נתרן יודיד (131I) להזרקה

השם הבינלאומי של תרופה זו הוא נתרן יודיד (131I), היא מיוצרת על ידי המרכז הלאומי למחקר גרעיני (פולין). בארצנו היא ידועה בשם נתרן יודיד (131I) להזרקה - תרופה יעילה המשמשת לסריקה וטיפול בגידולים סרטניים. החומר הפעיל של התרופה הוא נתרן כלורי (131I).

ירידה באיכות הסביבה, הידרדרות ההגנה החיסונית של גופם של רוב האנשים - כל זה, לפחות מכל, תורם לבריאות טובה של האדם. ובעיקר, השפעות שליליות "פוגעות" בנקודה החלשה ביותר בגוף. לעתים קרובות - זוהי בלוטת התריס. נתרן יודיד (131I) להזרקה הוא כלי עזר אמין באבחון ובטיפול בפתולוגיה של אלמנטים של בלוטת התריס.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות נתרן יודיד (131I) להזרקה

התרופה המדוברת פותחה במיוחד על ידי מדענים ורוקחים. האינדיקציות לשימוש בנתרן יודיד (131I) לזריקות הן ספציפיות למדי.

• זהו עזר בצפייה ברכיבי בלוטת התריס בצורה סדרתית.
• היכולת להשיג תמונות של איברי המטופל ומבנה הרקמות באמצעות מצלמת גמא אשר מקליטה את הקרינה הנפלטת מהרדיונוקליד המשולב (סקינטיגרפיה של בלוטת התריס).
• טיפול בתירוטוקסיקוזיס או היפר-תירואידיזם (כמות מוגברת של הורמונים המיוצרים על ידי בלוטת התריס בגוף המטופל).
• טיפול בגידולים ממאירים, כולל כאלה עם גרורות.
• טיפול תרופתי בזפק אנטומי.
• אמצעי מניעה למניעת התפתחות זפק על רקע רדיואקטיביות חזקה.
• הקלה על תסמינים במקרה של אסתמה ברונכיאלית.
• כחלק מטיפול מורכב בעגבת.
• במקרה של קטרקט, זיהום פטרייתי של הקרנית.

[ 3 ], [ 4 ]

טופס שחרור

מרכז המחקר הפולני מייצר נתרן יודיד להכנת תמיסות, המשמשות לאחר מכן לטיפול. התרופה מגיעה בצורת אבקה לבנה מלוחה מעט בעלת מבנה מפוזר דק. היא ארוזה בבקבוקים של 15 מ"ל. צורת שחרור נוספת היא תמיסה שקופה וחסרת צבע, אטומה באמפולות של 10 מ"ל. האריזה הכללית של התרופה עומדת בכל הדרישות להובלת חומרים רדיואקטיביים מס' 1.

האבקה שפותחה מאופיינת במסיסות מצוינת הן במים והן באלכוהול או גליצרין.

פרמקודינמיקה

הצטברות סלקטיבית של נתרן יודיד (131I) בבלוטת התריס מאפשרת למומחה לא רק להשתמש בתרופה כדי לקבוע את מצב בלוטות התריס של המטופל, להמחיש את המאפיינים האנטומיים שלהן, לסרוק את האיבר לפי אלמנט, אלא גם לטיפול טיפולי במחלות מסוימות, כולל פתולוגיה סרטנית המחמירה על ידי גרורות. הפרמקודינמיקה של נתרן יודיד (131I) להזרקה מאפשרת השפעה ישירה על הסינתזה ההורמונלית. באופן ספציפי יותר, היא מאטה את תהליך היווצרות הורמון מגרה בלוטת התריס באזור יותרת המוח. בהתאם, נתרן יודיד (131I) משפיע ישירות על העבודה הסינתטית של בלוטות התריס.

לתרופה תכונות אנטיספטיות ופרוטאוליטיות. נתרן יודיד חוסם את הצטברות היוד הרדיואקטיבי בזפק, ומגן על הגוף מפני חשיפה לקרינה.

[ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

כדי לבצע את האמצעים הדרושים או כתרופה, נתרן יודיד נלקח על קיבה ריקה. אבקת התרופה מדוללת ב-25-30 מ"ל של מים רפואיים סטריליים מיוחדים (נוזל מזוקק משמש בעיקר). פרמקוקינטיקה נתרן יודיד (131I) להזרקה מראה קצב ספיגה וכניסה לדם של המטופל גבוהים למדי. מקום ההצטברות העיקרי של איזוטופים של יוד 131I הוא בלוטת התריס. יחד עם זאת, T1/2 הוא רק שמונה עד עשר דקות. רצף הספיגה הקינטי הוא ממוצע: לאחר שעתיים - 14%, ארבע שעות לאחר הכניסה לגוף - 19%, ולאחר יום - 27% מכמות התרופה שניתנה.

