סוממד

סומאמד הוא שם מסחרי לאנטיביוטיקה שהמרכיב הפעיל שלה הוא אזיתרומיצין. אזיתרומיצין שייך לסוג האנטיביוטיקה המקרולידית המשמשת לטיפול בזיהומים חיידקיים שונים.

יש לו ספקטרום פעולה רחב והוא יכול להיות יעיל כנגד סוגים רבים של חיידקים, כולל סטרפטוקוקוס פנאומיאה, המופילוס אינפלואנזה, מורקסלה קטארליס, כלמידיה טרכומטיס, מיקופלזמה פנאומיאה, נייסריה גונוראה ואחרים.

סומאמד משמש לעתים קרובות לטיפול בזיהומים בדרכי הנשימה העליונות כגון ברונכיט, סינוסיטיס וכאב גרון, כמו גם בזיהומים בדרכי הנשימה התחתונות, דלקת ריאות, זיהומים בעור וברקמות רכות, זיהומים בדרכי השתן ועוד.

הוא זמין בצורות שונות, כולל טבליות, כמוסות, אבקה להכנת תרחיף ותמיסה להזרקה. המינון ומשך הטיפול תלויים בסוג הזיהום, בחומרתו ובמאפייני המטופל האישיים.

חשוב להשתמש בסוממד רק לפי הוראות הרופא ולפעול בקפדנות אחר ההמלצות למינון ומשך הטיפול כדי למנוע התפתחות עמידות חיידקית ולמזער את הסיכון לתופעות לוואי.

אינדיקציות סומאמדה

1. זיהומים בדרכי הנשימה העליונות: כולל ברונכיט חיידקית, סינוסיטיס, דלקת גרון, דלקת גרון, דלקת שקדים (כאב גרון) וזיהומים אחרים בדרכי הנשימה.
2. זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות: כולל דלקת ריאות וברונכיט חסימתית.
3. זיהומי עור ורקמות רכות: כולל אוסטיופלביטיס, צלוליטיס, סעפת, פוליקוליטיס ואחרים.
4. זיהומים בדרכי השתן: כולל דלקת השופכה, דלקת שלפוחית השתן, דלקת אורכיט, דלקת הערמונית ואחרים.
5. עגבת: כולל צורות ראשוניות, משניות וסמויות מוקדמות.
6. דלקות שלפוחית השתן ללא סיבוכים: כולל דלקת השופכה הנגרמת על ידי כלמידיה טרכומטיס או נייסריה גונוראה.
7. זיבה: במקרים בהם מאומתת או נחשדת רגישות לאנטיביוטיקה.

טופס שחרור

1. גלולות

• מינון: הטבליות הנפוצות ביותר הן טבליות אזיתרומיצין במינון 250 מ"ג ו-500 מ"ג.
• אריזה: הטבליות ארוזות בבליסטרים, אשר עשויים להכיל מספר שונה של טבליות בהתאם למשטר המינון (בדרך כלל בין 3 ל-6 טבליות לאריזה).

2. קפסולות

• מינון: כמוסות מכילות בדרך כלל 250 מ"ג של אזיתרומיצין.
• אריזה: כמו גם כמוסות, ארוזות בבליסטרים.

3. אבקה להכנת תרחיף

• מינון: אבקת תרחיף פומי עשויה לשמש להכנת תרחיף של 100 מ"ג/5 מ"ל או 200 מ"ג/5 מ"ל.
• אריזה: האבקה מסופקת בבקבוקונים, אותם יש לדלל במים לפני השימוש. כל בקבוקון מכיל בדרך כלל מספיק אבקה להכנת 15, 30 או 37.5 מ"ל של תרחיף.

4. אבקה להזרקה

• מינון: אזיתרומיצין להזרקה זמין בדרך כלל בצורת ליופיליזט המכיל 500 מ"ג אזיתרומיצין להמסה ולאחר מכן בזריקה תוך ורידית.
• אריזה: אבקה להזרקה ארוזה בבקבוקונים סטריליים.

פרמקודינמיקה

הפרמקודינמיקה שלו היא לעכב סינתזת חלבונים בתא החיידקי על ידי חסימת הקישור של תת-היחידה הריבוזומלית 50S ומניעת טרנסלוקציה של tRNA. כתוצאה מכך, פגיעה בגדילה וריבוי חיידקים.

אזיתרומיצין פעיל כנגד מגוון רחב של חיידקים, כולל מיקרואורגניזמים אירוביים גראם-חיוביים וגראם-שליליים, כמו גם חיידקים אנאירוביים וכמה גורמים זיהומיים אחרים. יש לו פעילות גבוהה כנגד פתוגנים כגון סטרפטוקוקוס פנאומיונה, המופילוס אינפלואנזה, מורקסלה קטארליס, כלמידיה פנאומיונה, מיקופלזמה פנאומיונה, לגיונלה פנאומיפילה ואחרים.

