סלמטר

תרופה בעלת אפקט מרחיב סימפונות ושייכת לקבוצה הפרמקולוגית של אגוניסטים בטא-אדרנרגיים היא התרופה החדשנית סלמטר. שמה הבינלאומי הוא סלמטרול. עליה ועל תכונותיה הרפואיות יידונו במאמר זה.

קשה מאוד לצפות כשמחלה, כמו אסתמה, גורמת דקות ושעות לא נעימות רבות לקרובי משפחה ולאנשים קרובים. זה לא חוסך אפילו ילדים קטנים. עד לאחרונה, חולים כאלה היו צריכים להתאים את קצב חייהם למחלה, מה שהגביל אותם משמעותית בהרבה דברים.

כיום, תרופות פרמקולוגיות מודרניות מאפשרות לא רק להקל ביעילות על התקפים, אלא גם, כאשר אדם מקפיד על לוח זמנים מונע של נטילת תרופות, כמו סלמטר, מסוגל לחוש את מלוא החיים, ולמנוע התפתחות של ברונכוספזם. יש לזכור רק שאסור לרשום לעצמך תרופות ולהשתמש בהן ללא מחשבה. גישה זו לעצירת הבעיה עלולה להתפתח לסיבוכים חמורים, לעיתים בלתי הפיכים. רק מומחה מוסמך יכול לקבוע נכון את האבחנה ולקבוע טיפול יעיל, אשר, אם יבוצע בקפידה, יוביל להחלמה מלאה או להפוגה ארוכת טווח של המחלה.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

אינדיקציות סלמטר

בהתבסס על מאפייניו הפרמקולוגיים, האינדיקציות לשימוש בסלמטר מוגבלות להפרעות הפתולוגיות הבאות המשפיעות על גוף האדם:

1. אמצעי מניעה להקלה על התקפי אסתמה מכל מקור, בין אם מדובר בהתקפי אסתמה בלילה או אפילו לאחר מאמץ גופני קל.
2. טיפול מרפא ותחזוקה בחולים עם היסטוריה של ברונכיט חסימתית כרונית.
3. עצירת תהליך של ברונכיט חריפה.
4. טיפול בפתולוגיות נשימה אחרות, שהביטוי המקביל שלהן הוא חסימה של הסימפונות (אי ספיקת נשימה כתוצאה מחסימה של עץ הסימפונות).
5. אמפיזמה ריאתית.
6. מניעת התקפי אסתמה, שהגורם המעורר עבורם הוא חשיפה לאלרגן כלשהו.
7. עבור מטופלים צעירים, זהו טיפול קבוע לחסימה הפיכה של דרכי הנשימה, המתרחשת אם לילד יש היסטוריה של אסתמה של הסימפונות.

יש להפנות את תשומת לב המשיבים לעובדה שסלמטר אינו שייך לתרופות המשמשות כתרופה במתן עזרה ראשונה במקרה של התקף של עווית הסימפונות.

טופס שחרור

המאפיינים הפרמקולוגיים של סלמטר צרים למדי. גם צורת השחרור שלה אינה מגוונת במיוחד. על מדפי בתי המרקחת ניתן למצוא תרופה זו כתרסיס מדוד המשמש לשאיפה, והתרופה זמינה גם בצורת אבקה לבנה (או מעט צהבהבה), המשמשת גם כתרופה להשקיה של חלל הפה ודרכי הנשימה העליונות.

המשאף המשוחרר, עם התרופה המלאה, הוא מיכל אלומיניום, המצויד במכסה מינון בחלקו העליון. מכסה זה כולל מספר פונקציות: הוא מגן, מתקן, ובעל פיה - פיה, המרססת את התרופה בפנים.

לחיצה אחת על השסתום היא מנה אחת של סלמטרול, שהיא 25 מק"ג של החומר הפעיל.

הרכב התרופה כולל גם תרכובות כימיות עזר המשפרות את הפרמקודינמיקה של התרופה - אלה טריכלורופלואורומתן, דיפלואורודיכלורומתן ולציטין.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

פרמקודינמיקה

התרופה המדוברת שייכת לקבוצה הפרמקוטית של אגוניסטים סלקטיביים של קולטני בטא _2- אדרנרפטור. לפיכך, הפרמקודינמיקה של סלמטר נקבעת על ידי המאפיין העיקרי שלה - שיפור ארוך טווח של פתיחות עץ הסימפונות, המאפשר להגביר את היכולות התפקודיות של רקמות הריאה התומכות בהרחבת סימפונות תקינה (מתיחה, הרחבת תעלות המעבר), אשר, בעת נטילת שתי מנות (50 מק"ג), נשמרת ביציבות למשך 12 שעות לאחר הליך ההשקיה. לסלמטרול יש גם תכונות אנטי דלקתיות, המבוקשות במחלות המפורטות לעיל.