התרופה מופרשת בעיקר מגוף המטופל יחד עם שתן וצואה. במהלך היום, מערכות הגוף משתמשות עד 60% מהתרופה. הפרמקוקינטיקה של נתרן יודיד (131I) להזרקה תלויה במידה רבה בערכי הצטברות, קצב הפרשת התרופה מאיברים ורקמות, גיל ומין המטופל, וכן במצב התפקודי של בלוטת התריס.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

מינון וניהול

התרופה יודיד נתרן (131I), המיוצרת בצורת תמיסה, מיועדת למתן תוך ורידי. אופן מתן התרופה והמינונים תלויים ישירות בתוצאה הרצויה. רמת תפקוד תקין של בלוטת התריס מוערכת על סמך יכולות צבירת היוד שלה. במקרה זה, פעילות האינדיקטור נלקחת בין 37 ל-148 קילו-בק"ג. במקרה של אבחון טיפולי, הכולל סינטיגרפיה וסריקה, אינדיקטור זה מסומן על ידי המספר של 1.5 מגה-בק"ג (1500 קילו-בק"ג), הניתן לחולה יום לפני מועד המחקר הצפוי. אם האונקולוג חושד בנוכחות גרורות, פעילות האינדיקטור מוכפלת ועומדת על 3 מגה-בק"ג (או 3000 קילו-בק"ג).

במקרה של אבחון שינויים פתולוגיים, במיוחד גידולים ממאירים עם גרורות, המינון הטיפולי של הפעילות נבחר בקפידה רבה ובאופן אינדיבידואלי בכל מקרה ספציפי. רק מומחה מוסמך ביותר מסוגל לבצע מחקר דוסימטרי קפדני כדי לבחור רכיב כמותי שיכול לספק קרינה מקסימלית לאזור רקמה ספציפי שנפגע, תוך מזעור השפעת הקרינה הזו על איברים ומערכות אחרות בגוף המטופל על מנת למזער למינימום את אחוז הסיבוכים המתעוררים.

ניתן להעריך את המצב התפקודי של הזפק על ידי הרכיב הכמותי של התרופה המצטבר בפלזמה לאחר תקופת זמן מבוקרת לאחר מתן התרופה. הסטנדרטים הממוצעים הם ש-14% מהמינון הניתן של נתרן יודיד (131I) מזוהה בדם כמה שעות לאחר כניסתו לגוף. לאחר ארבע שעות, מדד זה אמור להיות קרוב ל-19%, ולאחר יום, הוא אמור להתקרב ל-27%.

רמת התפקוד מוערכת גם על ידי רופאים על סמך כמות יוני היוד הקשורים לחלבון בדם. לצורך הערכה כזו, 48 שעות לאחר מתן הדם, נלקחים עד עשרה מיליליטר דם מווריד בכיפוף המרפק, ונשלחים לעיבוד נוסף. הרמה התקינה של נתרן יודיד הקשור לחלבון לא צריכה לעלות על 0.3%/ליטר.

כמו כן, מתבצעת רדיומטריה של המצב הכללי של גוף האדם. בהיעדר פתולוגיה, ריכוז 131I (לא כולל הרמה בבלוטת התריס) בדם האדם לאחר 24 שעות צריך להיות בטווח של 10 עד 25%, לאחר שלושה ימים בין 1.5 ל-9.7%, ולאחר שמונה ימים, מדד זה צריך לנוע במספרים בין שניים לשנים עשר אחוזים.

במקרה של טיפול תרופתי עבור גידול ממאיר של בלוטת התריס, עמוס בגרורות, ההליך חוזר על עצמו אחת לשלושה חודשים. אך לפני כל הליך, חובה לבצע מחקר מקיף של פעילות ספיחת היוד של תאים ורקמות שולחים גרורות.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

השתמש נתרן יודיד (131I) להזרקה במהלך ההריון

מחקרים קליניים שבוצעו וניטור של מצבים אופייניים הם חד משמעיים בהחלטתם - השימוש בנתרן יודיד (131I) לזריקות במהלך ההריון הוא התווית נגד מוחלטת, שכן קרינת רקע מוגברת משפיעה לרעה על העובר המתפתח. קיימת סבירות גבוהה לכיוון כזה בפעולות התרופה - לידת תינוק עם סטיות משמעותיות הן מבחינה פיזית והן מבחינה פסיכולוגית. כלומר, הילד עשוי להיוולד עם מוגבלות. אחוז גבוה של סיכון להריון קפוא או להפלה ספונטנית.

