ורסטיס

ל-Versatis יש אפקט הרדמה מקומי.

התרופה מכילה את חומר ההרדמה המקומי לידוקאין, שהוא נגזרת של אצטמיד בעל השפעה מייצבת קרום ויכולה גם לחסום את פעילות תעלות ה-Na בתוך דפנות עצביות מעוררות. לאחר מריחה מקומית על אפידרמיס שלם, מתפתחת ההשפעה הרפואית הנדרשת - הקלה בכאב באזור מסוים. לתרופה אין השפעה מערכתית.

אינדיקציות ורסטיס

הוא משמש להפרעות הבאות:

• כאב (גם בעל אופי ורטברוגני);
• דלקות מסוגים שונים המשפיעות על שרירי השלד - מיוזיטיס;
• נוירלגיה פוסט-הרפטית.

[ 1 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת מדבקה לשימוש מקומי - 5 יחידות בתוך שקית. הקופסה מכילה 1, 2 או 6 שקיות כאלה.

[ 2 ]

פרמקוקינטיקה

כ-3±2% מהחומר מתוך הנפח הכולל שלו בתוך המדבקה נספג. ערכי Cmax בדם השווים ל-0.13 מיקרוגרם/מ"ל נצפים לאחר מריחה בו זמנית של 3 מדבקות במשך 12 שעות. סינתזת החלבון בפלזמה היא 50-80%.

תהליכי ההפצה מתבצעים במהירות גבוהה (זמן מחצית החיים של שלב ההפצה נמשך 6-9 דקות) ומתרחשים תחילה בתוך רקמות המצוידות היטב בדם, ולאחר מכן מתפתחים בתוך רקמות שריר ושומן.

לידוקאין יכול לחצות את בלוטת התריס (BBB) ואת השליה, ומופרש בחלב אם (כ-40% מרמות הפלזמה אצל נשים). תהליכים מטבוליים מתרחשים בתוך הכבד, המהווים 90-95%, בהשתתפות אנזימים מיקרוזומליים ולאחר מכן נוצרים רכיבים מטבוליים בעלי פעילות רפואית.

הפרשה מתרחשת דרך הכליות וגם עם מרה. עד 10% מהרכיב הטיפולי מופרש ללא שינוי.

אצל אנשים עם מחלת כבד, קצב חילוף החומרים יורד ל-10-50% מהרמה הסטנדרטית.

באי ספיקת כליות כרונית, אלמנטים מטבוליים יכולים להצטבר מכיוון שחומציות השתן מגבירה את הפרשת הלידוקאין.

מינון וניהול

יש להדביק את המדבקה על אפידרמיס יבש (האזור צריך להיות נקי מדלקת או נזק) באזור בו מופיע הכאב. ההליך מבוצע פעם ביום, משך הזמן המרבי להחזקת המדבקה הוא 12 שעות. ניתן להשתמש ב-3 מדבקות לכל היותר בו זמנית. אם הסרט המגן עדיין קיים על המדבקה, ניתן לחתוך אותה למספר הנדרש של חתיכות. הטיפול יכול להימשך 0.5-1 חודש; אם לא מושגת התוצאה הרצויה, יש להפסיקו.

יש להדביק את המדבקה חיצונית, ולהדביק אותה לאפידרמיס מיד לאחר הוצאתה מהשקית והסרת שכבת הניילון המגן. יש לגזור את השיער באזור הטיפול במספריים (גילוח אסור).

לאחר הליך ההדבקה, יש לשטוף מיד את הידיים. אין לגעת בעיניים בידיים לא שטופות.

[ 3 ], [ 4 ]

השתמש ורסטיס במהלך ההריון

אסור לרשום את ורסטיס במהלך הנקה והריון.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות לשימוש במדבקה:

• אפידרמיס פגום באזור בו מונח המדבקה;
• אי סבילות מאובחנת ללידוקאין ולרכיבים אחרים של התרופה.

נדרשת זהירות בעת השימוש במצבים הבאים:

• במקרה של זיהומים או פציעות המשפיעות על האפידרמיס באזור הטיפול המיועד;
• אצל אנשים מוחלשים או בתקופות חריפות של פתולוגיות;
• בעת שימוש בתרופות אנטי-אריתמיות מסוג I, כמו גם בתרופות הרדמה מקומיות אחרות;
• בגיל מבוגר.

תופעות לוואי ורסטיס

השימוש במדבקה עלול לגרום לתגובות חיסוניות שליליות - לדוגמה, דלקת עור ממגע, שתסמיניה הם פריחות אפידרמליות, גירוד, היפרמיה ואורטיקריה, כמו גם צריבה באזורים שנחשפו לתרופה. בנוסף, היו מקרים של בצקת אנגיאונד.

מנת יתר

האפשרות של הרעלת ורסטיס אינה סבירה ביותר, אם כי לא ניתן לשלול אותה לחלוטין, משום ששימוש לא נכון במדבקה עלול להוביל להתפתחות רמות גבוהות בפלזמה שאינן תואמות את תוויות התקן המספקות אפקט רפואי. ניתן לראות רעילות כללית הדומה לזו שנצפתה בעת שימוש בלידוקאין כחומר הרדמה מקומי. במקרה זה, נצפו הסימנים הבאים:

• דיכוי נשימתי, אנפילקסיס, טינטון, הפרעות ראייה, תחושת קור או חום;
• רעידות, סחרחורת, אופוריה, עוויתות, חרדה או פחד, כאבי ראש ותסיסה המשפיעים על מערכת העצבים המרכזית;
• ברדיקרדיה, דיכאון, עלייה בלחץ דם.

ללידוקאין אין נוגדן. אם מופיעים תסמינים חשודים, יש להסיר ולהשליך את המדבקה מיד ולפנות לרופא.

[ 5 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את ורסטיס במקום שאינו נגיש לילדים קטנים. אין להקפיא את האריזה עם התרופה. ערכי הטמפרטורה הם מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בוורסאטיס למשך 3 שנים מיום ייצור התרופה. שקית פתוחה עם מדבקות מחזיקה מעמד של שבועיים.

[ 6 ]

בקשה לילדים

ברפואת ילדים, התרופה משמשת בזהירות רבה.

[ 7 ], [ 8 ]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם תמיסה של 10% ותרסיס לידוקאין.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

ביקורות

ורסטיס מקבל ביקורות טובות מאוד ממטופלים. הוא מוערך באופן חיובי על ידי אלו שהשתמשו בתרופה עבור עקמת, מיוזיטיס או כאבים חדים באזור הגב והצוואר. ההערות מציינות כי המדבקה היא אמצעי מניעה מצוין ומסייעת להיפטר לחלוטין מכאב.

[ 15 ]