סלמטר מעכב ביעילות את חדירותם של חלבוני פלזמה הנגרמים על ידי היסטמינים, אשר חודרים לדפנות כלי הדם. נטילת התרופה מאפשרת עיכוב שחרורם, הגורם לתהליכים דלקתיים בריאות. מתרחשת גם הרפיה של השרירים החלקים של איברי הנשימה, מה שמפחית את תגובתם, שהיא הקריטריון העיקרי להשפעת מרחיבת הסימפונות. סלמטרול מעכב את ייצור הפרוסטגלנדין D2 _{ולויקוטריאנים} של תאי מאסט.

הפעולה הממושכת של התרופה המדוברת מאפשרת שימוש בסלמטר כאמצעי מניעה להבטחת שינה תקינה (בצורה הלילית של אסתמה הסימפונות) או כאמצעי למניעת התפתחות התקף ברונכוספזם המתרחש במהלך מאמץ גופני, דבר המשפר משמעותית את איכות החיים של חולה אסתמה.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

פרמקוקינטיקה

במקרה של נטילת מינון של התרופה בכמות של 50 מק"ג, ההשפעה הטיפולית המקסימלית נצפית בעיקר שלוש עד ארבע שעות לאחר השאיפה. הפרמקוקינטיקה של סלמטר נובעת מהרחבת סימפונות, המתרחשת מאוחר יותר מאשר במקרה של שימוש בחומר הפעיל סלבוטמול, אך משך היעילות הטיפולית שלו ארוך בהרבה ונמשך בממוצע כ-17.5 שעות.

סלמטר, כמו תרופות אחרות מקבוצה פרמקולוגית זו, כאשר נלקח במינונים גדולים (מ-0.2 עד 0.4 מ"ג), מסוגל להשפיע על איברי מערכת הלב וכלי הדם, ולגרות קולטנים אדרנרגיים של הסימפונות (B2 ₎.

בעת שימוש בסלמטרול במינון של 50 מק"ג פעמיים ביום, הכמות המקסימלית של החומר הפעיל בדם (Cmax ₎ היא 200 פיקוגרם/מ"ל. ריכוז זה בפלזמה נשמר למשך 5-15 דקות. לאחר הגעה למקסימום, ריכוזו מתחיל לרדת בחדות.

התרופה עוברת מטבוליזם בגוף המטופל למטבוליט הידרוקסילציה. רוב התרופה מסולקת מהגוף תוך שלושה ימים לאחר שאיפה. כ-25% מופרשים דרך הכליות עם השתן, בעוד 60% מופרשים עם הצואה, וכמות קטנה מופרשת עם המרה.

[ 12 ], [ 13 ]

מינון וניהול

בהתאם לאופי, לחומרה ולסוג האסתמה הסימפונית, הרופא המטפל רושם את שיטת מתן התרופה והמינון שלה.

עבור חולים שאובחנו עם אסתמה של הסימפונות, אשר מטרידה את האדם בעיקר בלילה, התרופה סלמטר נקבעת בכמות השווה ל-50 מק"ג או 100 מק"ג, הנלקחת פעמיים במשך 24 שעות. לוח זמנים כזה של שאיפה מאפשר לנרמל את המהירות והרכיב הנפחי של האוויר העובר דרך הסמפונות של המטופל, מה שמשפר משמעותית את איכות השינה של המטופל, וממזער את התקפי החנק המופיעים.

אם המטופל סובל מהתקפים בינוניים של עוויתות מרחיבי סימפונות או מאובחן עם אסתמה בינונית, בדרך כלל נרשם לו המינון המומלץ, התואם ל-50 מק"ג, פעמיים ביום.

לחולה עם אסתמה קשה של הסימפונות או מחלה המחמירה על ידי ברונכיט חסימתית כרונית, רשום כמות של סלמטר התואמת ל-100 מק"ג, פעמיים ביום.

התרופה המדוברת ניתנת לחולים קטנים רק לאחר הגעתם לגיל ארבע במינון של 25-50 מק"ג ביום.

