סינקוד

החומר הפעיל של סינקוד הוא בוטאמירט ציטראט, המדכא שיעול ושונה מאלקלואידים אופיום במבנהו ובפעולתו התרופתית.

אינדיקציות סינקודה

טיפול סימפטומטי בשיעול (כולל שיעול יבש) ממקור שונה.

טופס שחרור

1 מ"ל סירופ מכיל 1.5 מ"ג של בוטמירט ציטראט;

חומרי עזר: תמיסת סורביטול 70% (E 420), גליצרין, סודיום סכרין, חומצה בנזואית (E 210), ונילין, אתנול 96%, נתרן הידרוקסיד 30%, מים מטוהרים.

סירופ.

תכונות פיסיקליות-כימיות בסיסיות: תמיסה שקופה מחסר צבע לצבע חום-צהבהב.

פרמקודינמיקה

מדכא שיעול לא אופיאטי עם פעולה מרכזית. עם זאת, מנגנון הפעולה המדויק נותר לא ידוע.

מאמינים כי בוטאמירט פועל על מערכת העצבים המרכזית. בוטאמירט ציטראט גורם להשפעה אנטי-כולינרגית וברונכוספסמוליטית לא ספציפית, המשפרת את תפקוד הנשימה. סינקוד אינו גורם להתמכרות או תלות.

לבוטמירט ציטראט טווח טיפולי רחב, ולכן סינקוד נסבל היטב במינונים טיפוליים ומתאים היטב כתרופה לשיעול לילדים.

פרמקוקינטיקה

בוטאמירט נספג במהירות, מופץ בגוף ועובר בעיקר הידרוליזה ל-2-phenyl butyric acid ו-diethylaminoethoxyethanol, שגם להם יש פעילות נוגדת שיעול. חומצה 2-פניל בוטירית עוברת חילוף חומרים חלקי נוסף על ידי הידרוקסילציה. בוטאמירט וחומצה 2-פניל בוטירית קשורים במידה רבה לחלבוני הדם בגוף.

השפעת המזון על הזמינות הביולוגית לא אושרה. חילוף החומרים של בוטמירט לחומצה 2-פניל בוטירית ודיאתילאמינו-אתאוקסיאתנול הוא פרופורציונלי מלא בטווח המינון של 22.5-90 מ"ג.

ריכוזים מדידים של בוטמירט ניתנים לזיהוי בדם תוך 5 עד 10 דקות לאחר מתן 22.5 מ"ג, 45 מ"ג, 67.5 מ"ג ו-90 מ"ג. ריכוזי פלזמה מקסימליים מושגים תוך שעה עבור כל ארבע המנות עם ריכוז פלזמה ממוצע של 16.1 ננוגרם/מ"ל כאשר מינון 90 מ"ג ניתנת.

הריכוז המרבי הממוצע בפלזמה של חומצה 2-פניל בוטירית מושג תוך 1.5 שעות עם החשיפה הגבוהה ביותר שנצפתה לאחר 90 מ"ג (3052 ננוגרם/מ"ל).

ריכוז הפלזמה המקסימלי הממוצע של diethylaminoethoxyethanol מושג תוך 0.67 שעות עם החשיפה הגבוהה ביותר שנצפתה לאחר 90 מ"ג (160 ננוגרם/מ"ל).

מטבוליטים מופרשים בעיקר על ידי הכליות. Butamyrate ניתן לזיהוי בשתן עד 48 שעות לאחר מתן. על פי המדידות, זמן מחצית החיים של בוטמירט הוא 1.48-1.93 שעות, לחומצה 2-פניל-בוטירית - 23.26-24.42 שעות, ל-diethylaminoethoxyethanol - 2.72-2.90 שעות.

אין אינדיקציה להשפעה של תפקוד לקוי של הכבד והכליות על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של בוטאמירט.

מינון וניהול

למתן דרך הפה בלבד.

ילדים מגיל 3 עד 6 שנים: 5 מ"ל (7.5 מ"ג) 3 פעמים ביום; מינון יומי מרבי - 15 מ"ל (22.5 מ"ג);

ילדים מגיל 6 עד 12 שנים: 10 מ"ל (15 מ"ג) 3 פעמים ביום; מינון יומי מרבי - 30 מ"ל (45 מ"ג);

מתבגרים מגיל 12 ומעלה: 15 מ"ל (22.5 מ"ג) 3 פעמים ביום; מינון יומי מקסימלי - 45 מ"ל (67.5 מ"ג).

מבוגרים: 15 מ"ל (22.5 מ"ג) 4 פעמים ביום; מינון יומי מקסימלי - 60 מ"ל (90 מ"ג).

יש לשטוף ולייבש את כוס המדידה לאחר כל שימוש ולאחר שימוש על ידי אדם אחר.

מהלך הטיפול המרבי ללא מרשם רופא לא יעלה על שבוע.

רצוי להשתמש בתרופה לפני הארוחות.

