אוטיביד

התרופה יוטיביד בעלת השם הבינלאומי והכימי נורפלוקסצין (קוד ATC J01MA06) שייכת לחומרים אנטיבקטריאליים מקבוצת הפלואורוקינולונים, היעילה לטיפול בזיהומים של מערכת גניטורינארית ומערכת העיכול.

אינדיקציות אוטיביד

התרופה יוטיביד נקבעת לתהליכים זיהומיים ודלקתיים הנגרמים על ידי אורגניזמים פתוגניים, אשר פעילותם ניתנת לדיכוי על ידי נורפלוקסצין.

אינדיקציות לשימוש בטבליות יוטיביד:

• מחלות של מערכת השתן;
• זיהומים במעיים;
• מחלות הערמונית;
• למטרות פרופילקטיות למניעת זיהומים חוזרים בדרכי השתן;
• בחולים עם זיבה;
• לטיפול בזיהומים חיידקיים המתרחשים עם ירידה בגרנולוציטים על רקע ירידה בלויקוציטים (גרנולוציטופניה);
• עבור "שלשול מטיילים" (הפרעות במערכת העיכול הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים הנמצאים במשקאות ובמזון).

טיפות עם נורפלוקסצין מומלצות לטיפול ב:

• עבור דלקות שונות של רירית העין או העפעפיים (דלקת הלחמית, דלקת הלחמית וכו');
• נגעים כיביים של הקרנית;
• מיבומיטיס (תהליך דלקתי של בלוטות המייבומיאן) בעל אופי חריף;
• נגעים זיהומיים של שק הדמעות (דקריוציסטיטיס);
• כדי למנוע את התפשטות הפלורה הפתוגנית לאחר הסרת גוף זר;
• כתוצאה מתפקוד לקוי עקב נזק כימי לעיניים;
• לפני/אחרי ניתוח (אזור העיניים);
• דלקת אוזניים חיצונית ואמצעית מסוג אקוטי או כרוני;
• לצורך מניעת סיבוכים לאחר ניתוח אוזניים.

טופס שחרור

טבליה אחת של התרופה יוטיביד מכילה 400 מ"ג נורפלוקסצין. רכיבים נוספים כוללים: נתרן לאוריל סולפט, עמילן, טלק, טיטניום דיאוקסיד (E171), מגנזיום סטארט, פרופילן גליקול, פוליאתילן גליקול, צבע כחול מבריק (E133), אתיל- והידרוקסיפרופיל מתילצלולוז (מתוסל E 5/15 LVP).

טופס שחרור:

• טבליות מצופות (10 יחידות בבליסטר, שמספרן באריזת קרטון משתנה בין 1 ל-6 יחידות);
• טיפות עיניים/אוזניים.

פרמקודינמיקה

החומר האנטי-מיקרוביאלי יוטיביד הוא אנטיביוטיקה סינתטית רחבת טווח. לתרופה פעילות חיידקית בולטת, היא הורסת DNA gyrase (אנזים המעורב בסופר-קיפול וביציבות של חיידקי DNA).

הפרמקודינמיקה של יוטיביד מבוססת על פעילות גבוהה כנגד רוב החיידקים הגרם-חיוביים והגרם-שליליים הידועים. ספקטרום הפעולה של נורפלוקסצין משתרע על Neisseria gonorrhoeae (גונוקוקים הגורמים לזיבה), לא כולל זנים המייצרים פניציליןאז. התרופה משמשת לטיפול בנגעים זיהומיים בדרכי השתן כאשר הם נגועים ב: Klebsiellae, E. Coli, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa ו-Serratia marcescens. נורפלוקסצין מחסל פלורה פתוגנית הגורמת לדלקת במעי הדק (סלמונלה, E. Coli וכו'). האנטיביוטיקה אינה יעילה כנגד מספר אורגניזמים אנאירוביים כגון: Actinomyces spp, Peptostreptococcus spp, Chlamidia trachomatis וכו'.

ההשפעה הקלינית נמשכת עד 12 שעות.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

פרמקוקינטיקה

ספיגת טבליות יוטיביד מתרחשת במערכת העיכול ועומדת על עד 40%. צריכה מקבילה של מזון מפחיתה משמעותית את יכולת הספיגה של התרופה. ריכוז השיא נצפה שעה לאחר הצריכה. אחוז הקשר עם חלבון בפלזמה אינו עולה על 15%.

הפרמקוקינטיקה של יוטיביד מצביעה על פיזור טוב של החומר דרך תאי מערכת השתן והאיברי המין, כולל: שחלות, כליות, רחם, הפרשת צינורות הזרע, איברי הצפק והאגן הקטן, מרה וכליות. נורפלוקסצין עובר דרך מחסום הדם-מוח והשליה, חודר לדם חבל הטבור, נוזל מי השפיר וחלב אם.

