אראנספ

Aranesp (darbepoetin alfa) היא תרופה המשמשת לטיפול באנמיה, במיוחד בחולים עם מחלת כליות כרונית, בין אם בדיאליזה ובין אם לא בדיאליזה, ובחולים עם סרטן המקבלים כימותרפיה. זה עשוי לשמש גם לטיפול באנמיה בחולים עם זיהום ב-HIV ובחולים עם סרטן אך לא עוברים כימותרפיה.

Darbepoetin alfa הוא אנלוג סינתטי של אריטרופואטין, שהוא הורמון הממריץ את היווצרות תאי דם אדומים במח העצם. Aranesp פועלת על ידי הגדלת מספר תאי הדם האדומים בדם, מה שעוזר להפחית אנמיה ולשפר את מצבו הכללי של המטופל.

הרופא המטפל רושם את המינון והתדירות של נטילת Aranesp בהתאם לחומרת האנמיה, המאפיינים האישיים של החולה ומאפייני המחלה. תרופה זו זמינה במרשם בלבד ויש להשתמש בה תחת פיקוחו של רופא.

אינדיקציות ארנספה

• אנמיה במחלת כליות כרונית: בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית, במיוחד אלו בדיאליזה או לא, Aranesp משמש לטיפול באנמיה. זה עוזר להגדיל את מספר תאי הדם האדומים ולשפר את בריאותם הכללית.
• אנמיה בסרטן: חולים עם סרטן, במיוחד אלו שעוברים כימותרפיה, עלולים לפתח אנמיה. Aranesp משמש לטיפול באנמיה זו ולהגברת רמות תאי הדם האדומים.
• אנמיה בזיהום ב-HIV: חלק מהחולים עם זיהום ב-HIV עלולים לפתח אנמיה. ניתן להשתמש ב-Aranesp לטיפול באנמיה זו ולהגברת רמות תאי הדם האדומים.

טופס שחרור

פתרון להזרקה: מסופק בדרך כלל באמפולות זכוכית או מחסניות עם מזרקים להזרקה מתחת לעור או לווריד. תמיסת ההזרקה מוכנה לשימוש וניתן לרשום אותה על ידי רופא למתן עצמי על ידי המטופל או למתן על ידי צוות רפואי.

פרמקודינמיקה

הפרמקודינמיקה של Aranesp (darbepoetin alfa) קשורה ליכולתו לעורר יצירת כדוריות דם אדומות במח העצם. Darbepoetin alfa הוא אנלוגי סינתטי של גליקופרואין אנדוגני אריטרופואטין. זה פועל על ידי הפעלת קולטני אריתרופויאטין על תאי דם אדומים שנוצרו מראש במח העצם. זה מוביל לגירוי של התפשטותם, ההתמיינות וההתבגרות שלהם, מה שמוביל בסופו של דבר לעלייה במספר תאי הדם האדומים בדם.

תהליך גירוי ייצור כדוריות דם אדומות מתרחש כשבועיים לאחר תחילת הטיפול ב-darbepoetin alfa ויכול להוביל לעלייה ברמות ההמוגלובין וההמטוקריט בדם. זה עוזר לשפר את הובלת החמצן ולהפחית תסמינים של אנמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית, סרטן או זיהום ב-HIV.

ההשפעות הפרמקודינמיות של Aranesp מסייעות לשלוט ברמות כדוריות הדם האדומות ולשפר את המצב הכללי של חולים הסובלים מאנמיה ולהפחית את התלות שלהם בעירויי דם.

