Remicade

Remicade היא תרופה עם פעילות חיסונית. התרופה מקיימת אינטראקציה עם המינים המסיסים והטרנסממברניים של הגורם האנושי - נמק הגידול, ומחלישה את פעילותה, ויוצרת קומפלקס יציב.

Infliximab הוא נוגדן היברידי (IgGl) בעל אופי חד שבטי, בעל זיקה חזקה למין טרנסממברני ומסיס של גורם TNFα, אך מרכיב תרופתי זה אינו יכול לנטרל את הפעילות של לימפוטוקסין-α (גורם TNFβ).

[1]

אינדיקציות Remikejda

הוא משמש בשלב פעיל של דלקת מפרקים שגרונית ו דלקת פרקים אזורית. עם זאת, זה יכול לשמש עבור פסוריאזיס, ankylosing spondylitis, קוליטיס כיבית, סוג psoriatic של דלקת פרקים.

[2]

טופס שחרור

שחרור התרופות נעשה בצורה של lyophilisate המשמש לייצור של נוזל הזרקה תוך ורידי - בבקבוקים של 20 מ"ג. ב Pack - 1 בקבוק כזה.

פרמקודינמיקה

כאשר הבדיקה in vivo, מרכיב infliximab די מהר יוצר מתפקדת מתפקדת ביציבות עם TNFα האדם, וכתוצאה מכך אובדן bioactivity של אלמנט TNFα.

בדיקות נוספות מראות כי הרכיב הפעיל של Remicade מחליש חדירת תאי דלקת ומקטין את הערכים של סמנים דלקתיים באזורים הנגועים במעי. בדיקה אנדוסקופית מגלה את הריפוי של רירית המעי.

[3], [4], [5], [6],

מינון וניהול

יש להשתמש בתרופה תחת פיקוח רפואי; לרופא יש ניסיון מוצלח בטיפול ואבחון של דלקת פרקים (psoriatic או rheumatoid), spondylitis ankylosing, או נגעים מעי דלקתיים.

זה חייב להזריק את החומר דרך טפטוף IV, ב / בדרך כלשהי, לפחות 2 שעות. ההליך צריך להתבצע במהירות של מקסימום 2 מ"ל לדקה - באמצעות מערכת עירוי מצויד מובנה ללא פיגן (סטרילי) מסנן כי יש חלבונים חלש פעילות סינתזה.

עבור דלקת מפרקים שגרונית, 3 מ"ג / ק"ג Remicade צריך להיות מנוהל הראשון. חזור על חלק זה צריך להיות אחרי 0.5 ו 1.5 חודשים. לאחר מכן, התרופה צריכה להיות מיושמת במרווחים של חודשיים. בהעדר התוצאה הרצויה, יש לקבוע את נאותות השימוש בתרופה זו. תרופות מרשם צריך להיות משולב עם methotrexate.

במקרה של קוליטיס כיבית, 5 מ"ג / ק"ג של התרופה משמשת לראשונה. אותה מנה מנוהלת לאחר 0.5 חודשים וחצי. בעתיד, ההליך מתבצע במרווחים של חודשיים. ניתן גם להגדיל את החלק ל 10 מ"ג / ק"ג. התפתחות השפעה קלינית מובהקת נרשמה בתקופה של עד 3.5 חודשים. בהעדר השפעה, יש צורך לפתור את סוגיית הטיפול המתמשך.

במקרה של דלקת מפרקים של אופי פסוריאטי, בשלב הראשוני, 5 מ"ג / ק"ג של תרופות משמשים, ולאחר מכן ההליך חוזר על עצמו לאחר 0.5 ו 1.5 חודשים. מאוחר יותר, יש צורך לנהל את התרופה עם 1.5-2 חודשים במרווחים. זה מותר לשלב את החומר עם methotrexate.

