סינקוד

החומר הפעיל של סינקוד הוא בוטאמירט ציטרט, אשר מדכא שיעול ושונה מאלקלואידים של אופיום במבנהו ובפעולתו הפרמקולוגית.

אינדיקציות סינקודה

טיפול סימפטומטי בשיעול (כולל שיעול יבש) ממקורות שונים.

טופס שחרור

1 מ"ל של סירופ מכיל 1.5 מ"ג של בוטמירט ציטראט;

רכיבים לא פעילים: תמיסת סורביטול 70% (E 420), גליצרין, סכרין נתרן, חומצה בנזואית (E 210), ונילין, אתנול 96%, נתרן הידרוקסידי 30%, מים מטוהרים.

סִירוֹפּ.

תכונות פיזיקו-כימיות בסיסיות: תמיסה שקופה מצבע חסר צבע לצבע חום-צהבהב.

פרמקודינמיקה

מדכא שיעול שאינו אופיואידי עם פעולה מרכזית. עם זאת, מנגנון הפעולה המדויק נותר לא ידוע.

מאמינים כי בוטמירט פועל על מערכת העצבים המרכזית. בוטמירט ציטראט גורם לאפקט אנטיכולינרגי וברונכוספמוליטי לא ספציפי, אשר משפר את תפקוד הנשימה. סינקוד אינו גורם להתמכרות או לתלות.

לבוטאמירט ציטראט טווח טיפולי רחב, ולכן סינקוד נסבל היטב במינונים טיפוליים ומתאים היטב כתרופה לשיעול לילדים.

פרמקוקינטיקה

בוטמירט נספג במהירות, מופץ בגוף ולאחר מכן עובר הידרוליזה בעיקר לחומצה 2-פניל בוטירית ודיאתילאמינואתוקסיאתנול, אשר גם הם בעלי פעילות נגד שיעול. חומצה 2-פניל בוטירית עוברת מטבוליזם חלקי נוסף על ידי הידרוקסילציה. בוטמירט ו-2-פניל חומצה בוטירית קשורים במידה רבה לחלבוני דם בגוף.

השפעת המזון על הזמינות הביולוגית לא אושרה. מטבוליזם של בוטמירט לחומצה 2-פניל בוטירית ודיאתילאמינואתוקסיאתנול הוא פרופורציונלי לחלוטין בטווח המינונים של 22.5-90 מ"ג.

ריכוזים מדידים של בוטמירט ניתנים לזיהוי בדם תוך 5 עד 10 דקות לאחר מתן 22.5 מ"ג, 45 מ"ג, 67.5 מ"ג ו-90 מ"ג. ריכוזי הפלזמה המרביים מושגים תוך שעה עבור כל ארבע המנות, כאשר ריכוז הפלזמה המרבי הממוצע הוא 16.1 ננוגרם/מ"ל כאשר ניתנת מינון של 90 מ"ג.

הריכוז המקסימלי הממוצע בפלזמה של חומצה 2-פניל בוטירית מושג תוך 1.5 שעות, כאשר החשיפה הגבוהה ביותר שנצפתה נצפית לאחר 90 מ"ג (3052 ננוגרם/מ"ל).

הריכוז המקסימלי הממוצע של דיאתילאמינואתוקסיאתנול בפלזמה מושג תוך 0.67 שעות, כאשר החשיפה הגבוהה ביותר שנצפתה נצפתה לאחר 90 מ"ג (160 ננוגרם/מ"ל).

מטבוליטים מופרשים בעיקר על ידי הכליות. בוטמירט ניתן לזיהוי בשתן עד 48 שעות לאחר מתן התרופה. על פי מדידות, זמן מחצית החיים של בוטמירט הוא 1.48-1.93 שעות, עבור חומצה 2-פניל בוטירית - 23.26-24.42 שעות, עבור דיאתילאמינואתוקסיתאנול - 2.72-2.90 שעות.

אין אינדיקציה להשפעת תפקוד לקוי של כבד או כליות על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של בוטאמירט.

מינון וניהול

לנטילה דרך הפה בלבד.

ילדים מגיל 3 עד 6 שנים: 5 מ"ל (7.5 מ"ג) 3 פעמים ביום; מינון יומי מקסימלי - 15 מ"ל (22.5 מ"ג);

ילדים מגיל 6 עד 12 שנים: 10 מ"ל (15 מ"ג) 3 פעמים ביום; מינון יומי מקסימלי - 30 מ"ל (45 מ"ג);

מתבגרים מגיל 12 ומעלה: 15 מ"ל (22.5 מ"ג) 3 פעמים ביום; מינון יומי מקסימלי - 45 מ"ל (67.5 מ"ג).

מבוגרים: 15 מ"ל (22.5 מ"ג) 4 פעמים ביום; מינון יומי מקסימלי - 60 מ"ל (90 מ"ג).

יש לשטוף ולייבש את כוס המדידה לאחר כל שימוש ולאחר שימוש על ידי אדם אחר.

מהלך הטיפול המרבי ללא מרשם רופא לא יעלה על שבוע אחד.

