טמיפלו

טמיפלו היא תרופה אנטי-ויראלית יעילה הנלחמת באופן פעיל בשפעת מסוג A ו-B.

אינדיקציות טמיפלו

התרופה מיועדת לשימוש כאמצעי מניעה או טיפולי לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי נגיף שפעת מסוג A או B. יש להתחיל ליטול את התרופה מיד לאחר הופעת הסימנים הראשונים של המחלה.

טמיפלו מאושר לשימוש כטיפול לתינוקות מגיל שישה חודשים ומעלה במקרה של מגפת שפעת.

כאמצעי מניעה, התרופה ניתנת לאנשים שהיו במגע עם חולים שאובחנו כחולי שפעת במהלך תקופת מחזור הנגיף.

[ 1 ]

טופס שחרור

הקפסולות מגיעות בבליסטרים של 10 יחידות בכל צלחת. אריזה אחת מכילה שלפוחית אחת.

האבקה להכנת התרחיף זמינה בבקבוקי זכוכית של 30 גרם. אריזה אחת מכילה בקבוק אחד כזה, המגיע עם מתקן מיוחד.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

פרמקודינמיקה

הרכיב הפעיל של טמיפלו הוא אוסלטמיביר, תרופה קדם שעוברת מטבוליזם בגוף והופכת לאוסלטמיביר קרבוקסילאט. תוצרי המטבוליזם של הרכיב הפעיל מדכאים באופן סלקטיבי ותחרותי את הנוירומינידאז הנגיף, וכתוצאה מכך חלקיקים נגיפיים אינם מצליחים להשתחרר מתאים שכבר נגועים ולחדור לתאים בריאים. מנגנון זה מאפשר לתרופה למנוע את התפתחות המחלה. אוסלטמיביר קרבוקסילאט מדכא את תהליך שכפול הנגיף, ובנוסף, מפחית את פעילותו הפתוגנית.

כאשר נוטלים את התרופה בתוך 40 השעות הראשונות לאחר גילוי סימני המחלה, משכה מצטמצם, הסיכון לסיבוכים מצטמצם וחומרת תסמיני השפעת מצטמצמת. כתרופה מונעת, טמיפלו מפחיתה את הסיכון להידבק בשפעת ב-92% בחולים שבאו במגע עם אנשים חולים.

[ 6 ], [ 7 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, אוסלטמיביר פוספט נספג במהירות דרך המעי. השפעת אסטראזות הכבד על הגוף מסייעת ביצירת הצורה הפעילה של החומר הפעיל - אוסלטמיביר קרבוקסילאט, אשר נקבע בפלזמה לאחר חצי שעה. הוא מגיע לשיא הריכוז שלו 2-3 שעות לאחר נטילת התרופה. במערכת הדם, כ-75% מהחומר הפעיל נקבע כקרבוקסילאט, ועוד 5% - כפוספט. הזמינות הביולוגית של התרופה אינה תלויה בצריכת מזון. אוסלטמיביר נקשר לחלבוני פלזמה ב-3% לכל היותר.

אוסלטמיביר מופרש בעיקר דרך הכליות באמצעות הפרשה צינורית כקרבוקסילאט של אוסלטמיביר. זמן מחצית החיים של תוצרי חילוף החומרים הפעילים הוא 6-10 שעות. מקסימום של 20% מהרכיב הפעיל מופרש דרך המעיים.

[ 8 ], [ 9 ]

מינון וניהול

אופן הכנת תרחיף רפואי מאבקת טמיפלו: יש לנער את הבקבוק הסגור עם התרופה, לאחר מכן למדוד 52 מ"ל מים, אותם מוסיפים לאבקה. לאחר מכן, יש לסגור היטב את המיכל עם מכסה ולנער במשך 15 שניות עד להופעת תרחיף שיווי משקל. לאחר מכן, יש להסיר את המכסה מהבקבוק, להכניס מתאם מיוחד לצוואר ולסגור אותו שוב. מומלץ לסמן את תאריך הכנת התרחיף על התווית כדי לא לשכוח זאת.

מתבגרים ומבוגרים מקבלים בדרך כלל את המינונים הבאים: 75 מ"ג של התרופה 2 פעמים ביום. מותר מקסימום של 150 מ"ג של התרופה ליום (יש לקחת בחשבון גם שהגדלת המינון היומי אינה מגבירה את יעילות התרופה).