השימוש בתרופה בדלקת אזורית פעילה (חמורה או מתונה) אצל מבוגרים הוא מנה אחת של 5 מ"ג לק"ג. בהיעדר תוצאה של הזרקת הראשונה של תרופות במשך 14 ימים, זה לא צריך להיות שנקבעו שוב. עם התפתחות השפעה חיובית, ניתן להשתמש בתכניות הטיפוליות הבאות:

• לאחר 0.5 ו 1.5 חודשים, אותו חלק של עירוי הראשון משמש, ולאחר מכן ההליך חוזר על 8 שבועות במרווחים. כאשר נדרש, את גודל המינון ניתן להגדיל עד 10 מ"ג / ק"ג;
• הכנסת התרופה רק במקרה של הישנות המחלה, אם היא עברה עד 4 חודשים מרגע השימוש הראשון שלה.

הטיפול בצורה הפעילה של דלקת מעיים אזורית (חמורה בינונית או חמורה) אצל אנשים מתחת לגיל 18 כרוך בשימוש בתרופה במינון התחלתי של 5 מ"ג לק"ג. נהלים חדשים מבוצעים לאחר 0.5 ו 1.5 חודשים, ולאחר מכן התרופה ניתנת עם 8 שבועות במרווחים. אם נדרש, את החלק ניתן להגדיל ל 10 מ"ג / ק"ג. Remicade משולב עם methotrexate, immunomodulators-6-mercaptopurine, כמו גם azathioprine. בהיעדר התוצאה הנדרשת לאחר 2.5 חודשים, ניתן לבטל את השימוש בתרופה.

מנה אחת עבור דלקת פרקים אזורית עם היווצרות פיסטולה (למבוגרים) הוא 5 מ"ג / ק"ג. עירוי חוזר מתבצע לאחר 0.5 וחצי חודשים. בהעדר תוצאה לאחר שלושה הליכים, יש לנטוש טיפול נוסף. עם השפעה חיובית, אתה יכול להשתמש במשטרי הטיפול הבאים:

• זרימות חוזרות ונשנות לאחר 0.5 וחצי חודשים, ולאחר מכן ביצוע נהלים עם 8 שבועות intervals;
• במקרה של הישנות פתולוגיה, בתנאי שהפער הוא עד 4 חודשים.

ב ankylosing spondylitis, מנה של 5 מ"ג / ק"ג משמש לראשונה. מאוחר יותר, התרופה משמשת לאחר 0.5 ו 1.5 חודשים. לאחר 3 הליכים כאלה, עירוי מתבצע עם 6-8 שבועות של הפסקה. המשך הטיפול לא צריך להיות אם לאחר 1.5 חודשים אין תוצאה.

במקרה של פסוריאזיס, 5 מ"ג / ק"ג של החומר נדרש תחילה. עירוי חוזר מבוצע לאחר 0.5 וחצי חודשים, ולאחר מכן הם מבוצעים עם הפסקה של 2 חודשים. שימוש נוסף אינו מומלץ בהעדר תוצאה עבור 3.5 חודשים לאחר 4 חליטות.

עם הישנות של דלקת מפרקים של הטבע rheumatoid או דלקת המעי הגס האזורית, ניתן לתת מחדש את התרופה למשך 4 חודשים לאחר העירוי האחרון.

במקרה של כל מחלה עם השפעה חיובית של Remicade, הרופא צריך לבחור את משך הטיפול הכולל.

אסור לערבב את התרופה עם תרופות אחרות בתוך מערכת עירוי אחת. אם כל חלקיק נמצא בתמיסה, אסור להשתמש בו. יש להשמיד שאריות של תרופות שאינן בשימוש.

