טסטרוטיד

Cetrotide הוא חלק מקבוצת antigonadotropins, הוא ליברן.

אינדיקציות טסטרוטיד

הוא משמש כדי למנוע הופעה מוקדמת של הביוץ הנשי. משמש לאינדוקציה בשחלות מבוקרת, ולאחר מכן את מיצוי הביציות מתרחש. בתהליך זה, טכניקות הרבייה נוספות משמשים גם הם.

[1]

טופס שחרור

זה זמין כמו lyophilizate להכנת פתרונות הזרקה.

Cetrotide 0.25 מ"ג

Tsetrotid 0.25 מ"ג - כלול בקבוקון שלפוחית 1 מלא האבקה צורפת לו מזרק מלא מראש עם הממס המוגדר (נפח 1 מיליליטר) נדרש לפרק את המחט (1 x), מחט מזרק (1 x), ובנוסף 2 טמפון ספוג באלכוהול. בתוך החבילה מכיל 1 או 7 שלפוחיות.

Cetrotide 3 מ"ג

Tsetrotid 3 מ"ג - לכיב מכיל 1 בקבוקון עם אבקה, בנוסף מזרק הולך מלא ממס (יחידת 1; נפח 3 מ"ל) כדי לפזר את המחט (1 x), מחט מזרק (1 x), ואת מטליות ספוג באלכוהול (2 חתיכות). בתוך החבילה יש שלפוחית כזו.

[2]

פרמקודינמיקה

סטרורליקס הוא אנטיגוניסט של גונדוטרופין. הוא מסונתז עם סיומות של קרום התא של בלוטת יותרת המוח, ובמקביל מתחרה יחד עם הליבה gonadotropin הפנימי. זה עוזר חומר לשלוט על תהליך הפרשת יותרת המוח של gonadotropins (LH, כמו גם FSH). זה קורה על ידי האטת הפונקציה (התואר תלוי במינון). הדיכוי מתחיל כמעט מיד, מבלי לספק את ההשפעה הממריצה הראשונית, ולאחר מכן מתוחזק במקרה של ניהול מתמשך של הפתרון.

החומר מעכב את צמיחת ה- LH אצל נשים, וכתוצאה מכך הביוץ מתעכב. במהלך האינדוקציה השחלתית, משך החשיפה ל cetrorelix תלוי בגודל המינון. כאשר מזריקים מנה אחת (3 מ"ג), ההשפעה נמשכת לא פחות מ 4 ימים. ביום הרביעי לאחר ההזרקה, רמת הדיכוי היא כ -70%. כאשר זריקות עם גודל של 0.25 מ"ג עם מרווחי בין הליכים הנמשכים 24 שעות, אפקט התרופה נשמרת. בסוף הקורס הטיפולי, ההשפעה ההורמונלית העוינת של התרופה נעלמת לחלוטין.

[3], [4]

פרמקוקינטיקה

עם הזרקה SC, רמת הזמינות הביולוגית של cetrorelix מגיע כ 85%.

המדד הכולל של שחרור הכליה פלזמה הוא 0.1 מ"ל / דקה 1x1 ק"ג ו 1.2 מ"ל / דקה 1x1 ק"ג, בהתאמה. נפח ההפצה הוא 1.1 l / kg. המדד הממוצע של מחצית החיים הסופי ב n / k ו / ב ההיכרויות הוא 30 ו 12 שעות בהתאמה. זה מדגים את הנוכחות של תהליך היניקה באתר של הממשל.

עם זריקות n / k של מינון יחיד של תרופות (0.25-3 מ"ג של חומר) ולאחר ניהול חוזרות של הפתרון כל 14 ימים, המאפיינים הפרמקוקינטיים של התרופה להישאר ליניארי.

[5]

מינון וניהול

את התרופה ניתן לרשום רק על ידי רופא בעל ניסיון מספיק בתחום זה.

זהירות יש צורך למנות אם המטופל יש סימפטומים וגילויים של תגובות אלרגיות פעילות, או אם יש היסטוריה של אלרגיות. בצורות קשות של אלרגיות, Cetrotide לא צריך להיות prescribed.

הזריקה הראשונה צריכה להתבצע תחת פיקוחו של הרופא ובתנאים כאלה, שבו ניתן יהיה לספק סיוע מיידי במקרה של תופעות פסאודולרגיות / אלרגיות. זריקות שלאחר מכן אישה יכולה לבצע בכוחות עצמה עד שהיא מרגישה סימפטומים שיכולים להצביע על הופעת סימנים של רגישות יתר או את הפיתוח של ההשלכות של ביטויים אלה - במקרים כאלה דחוף טיפול רפואי יהיה צורך.

הזרקת הפתרון מבוצעת בשיטת n / k באזור החלק התחתון של הצפק (מומלץ לבחור אתר סביב הטבור). כדי להפחית את הסיכון של תגובות מקומיות, כל זריקה צריך להיעשות בחלקים שונים של הגוף מבלי להציג את הפתרון באותו מקום. בנוסף, מומלץ להזריק לאט כדי להבטיח קליטה הדרגתית.

לאחר הזריקה הראשונה, בצע את המטופל למשך חצי שעה כדי להבטיח כי אין סיבוכים עקב השימוש Cetrotide.

התרופה ניתנת פעם אחת (השתמש Cetrotide 3 מ"ג) או בצורה של מהלך של הליכים יומיומיים (0.25 מ"ג סמים) במהלך הבמה בשלב המוקדם והאחרון. אם הרופא המטפל לא הציע תכנית אחרת לניהול הפתרון, עליו להשתמש בו בהתאם להמלצות המתוארות להלן.

