אוקסליפלטין מדק

אוקסליפלטין מדק היא תרופה המכילה פלטינה המשמשת במחלות אונקולוגיות. אוקסליפלטין התגלה לראשונה לפני כמעט ארבעים שנה על ידי מדענים יפנים, ומאז 1979 הוא משמש כחומר כימותרפי מתקדם במאבק חסר פשרות נגד גידולים סרטניים של פי הטבעת והמעי הגס. אוקסליפלטין מדק מכיל תרכובות פלטינה עם אוקסלט וקומפלקסון. הקומפלקסון בתרכובת זו הוא 1,2-דיאמינוציקלוהקסאן. אוקסליפלטין מדק מכיל לקטוז מונוהידרט, המסייע למרכיב העיקרי לפעול. תערובת זו היא מסה לבנה ומלוכלכת, בדומה לשלג של השנה שעברה.

[ 1 ]

אינדיקציות אוקסליפלטין מדק

אוקסליפלטין מדק משמש כחומר כימותרפי לסרטן במערכת העיכול שלא ניתן לניתוח, נגעים ממאירים במעי, או לאחר הסרה כירורגית של הגידול המקורי, כמעט תמיד בו זמנית עם 5-פלואורואציל וויטמין B9 מסיס במים _. כמו כן, האינדיקציות לשימוש באוקסליפלטין מדק כוללות את המאבק במחלות כגון סרטן המעי הגס והרקטום המפושט, המאופיין בנוכחות אזורים רבים שנפגעו, אך טרם התמזגו זה עם זה. אוקסליפלטין מדק משמש כחומר כימותרפי בכימותרפיה נגד גידולים.

[ 2 ]

טופס שחרור

אוקסליפלטין מדק זמין בצורת ליופיליזט בבקבוקוני זכוכית שקופים קטנים במשקל של: 50, 100 ו-150 מ"ג.

אוקסליפלטין מדק ליופיזט הוא אבקה, בדרך כלל לבנה. לקטוז מונוהידרט מבהיר את רכיב הפלטינה של התרופה האונקולוגית. אוקסליפלטין מדק משמש להרכב עירוי, המוכן מהליופיזט של התרופה. לקטוז מונוהידרט משמש כחומר המסייע בשימור הליופיזט של אוקסליפלטין מדק מבלי לאבד את שלמותו המבנית ואת פעילותו הביולוגית.

[ 3 ]

פרמקודינמיקה

אוקסליפלטין מדק היא תרופה אונקולוגית המשמשת כציטוסטטית, שבה אטומי פלטינה יוצרים תרכובת יציבה עם דיאניון ו-1,2-דיאמינוהקסאן. שימוש משולב עם 5-פלואורציל וויטמין B9 מגביר את הציטוטוקסיות של אוקסליפלטין מדק. תמיסות מים-נתרן של אוקסליפלטין מדק משבשות את חילוף החומרים התאי, מדכאות את הסינתזה של חומצה דאוקסיריבונוקלאית. השפעת הרעל המטבולי אוקסליפלטין מדק מובילה להרס תאי גידול, וכתוצאה מכך, להשפעה אנטי-גידולית.

[ 4 ], [ 5 ]

פרמקוקינטיקה

קצב חילוף החומרים הגבוה של התרופה אוקסוליפלטין מדק מוביל לכך שבסוף מתן התרופה, שנמשך בין שעתיים ל-6 שעות (בהתאם לרווחת המטופל), במינון של 135 מ"ג.מ"ר, לא ניתן עוד לקבוע במדויק שמונים וחמישה אחוזים מהתרופה מופצים ברקמות ורק חמישה עשר אחוזים מהציטוסטטיקה הניתנת נמצאים בדם. התרופה נקשרת לחלבוני דם ויוצרת גשרי אלבומין חדשים. אוקסוליפלטין מדק מופרש באופן אינטנסיבי מהגוף עם השתן ביומיים הראשונים. במאה השעות הראשונות, 54% מהתרופה הנלקחת מופרשת עם השתן, חלק קטן מאוד מהציטואוקסידנטים מופרש עם הצואה. במקרה של אי ספיקת כליות, קצב סילוק הציטוסטטיקה אוקסוליפלטין מדק מהגוף מצטמצם משמעותית, מה שמוביל לעלייה במספר ובעוצמת תופעות הלוואי הלא רצויות. עם תפקוד כלייתי לקוי מאוד, סילוק החומר הפעיל הציטוסטטי קשה ביותר והרופא המטפל צריך לבחון מחדש את הנורמות והמינונים של התרופה.

