סינקוד

החומר הפעיל של סינקוד הוא ציטראט בוטמירט, המדכא שיעול ונבדל מאלקלואידים באופיום במבנהו ובפעולה הפרמקולוגית.

אינדיקציות סינקודה

טיפול סימפטומטי בשיעול (כולל שיעול יבש) ממוצא שונה.

טופס שחרור

1 מ"ל של סירופ מכיל 1.5 מ"ג של ציטראט בוטמיירות;

מצליחים: תמיסת סורביטול 70%(E 420), גליצרין, נתרן סכרין, חומצה בנזואית (E 210), ונילין, אתנול 96%, נתרן הידרוקסיד 30%, מים מטוהרים.

סִירוֹפּ.

תכונות פיזיקו-כימיות בסיסיות: פיתרון שקוף מצבע חסר צבע לצבע צהוב חום.

פרמקודינמיקה

מדכא שיעול שאינו אופטי עם פעולה מרכזית. עם זאת, מנגנון הפעולה המדויק נותר לא ידוע.

על פי ההערכה, בוטמירט פועל ב- CNS. בוטמיראט ציטראט גורם לאפקט אנטי-כולינרגי וסימפונסיטי שאינו ספציפי, מה שמשפר את תפקוד הנשימה. Synekod אינו גורם להתמכרות או לתלות.

ל- Butamirate Citrate טווח טיפולי רחב, ולכן סינקוד נסבל היטב במינונים טיפוליים ומתאים היטב לתרופת שיעול לילדים.

פרמקוקינטיקה

Butamyrate נספג במהירות, מופץ בגוף ומיותר בעיקר על הידרוליזה לחומצה דו-פניליתית בוטרית ודיאתילמינאתוקסיתנול, שיש להם גם פעילות נגד השיק. חומצה דו-פניל בוטרית מטבוליזציה חלקית על ידי הידרוקסילציה. בוטמיראט וחומצה דו-פניל בוטרית קשורים ברובם לחלבוני דם בגוף.

השפעת המזון על הזמינות הביולוגית לא אושרה. חילוף החומרים של בוטמירה לחומצה דו-פניל בוטרית ודיאתילמינאתוקוסתנול היא פרופורציונלית לחלוטין על טווח המינון של 22.5-90 מ"ג.

ריכוזי מדידה של בוטמיירות ניתנים לגילוי בדם תוך 5 עד 10 דקות לאחר מתן 22.5 מ"ג, 45 מ"ג, 67.5 מ"ג ו-90 מ"ג. ריכוזי פלזמה מקסימליים מגיעים תוך שעה לכל ארבע המנות עם ריכוז פלזמה מקסימלי ממוצע של 16.1 ng/ml כאשר ניתן למינון 90 מ"ג.

ריכוז הפלזמה המקסימלי הממוצע של חומצה דו-פניל בוטרית מושגת תוך 1.5 שעות עם החשיפה הגבוהה ביותר שנצפתה לאחר 90 מ"ג (3052 ננוגרמות/מ"ל).

ריכוז הפלזמה המרבי הממוצע של דיאתילמינאתוקסית-אנול מושג תוך 0.67 שעות עם החשיפה הגבוהה ביותר שנצפתה לאחר 90 מ"ג (160 ננוגרמות/מ"ל).

המטבוליטים מופרשים בעיקר על ידי הכליות. ניתן לגילוי בוטמיראט בשתן עד 48 שעות לאחר הממשל. על פי המדידות, מחצית החיים של חיסול Butamirate היא 1.48-1.93 שעות, עבור חומצה דו-פניל בוטרית-23.26-24.42 שעות, עבור דיאטהילמינאתוקסית-אנול-2.72-2.90 שעות.

אין שום אינדיקציה להשפעה של תפקוד כבד ומכליות על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של בוטמיירות.

מינון וניהול

לניהול דרך הפה בלבד.

ילדים בין 3 ל 6 שנים: 5 מ"ל (7.5 מ"ג) 3 פעמים ביום; מנה יומית מקסימאלית - 15 מ"ל (22.5 מ"ג);

ילדים בין 6 ל 12 שנים: 10 מ"ל (15 מ"ג) 3 פעמים ביום; מנה יומית מקסימאלית - 30 מ"ל (45 מ"ג);

מתבגרים בני 12 ומעלה: 15 מ"ל (22.5 מ"ג) 3 פעמים ביום; מנה יומית מקסימאלית - 45 מ"ל (67.5 מ"ג).

מבוגרים: 15 מ"ל (22.5 מ"ג) 4 פעמים ביום; מינון יומי מקסימלי - 60 מ"ל (90 מ"ג).

יש לשטוף ולייבש את כוס המדידה לאחר כל שימוש ואחרי השימוש על ידי אדם אחר.

מסלול הטיפול המרבי ללא מרשם רופא לא אמור לעלות על שבוע.

עדיף להשתמש בתרופה לפני הארוחות.

יש להשתמש במינון הנמוך ביותר הדרוש להשגת יעילות לתקופת הטיפול הקצרה ביותר.

