אוקסליפלטין

אוקסליפלטין היא תרופה אנטי-סרטנית המבוססת על פלטינה. לתרופה יש ספקטרום פעולה רחב, כגון ציטוטוקסיות in vitro ופעילות אנטי-סרטנית in vivo במודלים שונים של גידולים.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

אינדיקציות אוקסליפלטין

אינדיקציות לשימוש אוקסליפלטין - סרטן גרורתי סביב רקטום הרחם. תרופה זו ניתנת בדרך כלל יחד עם 5-פלואורורציל וחומצה פולית.

הוא נמצא בשימוש נרחב בטיפול אדג'ובנטי בסרטן פרירקטלי בשלב III (דיוק C). זה נעשה בדרך כלל לאחר כריתה רדיקלית של הגידול הראשוני. הוא משמש יחד עם פלואורואורציל/סידן פוליאנטי. הוא אינו מסוגל לספק את האפקט הדרוש בפני עצמו.

התרופה משמשת לטיפול בסרטן סביב רקטום מפושט כטיפול יחיד. לעתים קרובות היא משמשת יחד עם פלואורואורציל/סידן פוליאנטי. התרופה משמשת גם לטיפול בסרטן השחלות כקו טיפול שני. לתרופה יש ספקטרום פעולה רחב מאוד. בדרך כלל, היא אינה משמשת באופן עצמאי, מכיוון שזה לא מספיק כדי להשיג תוצאה חיובית. לאוקסליפלטין יש תכונות נוגדות גידול טובות והוא יכול לעזור באמת, אך רק בשילוב עם תרופות יעילות אחרות.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת נוזל בבקבוק. האריזה היא 25 או 50 מ"ל. האריזה מכילה בקבוק אחד. היא מכילה את החומר הפעיל העיקרי - אוקסליפלטין. בהתאם לנפח הבקבוק, כמות הרכיב יכולה לנוע בין 50 ל-100 מ"ג.

התרופה מכילה גם חומרים נלווים - לקטוז מונודירט. לכל הרכיבים הללו יש השפעה חזקה על הגידול. תרופה זו היא אנטי-גידולית ונמצאת בשימוש נרחב בסרטן הן באופן עצמאי והן בשילוב עם תרופות אחרות.

אוקסליפלטין אינו זמין כטבליה או בתרחיף. הוא ניתן דרך הווריד במינון שנקבע על ידי הרופא. המינון תלוי ישירות בבעיה שמטרידה את האדם. בדרך כלל, משתמשים ביותר מבקבוקון אחד כדי להשיג השפעה חיובית. הרבה תלוי בחומרת מצבו של המטופל ובמחלתו. כיום, אוקסליפלטין בשילוב עם תרופות אחרות מסוגל להרבה.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

פרמקודינמיקה

תרופה זו שייכת לקבוצת נגזרות הפלטינה, שבהן אטום הפלטינה יוצר קומפלקס עם אוקסלט ודיאמינוציקלוהקסאן (DACH).

עד כה, מנגנון הפעולה המדויק של התרופה אינו ידוע. ישנן הצעות שהיא פועלת באותו אופן כמו ציספלטין. פעולת מרכיבי התרופה נוצרת על ידי פלטינומים ריאקטיביים, אשר בתורם מייצרים קשרי צילוב בין-גדיליים ובתוך-גדיליים במולקולת ה-DNA. עקב כך, סינתזת ה-DNA מעוכבת.

אין עמידות צולבת לאוקסליפלטין, כפי שיש לציספלטין או לקרבופלטין, אולי עקב קבוצת DACG. ראוי לציין כי לתרופה תכונות של חומר שיכול להגביר את הרגישות לקרינה. אין מידע נוסף בנוגע לתרופה זו. ידוע רק שכל הפעולה "נטמכת" על הרכיב הפעיל. כיום, אוקסליפלטין נמצא בשימוש נרחב הן באופן עצמאי והן בשילוב עם תרופות אחרות.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן תוך ורידי של התרופה, היא מצטברת בעיקר באדוציטים הדמים ואינה עוברת לפלזמה. רק 85-88% מהפלטינה נקשר לחלבונים ב-5 השעות הראשונות לאחר מתן התרופה.

