סביבו

סביבו היא תרופה אנטי-ויראלית. הבה נבחן את האינדיקציות העיקריות לשימושה, תכונות פרמקותרפיות, מינון ותופעות לוואי.

התרופה פעילה כנגד נגיף הפטיטיס B. מחלה ויראלית זו מאופיינת בפגיעה ברקמת הכבד ובתהליך דלקתי בולט. המחלה מועברת על ידי מיקרואורגניזמים מזיקים מאדם לאדם. להפטיטיס B יש מהלך חריף, אשר, עם טיפול נכון, מסתיים בהחלמה. אחרת, הפתולוגיה הופכת לכרונית ועלולה לגרום למוות.

אינדיקציות סביבו

האינדיקציות העיקריות לשימוש ב-Sebivo הן טיפול בדלקת כבד כרונית B. התרופה ניתנת לחולים בוגרים עם שכפול ויראלי מאושר ותהליך דלקתי פעיל בכבד.

[ 1 ]

טופס שחרור

סביבו זמין בצורת טבליות. הטבליות מצופות בציפוי אנטרי, לבנות וסגלגלות. כל כמוסה מכילה 600 מ"ג של החומר הפעיל - טלביבודין. רכיבי העזר הם: תאית מיקרוקריסטלית, פובידון, עמילן קרבוקסימתילי נתרן, מגנזיום סטארט, סיליקון דיאוקסיד קולואידי נטול מים. התרופה זמינה באריזות קרטון של 14 יחידות בבליסטר אחד.

[ 2 ]

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל של סביבו הוא טלביוודין. הפרמקודינמיקה של התרופה מבוססת על פעילותו של רכיב זה כנגד הגורם המדבק. טלביוודין הוא אנלוג סינתטי של הנוקלאוזיד תימידין. הוא פועל על ה-DNA פולימראז של נגיף הפטיטיס B. הוא עובר זרחון פעיל על ידי קינאזות תאיות, ומגיע לצורת טריפוספט פעילה עם זמן מחצית חיים תוך תאי של כ-14 שעות.

[ 3 ], [ 4 ]

פרמקוקינטיקה

תהליך הספיגה, ההפצה, המטבוליזם וההפרשה הוא פרמקוקינטיקה. לאחר נטילת מנה בודדת של טלביבודין במינון 600 מ"ג, נצפית ספיגה מלאה. הריכוז המקסימלי בפלזמה בדם מושג שעתיים לאחר מתן התרופה. ריכוז קבוע בסרום הדם מתפתח תוך 5-7 ימים משימוש קבוע בטבליות. הספיגה והפעולה הסיסטמית אינן תלויות בצריכת מזון. הקישור לחלבוני פלזמה נמוך. ההפצה על ידי רקמות ואיברים שווה.

לאחר הגעה לריכוז המקסימלי, מתחיל זמן מחצית החיים, הנמשך 40-49 שעות. טלביבודין מופרש ללא שינוי בשתן. כ-42% ממנה בודדת מופרשת תוך 7 ימים.

[ 5 ]

מינון וניהול

לטיפול ומניעה של דלקת כבד B כרונית, מומלץ להשתמש ב-600 מ"ג של סביבו. אופן מתן התרופה והמינונים תלויים בחומרת התהליך הפתולוגי, ולכן הם נקבעים על ידי הרופא המטפל, לכל מטופל בנפרד. אם התרופה ניתנת לחולים הנמצאים בהמודיאליזה, אז הטבליות נלקחות לאחר ההליך. מהלך הטיפול תלוי בתוצאות הטיפול בימים הראשונים ליישום.

[ 11 ], [ 12 ]

השתמש סביבו במהלך ההריון

אין נתונים קליניים על בטיחות השימוש בסביבו במהלך ההריון. ניתן להשתמש בתרופה רק אם התועלת הצפויה לאם גבוהה מהסיכונים הפוטנציאליים לעובר. כמו כן, התרופה אינה מומלצת במהלך הנקה.

התוויות נגד

לסביבו יש את התוויות נגד הבאות לשימוש:

• המטופלים מתחת לגיל 18.
• הריון והנקה.
• אי סבילות אישית לרכיבי המוצר.

התרופה ניתנת בזהירות מיוחדת לחולים עם תפקוד כלייתי וכבדי לקוי, לאחר השתלת כבד ולאנשים מעל גיל 65.

[ 6 ], [ 7 ]

תופעות לוואי סביבו

אם לא משתמשים ב-Sebivo בצורה נכונה, עלולות להתפתח מגוון תופעות לוואי. תופעות הלוואי מתבטאות לרוב בתסמינים הבאים:

• כאבי ראש וסחרחורת.
• נימול (פרסטזיה).
• שיעול ואי ספיקת נשימה.
• בחילות, כאבי בטן, הפרעות במעיים.
• תגובות אלרגיות בעור.
• התכווצויות שרירים וכאבים בצד.
• עייפות מוגברת.

אצל חלק מהחולים, נצפו מקרים חמורים של החמרה של הפטיטיס B לאחר הפסקת התרופה.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

מנת יתר

שימוש במינונים מוגברים של טלביוודין עלול לגרום לתסמינים של מנת יתר. הם מתבטאים בתופעות לוואי בולטות יותר. לטיפול, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה ולקבל טיפול סימפטומטי תומך.

[ 13 ], [ 14 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לעתים קרובות מאוד, משתמשים במגוון תרופות לטיפול בדלקת כבד B כרונית. יש לשלוט בקפדנות באינטראקציות עם תרופות אחרות. סביבו מופרש בעיקר על ידי הכליות, ולכן כאשר נלקח בו זמנית עם תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות, ריכוז הטלביבודין עשוי לעלות.

התכונות הפרמקוקינטיות של התרופה אינן משתנות בעת שימוש עם למיבודין, דיפיבוקסיל, פגינטפרון אלפא 2a או ציקלוספורין. סביבו אינו מומלץ לשימוש בו זמנית עם אינטרפרון אלפא. בטיפול יחיד עם אנלוגים נוקלאוזידים/נוקלאוטידים של התרופה או בשילוב עם תרופות אנטי-רטרוויראליות, עלולה להתפתח הפטומגליה חמורה עם סטיאטוזיס או חמצת לקטית.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

תנאי אחסון

בהתאם לתנאי האחסון, יש לשמור את הטבליות במקום מוגן מאור שמש, לחות ומוגן מפני נגישות של ילדים. טמפרטורת האחסון לא תעלה על 30 מעלות צלזיוס. אי עמידה בהמלצות אלה גורמת להידרדרות מוקדמת של התרופה.

חיי מדף

ניתן להשתמש בסביבו למשך 36 חודשים מיום הייצור. תאריך התפוגה מצוין על אריזת הקרטון של התרופה ועל שלפוחית הטבליות. לאחר תקופה זו, לא מומלץ ליטול את הטבליות.