פרמקוקינטיקה

• ספיגה: מכיוון ש-Aranesp ניתנת בדרך כלל לגוף בהזרקה מתחת לעור או לווריד, הוא נספג במהירות ובשלמות בדם.
• מטבוליזם: Darbepoetin alfa עובר חילוף חומרים ברקמות הגוף, שם הוא מתפרק לשברים קטנים יותר.
• הפרשה: מטבוליטים של דרבפואטין אלפא ושאריותיו מסולקים מהגוף בעיקר דרך הכליות, שם הם עלולים לעבור חילוף חומרים ו/או הפרשה נוספים בשתן.
• מחצית חיים: זמן מחצית החיים של Darbepoetin alfa יכול להיות ארוך יחסית, כלומר, השפעותיו עשויות להימשך בגוף לאורך זמן.
• ריכוז בדם: רמות Darbepoetin alfa בדם מגיעות לשיא מספר ימים לאחר המתן ולאחר מכן יורדות בהדרגה עם הזמן.

מינון וניהול

• זריקות תת עוריות: Aranesp מוזרק בדרך כלל תת עורית פעם בשבוע או כל שבועיים. מקום ההזרקה נבחר בדרך כלל על הבטן, הירך העליונה או הזרוע העליונה.
• מינון: המינון נקבע על ידי הרופא בהתאם לרמת ההמוגלובין ולמאפייני המטופל. בדרך כלל המינון ההתחלתי הוא 0.45 מק"ג/ק"ג, אך עשוי להיות מותאם לטווח של 0.75 עד 1.5 מק"ג/ק"ג בהתאם לתגובה לטיפול.
• התאמת מינון: המינון עשוי להיות מותאם בהתאם לשינויים ברמות ההמוגלובין. בדרך כלל מומלץ להפחית או להשעות את Aranesp אם ההמוגלובין עולה על 12 גרם/ד"ל.
• פעל לפי ההנחיות: חשוב לעקוב אחר הוראות הרופא שלך ולא לשנות את המינון או את לוח הזמנים למתן ללא אישור הרופא שלך.
• ניטור קבוע: מטופלים המקבלים טיפול ב-Aranesp עשויים לדרוש ניטור קבוע של רמות ההמוגלובין ופרמטרים אחרים בדם כדי להעריך את יעילות הטיפול ולזהות תופעות לוואי.

השתמש ארנספה במהלך ההריון

• טיפול באנמיה לאחר השתלת כליה:

  • באחד המקרים של טיפול מוצלח באנמיה חמורה באישה הרה בעקבות השתלת כליה, נעשה שימוש ב-darbepoetin alfa לתיקון האנמיה. התרופה הייתה יעילה ובטוחה לאם ולעובר (Goshorn & Youell, 2005).

• אי ספיקת כליות כרונית:

  • במקרה אחר, darbepoetin alfa שימש לטיפול באנמיה אצל אישה הרה עם אי ספיקת כליות כרונית ותסמונת נפרוטית. התרופה נרשמה לאחר שהמצב החמיר בזמן נטילת המטינוטים דרך הפה. הטיפול ב-darbepoetin alfa הצליח (Ghosh & Ayers, 2007).

• בטיחות ויעילות:

  • Darbepoetin alfa נסבל היטב ושומר ביעילות על רמות המוגלובין עם מגוון לוחות זמנים של מינון, כולל מינון שבועי ודו-שבועי. התרופה לא הייתה קשורה ליצירת נוגדנים והראתה תוצאות טובות בטיפול באנמיה בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית (Vanrenterghem et al., 2002).

התוויות נגד

• רגישות יתר: אנשים עם רגישות יתר או תגובה אלרגית ידועה ל-darbepoetin alfa או לכל אחד ממרכיבי התרופה צריכים להימנע משימוש בו.
• יתר לחץ דם לא מטופל: שימוש ב-Aranesp עלול להגביר את הסיכון לפתח סיבוכים חמורים ביתר לחץ דם לא מטופל.
• מחסור בברזל: חולים עם מחסור בברזל או הפרעות אחרות בחילוף החומרים של ברזל עשויים שלא להגיב טוב לטיפול ב-Aranesp.
• אנמיה שאינה נובעת ממחסור באריתרופויאטין: השימוש ב-Aranesp אינו מומלץ לחולים עם אנמיה שאינה נובעת ממחסור באריתרופויאטין.
• אירועים תרומבואמבוליים: חולים עם אנמיה עקב מחלת כליות כרונית או סרטן עשויים להיות בעלי סיכון מוגבר לאירועים תרומבואמבוליים בעת שימוש ב-Aranesp.
• חריגות בכליות לא מטופלות: השימוש ב-Aranesp עלול להיות מסוכן בחולים עם חריגות בכליות שלא טופלו או הזקוקים להשתלת כליה.