[ 6 ], [ 7 ]

מינון וניהול

אוקסליפלטין מדק ניתן באמצעות עירוי. משך העירוי הוא 6-8 שעות. התרופה אסורה לשימוש בילדים. יש להכין את תמיסת העירוי מיד לפני השימוש. כאשר ניתנת יחד עם 5-פלואורואורציל, יש לתת תחילה עירוי של אוקסליפלטין מדק ציטוסטטי. טיפול אדג'ובנטי לאחר הסרה כירורגית של גידול סרטני המעי הגס הראשוני מתבצע במינון של 85 מ"ג/מ"ר ^פעם ב-14 ימים (12 מחזורים). עבור סרטן המעי הגס המפושט, משתמשים באותם מינונים כמו לטיפול אדג'ובנטי עם פלואורואורציל. הטיפול הבא באוקסליפלטין מדק אפשרי רק לאחר בדיקה יסודית של המערכת ההמטופויאטית. במקרה זה, רמות הנויטרופילים צריכות להיות גדולות מ-1500 מיקרוליטר וטסיות הדם גדולות מ-50,000 מיקרוליטר. במקרה של הפרות כלשהן, יש לרשום את הטיפול הבא רק לאחר שחזור האינדיקטורים. במקרה של תסמיני כאב חריפים הנמשכים יותר משבוע, יש להפחית את המנה הבאה של אוקסליפלטין מדק: עבור טיפול אדג'ובנטי ב-10 מ"ג/ ^מ"ר ועבור סרטן המעי הגס והרקטום המפושט ב-20 מ"ג/ ^מ"ר. אם הפרעות הרגישות נמשכות עד למחזור הבא, יש להפסיק את הטיפול באוקסליפלטין מדק.

[ 9 ], [ 10 ]

השתמש אוקסליפלטין מדק במהלך ההריון

במקרה של מחלות אונקולוגיות כלשהן, יש להפסיק את ההריון. אסור להשתמש באוקסליפלטין מדק על ידי נשים הרות ומניקות. זאת בשל העובדה שאוקסליפלטין מדק הוא אחד הרעלים המטבוליים החזקים ביותר. אם רעל זה נכנס לחלב של אם מניקה, הוא יהווה איום מיידי על חיי התינוק. לעתים קרובות, במהלך ההריון וההנקה, יש צורך לסרב להשתמש בתרופה זו. יוצא מן הכלל עשוי להיות מינוי רופא מטפל, אך השימוש באוקסליפלטין מדק במהלך ההריון אסור.

התוויות נגד

מח עצם תמיד מגיב לקרינה, כימותרפיה או טיפול בחומרים ביולוגיים פעילים על ידי דיכוי פעולתו. תגובה זו של הגוף נקראת דיכוי מח עצם, והיא, יחד עם לוקופניה (כאשר המספר הכולל של תאי דם היקפיים יורד), מהווה התווית נגד עיקרית למרשם התרופה אוקסלפטין מדק. הציטוסטטיקה גם היא התווית נגד לחולים עם נוירופתיה פריפרית, המלווה ברגישות לקויה של הגפיים, התכווצויות שרירי הפנים, עם מחלות של מערכת הנשימה ומערכת העיכול. נוירופתיה פריפרית יכולה להתקדם, בעיקר לאחר נטילת הטיפול הראשון. רגישות יתר לרעל המטבולי אוקסלפטין מדק היא נדירה, אך גם היא אינה מאפשרת שימוש בציטוסטטיקה זו.

תופעות לוואי אוקסליפלטין מדק

שימוש כימותרפי בתרופה הציטוסטטית אוקסליפלטין מדק כרוך במספר רב של תופעות לוואי. ראשית, נצפים תסמינים ממערכת העיכול, שלשולים, הקאות והפרעות אחרות עלולות להופיע. הפרעות המטולוגיות כגון טרומבוציטופניה ונויטרופניה הן גם בין תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה אוקסליפלטין מדק.