יש לציין כי אוקסליפלטין מסוגל לעבור ביוטרנספורמציה מהירה שאינה אנזימטית. במקרה זה נוצרים קומפלקסי פלטינה ריאקטיביים. מטבוליטים פעילים של אוקסליפלטין שייכים לקבוצת קומפלקסי DACG-פלטינה.

התרופה מופרשת מהגוף בעיקר דרך הכליות. כ-50% מהמינון הניתן מופרש בשתן במהלך 3 הימים הראשונים. ההפרשה הכוללת עם הצואה היא 0.5% ליום. ביום ה-11, היא מגיעה לנתון המקסימלי שלה של 5%. זמן מחצית החיים הוא 19 שעות. סילוק מלא מתאי דם אדומים נצפה תוך 48 שעות והוא 273. לפיכך, אוקסליפלטין מופרש כמעט לחלוטין מהגוף, אך בו זמנית משאיר השפעה שלילית על הכליות.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

מינון וניהול

אופן היישום והמינון נקבעים על ידי הרופא באופן פרטני. ניתן להשתמש בה רק על ידי מבוגרים. התרופה ניתנת דרך הווריד בצורת עירויים, שמשך הזמן הוא 2-6 שעות. אין צורך בהיפרהידרציה בעת השימוש בתרופה.

אם התרופה משמשת בשילוב עם 5-פלואורורציל, יש לתת תחילה עירוי אוקסליפלטין. לטיפול בסרטן סביב פי הטבעת, יש לתת 85 מ"ג/מ"ר פעם בשבועיים למשך 12 מחזורים. בדרך כלל זה לוקח שישה חודשים. לטיפול בסרטן סביב פי הטבעת מפושט, מספיק 85 מ"ג/מ"ר פעם בשבועיים. היא נלקחת כמונותרפיה או בשילוב עם 5-פלואורורציל.

טיפול בסרטן השחלות - 85 מ"ג/מ"ר פעם בשבועיים כטיפול יחיד או בשילוב עם תרופות כימותרפיות אחרות. מתן חוזר של התרופה אפשרי, אך רק אם ספירת הנויטרופילים נמוכה מ-1500/mcl וטסיות הדם גבוהות מ-500,000/mcl. רופא רושם סכמה כזו למתן אוקסליפלטין.

השתמש אוקסליפלטין במהלך ההריון

השימוש באוקסליפלטין במהלך ההריון אינו מקובל. קיים סיכון גבוה לנזק חמור לעובר, עד להתפתחות פתולוגיות שונות.

נשים בגיל הפוריות צריכות להימנע מהריון בכל דרך במהלך הטיפול בתרופה זו. ריכוז גבוה של התרופה לא יאפשר לעובר להגיע למועד או יוביל להתפתחות פתולוגיות בלתי הפיכות אצל הילד.

אין נתונים על חדירת התרופה לחלב אם. לכן, אסור ליטול את התרופה במהלך הנקה. כדי למנוע "פגיעות" חמורות בתינוק, הטיפול נדחה לתקופה בלתי מוגבלת או להיפך, ההנקה מופסקת.

ההוראות בנוגע להריון ולנטילת תרופה זו ניתנות על ידי הרופא המטפל. מסוכן במיוחד ליטול את התרופה בשליש הראשון של ההריון, הסיכון לפתח פתולוגיות גבוה מדי. לכן, יש ליטול אוקסליפלטין בזהירות מיוחדת או לחפש דרכים אחרות לפתרון הבעיה.

התוויות נגד

ישנן התוויות נגד לשימוש באוקסליפלטין והן מפורטות למדי. לכן, קודם כל, אנשים הסובלים מרגישות מוגברת למרכיבים העיקריים של התרופה צריכים לסרב לתרופה. זה יכול לגרום לתגובה אלרגית חזקה. ובכלל, הגוף יכול להגיב בצורה מוזרה מאוד.

אין ליטול את התרופה במקרה של דיכוי מח עצם, במיוחד כאשר ספירת הנויטרופילים נמוכה מ-2000/μl ו/או טסיות דם נמוכות מ-100,000/μl. קיימת גם הגבלה במקרה של נוירופתיה סנסורית פריפרית עם פגיעה תפקודית לפני תחילת הטיפול הראשון.