פרמקוקינטיקה

1. ספיגה: אזיתרומיצין נספג בדרך כלל היטב ממערכת העיכול לאחר מתן דרך הפה. מזון עשוי לעכב את ספיגתו, אך בדרך כלל אינו משפיע באופן משמעותי על הזמינות הביולוגית הכוללת.
2. תפוצה: הוא חודר היטב לרקמות ואיברים שונים שם הוא יוצר ריכוזים גבוהים, במיוחד בריאות, בכבד, בכליות, באוזן התיכונה ובשכבת העור האמצעית.
3. קישור לחלבונים: אזיתרומיצין נקשר לחלבוני פלזמת הדם במידה זניחה (כ-50%).
4. מטבוליזם: הוא כמעט ולא מתפרק בכבד, מה שהופך אותו לפחות רגיש לאינטראקציות עם תרופות אחרות שעוברות מטבוליזם דרך איבר זה.
5. הפרשה: רוב האזיתרומיצין מופרש דרך מרה ושתן, בעיקר ללא שינוי. כמות קטנה מופרשת דרך המעי.
6. חצי הפרשה: חצי הפרשה של אזיתרומיצין מהגוף היא ארוכה, כ-68 שעות, מה שמאפשר את השימוש בו במשטרי מתן בתדירות נמוכה יותר בהשוואה לאנטיביוטיקה אחרת.

מינון וניהול

שיטות יישום ומינון:

טבליות וכמוסות

• מבוגרים וילדים מעל גיל 12 (במשקל של יותר מ-45 ק"ג):

  • מינון רגיל: 500 מ"ג פעם ביום למשך 3 ימים.
  • משטר חלופי (עבור חלק מהאינדיקציות): 500 מ"ג ביום הראשון, לאחר מכן 250 מ"ג פעם ביום למשך 4 ימים.

• אופן השימוש: יש ליטול טבליות וכמוסות לפחות שעה לפני או שעתיים אחרי הארוחה עם הרבה נוזלים.

אבקה להכנת תרחיף

• ילדים במשקל נמוך מ-45 ק"ג:

  • המינון הוא בדרך כלל 10 מ"ג/ק"ג משקל גוף פעם ביום למשך 3 ימים.
  • משטר טיפול חלופי עבור זיהומים מסוימים עשוי לכלול מתן של 10 מ"ג/ק"ג משקל גוף ביום הראשון, ולאחר מכן 5 מ"ג/ק"ג ליום במשך 4 הימים הבאים.

• שימוש: את התרחיף מכינים על ידי הוספת כמות המים שצוינה לאבקה, תוך ניעור יסודי של הבקבוק. ניתן ליטול את התרחיף בנפרד מהארוחות.

אבקה להזרקה

• מבוגרים:
  • מינון: 500 מ"ג דרך הווריד פעם ביום למשך 2-5 ימים (בהתאם להוראות הרופא ולחומרת המצב).
  • מתן: יש להכין את תמיסה להזרקה מיד לפני מתן. משך העירוי צריך להימשך לפחות 60 דקות.

הוראות מיוחדות

• יש להקפיד בקפדנות על משך הטיפול, גם אם התסמינים נעלמו קודם לכן.
• צריכת אלכוהול אינה מומלצת במהלך הטיפול באזיתרומיצין עקב תופעות לוואי מוגברות אפשריות.
• אינטראקציות עם תרופות אחרות עשויות להשפיע על יעילות האזיתרומיצין, לכן חשוב ליידע את הרופא שלך על כל התרופות שאתה נוטל.
• תגובות אלרגיות: יש לפנות לטיפול רפואי מיידי אם מופיעים סימני אלרגיה כגון פריחה, גירוד, נפיחות, קשיי נשימה.

השתמש סומאמדה במהלך ההריון

השימוש באזיתרומיצין, כגון סומאמד, במהלך ההריון בדרך כלל נשקל בזהירות רבה על ידי הרופא שלך. חשוב לשקול את הסיכונים הפוטנציאליים לתינוק ואת היתרונות לאם בעת שימוש בכל תרופה במהלך ההריון.

רוב המחקרים בבעלי חיים לא הראו השפעות מזיקות ישירות של אזיתרומיצין על התפתחות העובר. עם זאת, מחקרים בבני אדם אינם נרחבים מספיק כדי להסיק מסקנות חד משמעיות לגבי בטיחות האזיתרומיצין במהלך ההריון.