Cetrotide בצורה של שחרור 0.25 מ"ג.

יש צורך לנהל את הפתרון פעם ביום (בבוקר או בערב), התבוננות במרווחים של 24 שעות בין ההליכים.

ב הזרקת בוקר: להתחיל להשתמש בתרופות צריך להיות ביום ה -5 או ה -6 של מחזור הגיוס השחלות (לאחר כ 96-120 שעות לאחר להתחיל אינדוקציה השחלות עם תרופות או גונדוטרופין כוריוני אנושי רקומביננטי) ולאחר מכן להמשיך את התקופה כולה הממשל של גונדוטרופינים (זה כולל גם את יום הגירוי של הביוץ או את יום ההזרקה של HC).

ב הזרקת הערב: להתחיל להשתמש הפתרון דורש 5 ימי מחזור (כ 96-108 שעות מאוחר יותר לאחר אינדוקצית שחלות תחילת שיעור עם השימוש של גונדוטרופין רקומביננטי או שתן), ולאחר מכן להמשיך מבוא של כל תקופת השימוש גונדוטרופינים בערב לפני (כלול ) לפני היום כאשר גירוי הביוץ מבוצעת.

Cetrotide בצורה של 3 מ"ג.

זה נדרש לנהל את הפתרון לאחר אינדיקציה אינדיקציה של אסטרדיול הוא הגיע בתוך הסרום (האלמנט האחראי על התגובה הרצויה האינדוקציה מתבצע). לעתים קרובות ביום זה הוא היום השביעי של אינדוקציה השחלות (כ 132-144 שעות לאחר אינדוקציה השחלות מתחיל, במהלכו סמים המכילים רקומביננטי או chonionic gonadotropin משמשים).

אם פונקצית זקיקים עושה את זה בלתי אפשרי לבצע גירוי ביוץ ביום 5 לאחר ההזרקה של 3 מ"ג של תרופה, אז אחרי 96 שעות לאחר ההליך (היום 5) דורש טיפול תרופתי נוסף מנוהל בשיעור של 0.25 מ"ג פעם ביום לפני אינדוקציה השחלה כולל.

[9]

השתמש טסטרוטיד במהלך ההריון

אין לרשום תרופות לנשים בהריון או נשים מניקות.

בדיקות שבוצעו על בעלי חיים לא חשפו אפקט טרטוגני, אך היו תופעות מוקדמות של ספיגה, כמו גם גידול בהפסדים (בהתאם לגודל המינון).

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• רגישות מוגברת ביחס למרכיב הפעיל או כל אנלוגיה מבנית של החומר Gn-RG, וכן הורמוני פפטיד חיצוניים ואלמנטים נוספים של התרופה;
• תקופת המנופאוזה;
• הפרעות בעבודת הכבד או הכליות (חמור או בינוני);
• גיל הילדים.

[6], [7]

תופעות לוואי טסטרוטיד

הפתרון יכול לעורר את התפתחותם של תופעות לוואי מסוימות:

• תגובות חיסוניות: תופעות פסבדו-אלרגיות / אלרגיות מתרחשות מדי פעם, ביניהן תסמינים אנפילקטיים המהווים סכנת חיים;
• גילויים מה NA: במקרים מסוימים יש כאבי ראש;
• תגובות של מערכת העיכול: לפעמים בחילה עלולה להתפתח;
• בלוטות החלב ופונקציה הרבייה: לעתים קרובות מפתחת HSH (בצורה מתונה או מתונה), אבל זה הסיכון הגלום בעת ביצוע ההליך של אינדוקציה השחלות. במקרים מסוימים, תסמונת זו מתפתחת במידה חמורה;
• גילויים באתר ההקדמה והפרעות מערכתיות: לעיתים קרובות יש תגובות מקומיות באזור ההזרקה - בצורה של גירוד, אריתמה או נפיחות. תסמינים אלה הם בדרך כלל חולף ויש להם חומרת קלה.

[8]

מנת יתר

במקרה של מנת יתר, ניתן להאריך את ההשפעה של התרופה, אך אין זה סביר כי זה יכול לעורר הרעלה חריפה.

[10]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

בדיקה פורמלית לאינטראקציות של תרופות עם סוכנים אחרים לא בוצעה.

בדיקות במבחנה הראו כי הסבירות של אינטראקציות Cetrotide עם תרופות metabolized על ידי P450 hemoprotein או עם היווצרות של conjugates או glucuronides דרך מסלולים נפרדים הוא נמוך ביותר. אבל בכל מקרה, גם אם אין מידע לגבי אינטראקציות (במיוחד עם תרופות בשימוש נפוץ, גונדוטרופינים וסמים המעודדים שחרור היסטמין אצל אנשים רגישים), אנחנו לא יכולים לשלול את האפשרות של פיתוח שלהם לחלוטין.

תנאי אחסון

אבקת צריך להיות מאוחסן במקום מוגן מפני אור השמש, וגם לא נגיש לילדים קטנים. ערכי טמפרטורה - לא יותר מ -25 מעלות צלזיוס

חיי מדף

Cetrotid מתאים לשימוש בתקופה של 2 שנים מיום שחרור התרופה. במקרה זה, יש צורך לקחת בחשבון כי לאחר דילול יש להשתמש בו באופן מיידי. פתרון מוכן לשימוש מעורב לא צריך להיות מנוהל לאחר פקיעת זמן לאחר דילול.

[11]