עדיף להשתמש בתרופה לפני הארוחות.

יש להשתמש במינון הנמוך ביותר הנדרש להשגת יעילות למשך הטיפול הקצר ביותר.

אין לחרוג מהמינון המצוין.

יְלָדִים

עבור ילדים מתחת לגיל 3, התרופה בצורת מינון זו אינה בשימוש, ניתן להשתמש בצורת מינון אחרת, כלומר Sinekod, טיפות דרך הפה לילדים.

השתמש סינקודה במהלך ההריון

בטיחות השימוש בסינקוד במהלך הריון או הנקה לא הוערכה במחקרים מיוחדים. מחקרים בבעלי חיים אינם מצביעים על השפעות מזיקות ישירות או עקיפות על בריאות ההריון או העובר.

במהלך ההריון, ניתן להשתמש בסינקוד רק על פי מרשם רופא, אם ישנן אינדיקציות ישירות לטיפול כזה. אם התועלת הצפויה לאישה ההרה עולה על הסיכון האפשרי לעובר, יש לשקול מינון יעיל נמוך ומשך טיפול מינימלי.

לא ידוע האם החומר הפעיל ו/או המטבוליטים עוברים לחלב אם.

מסיבות בטיחותיות, יש לשקול בקפידה את היתרונות והסיכונים של שימוש בסינקוד במהלך הנקה. השימוש בתרופה במהלך הנקה אפשרי רק בהמלצת רופא אם, לדעתו, ההשפעה החיובית הצפויה עבור האם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לילד. במקרה זה, יש לשקול את המינון היעיל הנמוך ביותר ואת משך הטיפול הקצר ביותר.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבים הפעילים או למרכיבים הלא-פעילים של התרופה.

תופעות לוואי סינקודה

מערכת העצבים (יחיד: ≥1/10000, <1/1000): סחרחורת, נמנום.

מערכת העיכול (יחיד: ≥ 1/10000, < 1/1000): בחילות, שלשולים.

מערכת החיסון (יחיד: ≥1/10000, <1/1000): הלם אנפילקטי.

עור ורקמה תת עורית (יחיד: ≥ 1/10000, < 1/1000): אנגיואדמה, פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד.

מנת יתר

מנת יתר של סינקוד עלולה לגרום לתסמינים הבאים: נמנום, בחילות, הקאות, שלשולים, סחרחורת ויתר לחץ דם עורקי.

יש לתת טיפול נוסף בהתאם לאינדיקציות קליניות.

אין דרך ספציפית לטפל במנת יתר של בוטמירט. במקרה של מנת יתר, המטופל זקוק לטיפול סימפטומטי ולשליטה בתפקודי גוף חיוניים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

יש להימנע משימוש בו-זמני במכייחים. המנגנון המדויק של האינטראקציה עם תרופות אחרות לא נחקר, אך מנגנון הפעולה המרכזי של התרופה מדכאת השיעול עשוי להיות מוגבר על ידי פעולתם של תרופות מדכאות חזקות, כולל אלכוהול.

תנאי אחסון

יש לאחסן הרחק מהישג ידם של ילדים ומחוץ לטווח ראייה בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

הוראות מיוחדות

בהתחשב בכך שבוטמירט מדכא את רפלקס השיעול, יש להימנע משימוש בו-זמני במכייחים, שכן הדבר עלול להוביל לקיפאון של ריר בדרכי הנשימה, מה שמגביר את הסיכון לסימפונות וזיהום בדרכי הנשימה.

הסירופ מכיל ממתיקים - סכרין נתרן וסורביטול (284 מ"ג לכל 1 מ"ל), לכן ניתן לתת אותו לחולי סוכרת. סורביטול עלול לגרום לאי נוחות במערכת העיכול ולהשפעה משלשלת קלה.

סורביטול הוא מקור לפרוקטוז, לכן אין להשתמש בו בחולים עם אי סבילות לפרוקטוז. אין להשתמש בו בחולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות ללקטוז או ספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז.

התכשיר מכיל כמות קטנה (פחות מ-100 מ"ג למנה) של אתנול (אלכוהול), שהיא פחות מ-100 מ"ג למנה. התכשיר מכיל פחות מ-1 מילימול של נתרן (23 מ"ג) למנה, כלומר ניתן להתעלם מתכולת הנתרן.

אם השיעול נמשך יותר מ-7 ימים, יש להתייעץ עם רופא.

חולים שתסמיניהם מחמירים או אינם משתפרים תוך 7 ימים ומלווים בחום, פריחה או כאב ראש מתמשך צריכים לעבור בדיקות נוספות כדי לקבוע את הגורם הבסיסי למצב.

יש להרחיק מהישג ידם של ילדים ומטווח ראייתם.

יכולת להשפיע על מהירות התגובה בעת נהיגה ברכב מנועי או במנגנונים אחרים

עלול לגרום לעייפות ולהשפיע על התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או מנגנונים אחרים.

חיי מדף

3 years.