אל תעלה על המינון המצוין.

יְלָדִים

עבור ילדים מתחת לגיל 3, התרופה בצורת מינון זו אינה משמשת, אתה יכול להשתמש בצורת מינון אחרת, כלומר סינקוד, טיפות דרך הפה לילדים.

השתמש סינקודה במהלך ההריון

הבטיחות בשימוש ב- Synecod במהלך ההיריון או ההנקה לא הוערכה במחקרים מיוחדים. מחקרים בבעלי חיים אינם מצביעים על השפעות מזיקות ישירות או עקיפות על הריון או בריאות העובר.

במהלך ההיריון ניתן להשתמש ב- Synekod רק כאשר רשם רופא, אם יש אינדיקציות ישירות לטיפול כזה. אם התועלת הצפויה לאישה ההרה עולה על הסיכון האפשרי לעובר, יש לשקול מינון יעיל נמוך ומשך הטיפול המינימלי.

לא ידוע אם החומר הפעיל ו/או המטבוליטים עוברים לחלב אם.

מסיבות בטיחותיות יש לשקול בזהירות את היתרונות והסיכונים של השימוש בסינקוד במהלך ההנקה. השימוש בתרופה במהלך הנקה אפשרי רק בעצתו של רופא אם לדעתו, ההשפעה החיובית הצפויה עבור האם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לילד. במקרה זה, יש לקחת בחשבון את המינון היעיל הנמוך ביותר ומשך הטיפול הקצר ביותר.

התוויות נגד

רגישות יתר לפעילות או לתרופות של התרופה.

תופעות לוואי סינקודה

מערכת עצבים (יחידה: ≥1/10000, & lt; 1/1000): סחרחורת, רדמות.

דרכי העיכול (יחיד: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): בחילה, שלשול.

מערכת חיסון (יחידה: ≥1/10000, & lt; 1/1000): הלם אנפילקטי.

עור ורקמות תת עוריות (יחיד: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): אנגיואדמה, פריחה בעור, אורטיקריה, פרוריטוס.

מנת יתר

מנת יתר של Synekod עלולה לגרום לתסמינים הבאים: נמנום, בחילה, הקאות, שלשול, סחרחורת ויתר לחץ דם עורקי.

יש לתת טיפול נוסף על פי אינדיקציות קליניות.

אין דרך ספציפית להתייחס למינון יתר של בוטמיירות. במקרה של מנת יתר, המטופל זקוק לטיפול סימפטומטי ובקרה על תפקודי גוף חיוניים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

יש להימנע מהשימוש במקביל בציפיות. המנגנון המדויק של אינטראקציה עם תרופות אחרות אינו נחקר, אך המנגנון המרכזי של הפעולה של התרופה מדכא שיעול עשוי להיות משופר על ידי פעולת דיכאון חזק, כולל אלכוהול.

תנאי אחסון

אחסן מחוץ להישג ידם של ילדים ומחוצה לה לטופח בטמפרטורות שאינן עולות על 30 מעלות צלזיוס.

הוראות מיוחדות

בהתחשב בכך שבוטמירט מדכא את רפלקס השיעול, יש להימנע מהשימוש במקביל בציפיות, מכיוון שהדבר עלול להוביל לקיפאון של ריר בדרכי הנשימה, מה שמגדיל את הסיכון לברונכוספזם וזיהום של דרכי הנשימה.

הסירופ מכיל ממתיקים - נתרן סכרין וסורביטול (284 מ"ג ל-1 מ"ל), ולכן ניתן להעניק אותו לחולי סוכרת. סורביטול עלול לגרום לאי נוחות במערכת העיכול ולהשפעה משלשלת קלה.

סורביטול הוא מקור לפרוקטוז, ולכן אין להשתמש בו בחולים עם חוסר סובלנות לפרוקטוז. אין להשתמש בזה בחולים עם בעיות תורשתיות נדירות של חוסר סובלנות ללקטוז או ספיגת גלוקוז-גלקטוז.

המוצר הרפואי מכיל כמות קטנה (פחות מ 100 מ"ג למינון) של אתנול (אלכוהול), שהוא פחות מ 100 מ"ג למינון. המוצר הרפואי מכיל פחות מ-1 מ"מ ממולת נתרן (23 מ"ג) למינון, כלומר ניתן להזניח את תכולת הנתרן.

אם השיעול נמשך יותר משבעה ימים, יש להתייעץ עם רופא.

חולים שהסימפטומים שלהם מחמירים או אינם משתפרים תוך 7 ימים ומלווים בחום, פריחה או כאבי ראש מתמשכים צריכים לחקור עוד יותר כדי לקבוע את הגורם הבסיסי למצב.

שמור מחוץ להישג ידם של ילדים ומחוצה לה.

יכולת להשפיע על מהירות התגובה בעת נהיגה בהובלה מוטורית או מנגנונים אחרים

עלול לגרום לעייפות ולהשפיע על התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או מנגנונים אחרים.

חיי מדף

3 שנים.