כדי להשיג יעילות מרבית של ההליך, יש להקפיד על כל ההמלצות לשימוש במשאף, כפי שמצוין בהוראות:

1. אם אדם משתמש במשאף בפעם הראשונה, עדיף לבצע את ההליך מול מראה. זה יאפשר לך להעריך האם הוא מבוצע כהלכה. אם במהלך תהליך השאיפה, חומרים אדים נראים היוצאים מזוויות הפה, אז ההליך אינו מבוצע כהלכה. יש צורך לסגור את השפתיים חזק יותר ולנסות שוב.
2. לפני ההליך הראשון, עליך לבדוק את מצב העבודה של המשאף. הסר את מכסה המגן מהבקבוק וודא שהפיה - מרסס אינו סתום בלכלוך ואבק.
3. הניחו את בקבוק האלומיניום במצב אנכי ("הפוך"), תוך אחזו בפחית בכף ידכם כך שהפלנקס של האצבע המורה יהיה בתחתיתו, והאגודל יהיה ממוקם בחלק העליון של המכסה.
4. מיד לפני כל שאיפה, יש לנער את הבקבוק במרץ.
5. קחו נשימה עמוקה (אבל בלי להתאמץ) ונשפו עמוק ככל האפשר, הנשיפה צריכה להגיע מהבטן, אבל אסור לכם להתאמץ במיוחד או לסחוט את האוויר שנותר מעצמכם.
6. הכניסו את תרסיס המשאף לפה וסגרו את שפתיכם סביבו.
7. אנו מתחילים לבצע שתי פעולות בו זמנית: לאט לאט (זה מאוד חשוב) אנו מתחילים לשאוף ובמקביל אנו לוחצים על המכסה - המתקן, משם מתחילה ההשקיה עם התרופה. לחיצה אחת - מנה אחת של סלמטר.
8. לאחר מכן, הסירו את פיית המרסס מהפה, סגרו את שפתיכם בחוזקה רבה ועצרו את נשימתכם כל עוד יש לכם כוח לעצור את נשימתכם. עליכם לנסות לעצור אותה לפחות עשר שניות.
9. לאחר מכן, לאט ובלי להתאמץ, שחררו את האוויר מהריאות.
10. אם המומחה בהמלצות רשם מתן שתי מנות של התרופה בו זמנית, עליך להמתין כדקה ולחזור על כל ההליך, החל מהנקודה השלישית.
11. לאחר סיום ההשקיה לחלוטין, יש צורך להניח הגנה על פיית הריסוס.

את הפיה - יש לשטוף באופן קבוע את המנבולייזר של מיכל השאיפה במים חמים. זה יעזור לשמור על המשאף במצב תקין.

1. הסירו את מכסה המגן ושטפו אותו במים נקיים.
2. אין לטבול את החלק המתכתי של המשאף בנוזל.
3. לאחר הטיפול במים, יש לייבש היטב את רכיבי המשאף. אין לערב מכשירים חשמליים בתהליך זה.
4. אספו את הרכיבים היבשים של המכשיר לתוך המשאף והחזירו את מכסה המגן למקומו.

עבור חולים עם היסטוריה של תפקוד כלייתי לקוי, כמות התרופה הניתנת נקבעת בהתאם להמלצה ואין צורך בהתאמת המינון. אין צורך להפחית את המינון עבור קשישים.

אם, על רקע טיפול בסלמטרה, תוך שימוש בפרוטוקול המומלץ, המטופל אינו חש הקלה ותחילת יעילות טיפולית, בדרך כלל מכניסים ללוח הזמנים תרופה מקבוצת אגוניסטים בטא-אדרנרגיים, הקשורה לתרופות לטיפול רפואי דחוף, כגון סלבוטמול. במקום תרופות מקבוצה זו, ניתן גם לרשום אחד מהקורטיקוסטרואידים.

בעת הכנסת תרופות נוספות, יש צורך להתאים את המינונים הטיפוליים של שתי התרופות.

[ 19 ]

השתמש סלמטר במהלך ההריון

תקופת הלידה היא התקופה המאושרת והאחראית ביותר בחייה של אישה. נשים הרות רבות מנסות בתקופה זו למזער את צריכת התרופות. וזה נכון. אחרי הכל, כל תרופה היא שילוב של תרכובות כימיות המשפיעות על גוף האדם במידה זו או אחרת. השפעה כזו מסוכנת במיוחד בתקופת היווצרות האיברים והמערכות של העובר, המתרחשת בשליש הראשון של ההריון.

