קליפסול

תכשיר רפואי השייך לקבוצת הלא-ברביטורטים ופועל כחומר הרדמה שאינו בשאיפה הוא קליפסול. תרופה זו, המיועדת לעבודתם של מרדימים, פותחה ומיוצרת על ידי חברת התרופות ההונגרית הידועה גדעון ריכטר AO.

נראה שרק לאחרונה נאלצו חולים לסבול כאב בלתי נסבל במהלך ניתוחים או הליכים רפואיים אחרים כדי שיהיה להם סיכוי לחיות. חלק מהחולים מתו פשוט מהלם כאב. אנשים רבים עדיין חוששים ללכת למרפאה עם בעיותיהם, מחשש לכאב ואי נוחות. הרפואה המודרנית, יחד עם חברות תרופות, טיפלו בכך. חומר ההרדמה החדשני קליפסול מאפשר לבצע הליכים לא נעימים או מיני-ניתוחים ללא כאבים.

אינדיקציות קליפסול

די קל לקבוע את אזור היישום של התרופה המדוברת במקרה זה, שכן קליפסול פותחה במקור כחומר הרדמה.

אינדיקציות לשימוש בתרופה קליפסול הן ממוקדות באופן צר ומשמשות:

1. במקרה של התערבות כירורגית לטווח קצר, הדורשת שליטה על הרפיית שרירים.
2. כהרדמה מבוא (שימוש יחיד) או ראשונית (שימוש מורכב).
3. אם בדיקות אינסטרומנטליות או הליכי אבחון אחרים שבוצעו עלולים לגרום לתסמיני כאב (לדוגמה, מיאלוגרפיה, אנדוסקופיה, פנאומואנצפלוגרפיה, צנתור לב, ונטריקולוגרפיה).
4. במקרה של טיפול בפצעים גדולים וכוויות.
5. בעת הובלת חולים קשים.
6. בטיפול כירורגי חירום על רקע כאב הלם שנגרם מפגיעה חמורה.
7. בשילוב עם תרופות אחרות (לדוגמה, בנזודיאזפין), קליפסול משמש להשגת הרדמה כללית.
8. מספר הליכים על איברי הראייה.
9. ועוד מספר אחרים בעלי מיקוד דומה.

היקף היישום רחב. זה כולל רפואת שיניים, גינקולוגיה ומיילדות, רפואת עיניים, הליכים אוטולרינגולוגיים, מניפולציות כירורגיות ועוד מספר רב של תחומי טיפול.

[ 1 ]

טופס שחרור

התרופה המדוברת, קליפסול, אינה מגוונת במיוחד. צורת השחרור של תרופה זו היא תמיסה להזרקה, המיוצרת על ידי היצרן בנפחים של 10 מ"ל. יחד עם זאת, החומר הפעיל של ההרדמה המדוברת הוא, נפח זה מכיל 0.5 גרם.

הנוזל חסר צבע, ארוז בבקבוקי זכוכית כהים, אשר ארוזים לאחר מכן בקופסת קרטון יחד עם העלון (הוראות שימוש).

פרמקודינמיקה

קליפסול נוצר על ידי היצרן כאמצעי להרדמה ללא שאיפה, ומכאן הפרמקודינמיקה של התרופה המדוברת.

התרכובת הכימית הפעילה של התרופה היא קטמין הידרוכלוריד, חומר הרדמה חדשני בעל תכונות משככות כאבים בולטות. זהו זה שקובע את כיוון התכונות הפרמקולוגיות של התמיסה הרפואית המדוברת.

אם נותנים את התרופה פעם אחת לווריד במינון המומלץ על ידי מומחה, השפעת ההרדמה נצפית לאחר 0.5-1 דקה לאחר ההזרקה. משך ההשפעה הנרקוטית מורגש על ידי המטופל בממוצע בין חמש לעשר דקות, אך היו מקרים בהם ההרדמה נמשכה רבע שעה.