תהליך המטבוליזציה החלקית מתרחש בכבד. זמן מחצית החיים של החומר האנטי-מיקרוביאלי מתרחש 3-4 שעות לאחר מתן התרופה. כ-30% מהתרופה מופרשת ללא שינוי בשתן (באמצעות סינון גלומרולרי והפרשה צינורית), מרה וצואה תוך 24 שעות. הפרשה מהגוף מתרחשת גם באמצעות טרנספורמציה מטבולית.

מינון וניהול

יוטיביד מומלצת לחולים מעל גיל 18. התרופה בצורת טבליות נלקחת על קיבה ריקה עם מים או עם אוכל. האנטיביוטיקה נלקחת פעם/פעמיים (בוקר וערב) ביום, בדיוק באותו הזמן. הטיפות משמשות כתרופה מקומית ברפואת עיניים ואף אוזן גרון (1-2 טיפות עד 4 פעמים ביום, במקרים חמורים במיוחד המינון המצוין משמש כל שעתיים במהלך היום הראשון).

מינון התרופה האנטי-מיקרוביאלית מחושב על סמך מידת הנזק ורגישות המיקרואורגניזמים הפתוגניים. לעתים קרובות, לפני תחילת הטיפול, נבדקת עמידות המיקרופלורה הפתוגנית לנורפלוקסצין.

אופן מתן ומינון של החומר הפרמקולוגי יוטיביד: אבחון מינון משך השימוש דלקת שלפוחית השתן חריפה (סוג לא מסובך) 400 מ"ג / פעמיים ביום 2-3 ימים דלקת בדרכי השתן 400 מ"ג / פעמיים ביום שבוע-חודש התקפים של דלקת בדרכי השתן המתרחשים בצורה כרונית 400 מ"ג / פעמיים ביום עד 12 שבועות (אם הקלה במצב מתרחשת תוך 4 שבועות, ניתן להגביל את עצמך לטבליה אחת ביום) למטרות מניעה כאשר מתגלים מיקרואורגניזמים גרם-שליליים על רקע ירידה בהגנה של הגוף ונויטרופניה חמורה 400 מ"ג עד 3 פעמים ביום למשך תקופת הנויטרופניה

קדחת טיפוס 400 מ"ג/שלוש פעמים ביום למשך שבועיים זיהום גונוקוקלי חריף (למשל, דלקת פרוקטיטיס, דלקת השופכה, דלקת גרון וכו') 800 מ"ג פעם אחת כדי למנוע "שלשול מטיילים" 400 מ"ג/פעם ביום יום לפני תחילת הטיול ולמשך תקופה שלא תעלה על 21 ימים חולים קשישים, כמו גם אנשים עם אי ספיקת כליות, זקוקים להתאמה אישית של מינון התרופה יוטיביד.

[ 5 ]

השתמש אוטיביד במהלך ההריון

השימוש ביוטיביד אסור במהלך ההריון וההנקה, מכיוון שנמצא בניסוי כי נורפלוקסצין מעורר ארתרופתיה (נזק טרופי למפרקים).

התוויות נגד

לשימוש בתרופה יוטיביד מספר מאפיינים:

• נקבע עם ניטור עוקב אחר מצבם של אנשים הנוטים להתקפים אפילפטיים ותסמונות עוויתיות של אטיולוגיות שונות;
• נדרשת זהירות בטיפול בחולים עם תפקוד לקוי של הכבד והכליות;
• התרופה משפיעה על רגישות לאור, לכן על המטופלים להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ולבקר בסולריום;
• במהלך הטיפול באנשים מבוגרים, נצפו לעיתים מקרים של קרע בגידים (במיוחד אכילס) או דלקת בגידים, ולכן בתסמינים הראשונים של כאב ודלקת חשוב להתייעץ עם רופא בזמן.

התוויות נגד לשימוש ביוטיביד:

• רגישות לאחד ממרכיבי התרופה;
• נשיאת תינוק;
• תקופת ההנקה;
• חולים מתחת לגיל 18;
• אנומליה מולדת של תאי דם אדומים (מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז).

טיפול בחומר אנטי-מיקרוביאלי צריך להתבצע תוך ניטור דיאורזיס (על המטופל לשתות מספיק מים). אם יש צורך בהתערבות כירורגית, יש לעקוב אחר תכונות קרישת הדם, שכן במהלך הטיפול בנורפלוקסצין, לעיתים קרובות מתגלה עלייה במדד הפרותרומבין.

תופעות לוואי אוטיביד

טיפול באנטיביוטיקה יוטיביד עשוי להתאפיין בתוצאות לא נעימות, הכוללות צלצולים באוזניים, דמעות מוגזמות, קנדידה בנרתיק. קליניקה מצביעה על מקרים נדירים של קוליטיס מדומה ואנפילקסיס בחולים הנוטלים נורפלוקסצין.