תופעות לוואי ארנספה

• יתר לחץ דם: חלק מהחולים עלולים לפתח לחץ דם גבוה בזמן נטילת Aranesp.
• כאב ראש: כאב ראש או מיגרנה עשויים להופיע בחלק מהמטופלים במהלך הטיפול.
• תחושת עייפות או חלשה: זו עשויה להיות אחת מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר.
• כאבי פרקים וכאבי שרירים: חלק מהחולים עלולים לחוות כאבי פרקים או שרירים.
• פקקת ואירועים תרומבואמבוליים: הסיכון לפקקת או לאירועים תרומבואמבוליים עשוי להיות מוגבר בחלק מהחולים.
• תגובות אלרגיות: לעיתים נדירות עלולות להופיע תגובות אלרגיות כגון כוורות, גירוד, פריחה בעור או אנפילקסיס.
• התקפים: חלק מהחולים עלולים לחוות התקפים או התכווצויות שרירים.
• עלייה ברמות פריטין: חלק מהחולים עלולים לחוות עלייה ברמות פריטין בדם.
• אי ספיקת לב: חלק מהחולים נמצאים בסיכון לפתח אי ספיקת לב או להחמרה במצב אם ישנם גורמים נוטים לכך.

מנת יתר

סימנים של מנת יתר עשויים לכלול לחץ דם מוגבר, סחרחורת, כאבי ראש, חולשה, קצב לב מוגבר, עור חם או אדום, כאבים בחזה או התקפים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

• תרופות המגבירות את הסיכון לפקקת: שימוש ב-Aranesp במקביל לתרופות המגבירות את הסיכון לפקקת (לדוגמה, אסטרוגנים, תרופות הורמונליות, גורמי קרישת דם) עלול להגביר את הסבירות לסיבוכים טרומבואמבוליים.
• תרופות המגבירות דימום: שימוש במקביל ב-Aranesp עם תרופות המגבירות דימום (לדוגמה, חומצה אצטילסליצילית, נקסטטין, נוגדי קרישה) עלול להגביר את הסיכון לדימום.
• תוספי ברזל: שימוש בתוספי ברזל במקביל עם Aranesp עשוי להגביר את יעילות הטיפול באנמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית.
• תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות: תרופות מסוימות המשפיעות על תפקוד הכליות עשויות להשפיע על היעילות של Aranesp או על חילוף החומרים והסילוק שלה מהגוף.
• תרופות המשפיעות על hematopoiesis: תרופות המשפיעות גם על היווצרות כדוריות דם אדומות (לדוגמה, ציטוסטטטיקה, תרופות לטיפול בסרטן) עשויות לקיים אינטראקציה עם Aranesp.

תנאי אחסון

• טמפרטורה: אחסן את Aranesp במקרר בטמפרטורה שבין 2°C ל-8°C. אסור להקפיא את התרופה. אין לאחסן את Aranesp בטמפרטורות מעל 25°C.
• אור: הימנע מחשיפת התרופה לאור שמש ישיר. אחסן אותו במקום חשוך, כגון קופסה או אריזה.
• אריזה: שמור את התרופה באריזה או במיכל המקורי שלה כדי להגן עליה מפני לחות וגורמים חיצוניים אחרים.
• הכנה לשימוש: לפני השימוש, מותר אחסון לטווח קצר של Aranesp בטמפרטורת החדר (15°C עד 25°C), אך לא יותר מ-30 ימים.
• תאריך תפוגה: עקוב אחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. אין להשתמש ב-Aranesp לאחר תאריך התפוגה.