יוניקלופן

התרופה יוניקלופן, המשמשת ברפואת עיניים, היא תרופה נוגדת דלקת שאינה סטרואידית המבוססת על דיקלופנק. קוד התרופה הוא ATC S01B C03.

אינדיקציות יוניקלופן

תרופת העיניים יוניקלופן משמשת:

• לדכא את התפתחות המיוזה הניתוחית במהלך התערבות כירורגית בחולים עם קטרקט;
• כדי למנוע את התגובה הדלקתית לאחר הניתוח שעלולה להתפתח לאחר ניתוח קטרקט או מסיבה אחרת;
• להקלה על כאב ואי נוחות בבעיות עיניים הקשורות לנזק לשכבת האפיתל של הקרנית (לדוגמה, לאחר נזק מכני או PRK);
• כדי להקל על התגובה הדלקתית לאחר הליך טרבקולופלסטיה בלייזר ארגון;
• כדי להקל על מצב של דלקת הלחמית ממקור אלרגי;
• כדי למנוע דלקת ואי נוחות לאחר ניתוח הקשור לתיקון פזילה;
• להקלה על כאבים ולמניעת אי נוחות לאחר ניתוח קרטוטומיה רדיאלית.

טופס שחרור

התרופה זמינה כתמיסה לטיפות עיניים.
החומר הפעיל של התרופה הוא נתרן דיקלופנק. בין המרכיבים הנלווים נמצאים חומצה בורית, נתרן טטרבוראט, פרופילן גליקול, הידרוקסיפרופיל בטדקס, דיסודיום אדטט, בנזלקוניום כלוריד.
תמיסה אופטלמית יוניקלופן היא נוזל שקוף, שלעיתים יכול להיות בעל גוון צהבהב קל, ללא עכירות וזיהומים.
התרופה ניתנת בטפטפת פלסטיק מיוחדת בנפח של 5 מ"ל. האריזה היא קופסת קרטון עם תוסף ביאור בפנים.

פרמקודינמיקה

יוניקלופן פועל הודות לנוכחותו של דיקלופנק - חומר לא סטרואידי בעל יכולת אנטי דלקתית ומשככת כאבים חזקה. פעולת התמיסה מבוססת על דיכוי הסינתזה הביולוגית של פרוסטגלנדינים, אשר בעלי חשיבות רבה בהתפתחות תגובה דלקתית המלווה בכאב.

בין התכונות הנוספות של יוניקלופן נמנות:

• מניעת התכווצות אישונים במהלך ניתוח;
• דיכוי תגובה דלקתית בתקופה שלאחר הניתוח;
• הקלה בכאב ואי נוחות כתוצאה מפציעות או הליכים אופתלמולוגיים;
• מניעת נפיחות לאחר ניתוח;
• הפחתה של פוטופוביה, צריבה, עקצוץ ותחושה של חפץ זר בעין.

הידרוקסיפרופיל בטדקס הוא רכיב עזר המשפר את המסת התרופה בבסיס מימי והופך את התרופה לנגישה יותר לסביבות ביולוגיות ולרקמות.

[ 1 ]

פרמקוקינטיקה

החומר הפעיל חודר במהירות לחדר הקדמי של העין. כמות החומר במחזור הדם הסיסטמי אינה ניתנת לגילוי.

מינון וניהול

התרופה יוניקלופן משמשת להזרקה מאחורי העפעף התחתון. התרופה לעולם לא ניתנת תת-לחמית או ישירות לחדר הקדמי של העין.

מינון יוניקלופן עשוי להיות כדלקמן:

• למניעת מיוזיס כירורגית - טיפה אחת כל 30 דקות, שעתיים לפני הניתוח;
• לשליטה בתגובה הדלקתית לאחר ניתוח - טיפה אחת ארבע פעמים ביום, 14-28 ימים;
• למעקב אחר המצב לאחר PRK - טיפה אחת כל חצי שעה לפני הניתוח, טיפה אחת פעמיים במשך 5 דקות מיד לאחר PRK, טיפה אחת כל 3-4 שעות בזמן ערות לאורך היום;
• כדי לנטר את המצב במקרה של נזק לאפיתל הקרנית - טיפה אחת 4 פעמים ביום למשך יומיים;
• לשליטה בדלקת לאחר ALT - טיפה אחת כל חצי שעה, שעתיים לפני ALT, ולאחר מכן טיפה אחת 4 פעמים ביום במשך שבוע;
• להקלה על דלקת הלחמית האלרגית - טיפה אחת 4 פעמים ביום;
• להקלה על המצב לאחר ניתוח פזילה - טיפה אחת 4 פעמים ביום (שבוע ראשון), שלוש פעמים ביום (שבוע שני), פעמיים ביום (שבוע שלישי);
• להקלה על המצב לאחר קרטוטומיה רדיאלית - טיפה אחת לפני הניתוח, טיפה אחת לאחר הניתוח, טיפה אחת 4 פעמים ביום במשך יומיים לאחר הניתוח.

[ 2 ]

השתמש יוניקלופן במהלך ההריון

לא נערכו מחקרים על השימוש ביוניקלופן על ידי נשים בהריון.
מחקרים בבעלי חיים הראו רעילות לא רצויה של התרופה, דבר הבולט במיוחד בשליש השלישי. בהקשר זה, ניתן להניח שקיים סיכון לסגירה מוקדמת של צינור העורקים ועיכוב אפשרי של התכווצויות במהלך הלידה.
במחצית הראשונה של ההריון, ניתן לרשום יוניקלופן רק עבור אינדיקציות חיוניות.
החומר הפעיל נמצא בחלב אם, אך ההשפעה השלילית של התרופה על הילד לא הוכחה. עם זאת, מומלץ להימנע משימוש בתמיסת יוניקלופן במהלך הנקה.

התוויות נגד

יוניקלופן אינו מרשם:

• אם יש סבירות גבוהה לפתח תגובה אלרגית;
• עבור אסתמה, נזלת אלרגית ודלקת עור הקשורות לשימוש בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות;
• במהלך ניתוח בצורה של מתן תוך עיני.

תופעות לוואי יוניקלופן

תופעת הלוואי הנפוצה ביותר בעת שימוש ביוניקלופן היא גירוי זמני של ריריות העיניים.

בנוסף, ייתכנו ביטויים נוספים:

• תחושת גירוד, אדמומיות של העפעפיים, ראייה מטושטשת חולפת;
• כאב בעין;
• דלקת קרנית ונזק לאפיתל הקרנית;
• תגובות אלרגיות;
• קשיי נשימה והחמרה של אסתמה הסימפונות.

מנת יתר

מנת יתר של יוניקלופן נחשבת כמעט בלתי אפשרית, גם אם תוכן הבקבוק נבלע בטעות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מומלץ לתת טיפות עיניים אחרות במרווחים של 5 דקות לפחות.

בעת נטילת תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות באופן פנימי, יש לנקוט משנה זהירות במינון כדי למנוע סיבוכים של התגובה הדלקתית.

[ 3 ], [ 4 ]

תנאי אחסון

טיפות יוניקלופן מאוחסנות בתנאים רגילים.

חיי מדף

חיי המדף של בקבוק פתוח אינם עולים על 28 ימים, אטום עד שנתיים.