התרופה עלולה להשפיע לרעה על תפקוד הכליות. לכן, אנשים עם בעיות באיבר זה אסורים בהחלט משימוש בתרופה. מטבע הדברים, הריון והנקה הן קבוצת סיכון מיוחדת. בכל מקרה, התרופה נלקחת אך ורק על פי המלצת הרופא. אפילו לא תוכלו לקנות אותה בעצמכם. אוקסליפלטין היא תרופה חזקה במאבק נגד גידולים.

[ 20 ]

תופעות לוואי אוקסליפלטין

תופעות לוואי של אוקסליפלטין משפיעות על איברים ומערכות רבים. לכן, ייתכן שיופיעו התכווצויות בגפיים. תסמין זה מופיע בכמעט 85-95% מכלל החולים. משך התופעות הללו תלוי במספר סבבי הטיפול. במקרים מסוימים, נצפים גם תסמינים נוירולוגיים, כגון דיסארתריה, אובדן רפלקסים עמוקים של גידים ותסמין לרמיט. כאב ו/או הפרעות תפקודיות אינן נשללות. במקרה זה, יש צורך להתאים את המינון. כל התסמינים הנוירולוגיים נעלמים לחלוטין לאחר סיום הטיפול.

מערכת ההמטופויאטית. אנמיה, נויטרופניה וטרומבוציטופניה עלולות להופיע. רעילות המטולוגית דרגה 3 או 4 דווחה במקרים מסוימים אך היא נדירה.

מערכת העיכול. לעיתים קרובות יש אנורקסיה, הקאות, בחילות, שלשולים, כאבי בטן, ברוב המקרים - לא חמורים. כדי למנוע תסמינים כאלה, משתמשים בתרופות נוגדות הקאה.

תגובות אלרגיות. ברונכוספזם, אנגיואדמה, לחץ דם נמוך והלם אנפילקטי אפשריים. במקרים נדירים ביותר, עלולה להתרחש תפקוד כלייתי לקוי. דווח על עלייה בטמפרטורת הגוף לעיתים קרובות למדי. אוקסליפלטין עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות.

[ 21 ], [ 22 ]

מנת יתר

מנת יתר של התרופה אינה נשללת. אין תרופות נוגדות כשלעצמן. השפעות שליליות מסוימות על הגוף אפשריות. לפיכך, נוירופתיה, המאופיינת בדיסתזיה ו/או נימול של הגפיים עם או בלי עוויתות, אינה נשללת.

במקרים מסוימים, הפרעות תפקודיות אפשריות. משמעות הדבר היא סיבוכים בביצוע תנועות מדויקות. דיכוי תפקוד מח העצם אפשרי. זה מתבטא בצורת אנמיה, נויטרופניה וטרומבוציטופניה.

אם מופיעים תסמינים או סיבוכים מוזרים, מומלץ ליידע את הרופא המטפל. במקרה כזה, מתבצע טיפול סימפטומטי, תוך התחשבות בתופעות רעילות אפשריות ובשליטה המטולוגית מלאה.

אם המינון מחושב נכון ולא נצפות סטיות, אז לא ניתן לדבר על מנת יתר. אוקסליפלטין היא תרופה חזקה בעלת טווח פעולה רחב. לכן, התאמה עצמית של המינון עלולה להוביל לתוצאות חמורות.

[ 23 ], [ 24 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציות של אוקסליפלטין עם תרופות אחרות אפשריות וישנן עדויות לכך. לכן, התרופה נמצאת בשימוש נרחב בשילוב עם תרופות אחרות. זה מאפשר לך לשפר את ההשפעה ולהגיע במהירות לתוצאה חיובית.

אבל ראוי לציין אפשרויות כאלה כאשר השימוש בתרופה זו אינו מתאים. לפיכך, היא מסוגלת לעורר את התפתחות התסמונת הכולינרגית הקשורה לשימוש באירינוטקן, עקב עיכוב מוגבר של אצטילכולין אסטראז.