התוויות נגד

1. רגישות יתר: אנשים עם רגישות יתר ידועה לאזיתרומיצין, אנטיביוטיקה אחרת של מקרולידים, או כל אחד מהמרכיבים הלא-פעילים של התרופה, אינם צריכים להשתמש בסוממד עקב הסיכון לתגובות אלרגיות, כולל אנפילקסיס.
2. תרופות המקיימות אינטראקציה עם אזיתרומיצין: סוממד עשויה לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות כגון ארגוטמין ודיגוקסין. עליך לדון עם הרופא שלך באינטראקציות אפשריות עם תרופות אחרות לפני תחילת הטיפול.
3. מחלות כבד: בחולים עם תפקוד כבד לקוי חמור, השימוש בסוממד עשוי להיות התווית נגד עקב החמרה אפשרית של מצב הכבד.
4. מחלות לב: בנוכחות מחלות לב וכלי דם, כגון הפרעות קצב, יש להשתמש בסומאמד בזהירות עקב האפשרות להארכת מרווח QT ולהגברת ההשפעה הקרדיוטוקסיות.
5. מיאסטניה גרביס: בחולים עם מיאסטניה גרביס, השימוש בסוממד עלול להוביל לחולשת שרירים מוגברת ולהחמרה של המצב.
6. הריון והנקה: השימוש באזיתרומיצין במהלך ההריון וההנקה צריך להתבצע אך ורק על פי מרשם רופא ותחת פיקוח קפדני.
7. ילדים: ייתכן שסומאמד לא יהיה מומלץ לשימוש בילדים בהתאם לגילם, משקלם ומצבם הרפואי.

תופעות לוואי סומאמדה

1. הפרעות במערכת העיכול: כולל שלשולים, בחילות, הקאות, כאבי בטן ובעיות עיכול. נטילת סומאמד עם אוכל עשויה לסייע בהפחתת הסיכון לתסמינים אלה.
2. הפרעות במערכת העיכול: דיסבקטריוזיס, זיהומי-על כולל קנדידה, קוליטיס מדומה, כמו גם פעילות מוגברת של אמינוטרנספראז ופוספטאז אלקליין.
3. תגובות אלרגיות: כולל אורטיקריה, גירוד, פריחה בעור, אנגיואדמה, תגובות אנפילקטיות.
4. הפרעות במערכת העצבים: כאב ראש, כולל מיגרנה, סחרחורת, נמנום, נדודי שינה, והתפתחות אפשרית של נוירופתיה פריפרית.
5. הפרעות לב וכלי דם: הפרעות בקצב הלב, כולל הארכת מרווח QT והפרעות קצב, עלולות להתרחש.
6. הפרעות כבד וכליות: פעילות מוגברת של אנזימי כבד, דלקת כבד, כולסטזיס.
7. תגובות נוספות: אנורקסיה, הזיות שמיעה, הפרעות טעם, קנדידה בחלל הפה, אאוזינופיליה, אלופניה, כאבי מפרקים וכאבי שרירים.

מנת יתר

תסמינים של מנת יתר של סוממד עשויים לכלול:

• בחילות והקאות.
• שִׁלשׁוּל.
• הפרעות במערכת העיכול.
• כְּאֵב רֹאשׁ.
• אובדן שמיעה זמני.
• שינויים בקצב הלב.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. תרופות להארכת QT: אזיתרומיצין עלול להגביר את הסיכון להפרעות קצב, במיוחד טורסאדס דה פואנטס, כאשר הוא משמש במקביל לתרופות להארכת QT כגון תרופות אנטי-אריתמיות (למשל, אמידרון, סוטלול), אנטיביוטיקה מסוימת (למשל, כלורמפניקול, לבופלוקסאצין), תרופות אנטי-פטרייתיות (למשל, פלוקונאזול) ואחרות.
2. מעכבי ציטוכרום P450: השימוש באזיתרומיצין בשילוב עם מעכבי ציטוכרום P450 כגון אריתרומיצין וקלריתומיצין עלול להגביר את ריכוז האזיתרומיצין בדם ולהגביר את השפעותיו הרעילות.
3. תרופות נגד פטריות: אזיתרומיצין עלול להגביר את ההשפעה של תרופות אזול נגד פטריות כגון קטוקונזול או איטרקונזול, מה שעלול להוביל לעלייה בסיכון להפרעות קצב.
4. תרופות המגבירות היפרקלמיה: שימוש באזיתרומיצין בשילוב עם תרופות המגבירות היפרקלמיה, כגון ספירונולקטון או תכשירי אשלגן, עלול להוביל לעלייה ברמות האשלגן בדם ולהתפתחות היפרקלמיה.
5. תרופות להפחתת חמצת: אזיתרומיצין עלול להגביר את ההשפעות הרעילות של תרופות להפחתת חמצת כגון אצטזולאמיד או תרופות משתנות, מה שעלול להוביל להתפתחות חמצת מטבולית.
6. תרופות המגבירות את רעילות הכבד: שימוש באזיתרומיצין עם תרופות המגבירות את רעילות הכבד, כגון טטרציקלינים או מעכבי פרוטאז, עלול להגביר את הסיכון לנזק לכבד.