במקרה של מתן תוך שרירי של התרופה, אפקט ההרדמה נצפית לאחר שתיים עד ארבע דקות (לפחות שש עד שמונה דקות). המינון הניתן חושב לפי הנוסחה 4 - 8 מ"ג לקילוגרם ממשקל הגוף של המטופל. משך יעילות התרופה נמשך בממוצע בין 12 ל-25 דקות, אך לאור הייחודיות של גוף האדם, אינדיקטור זה יכול להימשך עד חצי שעה.

התרופה קליפסול מסוגלת לשמור על אפקט משכך כאבים (משכך כאבים) למשך שעתיים. במקביל, ניתן להבחין בהרפיה חלקית של רפלקסים שריריים. תכונה חיובית של הכנסת ההרדמה הנבחנת היא העובדה שרפלקסים כגון בליעה, רפלקס שיעול ואוורור תקין של הריאות נשארים פונקציונליים, מה שמאפשר למטופל לנשום באופן עצמאי.

ההמרה של קטמין הידרוכלוריד למטבוליט שלו מתרחשת בכבד, הודות לאנזימים שלו.

כפי שהראו מחקרים, מרכיבי חומר ההרדמה קליפסול חודרים בחופשיות את המחסומים ההיסטוהמטיים, זה חל גם על מחסום הדם-מוח.

הייחודיות של חומר הרדמה זה ויתרונותיו הם:

1. התחלה מהירה של השפעה נרקוטית.
2. תקופת הפעולה שלה קצרה.
3. שימור תפקוד אנושי לנשימה עצמאית.
4. יש לו רמת רעילות נמוכה.
5. מרפה בצורה גרועה את שרירי השלד.
6. סף ההתקפים לא יורד.
7. קליפסול לא רק לא מחמיר, אלא גם מפעיל את עבודת מערכת הלב וכלי הדם.
8. לתרופה המדוברת אין תכונות כגון חסימה אדרנולוגית, חסימה אנטיכולינרגית, ואינה מדכאת את פעילות האנטי-היסטמין של גוף המטופל.
9. התכונות המרדימות וההיפנוטיות של קליפסול פחות בולטות.

כפי שהראו תצפיות, לחומר הפעיל אין השפעה משמעותית על תהליכים מטבוליים, כמו גם על תפקוד תקין של הכבד, הכליות, מערכת העיכול, בלוטות האנדוקריניות ותהליך קרישת הדם.

פרמקוקינטיקה

על מנת שהטיפול יהיה יעיל ככל האפשר, על הרופא המטפל הרושם את פרוטוקול הטיפול לפעול עם ידע לא רק בפרמקודינמיקה, אלא גם במאפייני התרופה קליפסול מבחינת קצב ספיגתה על ידי הגוף והסילוק שלה ממנו.

כיום, הפרמקוקינטיקה של התרופה קליפסול מראה קצב ספיחה והפצה מצוין דרך מערכת הדם לאיברים המקבלים את הכמות המרבית של נוזל חיים. המוח הוא אחד מאיברים אלה. זוהי השפעת קטמין הידרוכלוריד על תאי המוח המאפשרת להשיג את האפקט הצפויה של הרדמה.

זמן מחצית החיים ותקופת האלימינציה של התרופה הם שעתיים עד שלוש שעות. קליפסול מופרש בעיקר מהגוף כמטבוליט דרך הכליות, יחד עם שתן.

מינון וניהול

כל חומר תרופתי נקבע בפרוטוקול הטיפול במחלות שונות רק על ידי מומחה מוסמך ומנוסה. זה חל גם על התרופה הנידונה במאמר זה - הרדמה קליפסול. מפתחי התרופה הציעו רק את שיטת היישום והמינון המומלצים. אבל הגוף שלנו הוא אינדיבידואלי, לכן, על מנת להשיג יעילות מרבית, הרופא - המרדים מחשב באופן אישי את המינון ובוחר את שיטת המתן. מדד זה מורכב ממספר עובדות: התמונה הקלינית של המחלה, אופי המניפולציות שיש לבצע, גיל המטופל ורמת בריאותו הכללית.