יש לציין כי התרופה אינה משפיעה בשום צורה על הפרמקוקינטיקה של פלואורואורציל וטופוטקן. מחקרים פרה-קליניים הראו אפקט סינרגטי עם פלואורואורציל ו-SN-38, המטבוליט הפעיל של אירינוטקן. לכן יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה. חשוב לא לחרוג מהמינון שנקבע בשום מקרה, שכן הדבר עלול להוביל להתפתחות של השלכות חמורות. ניתן להשתמש באוקסליפלטין הן באופן עצמאי והן בשילוב עם תרופות אחרות.

[ 25 ]

תנאי אחסון

יש להקפיד בקפדנות על תנאי האחסון של אוקסליפלטין. לכן, יש לאחסן אותו במקום מוגן מאור. רצוי שהטמפרטורה לא תעלה על 25 מעלות צלזיוס. בשום מקרה אין להקפיא את המוצר.

אסור לילדים לקבל את התרופה. היא נלקחת אך ורק על ידי מבוגרים. לכן, מינון קטן שלה יכול להשפיע לרעה על גוף הילד. כדאי להבין זאת ולשמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

המוצר אינו אוהב לחות גבוהה, ולכן גם לא אמור להיות שם. באופן כללי, תרופה זו ניתנת בעיקר בבית חולים, ולכן אין צורך לאחסן אותה בבית. אך אם בכל זאת יש לעשות זאת, יש להקפיד על כל הכללים הנ"ל. אין להשתמש במוצר לאחר תאריך התפוגה, שהוא שנתיים. אין המלצות נוספות בנוגע לאחסון התרופה. ניתן ליטול אוקסליפלטין רק תחת פיקוחו של רופא.

[ 26 ]

הוראות מיוחדות

ישנן הוראות מיוחדות בנוגע לשימוש בתרופה. לכן, אין להשתמש בה לעולם על ידי נשים בהריון ואמהות מניקות. מנגנון הפעולה של התרופה על גוף הילד אינו ידוע, ולכן עדיף להימנע מהשפעה כזו.

ניתן להשתמש במוצר רק בהנחיית רופא בעל ניסיון בשימוש בתרופות כימותרפיות נגד גידולים. במהלך הכנת התמיסה ומתן התמיסה, יש להקפיד על כללים מיוחדים ויש לעשות הכל באופן עקבי ובזהירות. אין להשתמש במוצר ללא דילול. ערבובו עם תרופות בעלות השפעה דומה אסור בהחלט.

לא ידוע דבר על הפרשת התרופה לחלב אם. לכן, על מנת למנוע נזק לגוף הילד, יש צורך להפסיק את נטילת התרופה או את ההנקה.

לפני השימוש, יש לבדוק את המוצר באופן ויזואלי, הוא חייב להיות שקוף, ללא חלקיקים ומשקעים. יש לנטר את כל ה"אינדיקטורים" הללו. במקרה זה, אוקסליפלטין לא יגרום נזק.

[ 27 ], [ 28 ]

חיי מדף

חיי המדף של המוצר הם שנתיים. אבל זה רק נתון. אם אדם אינו מקפיד על תנאי אחסון מיוחדים, נתון זה יכול לרדת משמעותית.

לכן, חשוב לשמור על משטר טמפרטורה מסוים, שלא יעלה על 25 מעלות צלזיוס. בנוסף, אין להכניס את המוצר למקרר, אין לחשוף אותו להשפעות השליליות של קור. אור שמש ישיר, חום מוגזם ובמיוחד לחות אינם נמנעים לחלוטין.

אסור לילדים לקבל גישה לתרופה זו. היא ניתנת רק למבוגרים וכל השפעה על גוף הילד עלולה להוביל לבעיות חמורות. יש לשים לב גם למראה הבקבוק. הנוזל לא אמור לשנות צבע, ריח או להצטבר בו משקעים. אם מקפידים על כל הכללים לעיל, ניתן לאחסן את המוצר למשך שנתיים שצוינו. אך יש לשים לב גם למראה הבקבוק עצמו, אסור שייגרם לו נזק. במקרה זה, אוקסליפלטין יחזיק מעמד למשך התקופה שצוינה.

[ 29 ]