במהלך הטיפול, ייתכן שיופיעו תופעות הלוואי הבאות של יוטיביד:

• תפקוד לקוי של מערכת העצבים המרכזית - כאבי ראש בעוצמה משתנה, סחרחורת, הזיות, הפרעות שינה;
• איברי עיכול - טעם מר בפה, התקפי בחילות/הקאות, אנורקסיה, הפרעות מעיים, דלקת מעיים, כאבי בטן;
• בעיות לב וכלי דם - טרום עילפון או אובדן הכרה, דלקת כלי דם, לחץ דם נמוך, הפרעות קצב, טכיקרדיה;
• הפרעות בשריר השרירים והשלד - דלקת גידים, קרע בגידים, כאבי מפרקים;
• איברי השתן - דימום מהשופכה, הפרעה במתן שתן (דיסוריה), היווצרות גבישי מלח, מחלות כליות (גלומרולונפריטיס, היפרקריאטינמיה);
• אלרגיות - גירוד, פריחות עור (למשל, כוורות), נפיחות, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון;
• מערכת ההמטופויאטית - ירידה כמותית בלוקוציטים (לויקופניה), ירידה ברמת ההמטוקריט, אאוזינופיליה.

מנת יתר

אם מצבו הכללי של המטופל מחמיר ומתגלה אחד מהתסמינים המפורטים, יש לפנות לעזרה רפואית:

• חום, חום, צמרמורות;
• הופעת קוצר נשימה;
• תגובות אלרגיות;
• ירידה ברמת תאי הדם הלבנים או טסיות הדם (לויקופניה/טרומבוציטופניה);
• הפרעות במערכת העיכול;
• הופעת סימנים של אנמיה המוליטית חריפה;
• תפקוד לקוי של הכליות.

מנת יתר של החומר האנטי-מיקרוביאלי יוטיביד דורשת מתן מיידי של תמיסה המכילה סידן. השילוב של האנטיביוטיקה עם סידן מפחית משמעותית את יכולת הספיגה של התרופה במעי. המטופל עם תלונות נבדק בקפידה ומומלץ טיפול תומך ומנרמל, שבסיסו צריכת נוזלים מספקת. מצבים חמורים במיוחד נפתרים על ידי שטיפת קיבה ואשפוז תחת השגחה למשך מספר ימים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

נורפלוקסצין הוא מעכב של האנזים CYP IA2, הקובע את יכולתו של האנטיביוטיקה לתקשר עם חומרים פרמקולוגיים היוצרים מטבוליטים המבוססים על אנזים זה.

אינטראקציות של יוטיביד עם תרופות אחרות:

• ירידה באפקט הטיפולי נצפית עם מתן בו זמנית של יוטיביד ותרופות המבוססות על ניטרופורנטואין;
• תיאופילין מגביר את הסבירות לתופעות לוואי של נורפלוקסצין, השימוש בו זמנית בתרופות מגביר את ריכוז התיאופילין בפלזמת הדם;
• ליוטיביד יש השפעה מעכבת על תהליכי התייבשות הקפאין, לכן, לעיתים קרובות נצפית הפחתה בהפרשה ועלייה במחצית החיים של קפאין מהפלזמה. יש לקחת עובדה זו בחשבון בעת צריכת משקאות וחומרים פרמקולוגיים המכילים קפאין;
• השילוב של נורפלוקסצין וציקלוספורין אינו רצוי, שכן הוא גורם לעלייה בתכולה הכמותית של החומר האחרון בסרום הדם;
• יוטיביד משפר את התכונות נוגדות הקרישה של וורפרין;
• נורפלוקסצין עשוי להפחית את השפעתם של אמצעי מניעה הורמונליים, לכן, במהלך תקופת הטיפול יש לשקול שיטות אחרות למניעת הריון לא רצוי;
• מחקרים בבעלי חיים הראו כי פנבופן, בשילוב עם נורפלוקסצין, מגביר את הסיכון להתקפים אפילפטיים;
• אין ליטול תרופות נוגדות חומצה ומוצרים המכילים ברזל, מגנזיום, אבץ, סידן ואלומיניום יחד עם אנטיביוטיקה ממשפחת פלואורוקינולונים, מכיוון שהם מפחיתים את פעילות הספיגה של החומר האנטי-מיקרוביאלי (יש ליטול נורפלוקסצין לפחות שעתיים לפני או ארבע שעות לאחר נטילת תרופות כאלה).

[ 6 ], [ 7 ]

תנאי אחסון

תנאי אחסון של יוטיביד - במקום קריר, הרחק מחשיפה לאור שמש ומילדים. טווח הטמפרטורות צריך להיות בטווח של 15-25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

לתרופה יוטיביד חיי מדף של שלוש שנים מיום הייצור ובתנאי שהאריזה נשארת שלמה.