המינון המומלץ של תרופה מקדימה לחולים בוגרים כאשר הוא מתן תוך ורידי הוא 1.0 עד 4.5 מ"ג לקילוגרם ממשקל הגוף של המטופל. אותו מדד למתן תוך שרירי הוא 6.5 עד 8 מ"ג לקילוגרם ממשקל הגוף של המטופל.

התמיסה מוזרקת לווריד באיטיות רבה, במשך דקה לפחות.

אינדיקטורים אלה עבור חולים קטנים נמוכים במקצת והם:

- כאשר ניתנת דרך הווריד - מ-0.5 עד 3.0 מ"ג, מחושב לקילוגרם ממשקל המטופל.

- למתן תוך שרירי - מ-2 עד 5 מ"ג לקילוגרם משקל גוף של המטופל.

המינון הממוצע להרדמה שנמשכת חמש עד עשר דקות הוא 2 מ"ג לקילוגרם ממשקל המטופל.

מומחים מ-Gdeon Richter AO מספקים מספר המלצות לשימוש נכון ויעיל יותר במשחת ההרדמה Calypsol:

1. מינון ההרדמה נבחר רק על ידי מומחה מוסמך - רופא מרדים.
2. כמו עם תרופות הרדמה אחרות, ערכת החייאה צריכה להיות זמינה.
3. אם ההיסטוריה הרפואית של המטופל עמוסה ב"זר" של מחלות שונות, יש להעריך תחילה את יחס התועלת-סיכון של השימוש בקליפסול.
4. התרופה ניתנת באיטיות כאשר היא ניתנת לווריד, תוך מתן מתן המנה המחושבת של הרדמה למשך דקה שלמה בקירוב. בקצב מתן גבוה יותר, ניתן לצפות לבעיות נשימה ועלייה מהירה בלחץ הדם.
5. אם ההליך מבוצע בחולה עם תפקוד לקוי של הלב או לחץ דם גבוה מתמשך, על המומחה לנטר באופן רציף את הלב ולחץ הדם במהלך ההרדמה.
6. כבר צוין לעיל כי קליפסול אינו מדכא רפלקסים בלוע. לכן, כדאי לוודא שאין גירוי מכני של מנגנון האף והלוע. שליטה בנשימה היא חובה.
7. במהלך טיפול כירורגי המשפיע על המסלולים הבטניים, הכאב עשוי להיות כה מורגש עד שהוא מצריך הוספת משככי כאבים אחרים לטיפול.
8. אם הניתוח דורש הרפיה מוחלטת של שרירי השרירים (לדוגמה, במהלך התערבות גינקולוגית ברחם), מתן קליפסול לבדו אינו מותר.
9. בעת ביצוע סוגים שונים של הליכים אופתלמולוגיים, השימוש במשככי כאבים מקומיים אינו מותר.
10. במהלך פעולות החייאה עבור הרעלת אלכוהול, יש ליטול את התרופה המדוברת בזהירות רבה, או אפילו להחליף אותה באנלוג מתאים יותר.
11. במהלך ההתאוששות מהרדמה, במקרים מסוימים, עשויים להופיע תסמינים של הפרעה נפשית, המופיעים עם פגיעה בהכרה (דליריום חריף). כדי למנוע תרחיש כזה, הרופא המרדים בדרך כלל נותן תרופה מקבוצת הבנזודיאזפינים. אך זה לא מבטל את הצורך לנטר את הסימנים החיוניים של המטופל.
12. אם נעשה שימוש בקליפסול מחוץ למסגרת בית חולים, ניתן לשלוח את המטופל הביתה רק לאחר שחזר להכרה מלאה, ועדיף שהוא יהיה מלווה על ידי מבוגר.
13. נהיגה ברכב והפעלת מכונות מורכבות ומסוכנות אסורות. כדאי להימנע מפעולות כאלה לפחות למשך 24 שעות.

[ 3 ]

השתמש קליפסול במהלך ההריון

הרוב המכריע של מוצרי התרופות אסורים לשימוש על ידי נשים במהלך הריון או הנקה לאחר לידה.

