיוון שתרופות כאלה פוגעות בספיגת חומצה אורסודאוקסיכולית בחלל המעי. אם לא ניתן להימנע משילוב של תרופות, יש לשמור על מרווח זמן של 120 דקות בין השימוש בהן.

אורסומקס עלול להשפיע על ספיגת הציקלוספורין בחלל המעי. בשילוב כזה, יש לנטר את רמת הציקלוספורין בדם, ובמידת הצורך, לשנות את המינון.

אצל חלק מהחולים, נטילת אורסומקס עלולה לפגוע בספיגת הציפרופלוקסצין.

השילוב של אורסומקס + רוזובסטטין עלול להוביל לעלייה בריכוז הרוזובסטטין בסרום הדם.

אורסומקס הוכח כמפחית את הריכוז המרבי האפשרי של ניטרנדיפין בסרום בחולים עם תפקוד כבד וכליות תקין.

יש לעקוב אחר מטופלים כאשר הם מטופלים בו זמנית באורסומקס ובניפדיפין. במקרים מסוימים, ייתכן שיהיה צורך בהגדלת מינון הניפדיפין.

ישנן עדויות להיחלשות ההשפעה הטיפולית של דפסון בשילוב עם אורסומקס.

תרופות מבוססות אסטרוגן, כמו גם תרופות לנרמול רמות הכולסטרול במערכת הדם, עלולות להגביר את הפרשת הכולסטרול בכבד ולהגביר את הסיכון להיווצרות אבנים במערכת המרה.

[ 6 ]

תנאי אחסון

מומלץ לאחסן את אורסומקס באריזה, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורות הנעות בין 18+ ל-25+ מעלות צלזיוס.

חיי מדף

אורסומקס מאוחסן עד 3 שנים, בכפוף לתנאים הנדרשים.