השימוש בסלמטר במהלך ההריון מותר רק אם התועלת הטיפולית הצפויה לבריאות האישה גדולה בהרבה מהסיכון הפוטנציאלי לשינויים פתולוגיים שעלולים להשפיע על העובר המתפתח.

כנ"ל לגבי תקופת ההנקה. אם טיפול כזה נחוץ לאישה במהלך הנקת תינוקה שזה עתה נולד, מומלץ להעביר את התינוק להאכלה מלאכותית.

במהלך ההריון, מומלץ לבצע טיפול טיפולי עם סלמטר בזהירות מיוחדת ותחת פיקוח ישיר של הרופא המטפל.

התוויות נגד

עד כה, ניטור צריכת התרופה המדוברת אישר התוויות נגד קלות לשימוש בסלמטר. סטיות כאלה כוללות:

1. חוסר סבילות מוגבר של גוף המטופל לסלמטרול או לרכיבים אחרים של התרופה.
2. תרופה זו גם התווית נגד לילדים מתחת לגיל ארבע.

[ 14 ], [ 15 ]

תופעות לוואי סלמטר

המינונים המומלצים בהוראות המצורפות לתרופה (50 מק"ג ו-100 מק"ג), הנלקחים פעמיים ביום, בדרך כלל אינם גורמים לתסמינים שליליים.

עם מינונים גבוהים יותר או מתן משולב של התרופה המדוברת עם סלבוטמול, ייתכן שיופיעו תופעות לוואי של סלמטר, אשר יכולות להתבטא בתסמינים הבאים:

מערכת הנשימה של המטופל עלולה להיות מעוררת לפתח ברונכוספזם פרדוקסלי מתקדם.

איברים קרדיווסקולריים מסוגלים להגיב לנטילת תרופות מוגברת:

• כאב באזור הראש.
• עלייה בעוצמת קצב הלב. אך ייתכן שתסמין זה אינו קשור להכנסת סלמטר, אולי מדובר בפתולוגיה ממקור אחר.
• פרפור פרוזדורים ואקסטסיסטולה סופר-חדרית, אם לחולה עם אסתמה הסימפונות יש היסטוריה של נטייה לפתולוגיה זו.

ממערכת העיכול ניתן לראות את הדברים הבאים:

• גירוי של הקרום הרירי של חלל הפה או הלוע.
• שיבוש בלוטות הטעם (דיסגיאוזיה).
• בְּחִילָה.
• רפלקס הקאה עלול להתרחש.
• תסמינים כואבים בעלי אופי בטן.

תסמינים בעלי אופי אלרגי:

• כוורות.
• פריחה על העור והריריות.
• אנגיואדמה.
• עווית מרחיבת סימפונות.

התסמינים הנדירים ביותר:

• רעד של הגפיים התחתונות, אך בעיקר של הגפיים העליונות, שניתן לבטל בהצלחה על ידי בחירת מינון ותכנית טיפול מתאימים.
• ארתרלגיה היא כאב במפרקים.
• חוסר יציבות במצבו הנפשי של המטופל.
• התכווצויות רקמת שריר.
• היפוקלמיה הנגרמת על ידי ירידה חדה בכמות האשלגן הכלולה בסרום הדם של המטופל.

אם מופיעים תסמינים כאלה, עליך להודיע מיד לרופא המטפל, אשר יקבע טיפול בהתאם לתופעות הסימפטומטיות. ייתכן, כדי לחסל את התסמינים הפתולוגיים, יספיק להתאים את כמות התרופה הניתנת - סלמטר.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

מנת יתר

אם מכל סיבה שהיא חרגו ממינוני התרופה שניתנה, או עקב המאפיינים האישיים של גוף האדם, עלולה להתרחש מנת יתר של החומר הפעיל סלמטרה.

תהליך פתולוגי זה מתבטא בתסמינים הבאים:

1. רעד של הגפיים התחתונות, אך במידה רבה יותר, של הגפיים העליונות.
2. קצב לב מוגבר.
3. התכווצויות רקמת שריר.
4. תסמיני כאב המשפיעים על הראש.
5. ירידה חדה בלחץ הדם.
6. הפרעה בקצב הלב.
7. בְּחִילָה.
8. התקפי הקאות עלולים להתרחש.
9. היפוקלמיה היא ירידה ברמתו של יסוד כמו אשלגן בסרום הדם.
10. היפרקלמיה היא מצב בו ריכוז האשלגן בפלזמה עולה על 5 מילימול/ליטר.
11. חמצת היא מצב בו הגוף מייצר יותר מדי תוצרי פסולת חומציים והכליות אינן מסלקות אותם במלואם.