כפי שהראו תצפיות, קטמין הידרוכלוריד חודר בקלות למחסום השליה. לכן, רופאים אינם ממליצים להשתמש בתרופה קליפסול במהלך ההריון. עובדה זו מוסברת גם על ידי העובדה שאין נתונים אובייקטיביים ומחקרים רבים שיאשרו את בטיחות התרופה הן לבריאות האם והן לבריאות ילדה.

אם נדרשים הליכים מיילדים, ניתן להשתמש בתרופה במינונים מופחתים. מינון זה מחושב כ-2 מ"ג לקילוגרם ממשקל האישה ההרה.

עד כה, אין נתונים על יכולתו של קליפסול לחדור לחלב אם. לכן, אם התמונה הקלינית מאפשרת, יש להמתין עם הטיפול עד סוף ההנקה. אם הזמן הוא קריטי, כדאי לגמול את הילוד מהנקה לתקופה המומלצת על ידי הרופא לפני ואחרי הניתוח, ולהעבירו להאכלה מלאכותית עם תערובות מותאמות. לאחר זמן מה, האם הצעירה יכולה לחזור להניק את התינוק.

התוויות נגד

לא משנה מהי התרופה, היא משפיעה על הגוף ומשיגה את תגובתו. זהו הבסיס לעיקרון של כל טיפול. ישנן התוויות נגד לשימוש בתרופה הרדמה בעלת תכונות משככות כאבים בולטות של קליפסול, שאינן רבות כל כך. אלו הן:

1. שינויים פתולוגיים המשבשים את זרימת הדם הרגילה ברקמת המוח.
2. יתר לחץ דם הוא לחץ דם גבוה מתמשך.
3. תפקוד לקוי של שריר הלב בשלב של פירוק.
4. תעוקת חזה.
5. רעלת הריון ואקלמפסיה הן שלבים חמורים של גסטוזה - סיבוך פתולוגי של ההריון.
6. התקפים אפילפטיים אצל חולים צעירים.

יש להשתמש בקליפסול בזהירות אם המטופל סובל מ:

1. מחלות כליות.
   1. במהלך ניתוח בגרון ובלוע.
   2. לקליפסול יש השפעה שלילית על יכולתו של אדם לשים לב לאורך זמן. לכן, נהיגה ברכב והפעלת מנגנונים מורכבים ומסוכנים אסורים. כדאי להימנע מפעולות כאלה לפחות למשך 24 שעות.

תופעות לוואי קליפסול

בשל תכונותיו הפרמקולוגיות ואופן כניסתו לגוף האדם, קליפסול, כפי שהראו תצפיות קליניות, יכול גם לעורר כמה תופעות לוואי. הרשימה אינה ארוכה, אך היא עדיין קיימת:

1. לחץ דם מוגבר, מסוכן במיוחד במקרים של יתר לחץ דם.
2. הפרעה בקצב הלב.
3. עלייה מתמשכת בטונוס השרירים.
4. בְּחִילָה.
5. התפתחות של היפר-סבילציה - הפרשת רוק מוגברת.
6. ביטויים קלים של פסיכוזה.
7. ייתכן שתופיע תסיסה פסיכומוטורית.
8. קוצר נשימה עלול להופיע, בעיות נשימה עלולות להתרחש.
9. במהלך תקופת ההחלמה מההרדמה, המטופל עלול לחוות הזיות וחוסר התמצאות לטווח קצר במרחב ובזמן.
10. לעיתים רחוקות למדי, תגובה אלרגית מקומית עלולה להתרחש באזור ההזרקה: אדמומיות העור, כאב.

[ 2 ]

מנת יתר

קליפסול - תרופה זו, אשר הופיעה ב"שימוש רפואי" לא מזמן, ולכן, עד כה, לא נקבעו עובדות שליליות המצביעות על כך שהתרחשה מנת יתר של התרופה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

התרופה הנדונה במאמר זה אינה מיועדת לטיפול, היא פותחה כתרופה תומכת המבטיחה יישום ללא כאבים של מניפולציות רפואיות רבות הן בעלות אופי טיפולי והן בעלות אופי אבחוני. אם למטופל אין בעיות בריאותיות אחרות, והוא נוטל רק קליפסול, יש צורך פשוט לפקח על בריאותו כדי לא לפספס אם מופיעים תסמיני לוואי של התרופה.