התוויות נגד

התרופה המדוברת היא אגרסיבית למדי. לכן, ישנן התוויות נגד משמעותיות לשימוש בנתרן יודיד (131I) לזריקות.

• רגישות מוגברת של גוף המטופל לנגזרות יוד.
• אדנומה תירוטוקסית (פתולוגיה המאופיינת בכמות מוגברת של הורמוני בלוטת התריס בפלזמת הדם).
• זפק של מיקומים שונים: אאותירואיד, רעיל מעורב, רטרוסטרנלי, נודולרי.
• צורה חריפה של כיב קיבה וכיב תריסריון.
• כוורות.
• השלב הראשוני של תירוטוקסיקוזיס.
• תפקוד לקוי של הכליות.
• שינויים פתולוגיים בנוסחת הדם: תרומבופויאזיס, המטופויאזיס, לוקופואזיס.
• שַׁחֶפֶת.
• תסמינים עזים של תסמונת דימומית.
• תקופת הלידה.
• חֲלָבִיוּת.
• נתרן יודיד (131I) להזרקה אינו מומלץ לשימוש בחולים מתחת לגיל עשרים.
• אקנה ותסמינים דלקתיים אחרים על העור.

[ 11 ]

תופעות לוואי נתרן יודיד (131I) להזרקה

כל תרכובת כימית יכולה לעורר תגובה מהגוף. תופעות הלוואי של נתרן יודיד (131I) להזרקה ניתן לצמצם ל:

• למראה של נזלת.
• פריחות עור בעלות אופי אלרגי.
• הופעה והתקדמות של דלקת בקרום הרירי של חלל הפה, מעברי האף, קרום העין וגם מערכת הנשימה.
• במקרים נדירים מאוד, עלולה להופיע אנגיואדמה.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

מנת יתר

יש לגשת למינון הניתן של התרופה המדוברת בזהירות מספקת, שכן מנת יתר שלה עלולה לגרום ל:

• תסמינים של יודיזם.
• טכיקרדיה.
• הופעת רגישות מוגברת לאור יום.
• הפרעות שינה.
• נִרגָנוּת.
• עלייה בטמפרטורת הגוף.
• ביטוי של תת פעילות של בלוטת התריס.
• עיכוב תפקוד תקין של תאי מח עצם.
• בחילות עלולות להופיע.
• זה די נדיר, אבל הקאות עלולות להתרחש.
• תסמיני כאב מאחורי עצם החזה עשויים להופיע.
• ביטויים של תגובה אלרגית לתרופה.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ישנן תרופות שאינן "ידידותיות" לנגזרות יוד. לכן, כדי לא לפגוע בחולה, יש צורך להכיר את מאפייני האינטראקציה של נתרן יודיד (131I) להזרקה עם תרופות אחרות.

בהחלט לא מומלץ ליטול נתרן יודיד (131I) יחד עם תרופות המכילות רכיבי חנקן, מלחי אלקלואידים וסליצילטים.

עם שימוש משולב ביוד ופרכלורטים, או כלורטים, או תיוציאנטים, או ברומידים, או יודטים, הדומים בפעולתם, הפרמקודינמיקה והפרמקוקינטיקה של נתרן יודיד (131I) מעוכבות במידה מסוימת.

מתימאזול (טאפאזול), גלוקוקורטיקואידים, PTU ופרוגסטרון יכולים גם הם להפחית את יכולת הספיגה של יוד על ידי גוף המטופל. ותירוטרופין, לעומת זאת, מסייע להגביר את המדדים של ניצול יוד. חומרים המשמשים כתרכובות כימיות רדיוקונטראסט גם מדכאים מדד זה.

לפני שילוב של שתי תרופות או יותר, על הרופא לבחון בקפידה את ההיסטוריה הרפואית של המטופל, לשאול על התרופות שהוא נוטל ולבצע התאמות בהתאם. יש להקפיד על זמני הגמילה, מבלי לפספס אותם.
אין לערבב נתרן יודיד באותו מיכל עם תרופות אחרות.

תנאי אחסון

מוצר רפואי זה הוא מקור קרינה, לכן יש לשמור בקפדנות על תנאי האחסון של נתרן יודיד (131I) להזרקה, במסגרת הכללים שאומצו לאחסון חומרים המייננים קרינה ומקורות רדיואקטיביים. יש לאחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 ^מעלות צלזיוס מבלי לפתוח את האריזה.

[ 22 ]

חיי מדף

לאחר הייצור, התרופה עומדת בכל הפרמטרים הטיפוליים הנדרשים למשך שנה אחת. יש לציין את תאריך התפוגה של התרופה על האריזה. לא מומלץ לחרוג מתאריך התפוגה (אסור בהחלט).

[ 23 ], [ 24 ]