יש להשתמש במינון הנמוך ביותר הדרוש להשגת יעילות למשך תקופת הטיפול הקצרה ביותר.

אין לחרוג מהמינון המצוין.

יְלָדִים

עבור ילדים מתחת לגיל 3 שנים, התרופה בצורת מינון זו אינה משמשת, אתה יכול להשתמש בצורת מינון אחרת, כלומר Sinekod, טיפות דרך הפה לילדים.

השתמש סינקודה במהלך ההריון

הבטיחות בשימוש ב-Synecod במהלך הריון או הנקה לא הוערכה במחקרים מיוחדים. מחקרים בבעלי חיים אינם מצביעים על השפעות מזיקות ישירות או עקיפות על הריון או בריאות העובר.

במהלך ההריון, ניתן להשתמש ב-Synekod רק כאשר הוא נקבע על ידי רופא, אם יש אינדיקציות ישירות לטיפול כזה. אם התועלת הצפויה לאישה ההרה עולה על הסיכון האפשרי לעובר, יש לשקול מינון יעיל נמוך ומשך טיפול מינימלי.

לא ידוע אם החומר הפעיל ו/או המטבוליטים עוברים לחלב אם.

מטעמי בטיחות, יש לשקול בקפידה את היתרונות והסיכונים בשימוש בסינקוד במהלך הנקה. השימוש בתרופה במהלך ההנקה אפשרי רק על פי ייעוץ של רופא אם, לדעתו, ההשפעה החיובית הצפויה על האם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לילד. במקרה זה, יש לשקול את המינון האפקטיבי הנמוך ביותר ואת משך הטיפול הקצר ביותר.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבים הפעילים או לחומרי העזר של התרופה.

תופעות לוואי סינקודה

מערכת העצבים (רווק: ≥1/10000, <1/1000): סחרחורת, ישנוניות.

מערכת העיכול (יחיד: ≥ 1/10000, < 1/1000): בחילות, שלשולים.

מערכת חיסון (יחיד: ≥1/10000, <1/1000): הלם אנפילקטי.

עור ורקמות תת עוריות (יחיד: ≥ 1/10000, < 1/1000): אנגיואדמה, פריחה בעור, אורטיקריה, גרד.

מנת יתר

מנת יתר של Synekod עלולה לגרום לתסמינים הבאים: ישנוניות, בחילות, הקאות, שלשולים, סחרחורת ויתר לחץ דם עורקי.

יש לתת טיפול נוסף בהתאם להתוויות הקליניות.

אין דרך ספציפית לטפל במינון יתר של butamirate. במקרה של מנת יתר, החולה זקוק לטיפול סימפטומטי ושליטה בתפקודי הגוף החיוניים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

יש להימנע משימוש במקביל בתרופות כייחות. המנגנון המדויק של אינטראקציה עם תרופות אחרות אינו נחקר, אך מנגנון הפעולה המרכזי של התרופה מדכאת השיעול עשוי להיות משופר על ידי פעולתם של תרופות מדכאות חזקות, כולל אלכוהול.

תנאי אחסון

יש לאחסן הרחק מהישג ידם של ילדים ומרוחק מהעין בטמפרטורות שלא יעלו על 30 מעלות צלזיוס.

הוראות מיוחדות

בהתחשב בכך שהבוטמירט מדכא את רפלקס השיעול, יש להימנע משימוש במקביל בתרופות כייחות, שכן הדבר עלול להוביל לסטגנציה של ריר בדרכי הנשימה, מה שמגביר את הסיכון לעווית הסימפונות ולזיהום בדרכי הנשימה.

הסירופ מכיל ממתיקים - סודיום סכרין וסורביטול (284 מ"ג ל-1 מ"ל), לכן ניתן לתת אותו לחולי סוכרת. סורביטול עלול לגרום לאי נוחות במערכת העיכול ולהשפעה משלשלת קלה.

סורביטול הוא מקור לפרוקטוז, ולכן אין להשתמש בו בחולים עם אי סבילות לפרוקטוז. אין להשתמש בו בחולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות ללקטוז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

התכשיר מכיל כמות קטנה (פחות מ-100 מ"ג למנה) של אתנול (אלכוהול), שהיא פחות מ-100 מ"ג למנה. התכשיר מכיל פחות מ-1 ממול של נתרן (23 מ"ג) למנה, כלומר ניתן להזניח את תכולת הנתרן.

אם השיעול נמשך יותר מ-7 ימים, יש לפנות לרופא.

חולים שהתסמינים שלהם מחמירים או אינם משתפרים תוך 7 ימים ומלווים בחום, פריחה או כאב ראש מתמשך צריכים לעבור בדיקות נוספות כדי לקבוע את הגורם הבסיסי למצב.

הרחק מהישג ידם של ילדים והרחק מעיניהם.

יכולת להשפיע על מהירות התגובה בעת נהיגה בהובלה מוטורית או במנגנונים אחרים

עלול לגרום לעייפות ולהשפיע על התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או מנגנונים אחרים.

חיי מדף

3 שנים.