אבל לרוב, קליפסול משמש כיחידה של טיפול מורכב, הכוללת תרופות מקבוצות פרמקולוגיות שונות. לכן, מומחה שרושם טיפול כזה חייב להיות מודע לאילו תרופות ניתן לשלב לפרוטוקול טיפולי אחד, ואילו, כאשר נלקחות יחד, יכולות רק להחמיר את המצב.

על הרופא להבין אילו תוצאות ניתן להשיג מאינטראקציה עם תרופות אחרות של קליפסול.

כפי שהראה ניטור קליני, החומר הפעיל של התרופה המדוברת משפר את ההשפעה של דיטילין וטובוקורארין, אך אינו פעיל לחלוטין לפרמקודינמיקה של סוקסינילכולין ופנקורוניום.

רופאים ממליצים באופן חד משמעי לא להשתמש יחד בקאליפסול וברביטורטים. זה נגרם עקב סינתזה של משקעים - משקעים מוצקים. במקרה זה, תרכובות זרחן מרוכזות.

עם מתן משותף של הורמוני בלוטת התריס ותרופות בעלות תכולת יוד גבוהה, קיים סיכון גבוה להתפתחות קצב לב לא סדיר (טכיקרדיה) וקפיצה בלחץ הדם.

דרופרידול וסיבזון פועלים כמעכבי פעילות פסיכוטומימטית ומוטורית. מתןם המשולב עם קליפסול מסייע להפחית את הסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי והפרעות בקצב הלב.

תרופות הרגעה בעלות השפעה היפנוטית בולטת (לדוגמה, בנזודיאזפינים), כמו גם תרופות נוירולפטיות מאריכות את משך הפעולה של קליפסול, אך מפחיתות את הסיכון לפתח תופעות לוואי.

שימוש מקביל עם אמינופילין מסייע בהורדת סף ההתקפים. קטמין הידרוכלוריד פועל היטב עם מרפי שרירים וחומרי הרדמה, והאינרטיות ההדדית שלהם מוכחת.

[ 4 ]

תנאי אחסון

כפי שכבר צוין לעיל, התרופה המדוברת אינה תרופה המקלה על בעיית בריאות ספציפית של המטופל. קליפסול מבטיחה יישום ללא כאבים של מספר הליכים רפואיים. וכדי שרופאים יהיו בטוחים ביעילותה, יש להקפיד על תנאי האחסון של קליפסול בצורה נכונה ומלאה. תכולה שגויה של חומר ההרדמה עלולה להפחית באופן משמעותי או לדכא לחלוטין את תכונותיו הפרמקולוגיות, ולהפחית את תקופת השימוש היעיל.

על ידי ביצוע כל המלצות היצרן בנוגע לבטיחות התרופה המדוברת, רופאים יכולים להיות בטוחים בתוצאות הפרמקולוגיות הגבוהות של הרדמה.

יש לאחסן את קליפסול בהתאם לתנאי האחסון הבאים:

1. יש לבודד את המקום בו אמור להישמר חומר ההרדמה מחשיפה לאור שמש ישיר.
2. טמפרטורת האחסון לא תעלה על הטווח של +15 עד +25 מעלות מעל אפס.
3. יש לשמור את התרופה במקומות שאינם נגישים לבני נוער ולילדים קטנים.

חיי מדף

עם כניסתם לשוק התרופות, כל מוצר של חברות תרופות המייצרות תרופה זו יוצא למכירה עם ציון חובה על חומר האריזה של תאריך ייצור התרופה. המספר השני הוא תאריך הסיום, שלאחריו אין להשתמש בתרופה המצורפת עם הוראות אלה כתרופה יעילה.

חיי המדף של התרופה האנטי-דלקתית, קליפסול, המרפאת פצעים, המוכנה על בסיס טבעי, הם שנתיים (או 24 חודשים).