סבוראן

סבוראן היא תרופה המשמשת להרדמה בשאיפה. הבה נבחן את תכונותיה הפרמקותרפיות ואת מידת ההשפעה שלה על מערכת העצבים המרכזית.

סבורן מכיל את הרכיב הפעיל סבופלוראן. לחומר זה תכונות הרדמה, ולכן הוא משמש לביצוע הרדמה בשאיפה. שיטת מתן התרופה מבטיחה שהמטופל יאבד את הכרתו תוך זמן קצר מאוד ויחלים במהירות לאחר ההליך. כאשר הוא מתן, ההרדמה גורמת לתסיסה קלה ולגירוי קל של רירית דרכי הנשימה. היא אינה מעוררת הפרשה חזקה בעץ הטראכיאוברונכיאלי ואינה מגרה את מערכת העצבים.

התרופה מדכאת את תפקודי הנשימה ומפחיתה את לחץ הדם העורקי. חומרת התגובות הללו תלויה לחלוטין במינון התרופה. הרדמה אינה מפחיתה תגובות לפחמן דו-חמצני ואינה משפיעה על לחץ תוך-גולגולתי, על הכליות או על הכבד.

[ 1 ]

אינדיקציות סבורנה

סבורן משמש כחומר הרדמה בשאיפה. האינדיקציות לשימוש בו הן מים והרדמה כללית תחזוקה למבוגרים ולילדים במהלך ניתוחים, הן בבית חולים והן במסגרות אמבולטוריות. התרופה מיועדת לשימוש על ידי מרדים בלבד.

[ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

התרופה זמינה בצורה נוזלית. סבוראן זמין כנוזל לשאיפה בבקבוקי פולימר כהים או זכוכית. התרופה זמינה בנפחים של 100 ו-250 מ"ל. כל בקבוק מכיל 100% סבופלוראן.

פרמקודינמיקה

התרופה משמשת לאינדוקציה של הרדמה, ומספקת אובדן הכרה מהיר והתאוששות מהירה לאחר השפעת ההרדמה. הפרמקודינמיקה מלווה בעירור וגירוי מינימליים של דרכי הנשימה העליונות. דיכוי תפקוד הנשימה והפחתת לחץ הדם עורקי הם בעלי ערכים תלויי מינון. על פי מחקרים קליניים, רמת הסף של סבופלוראן, הגורמת להפרעות קצב תחת השפעת אדרנלין, דומה לחלוטין למינון האיזופלורן ועולה על ערכי הסף של הלותאן.

החומר הפעיל של התרופה מאופיין בהשפעה מינימלית על לחץ תוך גולגולתי והיעדר תגובות ל-CO2 _. אין לו השפעה קלינית משמעותית על תפקודי הכבד והכליות, והוא אינו גורם להחמרה של אי ספיקת כליות או כבד. אפילו הרדמה ממושכת עם סבורן אינה משפיעה על תפקוד הריכוז של הכליות.

פרמקוקינטיקה

לסבופלוראן יש מסיסות נמוכה בדם, מה שמבטיח עלייה מהירה בריכוז האלוואולי כאשר הוא ניתנת בהרדמה כללית והתאוששות מהירה לאחר הפסקת השאיפה. הפרמקוקינטיקה של התרופה מצביעה על כך שהיחס בין ריכוז האלוואולי לערכי התערובת בשאיפה בשלב הצטברות חצי שעה לאחר השאיפה הוא כ-0.85. בשלב האלימינציה, לאחר 5 דקות, ריכוזים אלה מגיעים ל-0.15.

הרכיב הפעיל של ההרדמה מסולק במהירות ובמלואו מהריאות, מה שממזער את חילוף החומרים של התרופה. במקביל, פחות מ-5% מהמינון הנספג עובר מטבוליזם על ידי ציטוכרום P450 (CYP 2E1). רמת ריכוז יוני הפלואוריד תלויה לחלוטין במשך ההרדמה, בהרכב תערובת ההרדמה ובריכוז הסבורן. ברביטורטים אינם גורמים לדה-פלואורינציה של החומר הפעיל.

מינון וניהול

הוראות התרופה מציינות את אופן השימוש והמינון שלה. סבורן מיועד למטרות קדם-תרופות, אך רק בשאיפה. המינון מחושב על סמך גיל, משקל גוף, מין, משך זמן מתוכנן ומורכבות המניפולציות הכירורגיות. ההרדמה ניתנת באמצעות מכשיר אידוי שאיפה מיוחד, החומר הפעיל מסופק עם חמצן או בתערובת של חמצן ותחמוצת חנקן.

עם ריכוז רכיב פעיל של עד 8%, הרדמה כללית מושגת תוך פחות משתי דקות. אך ישנם מספר יוצאים מן הכלל, מדובר בחולים קשישים, מכיוון שחילוף החומרים של התרופה שלהם איטי בהרבה. כדי לשמר את האפקט המתקבל, משתמשים בריכוז של 0.5-3%.