שכיחות תופעות הלוואי המפורטות כאן מוצגת בדרגות, מהנפוצות ביותר ועד לתופעות הלוואי הנדירות ביותר.

מערכת ההמטופויאטיקה האנושית היא לעתים קרובות המטרה העיקרית (אחרי תאי סרטן) עבור רעלים מטבוליים. זה מתבטא בצורות שונות של אנמיה, לוקופניה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה ולימפופניה.

מערכת העיכול גם לעתים קרובות מאוד אינה יכולה להתמודד עם פעולת הציטוסטטיקה: תחושה כואבת באזור האפיגסטרי, הקאות, יציאות תכופות, נזק לרירית הפה, מיוזיטיס, כאבים בבטן, עצירות - זו רחוקה מלהיות רשימה מלאה של ההשלכות האפשריות של שימוש בתרופה כימותרפית.

מערכת העצבים המרכזית מגיבה עם נוירופתיה סנסורינוירלית היקפית, היפוסטזיה, מיגרנה והפרעות שונות אחרות.

[ 8 ]

מנת יתר

מנת יתר של התרופה אוקסליפלטין מדק מובילה בדרך כלל לעלייה במספר ובעוצמת תופעות הלוואי. מבין התסמינים הנראים לעין, מדובר בהקאות, תנועות מעיים תכופות, אי נוחות באזור האפיגסטרי ובגרון, חולשה, ולעתים רחוקות יותר - רגישות מוגברת והפרעות נפשיות של ביטויים שונים. במקרה של מנת יתר של התרופה אוקסליפלטין מדק, מתבצע ניטור המטולוגי קפדני, ונקבע טיפול סימפטומטי. נכון לעכשיו, אין חומר המנטרל את השפעות הרעל המטבולי אוקסליפלטין מדק.

[ 11 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא ניתן לשלב אוקסליפלטין מדק עם תמיסות אלקליות ותמיסות המכילות כלור. בעת אינטראקציה עם חומרי קרישה, הסיכון לדימום עולה. בעת אינטראקציה עם תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות, תופעות הלוואי של אוקסליפלטין מדק עשויות לעלות. כאשר הוא מנוהל יחד עם תרופות אנטי-מטבוליטים, הוא מגביר את התכונות הציטוסטטיות של שתי התרופות. עליך לספר לרופא על התרופות שאתה משתמש בהן, וגם לקרוא בעיון את ההערות של תרופות אלו.

[ 12 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן בקבוקונים אטומים הרמטית של אוקסליפלטין מדק במקום חמים ויבש בטמפרטורה שלא תפחת מ-5 מעלות צלזיוס ולא גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס עם לחות יחסית שלא תעלה על שישים אחוז. יש להימנע מחשיפת הבקבוקונים לאור שמש ישיר. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד. יש לזכור תמיד כי אוקסילופטין מדק הוא רעל מטבולי חזק מאוד שאין לו נוגדן יעיל. חיי המדף לאחר הפתיחה הראשונה של הבקבוקון אינם עולים על שעה וחצי.

[ 13 ], [ 14 ]

הוראות מיוחדות

אוקסליפלטין מדק משמש תחת פיקוח קפדני של רופא מנוסה. לפני ואחרי המנה הראשונה, נערכים בדיקות המטולוגיות כדי לקבוע את רמת היסודות הנוצרים בדם. כמו כן, מתבצעת בדיקה נוירולוגית. תרופות נוגדות הקאה נקבעות. במקרה של יציאות תכופות, צריכת הנוזלים מוגברת. במהלך מתן תרופת הכימותרפיה אוקסליפלטין מדק, יש להימנע ממגע עם מקורות זיהום זיהומיים. במהלך קיום יחסי מין, יש להשתמש באמצעי מניעה בעיקר כדי להגן על בן/בת הזוג. מומלץ להשתמש במערכת עירוי חד פעמית.

חיי מדף

חיי המדף של התרופה אוקסליפלטין מדק הם 4 שנים. חיי מדף כאלה של התרופה אוקסליפלטין מדק אפשריים רק במקרים של אריזה שלמה ואחסון נאות של תרופה זו.

[ 15 ]