נוירוביון

נוירוביון הוא תת-קטגוריה של מולטי-ויטמינים שאינם מכילים מינרלים. הוא משמש אנשים עם מחסור בולט בויטמיני B - תיאמין עם פירידוקסין וויטמין B12.

[ 1 ]

אינדיקציות נוירוביון

הוא משמש לטיפול משולב במחלות ובמצבים הבאים:

• נוירלגיה טריגמינלית;
• חזה;
• סיאטיקה;
• פלקסופתיה המשפיעה על מקלעת הצוואר;
• תסמונת רדיקולרית, המתפתחת עקב דחיסת השורשים בתוך חוט השדרה, כתוצאה מפתולוגיות ניווניות של עמוד השדרה;
• פרוסופרזיס.

[ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

הרכיב התרופות משוחרר בצורת טבליות, כמו גם כתמיסה להזרקה תוך שרירית, בתוך אמפולות בנפח של 3 מ"ל.

[ 4 ], [ 5 ]

פרמקודינמיקה

מבנה התרופה מכיל שילוב של רכיבים פעילים נוירוטרופיים - ויטמיני B: ציאנוקובלמין ותיאמין עם פירידוקסין.

השימוש ב-3 ויטמינים אלה מסייע להבטיח רמות אנזימים תקינות בגוף.

בעת שימוש בתרופה במהלך פתולוגיות נוירולוגיות שונות, מחסור קיים מתחדש, כמו גם גירוי של מנגנוני התאוששות טבעיים.

תוצאות ניסויים בבעלי חיים מראות כי השימוש בשילוב של תיאמין עם ציאנוקובלמין ופירידוקסין גורם להתפתחות אפקט משכך כאבים.

נמצא כי לכל ויטמין B יכולה להיות השפעה משככת כאבים בעוצמה משתנה. לציאנוקובלמין יש את ההשפעה הגדולה ביותר, אחריו פירידוקסין, ואז תיאמין. יחד עם זאת, לקומפלקס של שלושת החומרים יש השפעה משמעותית יותר מאשר במקרה של שימוש בכל רכיב בנפרד.

יחד עם זאת, לוויטמינים אלו רמת רעילות נמוכה (אם משתמשים בהם במינונים רפואיים מומלצים). כמו כן, אין מידע בנוגע לפעילות המוטגנית, המסרטנת והטרטוגנית של התרופה.

מחקרים קליניים אישרו כי שימוש פרנטרלי בתרופה המכילה פירידוקסין עם תיאמין וציאנוקובלמין מקל על כאבים עזים, משחזר רגישות ומייצב דחפים רפלקסיים.

ויטמיני B נסבלים היטב, מה שמבדיל אותם מ-NSAIDs, הגורמים להתפתחות של מספר רב של תסמינים שליליים (המשפיעים בעיקר על מערכת העיכול).

ניסויים אקראיים הראו כי מתן תוך שרירי של ציאנוקובלמין לאנשים עם כאבי גב כרוניים מביא להפחתה בעוצמת הכאב ולשיפור בפעילות המוטורית.

הכנסת תרופה בצורת חומר לחיסול כאב בעל אופי נוירופתי אצל אנשים עם פולינוירופתיה נוירופתית מובילה לירידה בעוצמת הכאב, ירידה בחומרת הפרעות הרגישות באפידרמיס (paresthesia) וירידה בתחושת הקור והצריבה.

בדיקות של ההשפעות הרפואיות של פירידוקסין הראו שבריכוזים גבוהים הוא עלול לגרום להרעלה. המינון היומי הבטוח לנטילה הוא 0.2 גרם.

תיאמין, כאשר נבדק להשפעותיו הטיפוליות באנשים עם פולינוירופתיה ממקור אלכוהולי או סוכרתי, הראה את התכונות הבאות כאשר נעשה בו שימוש במינונים גבוהים:

• הקלה קצרת טווח בכאב;
• הפחתה בעוצמת הפרשתיה;
• רגישות משופרת לטמפרטורה ולתנודות.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

פרמקוקינטיקה

כאשר תיאמין נלקח דרך הפה, מתרחשת תנועה במינון של החומר עם ספיגה פעילה עד לערך של 2 מיקרומטר. בערכי תיאמין מעל 2 מיקרומטר, מתפתחת דיפוזיה פסיבית.

זמן מחצית החיים של היסוד הוא כ-4 שעות.

תיאמין אינו מצטבר בגוף האדם במינונים מעל 30 מ"ג. מסיבה זו, בהתחשב בתהליך חילוף החומרים המהיר וקיבולת האחסון המוגבלת, הוא נצרך בממוצע תוך 4-10 ימים.