כאמצעי מניעה לאחר חשיפה לשפעת לילדים ולמבוגרים במשקל 40 ק"ג ומעלה, בדרך כלל נקבעים 75 מ"ג של התרופה ליום למשך 10 ימים. כאמצעי מניעה עונתי נגד שפעת, התרופה נקבעת באותו מינון מדי יום לאורך כל תקופת המגיפה. מחקרים הראו כי ניתן ליטול את טמיפלו במשך 6 שבועות ללא כל סיכונים בריאותיים.

מינונים שנקבעו לילדים (על הילד להיות בן שנה לפחות): ילדים במשקל של פחות מ-15 ק"ג צריכים ליטול 30 מ"ג בכל פעם. ילדים במשקל של 15-23 ק"ג צריכים ליטול 45 מ"ג של התרופה בכל פעם. ילדים במשקל של 23-40 ק"ג צריכים ליטול 60 מ"ג של התרופה. מספר המנות ביום הוא 2 פעמים. משך הטיפול הוא 5 ימים.

ילדים בגילאי 6-12 חודשים במקרה של מגפת שפעת צריכים ליטול את התרופה במינון מחושב של 3 מ"ג/ק"ג משקל גוף פעמיים ביום, אך ורק באישור רופא ילדים. מהלך הטיפול נמשך 5 ימים.

יש לבלוע את כמוסות התרופה ללא ללעיסה ולשטוף אותן עם מים. ניתן ליטול טמיפלו ללא קשר לאוכל. משך הטיפול וגודל המינון נקבעים על ידי הרופא.

ילדים מעל גיל שנה במשקל של פחות מ-40 ק"ג יכולים ליטול טמיפלו 30 או 45 כמוסות. כאשר התינוק אינו יכול לבלוע את התרופה, מותר לו להמיס אותה בכפית של מים רגילים או תה מתוק.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

השתמש טמיפלו במהלך ההריון

התרופה נמצאת בקטגוריה B. מחקרים פרה-קליניים הראו כי תוצרי מטבוליזם פעילים ואוסלטמיביר נספגו בחלב של חולדות מניקות. עדיין אין מידע האם החומר הפעיל או המטבוליט הפעיל שלו מופרש בחלב אם, אך כמות החומרים הללו יכולה להיות 0.01 ו-0.3 מ"ג/יום, בהתאמה.

מאחר שאין מידע על השימוש בתרופה זו על ידי נשים בהריון, מומלץ לרשום אותה במהלך הנקה או הריון רק כאשר התועלת מהשימוש עולה על הסיכון האפשרי לתינוק או לעובר.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• אי סבילות לאוסלטמיביר פוספט, כמו גם לכל מרכיב אחר של התרופה;
• אי ספיקת כליות כרונית (דיאליזה רגילה המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית כרונית, וכן עם ערך קריאטינין Cl נמוך מ-10 מ"ל/דקה).

[ 10 ], [ 11 ]

תופעות לוואי טמיפלו

במהלך הטיפול בטמיפלו, עלולות להופיע תופעות לוואי כגון בחילות או הקאות. הן מופיעות בדרך כלל בשלב הראשוני של הטיפול, חולפות מעצמן ובמהירות רבה, כך שאין צורך להפסיק את נטילת התרופה.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של מתן משולב של התרופה עם פרובנציד, תהליך הפרשת תוצרי חילוף החומרים של החומר הפעיל טמיפלו דרך הכליות עלול להאט. עם זאת, חולים שאין להם בעיות בתפקוד הכליות אינם צריכים להתאים את המינון שנקבע.

יש לשלב אוסלטמיביר בזהירות עם חומרים כגון פנילבוטזון, כלורפרופמיד ומתוטרקסט, מכיוון שהם מופרשים באותו אופן, וכתוצאה מכך, כאשר תרופות אלו נלקחות בו זמנית, תהליך ההפרשה עלול להיות מואט.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה בכל צורה שהיא (למעט ההשעיה המוכנה) בטווח טמפרטורות של 15-25 מעלות.

ניתן לאחסן את התרחיף הרפואי המוגמר בטמפרטורה של 2-8 מעלות למשך 17 ימים לכל היותר. בטמפרטורה של 15-25 מעלות - לכל היותר 10 ימים.

[ 22 ], [ 23 ]

חיי מדף

טמיפלו בצורת אבקה מותר לשימוש למשך שנתיים מיום הייצור. חיי מדף של הקפסולות הם 5 שנים.

[ 24 ], [ 25 ]