[10]

השתמש Remikejda במהלך ההריון

אסור להשתמש בתרופה במהלך ההריון.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• אי סובלנות חמורה לגורמי סמים;
• ביטויים קליניים של נגעים זיהומיים או מורסות;
• תקופת הנקה;
• אלח דם

[7], [8]

תופעות לוואי Remikejda

בין תופעות הלוואי האפשריות של התרופה:

• נגעים הקשורים לעבודת מערכת העצבים המרכזית: אדישות, עצבנות ונמנום, חרדה גדולה, פסיכוזה, דיכאון וסחרחורת, ובנוסף לכאבי הראש ולאמנזיה;
• תפקוד לקוי של אברי החישה: אנדופתלמיטיס, דלקת הלחמית או דלקת קרטוקונגיוטיטיס;
• בעיות עם פעילות נשימה: בצקת ריאות, ברונכיטיס, פלוריטיס, קוצר נשימה, עווית הסימפונות, סינוסיטיס ודימום מהאף, ובנוסף, דלקת ריאות, סימנים של אלרגיה וזיהום המשפיעה על דרכי הנשימה העליונות;
• הפרעות במערכת האברי המין: בצקת וזיהום בשופכה;
• הפרעות הקשורות לתפקוד CVS: הפרעת זרימת דם היקפית, hematoma או אקכימוזיס, ברדיקרדיה, גלי חום, עוויתות וסקולריות וסקולופ, וחוץ מזה thrombophlebitis, peteiaiae, הפרעות קצב, דפיקות, ציאנוזה ועלייה או ירידה בלחץ הדם;
• נגעים של המערכת ההמטופויטית: לוקו, טרומבוציטו, נויטרו ולימפוציטופניה, ובנוסף אנמיה, לימפוציטוזה או לימפדנופתיה;
• תסמינים הקשורים בעבודה של מערכת העיכול: שלשולים, עיכול, cheilitis, cholecystitis, diverticulitis וכאב, המשפיעים על אזור הבטן. בנוסף, reflux gastro-esophageal, עצירות, בחילה, ואת תפקוד כבד heptatic;
• הפרעות המשפיעות על האפידרמיס: אורטיקריה, סבוריאה, פריחות, יבלות, גירוד ועור יבש. בנוסף, alopecia, hyperhidrosis ו hyperkeratosis, כמו גם erysipelas, התפרצויות בולוס, דרמטיטיס פטרייתי, הפרעת פיגמנטציה של העור ו furunculosis.

יחד עם זאת, עשויים להיות סימנים שליליים כגון: כאבים או תסמונת עירוי, מיאלגיה, בצקת periorbital, סמים זאבת, הופעת זיהומים, ארתרלגיה, היווצרות של נוגדנים עצמיים וגילויים שליליים באזור עירוי.

[9]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לשלב את התרופה עם abatacept.

פלזמה Remicade מגביר עם שילוב עם methotrexate. בנוסף, שילוב זה מקטין את היווצרותם של נוגדנים ביחס למרכיב הפעיל של התרופות.

[11]

תנאי אחסון

יש צורך בשכפול כדי לשמור על מקום סגור מחדירה של ילדים. אסור להקפיא את התרופה. ערכי טמפרטורה - בטווח של 2-8 ° C.

[12]

חיי מדף

ניתן להחיל רמייד לתקופה של 3 שנים מרגע מכירת התרופה.

[13]

בקשה לילדים

בילדים (ילדים מעל גיל 6), Remicade הוא prescribed רק קוליטיס כיבית דלקת פרקים אזורית.

אין שום הוכחה אם זה בטוח ויעיל להשתמש בתרופה ברפואת ילדים עבור דלקת פרקים (psoriatic, אידיופטית לנוער או rheumatoid לנוער), פסוריאזיס, או spylylitis ankylosing.

[14], [15]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם סמים סימפוני, אנברל עם Humira ו Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

ביקורות

Remicade בעצם מקבל ביקורות טובות על פורומים רפואיים. הוא דיווח כי לאחר היישום שלו של כאב להיעלם לחלוטין. למרות שחלק מהמטופלים חוששים שהתרופה עלולה לגרום להתמכרות.

[21]