פירידוקסין נספג במהירות גבוהה כאשר נלקח דרך הפה, בעיקר במערכת העיכול העליונה. הרכיב מופרש תוך 2-5 שעות בממוצע. רמותיו בגוף נעות בטווח של 40-150 מ"ג, ו-1.7-3.6 מ"ג של החומר מופרשים בשתן ביום.

ספיגת ציאנוקובלמין במערכת העיכול מתפתחת בהשתתפות המנגנונים הבאים:

• שחרור הרכיב תחת השפעת מיץ עיכול, כמו גם סינתזה מהירה עם גורם אנדוגני;
• ללא סינתזה עם גורם אנדוגני, על ידי חדירה פסיבית למערכת הדם (שיטה זו היא בעלת עדיפות במקרה של מתן מינונים של החומר העולים על 1.5 מק"ג).

ציאנוקובלמין מומר בתוך הכבד, בקצב של 2.5 מק"ג ליום (נתון זה מהווה כ-0.05% מנפח החומר המאוחסן).

הפרשה מתרחשת בעיקר עם מרה, ויש לציין גם כי חלק משמעותי מהחומר עובר תהליכי ספיגה חוזרת במהלך מחזור הדם האנטרהופטי.

אצל אנשים עם אנמיה מגלובלסטית, לאחר מתן מינון השווה או עולה על 100 מק"ג של הרכיב, רק 1% ממנו נספג.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

מינון וניהול

נוזל להזרקות תוך שריריות ניתן במצבים קשים בכמות של אמפולה אחת ליום (יש להזריק את החומר עמוק לתוך השריר). יש להשתמש בו עד שכל הביטויים שנצפו בשלב החריף של פתולוגיה ספציפית ייעלמו.

כאשר עוצמת התסמינים הקליניים של המחלה נחלשת ובמצבים בהם התרופה משמשת בשלבים מתונים של המחלה, יש לתת אותה בכמות של אמפולה אחת 2-3 פעמים בשבוע.

משך מחזור הטיפול לאחר היעלמות סימני המחלה הוא 2-3 שבועות.

אם יש צורך להגביר את ההשפעה, יש להמשיך את הטיפול לאחר חלק ההזרקה של הקורס, וגם למניעה, כדי למנוע הישנות המחלה, בנוסף, נקבעת נטילת טבליות רפואיות.

יש ליטול את הטבליות עם או אחרי האוכל; יש לבלוע אותן בשלמותן, ללא ללעיסה, ולשטוף אותן במים רגילים. מתבגרים מעל גיל 15 ומבוגרים צריכים ליטול 3 טבליות ביום (1 טבליות 3 פעמים ביום).

עבור ילדים מתחת לגיל 15, המינון המתאים צריך להיבחר על ידי הרופא המטפל, באופן פרטני.

משך מחזור הטיפול נקבע גם הוא באופן אינדיבידואלי, תוך התחשבות באופי הפתולוגיה ובעוצמתה. משך הזמן המרבי הוא חודש אחד.

אם יש צורך להשתמש בתרופה לאחר השלמת מחזור של חודש אחד, יש לשנות את גודל המינון ולהקטינו.

השתמש נוירוביון במהלך ההריון

אין מספיק מידע בנוגע לבטיחות מתן נוירוביון במהלך ההריון. מסיבה זו, ניתן לרשום אותו בתקופה זו רק לאחר הערכה מדוקדקת של התועלת לאישה והסיכון לסיבוכים לעובר.

פירידוקסין עם תיאמין וציאנוקובלמין יכול להיות מופרש בחלב אם, ושימוש במינונים גדולים של פירידוקסין גורם לדיכוי הנקה.

אין מידע מדויק לגבי נפח התרופה המופרשת בחלב אם. לכן, ההחלטה להמשיך להניק או להפסיק להניק מתקבלת תוך התחשבות בצורך של האם ליטול את התרופה. לכן, יש להפסיק את ההנקה במהלך מחזור הטיפול.

התוויות נגד

התוויות נגד לכל אחד מהמרכיבים הכלולים בתרופה שונות למדי.

אין להשתמש בתיאמין אצל אנשים עם מחלות בעלות אטיולוגיה אלרגית. פירידוקסין אינו מנוהל אם לחולה יש החמרה של כיב במערכת העיכול - מכיוון שהתרופה עלולה להוביל לעלייה בערכי ה-pH של הקיבה.

ציאנוקובלמין אינו מטופל באנשים עם תרומבואמבוליזם, אריתרוציטוזה או פוליציטמיה.

[ 12 ], [ 13 ]

תופעות לוואי נוירוביון

לאחר נטילת התרופה דרך הפה, מופיעים לעיתים תסמיני אלרגיה, לרוב בצורת פריחה אפידרמלית.