יעילותו של סבורן נקבעת בהתאם לערך ה-MAC. ישנם ערכי MAC משוערים של התרופה עבור חולים בגילאים שונים, בואו נבחן אותם:

• לתינוקות שנולדו במועד יש 3.3% חמצן.
• 1-6 חודשים - ב-3% חמצן.
• עד 3 שנים – בחמצן 2.8%, בתערובת של N2O 60% ו-O2 40% – 2%.
• 3-12 שנים - 2.5% חמצן.
• 25 שנים – בחמצן 2.6%, בתערובת של N2O 65% ו-O2 35% – 1.4%.
• 40 שנים – בחמצן 2.1%, בתערובת של N2O 65% ו-O2 35% – 1.1%.
• 60 שנים – בחמצן 1.7%, בתערובת של N2O 65% ו-O2 35% – 0.9%.
• 80 שנים – בחמצן 1.4%, בתערובת של N2O 65% ו-O2 35% – 0.7%.

בעת בחירת מינון, יש לקחת בחשבון ש-MAC אינו נקבע בפגים. בעת שימוש בהרדמה ברפואת ילדים לילדים בגילאי 1-3 שנים, משתמשים בתערובת של N2O _ו- O2 _ביחס של 60:40. ההחלמה מהרדמה עם Sevoran מהירה בהרבה מאשר בעת שימוש בחומרי הרדמה בשאיפה דומים.

השתמש סבורנה במהלך ההריון

האפשרות להשתמש בסבורן במהלך ההריון צריכה להיקבע על ידי רופא מרדים וגינקולוג. על פי מחקרים קליניים, התרופה אינה משפיעה על מערכת הרבייה ואינה מזיקה לעובר. התרופה בטוחה לשימוש בהרדמה כללית במהלך ניתוח קיסרי. בזהירות מיוחדת, הרדמה זו ניתנת לנשים מניקות.

התוויות נגד

סבורן אינו מומלץ לשימוש במקרה של רגישות יתר למרכיביו. התוויות נגד לשימוש מתייחסות לחולים עם חום גוף גבוה, הפרעות כליות שונות ויתר לחץ דם קרניו-מוחי.

תופעות לוואי סבורנה

הסיכון לפתח תופעות לוואי של סבורן תלוי לחלוטין במינון. התרופה עלולה לגרום לדיכוי של מרכז הנשימה ומערכת הלב וכלי הדם. בשלב ההחלמה מהרדמה כללית, לזמן קצר, עשויות להופיע תופעות הלוואי הבאות:

• בחילות והקאות.
• נמנום מוגבר.
• חוסר יציבות בלחץ הדם.
• שיעול וצמרמורות.
• ברדיקרדיה.
• טכיקרדיה.
• כאבי ראש וסחרחורת.
• תְסִיסָה.
• הפרעות נשימה בדרגות חומרה שונות.
• ריור מוגבר.

בנוסף לתגובות שתוארו לעיל, תופעות הלוואי הבאות אפשריות גם כן: דלקת כבד לאחר ניתוח, עוויתות, תגובות אלרגיות שונות של העור ומערכת הנשימה, דיסטוניה אצל ילדים, היפרתרמיה ממאירה, תנודות במצב הרוח התכופות, לויקוציטוזיס, עלייה ברמות הסוכר בדם.

מנת יתר

חישוב שגוי של מינוני הרדמה עלול להוביל לשינויים חמורים ואף בלתי הפיכים בגוף האדם. מנת יתר מתבטאת בתופעות לוואי בולטות יותר. האמצעים הבאים מסומנים להחלמה: הפסקת השימוש בתרופה, אספקת חמצן לריאות בכל האמצעים הקיימים, הבטחת תפקוד תקין של מערכת הלב וכלי הדם.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לבטיחות ויעילות האינטראקציה של סבורן עם תרופות אחרות יש אישור קליני. לרוב, התרופה משמשת בו זמנית עם מרפי שרירים, חומרים אנטי-מיקרוביאליים, כולל אמינוגליקוזידים, הורמונים ואנלוגים סינתטיים שלהם, מוצרי דם וסוכנים קרדיווסקולריים, כולל אדרנלין, כלומר תרופות המשפיעות על תפקוד מערכת העצבים המרכזית והאוטונומית.

לסבופלוראן יש את היכולת להחליף תרופות עם חלבוני סרום ורקמות. ניתן לשלב הרדמה עם אופיואידים, ברביטורטים ובנזודיאזפינים.

[ 4 ], [ 5 ]

תנאי אחסון

בהתאם לתנאי האחסון, יש לשמור את הבקבוקונים עם התרופה במקום חשוך, יבש וקריר, הרחק מהישג ידם של ילדים. טמפרטורת האחסון צריכה להיות בטווח של 25 מעלות צלזיוס.

[ 6 ]

חיי מדף

יש להשתמש בסבורן תוך 36 חודשים ממועד ייצורו. תאריך התפוגה מצוין על אריזת התרופה ולאחר פקיעת תוקפו, השימוש בתרופה אינו אפשרי.