בהתאם לתסמינים הפתולוגיים, הטיפול התרופתי מצטמצם לטיפול סימפטומטי. חוסמי בטא קרדיוסלקטיביים ניתנים בזהירות רבה.

[ 20 ], [ 21 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אם, לאור הקלה במחלה, הטיפול מתבצע בתרופה אחת, אז יש צורך להכיר בבירור את המאפיינים הפרמקודינמיים של התרופה בשימוש. אבל אם התרופה מוכנסת לטיפול מורכב, המומחה חייב לדעת כיצד תרופות מסוימות משפיעות זו על זו. אחרי הכל, בורות לגבי תוצאות הכנסת שילוב של שילובים שונים של תרופות עלולה להוביל לתוצאות פתולוגיות בלתי הפיכות.

אינטראקציות של סלמטר עם תרופות אחרות תלויות בקבוצה שאליה שייכת התרופה - שותפתה. לדוגמה, במקביל לנגזרות קסנטין, הסיכון לפתח היפוקלמיה אצל חולה עולה. תוצאה דומה צפויה במתן בו זמנית של סלמטרול וגלוקוקורטיקואידים. תוצאה זו צפויה במיוחד אם לאדם יש החמרה של אסתמה הסימפונות, או אם קיימת היפוקסיה בהיסטוריה שלו. עם תמונה קלינית כזו, יש צורך בניטור מתמיד של רמת האשלגן בדם של המטופל.

כאשר משתמשים בו זמנית עם חוסמי בטא, כולל תרופות קרדיוסלקטיביות, מתגלה אנטגוניזם של סלמטרול.

שימוש בו זמנית בסלמטר ובמשתנים עלול לעורר היפוקלמיה. וכאשר פועלים בו זמנית עם מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO), כמו גם בעת נטילת תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, ניתן לצפות להופעת תסמינים פתולוגיים שליליים המשפיעים על מערכת הלב וכלי הדם.

סלמטרה פועלת היטב בשילוב עם חומצה קרומוגלית וגלוקוקורטיקוסטרואידים בשאיפה.

כאשר משתמשים בסלמטרול בו זמנית עם גלוקוקורטיקואידים, מתילקסנטינים ו/או משתנים, המאפיינים הפרמקודינמיים של האחרונים נחלשים.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

תנאי אחסון

לאחר שנקבע הטיפול והמטופל רכש את התרופות הדרושות מבית המרקחת, עליו בהחלט להכיר את ההמלצות שניתנו לאחסון התרופה.

אם המטופל עומד בכל נקודות הדרישות המופיעות בהוראות המצורפות לתרופה, אזי ניתן להיות בטוחים כי מידת היעילות של התרופה תישאר ברמה פרמקולוגית גבוהה לאורך כל חיי המדף של התרופה.

תנאי האחסון של סלמטר אינם שונים בהרבה מההמלצות הקלאסיות:

1. יש לשמור את התרופה במקום קריר למשך כל תקופת השימוש המותרת, כאשר טמפרטורת החדר היא בין 15+ ל-30+ מעלות. אך יש להגן על מוצר זה מפני קיפאון.
2. יש להרחיק את סלמטר מהישג ידם של ילדים קטנים.
3. אין לחשוף את התרופה לאור שמש ישיר, מכיוון שהפחית נמצאת תחת לחץ וחימום חזק עלול להוביל לירידה בלחץ או אפילו לפיצוץ.
4. אין לחשוף את קפסולת האלומיניום לפגיעות או שבירה. יש להגן עליה מאש ישירה ומחימום לטמפרטורות גבוהות.
5. הימנעו ממגע עם העיניים של התרופה.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

חיי מדף

בעת שחרור כל מוצר לשוק, היצרן חייב לציין על האריזה את תאריך שחרור התרופה. המספר השני על האריזה מציין את תאריך הסיום, ולאחריו אין להשתמש בתרופה המדוברת בטיפול טיפולי.

מצוין גם תאריך התפוגה, אשר עבור סלמטר הוא שנתיים.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]