זריקות של התרופה עלולות לגרום לסימנים מקומיים באזור ההזרקה. במקרה של מתן תוך ורידי, מופיעים סימנים של אקסנטמה ואנפילקסיס, ומתפתחות בעיות בתהליך הנשימה.

תופעות הלוואי כוללות:

• נגעים במערכת העיכול: עלייה ברמת החומציות בקיבה, נפיחות, הקאות, כאבים באזור האפיגסטרי, הפרעות מעיים ובחילות;
• הפרעות חיסוניות: לעיתים מתפתחות הזעת יתר, תגובות רגישות יתר, אנפילקסיס וטכיקרדיה.

לעיתים, שימוש ממושך בפירידוקסין (לפחות 6 חודשים) במינונים העולים על 50 מ"ג ליום עלול לגרום למטופל לחוות נוירופתיה חושית; מופיעות תחושה כללית של חולשה, רגישות עצבית קשה, סחרחורת וכאבי ראש.

[ 14 ]

מנת יתר

במקרה של עודף משמעותי מהמינון הרפואי המומלץ של תיאמין (מעל 10 גרם), נצפית התפתחות של תסמינים דמויי קורארה ומוליכות הדחפים העצביים נחלשת.

פירידוקסין הוא חומר בעל מדד רעילות נמוך. לאחר שימוש יומי במינון של יותר מ-50 מ"ג למשך 0.5-1 שנה, עלולים להתפתח סימנים של נוירופתיה תחושתית בעלת אופי פריפריאלי.

שימוש במינון של יותר מ-1000 מ"ג פירידוקסין ליום במשך מספר חודשים עלול לגרום לתסמינים נוירוטוקסיים.

כאשר מנוהלים יותר מ-2 גרם של החומר ביום לאורך תקופה ארוכה, ניתן להבחין בנוירופתיה עם הפרעות חושיות ותסמינים של אטקסיה, דלקת עור סבוראית, עוויתות (עם שינויים בקריאות האנצפלוגרם) והיפוכרומזיה.

שימוש פרנטרלי במינונים גדולים של ציאנוקובלמין (לפעמים גם עם מתן פומי של החומר) יכול לגרום להופעת אקנה שפירה, נגעים אקזמטיים של האפידרמיס וסימני אלרגיה.

מתן ארוך טווח של מינונים גדולים של ציאנוקובלמין גורם להפרעה בפעילות האנזימטית של הכבד, להתפתחות כאבים בלב ולקרישת דם מוגברת (היפר-קרישה).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ל-5-פלואורורציל יש השפעה מנטלת על תיאמין, שיכולה לעכב באופן תחרותי את הזרחון של תיאמין עם היווצרות שלאחר מכן של הרכיב תיאמין פירופוספט.

בשילוב עם נוגדי חומצה, ספיגת התיאמין מופחתת.

פורוסמיד, כמו גם חומרים דומים מתת-הקטגוריה של משתנים בלולאתיים, מאטים את תהליכי הספיגה החוזרת של הצינורות, ובמקרה של שימוש ממושך, מגבירים את הפרשת התיאמין, שבגללה רמותיו בגוף יורדות.

לא ניתן לשלב נוירוביון עם לבודופה, מכיוון שפירידוקסין מחליש את הפעילות האנטי-פרקינסונית שלו.

מתן התרופה יחד עם חומרים בעלי השפעה אנטגוניסטית על פירידוקסין, כמו גם עם אמצעי מניעה דרך הפה, מגביר את הצורך של הגוף בקבלת ויטמין B6.

[ 18 ], [ 19 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את נוירוביון במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים. יש לשמור את הטבליות בטמפרטורה מקסימלית של 25 מעלות צלזיוס, ואת התמיסה בטווח של 2-8 מעלות צלזיוס.

[ 20 ]

חיי מדף

מותר להשתמש בנוירוביון תוך 3 שנים ממועד ייצור החומר הרפואי.

בקשה לילדים

אין מידע מדויק לגבי היעילות הרפואית של נוירוביון כאשר ניתן לילדים מתחת לגיל 15.

אסור להשתמש בילדים מתחת לגיל 3, מכיוון שהתרופה מכילה אלכוהול בנזילי, אשר מגביר את הסבירות לפתח מחלות הגורמות להפרה של מאזן חומצה-בסיס (או להתפתחות חמצת מטבולית).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם התרופות ויטקסון, נרוויפלקס, קומפלקס B1/B6/B12 עם נוירובקס, וגם נוירומולטיוויט, יוניגמה ונוירורובין.